Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

177Lu-DOTATATE toistuvaan meningioomaan (LUMEN-1)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

177Lu-DOTATATE toistuvaan meningioomaan: satunnaistettu vaiheen II tutkimus

Paikallisten hoitojen (leikkaus, sädehoito) jälkeen eteneviin meningioomiin tarvitaan kipeästi uusia hoitoja. Toistaiseksi tässä tilanteessa ei tunneta tehokkaita systeemisiä hoitoja. LUMEN-1-tutkimuksessa tutkitaan prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa tarkkuuslääketieteen "teranostisen" konseptin tehokkuutta, jossa yhdistetään diagnostinen potilasvalinta käyttämällä PET-pohjaista molekyylikuvausta ja kohdespesifinen terapeuttinen interventio systeemisesti annosteltua radioligandia käyttäen.

LUMEN-1-tutkimuksen perustelut perustuvat seuraaviin seikkoihin: (a) korkea somatostatiinireseptorin (SSTR) ilmentyminen meningioomissa, (b) kliinisesti vakiintuneen SSTR-PET-kuvauksen laaja saatavuus, (c) SSTR-tutkimuksen todistettu tehokkuus. kohdistaminen radioligandihoitoon käyttämällä [177Lu]Lu-DOTATATEa toisessa kasvaintyypissä (neuroendokriiniset kasvaimet) ja (d) lupaavia kokemuksia [177Lu]Lu-DOTATATE-hoidosta erityiskäyttösovelluksissa ja retrospektiivisiä tapaussarjoja ja välituloksia yhdestä meneillään olevasta kontrolloimattomasta prospektiivisesta tutkimuksesta meningioomissa. LUMEN-1 on ensimmäinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan [177Lu]Lu-DOTATATE-hoitoa refraktorisessa meningioomassa, ja se voi avata uusia mahdollisuuksia tämän alueen hoidolle ja tutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

136

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Vall D Hebron - Hospital Universitari Vall d'Hebron -Vall d'Hebron Institut Oncologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Maria Vieito Villar
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Juan Manuel Sepulveda
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • A.O Landeskrankenhaus - Innsbruck Universitaetsklinik
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Christian Freyschlag
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Universitaetskliniken der Uni Wien - Universitaetsklinikum Wien - AKH unikliniken
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Matthias Preusser
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0379
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital - Radiumhospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Petter Brandal
      • Trondheim, Norja, 7030
        • Rekrytointi
        • St Olavs University Hospital - St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Tora Solheim
  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Rekrytointi
        • Centre Léon Bérard
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Aurelien Maureille
      • Lyon, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • CHU de Lyon - CHU Lyon - Hopital neurologique Pierre Wertheimer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr François Ducray
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille APHM - Hopital de La Timone (APHM)
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Rekrytointi
        • Centre Eugene Marquis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Elodie Vauleon
      • Toulouse, Ranska, 31100
        • Rekrytointi
        • CHU de Toulouse - Institut Claudius Regaud - IUCT oncopole
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Vija Lavinia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Antoine Verger
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. David Guyon
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45147
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum - Essen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Sied Kebir
      • Frankfurt, Saksa, 60590
        • Rekrytointi
        • University Frankfurt - Goethe Univ. - University Hospital Frankfurt- Klinik für Neurologie Funktionsbereich Neuroonkologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Michael Burger
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Heidelberg - UniversitaetsKlinikum Heidelberg - Head Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Antje Wick
      • München, Saksa, 81377
        • Rekrytointi
        • Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Louisa von Baumgarten
  • Sveitsi
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI) - Ospedale San Giovanni
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Gaetano Paone
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Ei vielä rekrytointia
        • UniversitaetsSpital Zurich - Neurology Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Prof. Michael Weller

