Radioterapia pós-prostatectomia hipofracionada (HYPORT) para câncer de próstata localizado

Critério de inclusão:

• Pontuação do Grupo Europeu de Oncologia Cooperativa (ECOG): ≤ 2;
• Pacientes com câncer de próstata confirmado patologicamente e ressecção radical completa do câncer de próstata;
• Estadiamento patológico pós-operatório do AJCC versão 8 pT 3a, pT 3b, pT 4, margem (+) ou N1; ou PSA sérico≥0,1 ng/ml 6 semanas após a cirurgia; ou PSA sérico <0,1 ng/ml 6 semanas após a cirurgia, o processo de acompanhamento subsequente revelou dois aumentos consecutivos de PSA sustentados (≥0,1 ng/ml) e nenhuma imagem clínica (varredura de corpo inteiro (ECT), ressonância magnética (MRI), 68Ga PSMA PET/CT, etc.) sinais de metástase;
• Tempo de sobrevivência esperado >5 anos;
• Pacientes que aceitem voluntariamente o protocolo do estudo experimental após informarem as opções de tratamento existentes;

Critério de exclusão:

• má recuperação do controle urinário pós-operatório;
• história prévia de radioterapia pélvica e abdominal;
• Participar de outros ensaios clínicos que sejam mutuamente exclusivos com a intervenção do estudo nas 4 semanas anteriores ao início do estudo;
• Pacientes com outras doenças malignas e infecções agudas ou crônicas, como vírus da imunodeficiência humana (HIV) (+), vírus da hepatite C (HCV) (+) e/ou sífilis positiva;
• Pacientes que o investigador considere inadequados para participar do ensaio clínico; pacientes com outras doenças sistêmicas graves, avaliação e adesão ao estudo, incluindo doenças respiratórias, circulatórias, neurológicas, mentais, digestivas, endócrinas, imunológicas, urinárias e outras doenças sistêmicas graves;
• Pacientes com contraindicações relacionadas à radioterapia;
• O consentimento informado por escrito não pôde ser fornecido e a adesão ao tratamento foi baixa. Pacientes inadequados para participação neste ensaio clínico de acordo com o julgamento do investigador.