Hipofrakcjonowana radioterapia po prostatektomii (HYPORT) w leczeniu zlokalizowanego raka prostaty

Kryteria przyjęcia:

• Wynik Europejskiej Grupy Spółdzielczej Onkologii (ECOG): ≤ 2;
• Pacjenci z patologicznie potwierdzonym rakiem prostaty i przebytą radykalną resekcją raka prostaty;
• Pooperacyjna patologiczna ocena stopnia zaawansowania AJCC wersja 8 pT 3a, pT 3b, pT 4, margines (+) lub N1; lub PSA w surowicy ≥0,1 ng/ml 6 tygodni po operacji; lub PSA w surowicy <0,1 ng/ml 6 tygodni po zabiegu, kolejne badania kontrolne wykazały dwa kolejne utrzymujące się wzrosty PSA (≥0,1 ng/ml) i brak badań klinicznych (skanowanie całego ciała (ECT), rezonans magnetyczny (MRI), 68Ga PSMA PET/CT itp.) oznaki przerzutów;
• Oczekiwany czas przeżycia > 5 lat;
• Pacjenci, którzy dobrowolnie akceptują protokół badania eksperymentalnego po poinformowaniu o istniejących możliwościach leczenia;

Kryteria wyłączenia:

• słaba poprawa pooperacyjnej kontroli moczu;
• wcześniejsza radioterapia miednicy i jamy brzusznej;
• wziąć udział w innych badaniach klinicznych, które wzajemnie wykluczają się z interwencją badaną, w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania;
• Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi oraz ostrymi lub przewlekłymi zakażeniami, takimi jak ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) (+), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) (+) i/lub kiła dodatnia;
• Pacjenci, których badacz uzna za nieodpowiednich do udziału w badaniu klinicznym; pacjenci z innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, ocena i zgodność badania, w tym ciężkie choroby układu oddechowego, krążenia, neurologiczne, psychiczne, trawienne, endokrynologiczne, immunologiczne, moczowe i inne układowe;
• Pacjenci z przeciwwskazaniami związanymi z radioterapią;
• Nie można było wyrazić pisemnej świadomej zgody, a przestrzeganie zasad leczenia było słabe. W ocenie badacza pacjenci nie kwalifikowali się do udziału w tym badaniu klinicznym.