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas ≥ 18-vuotias
  • Histologisesti vahvistettu meningiooman diagnoosi (kaikki asteet, 1-3 per WHO CNS5, ovat kelvollisia)
  • WHO:n suorituskykytila ​​0-2
  • Mitattavissa oleva sairaus (vähintään 10 x 10 mm kontrastia lisäävä vaurio) kallon magneettikuvauksessa enintään kaksi viikkoa ennen satunnaistamista
  • Radiologisesti dokumentoitu minkä tahansa olemassa olevan kasvaimen eteneminen (kasvu > 25 % viimeisen kahden vuoden aikana) tai uusien leesioiden ilmaantuminen (mukaan lukien kallonsisäiset ja ekstrakraniaaliset ilmenemismuodot)
  • Somatostatiinireseptori (SSTR) -positiivinen vahvistettu PET-kuvauksella neljän viikon sisällä ennen satunnaistamista tehdyllä skannauksella (perustason SSTR-PET katsotaan positiiviseksi, kun meningiooman sisäänoton intensiteetti ylittää SUVmax-arvon 2,3).
  • Vähintään yksi aikaisempi leikkaus ja yksi ulkoinen sädehoitolinja meningioomaan
  • Riittävä maksan, munuaisten ja hematologinen toiminta neljän viikon aikana ennen satunnaistamista (1) Neutrofiilit ≥ 1,5 x 109/l, hemoglobiini ≥ 9 g/dl tai hemoglobiini ≥ 5,6 mmol/L, verihiutaleet ≥ 100 x 109/L, (2) Yhteensä Bilirubiini ≤ 1 x ULN, SGPT/ALT ja SGOT/AST ≤ 2,5 x ULN, (3) albumiini ≥ 30 g/l, (4) seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN, (5) kreatiniinipuhdistuma > 40 ml/min laskettuna kirjoittanut CKD-EPI 2021
  • Osallistujilla on oltava seuraavat elektrolyyttiarvot normaalirajoissa tai korjattu normaalirajoihin lisäravinteilla ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta: (1) Kalium (kaliumtaso enintään 6,0 mmol/l on hyväksyttävä tutkimukseen osallistuessa, jos se liittyy kreatiniiniin puhdistuma normaalirajoissa laskettuna CKD-EPI-kaavalla). Lievä aleneminen normaalin alarajan (LLN) alapuolelle on hyväksyttävää tutkimukseen aloitettaessa, jos tutkija ei pidä sitä kliinisesti merkittävänä. (2) Magnesium, lukuun ottamatta magnesiumtasoa > ULN - 3,0 mg/dl (1,23 mmol/L), joka liittyy kreatiniiniin puhdistuma normaalirajoissa laskettuna CKD-EPI-kaavalla. Lievä lasku alle LLN:n on hyväksyttävä tutkimukseen aloitettaessa, jos tutkija ei pidä sitä kliinisesti merkittävänä. (3) Kokonaiskalsiumtaso (korjattu seerumin albumiinilla) enintään 12,5 mg/dl (3,1 mmol/L) on hyväksyttävä tutkimukseen tullessa, jos siihen liittyy kreatiniinipuhdistuma normaalien rajojen sisällä laskettuna CKD-EPI-kaavalla. Lievä aleneminen LLN:n alapuolelle on hyväksyttävää tutkimukseen aloitettaessa, jos tutkija ei pidä sitä kliinisesti merkittävänä.
  • Potilaita, jotka saavat kortikosteroidihoitoa deksametasonilla, on hoidettava annoksella ≤ 4 mg/vrk (tai muita kortikosteroideja vastaava annos) vähintään 7 päivän ajan tutkimushoidon aloittamisen aikana.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen seerumin (tai virtsan) raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen satunnaistamista. Positiivinen virtsan raskaustestin tulos on välittömästi vahvistettava seerumitestillä. Raskaustesti on raportoitava 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Huomaa: hedelmällisessä iässä olevat naiset määritellään premenopausaalisilla naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi (eli naiset, joilla on ollut viitteitä kuukautisista viimeisen 12 kuukauden aikana, lukuun ottamatta niitä, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto). Kuitenkin naisia, joilla on ollut amenorrea vähintään 12 kuukautta, katsotaan edelleen olevan hedelmällisessä iässä, jos amenorrea johtuu mahdollisesti aikaisemmasta kemoterapiasta, antiestrogeenista, alhaisesta painosta, munasarjojen supressiosta tai muista syistä.
