Hypofraksjonert strålebehandling etter prostatektomi (HYPORT) for lokalisert prostatakreft

Inklusjonskriterier:

• European Cooperative Oncology Group score(ECOG):≤ 2;
• Pasienter med patologisk bekreftet prostatakreft og fullført radikal reseksjon av prostatakreft;
• Postoperativ patologisk stadieinndeling av AJCC versjon 8 pT 3a, pT 3b, pT 4, margin (+) eller N1; eller serum PSA≥0,1 ng/ml 6 uker etter operasjonen; eller serum-PSA <0,1 ng/ml 6 uker etter operasjonen, påfølgende oppfølgingsprosess avslørte to påfølgende vedvarende PSA-økninger (≥0,1 ng/ml) og ingen klinisk avbildning (helkroppsskanning (ECT), magnetisk resonansavbildning (MRI), 68Ga PSMA PET / CT, etc.) tegn på metastase;
• Forventet overlevelsestid >5 år;
• Pasienter som frivillig godtar den eksperimentelle studieprotokollen etter å ha informert de eksisterende behandlingsalternativene;

Ekskluderingskriterier:

• dårlig utvinning av postoperativ urinkontroll;
• en tidligere historie med bekken- og abdominal strålebehandling;
• Delta i andre kliniske studier som er gjensidig utelukkende med studieintervensjonen innen 4 uker før studiestart;
• Pasienter med andre maligniteter og akutte eller kroniske infeksjoner som humant immunsviktvirus (HIV) (+), hepatitt C-virus (HCV) (+) og/eller positiv syfilis;
• Pasienter som etterforskeren anser som uegnet til å delta i den kliniske studien; pasienter med andre alvorlige systemiske sykdommer, evaluering og etterlevelse av forsøket, inkludert alvorlige luftveis-, sirkulasjons-, nevrologiske, mentale, fordøyelsessykdommer, endokrine, immun-, urin- og andre systemiske sykdommer;
• Pasienter med kontraindikasjoner relatert til strålebehandling;
• Skriftlig informert samtykke kunne ikke gis, og behandlingssamsvaret var dårlig. Pasienter som var uegnet for deltakelse i denne kliniske utprøvingen i henhold til etterforskerens vurdering.