Radioterapia ipofrazionata post-prostatectomia (HYPORT) per il cancro alla prostata localizzato

Criterio di inclusione:

• Punteggio del Gruppo Europeo di Oncologia Cooperativa (ECOG): ≤ 2;
• Pazienti con cancro alla prostata patologicamente confermato e resezione radicale completata del cancro alla prostata;
• Stadiazione patologica postoperatoria dell'AJCC versione 8 pT 3a, pT 3b, pT 4, margine (+) o N1; o PSA sierico ≥ 0,1 ng/ml 6 settimane dopo l'intervento chirurgico; o PSA sierico <0,1 ng/ml 6 settimane dopo l'intervento chirurgico, il successivo processo di follow-up ha rivelato due aumenti consecutivi sostenuti del PSA (≥0,1 ng/ml) e nessuna acquisizione di immagini cliniche (scansione del corpo intero (ECT), risonanza magnetica (MRI), 68Ga PSMA PET/CT, ecc.) segni di metastasi;
• Tempo di sopravvivenza previsto > 5 anni;
• Pazienti che accettano volontariamente il protocollo di studio sperimentale dopo aver informato le opzioni terapeutiche esistenti;

Criteri di esclusione:

• scarso recupero del controllo urinario postoperatorio;
• una precedente storia di radioterapia pelvica e addominale;
• Partecipare ad altri studi clinici che si escludono a vicenda con l'intervento dello studio entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio;
• Pazienti con altri tumori maligni e infezioni acute o croniche come il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (+), il virus dell'epatite C (HCV) (+) e/o la sifilide positiva;
• Pazienti che lo sperimentatore ritiene non idonei a partecipare alla sperimentazione clinica; pazienti con altre gravi malattie sistemiche, valutazione e conformità allo studio, comprese gravi malattie respiratorie, circolatorie, neurologiche, mentali, digestive, endocrine, immunitarie, urinarie e altre malattie sistemiche;
• Pazienti con controindicazioni legate alla radioterapia;
• Non è stato possibile fornire il consenso informato scritto e l'aderenza al trattamento è stata scarsa. Pazienti non idonei alla partecipazione a questo studio clinico secondo il giudizio dello sperimentatore.