  • Hedelmällisessä / lisääntymisiässä olevien potilaiden tulee käyttää riittäviä ehkäisytoimenpiteitä tutkimushoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen hoitoannoksen jälkeen. Erittäin tehokas ehkäisymenetelmä määritellään menetelmäksi, joka johtaa alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 % vuodessa), kun sitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein. Tällaisia ​​menetelmiä ovat: (1) Yhdistelmä (estrogeenia ja progestiinia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen (oraalinen, intravaginaalinen, transdermaalinen), (2) Pelkästään progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen (oraalinen, injektoitava, implantoitava), (3) Kohdunsisäinen laite (IUD), (4) Kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS), (5) Bilateraalinen munanjohtimien tukos, (6) Vasektomoitu kumppani, (7) Seksuaalinen raittius (seksuaalisen raittiuden luotettavuus on arvioitava suhteessa kliinisen tutkimuksen kestoon ja potilaan ensisijaiseen ja tavanomaiseen elämäntapaan)
  • Imettävien naishenkilöiden tulee lopettaa imetys ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta ja 7 kuukautta viimeisen tutkimushoidon jälkeen.
  • Ennen potilaan rekisteröintiä on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallinen hoito (leikkaus ja/tai sädehoito) määrätty paikalliselle tutkijalle. Huomautus: Jos potilaalla on useita meningiomaleesioita ja joille yksittäisten leesioiden resektio ja/tai sädehoito on aiheellista, potilaat voidaan ottaa mukaan paikallishoidon jälkeen (4 viikon tauko leikkauksen/sädehoidon päättymisen ja hoidon alkamisen välillä), jos vähintään yksi jäljellä oleva leesio täyttää sisällyttämiskriteerit.
  • Mikä tahansa yhdistelmähoito tai mikä tahansa aikaisempi systeeminen hoito ajoituksesta riippumatta.
  • Elinajanodote on alle yhdeksän viikkoa.
  • Mikä tahansa muu invasiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisten viiden vuoden aikana (paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, kliinisesti paikallinen ja erittäin matalariskinen eturauhassyöpä ja asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia)
  • Epäilty raskaus tai kun raskautta ei ole suljettu pois
  • Vasta-aihe MRI-, CT- tai PET-tutkimukselle
  • Epästabiilit sydänsairaudet (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, sydäninfarkti vuoden sisällä ennen satunnaistamista, hallitsematon verenpaine, kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt)
  • Psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet saattavat haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista.
  • Tunnettu yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä: paikallinen hoitostandardi (LOC)

