Hypofractioneerde post-prostatectomie-radiotherapie (HYPORT) voor gelokaliseerde prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• Score van de European Cooperative Oncology Group (ECOG): ≤ 2;
• Patiënten met pathologisch bevestigde prostaatkanker en voltooide radicale resectie van prostaatkanker;
• Postoperatieve pathologische stadiëring van AJCC versie 8 pT 3a, pT 3b, pT 4, marge (+) of N1; of serum PSA ≥0,1 ng/ml 6 weken na de operatie; of serum-PSA <0,1 ng/ml 6 weken na de operatie onthulde het daaropvolgende follow-upproces twee opeenvolgende aanhoudende PSA-stijgingen (≥0,1 ng/ml) en geen klinische beeldvorming (Whole Body Scan (ECT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), 68Ga PSMA PET / CT, enz.) tekenen van metastase;
• Verwachte overlevingstijd >5 jaar;
• Patiënten die vrijwillig het experimentele onderzoeksprotocol accepteren nadat ze de bestaande behandelingsopties hebben geïnformeerd;

Uitsluitingscriteria:

• slecht herstel van postoperatieve urinecontrole;
• een voorgeschiedenis van bekken- en buikradiotherapie;
• Deelnemen aan andere klinische onderzoeken die elkaar uitsluiten met de onderzoeksinterventie binnen 4 weken vóór aanvang van het onderzoek;
• Patiënten met andere maligniteiten en acute of chronische infecties zoals het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (+), het hepatitis C-virus (HCV) (+) en/of positieve syfilis;
• Patiënten die de onderzoeker ongeschikt acht voor deelname aan de klinische proef; patiënten met andere ernstige systemische ziekten, evaluatie en naleving van het onderzoek, waaronder ernstige ademhalings-, bloedsomloop-, neurologische, mentale, spijsverterings-, endocriene, immuun-, urineweg- en andere systemische ziekten;
• Patiënten met contra-indicaties gerelateerd aan radiotherapie;
• Er kon geen schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gegeven en de therapietrouw was slecht. Patiënten die volgens het oordeel van de onderzoeker niet geschikt waren voor deelname aan dit klinische onderzoek.