Paikallisen käytännön mukaan hoito kontrollihaarassa on jätetty tutkijan harkinnan varaan.

  • Hydroksiurea
  • Bevasitsumabi
  • Sunitinib
  • Oktreotidi (Sandostatin LAR)
  • Everolimus
  • Ei hoitoa (tarkkailu säännöllisellä seurannalla ja parhaalla tukihoidolla)
Lääke: Paikallinen hoitostandardi
Paikallisen tavanomaisen käytännön mukaan hoito tai hoidon puuttuminen kontrolliryhmässä on jätetty tutkijan harkinnan varaan.
Muut nimet:
  • Bevasitsumabi
  • Everolimus
  • Sunitinib
  • Hydroksikarbamidi
  • Oktreotidi (Sandostatin LAR)
  • Ei aktiivista hoitoa (havainnointi säännöllisellä seurannalla ja parhaalla tukihoidolla)
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: 177LU-Dotatate
Potilaat saavat 177lu-dotataattia, jonka kokonaisannos on 7,4 gbq/sykli joka neljäs (4) viikko neljällä (4) syklillä IV-infuusiona
Lääke: 177Lu-DOTATATE
Laskimonsisäinen 177Lu-DOTATATE-injektio
Muut nimet:
  • Lutathera®
  • ¹⁷⁷Lu-DOTA0-TATE
  • Lu oksodotreotidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä taudin etenemisen tai kuoleman päivään (aika kuolemaan on enintään 2 vuotta potilaan tutkimukseen ottamisesta)
Sen tutkimiseksi, osoittaako [177Lu]Lu-DOTATATE riittävää kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on uusiutuva meningiooma lisätutkimuksen perusteeksi. Etenemisvapaa eloonjääminen laskettiin paikallisen tutkijan arvioimien MRI-pohjaisten RANO-meningioomavastekriteerien perusteella.
Satunnaistamispäivästä taudin etenemisen tai kuoleman päivään (aika kuolemaan on enintään 2 vuotta potilaan tutkimukseen ottamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan (aika kuolemaan on enintään 2 vuotta potilaan osallistumisesta tutkimukseen)
Kokonaiseloonjääminen (OS), käyttöjärjestelmän todennäköisyys 6 (OS6) ja 12 kuukauden (OS12) kohdalla, mediaani käyttöjärjestelmä (mOS)
Satunnaistamispäivästä kuolemaan (aika kuolemaan on enintään 2 vuotta potilaan osallistumisesta tutkimukseen)
Radiologinen vastenopeus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä taudin etenemisen tai kuoleman päivään (aika kuolemaan on enintään 2 vuotta potilaan tutkimukseen ottamisesta)
Paras kokonaisvaste (BOR, määritelty CR:ksi, MR:ksi tai PR:ksi tutkimushoidon aikana). Täydellinen vaste (CR) lasketaan MRI-pohjaisilla RANO-meningiomavastekriteereillä, jotka paikallinen tutkija on arvioinut.
Satunnaistamispäivästä taudin etenemisen tai kuoleman päivään (aika kuolemaan on enintään 2 vuotta potilaan tutkimukseen ottamisesta)
Radiologinen vastenopeus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä taudin etenemisen tai kuoleman päivään (aika kuolemaan on enintään 2 vuotta potilaan tutkimukseen ottamisesta)
Mediaani parhaan kokonaisvasteen (BOR, määritelty CR:ksi, MR:ksi tai PR:ksi tutkimushoidon aikana) keston. Täydellisen vasteen (CR) keston mediaani lasketaan MRI-pohjaisilla RANO-meningioomavastekriteereillä, jotka paikallinen tutkija on arvioinut.
Satunnaistamispäivästä taudin etenemisen tai kuoleman päivään (aika kuolemaan on enintään 2 vuotta potilaan tutkimukseen ottamisesta)
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä riippumatta etenemistilanteesta 2 vuoteen asti, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen.
HRQoL:n muutoksen suuruus maailmanlaajuisen terveydentilan suhteen EORTC QLQ-C30:sta hoidon aikana.
Satunnaistamisen päivämäärästä riippumatta etenemistilanteesta 2 vuoteen asti, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä riippumatta etenemistilanteesta 2 vuoteen asti, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen.
HRQoL:n muutoksen suuruus fyysisen toiminnan kannalta EORTC QLQ-C30:sta hoidon aikana.
Satunnaistamisen päivämäärästä riippumatta etenemistilanteesta 2 vuoteen asti, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) muutoksen suuruus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä riippumatta etenemistilanteesta 2 vuoteen asti, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen.
HRQoL:n muutoksen suuruus motoristen toimintahäiriöiden suhteen EORTC QLQ-BN20:sta hoidon aikana.
Satunnaistamisen päivämäärästä riippumatta etenemistilanteesta 2 vuoteen asti, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen.
Neurologinen toiminta (NANO-asteikko)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä riippumatta etenemistilanteesta 2 vuoteen asti, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen.
Neurologisen toiminnan muutos (NANO-asteikko) lähtötasosta tutkimushoidon aikana.
Satunnaistamisen päivämäärästä riippumatta etenemistilanteesta 2 vuoteen asti, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen.
Myrkyllisyys CTCAE:n version 5.0 mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä riippumatta etenemistilanteesta 2 vuoteen asti, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään haittatapahtumien kansainvälistä yhteistä terminologiaa (CTCAE v5.0).
Satunnaistamisen päivämäärästä riippumatta etenemistilanteesta 2 vuoteen asti, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Yhteistyökumppanit

Novartis

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof. Nathalie Albert, EORTC Study Coordinator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-2334-BTG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa