Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KYKYINEN siirto

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Inaktiivisen munuaisensiirron jonotuslistan tilan käsitteleminen mukauttamalla räätälöityä psykososiaalista-ympäristöohjelmaa

Tämän sekamenetelmien tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa CAPABLE as CAPABLE Transplant kahden asian saavuttamiseksi: 1) ratkaista esteitä, jotka estävät joutumisesta aktiiviseksi munuaissiirrännäisten jonotuslistalle ja 2) kirurgiseksi esikuntoutustoimenpiteeksi, joka on kohdistettu esiheikoille. / heikko KT jonotuslistaväestö. Se koostuu kahdesta vaiheesta - avoimesta pilotista ja satunnaistetusta jonotuslistakontrollikokeesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CAPABLE on monikomponenttinen tavoitteellinen ohjelma, joka vähentää fyysistä vammaisuutta työskentelemällä ihmisen ja ympäristön kanssa, mutta jota ei ole esikuntoutustutkimuksessa tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa CAPABLE, olemassa oleva näyttöön perustuva ohjelma toiminnallisesti ja sosioekonomisesti haavoittuville iäkkäille aikuisille, esikuntoutustoimenpiteeksi KT:ta odottaville heikkokuntoisille.

Kuten CAPABLEssa, CAPABLE Kidney Transplantin toimitusominaisuudet koostuvat arviointiin perustuvasta, yksilöllisesti räätälöidystä toimenpidepaketista, jonka toimintaterapeutti (OT) toimittaa neljän kuukauden aikana (~6 kotikäyntiä ≤ 1 tunnin ajan), rekisteröity sairaanhoitaja. (RN) (~4 kotikäyntiä ≤ 1 tunnin ajan) ja kätevä työntekijä (HW).

Aiemmissa vaiheissa tutkimusryhmän jäsenet suorittivat alustavia toimia suunnitellakseen CAPABLE Kidney Transplant -interventiota käyttämällä ihmiskeskeisen suunnittelun tekniikoita.

Tällä tutkimuksella pyritään saavuttamaan kaksi tavoitetta:

  1. CAPABLE -Transplant -prototyypin iteratiiviseksi tarkentamiseksi niille, jotka tällä hetkellä eivät ole aktiivisia. -
  2. CAPABLE-Transplan-intervention pilottitesti

Tutkijat keräävät palautetta avoimen pilotin aikana tarkentaakseen interventiota, jota testataan osana satunnaistettua kontrollitutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Melissa Hladek, PhD
  • Puhelinnumero: 4106142418
  • Sähköposti: mhladek1@jh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Meagan Clemence, MS
  • Puhelinnumero: 410-705-5808
  • Sähköposti: mcleme26@jh.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins School of Nursing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Meagan Clemence, MS
          • Puhelinnumero: 410-705-5808
          • Sähköposti: mcleme26@jh.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuolleiden luovuttajien jonotuslista
  • ≥50 vuotta vanha
  • yhteisön asunto
  • Nykyinen ei-aktiivinen tai aktiivinen ja ollut passiivinen viimeisten 18 kuukauden aikana sydän- ja verisuonitautien, heikkouden, liikalihavuuden, sosiaalisen tuen, mielenterveyden, epätäydellisten testausten vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elävien luovuttajien jonotuslista
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Ei-aktiivisuus kestää yli 3 kuukautta (esim. syövän hoito)
  • >4 sairaalahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Nykyinen kotisairaanhoito, fysio- tai toimintaterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avaa Label Pilot
Open Label -pilotti sisältää CAPABLE Transplant -intervention testauksen kolmen henkilön kanssa jonotuslistalla.
Käyttäytyminen: KYKYINEN siirto- Open Label Pilot

Kuten CAPABLEssa, CAPABLE Transplantin toimitusominaisuudet koostuvat arviointiin perustuvasta, yksilöllisesti räätälöidystä toimenpidepaketista, jonka toimintaterapeutti (OT) toimittaa neljän kuukauden aikana (~6 kotikäyntiä ≤ 1 tunnin ajan), rekisteröity sairaanhoitaja ( RN) (~4 kotikäyntiä ≤ 1 tunnin ajan) ja kätevä työntekijä (HW).

Tällä hetkellä KT:n passiivisille kohdistetut mukautukset tehdään asiakaskohtaisesti osana avointa pilottia. Tarkennamme ja kehitämme interventiota edelleen vastaanottamalla palautetta avoimen merkinnän pilottiosallisilta ja pilotin toteuttaneilta CAPABLE-kliinikoilta saadaksemme heidän näkökulmansa CAPABLE-Transplant-intervention hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta. Tämän palautteen perusteella tutkimusryhmä on kehittänyt prototyypin mukautetun iteraation.
Kokeellinen: Satunnaistettu kontrollilentäjä-interventiovarsi
Avoimen etiketin lentäjän jälkeen 20 osallistujaa satunnaistetaan kykenevään elinsiirtointerventioon. Niitä arvioidaan lähtötilanteessa 4 kuukauden intervention jälkeen ja odotuslistaohjausvarren jälkeen.
Käyttäytyminen: CAPABLE Transplant- Randomized Control Trial
Kuten CAPABLEssa, CAPABLE Transplantin toimitusominaisuudet koostuvat arviointiin perustuvasta, yksilöllisesti räätälöidystä toimenpidepaketista, jonka toimintaterapeutti (OT) toimittaa neljän kuukauden aikana (~6 kotikäyntiä ≤ 1 tunnin ajan), rekisteröity sairaanhoitaja ( RN) (~4 kotikäyntiä ≤ 1 tunnin ajan) ja kätevä työntekijä (HW). Mukana ovat avoimen merkin pilottituloksiin perustuvat tarkennukset.
Active Comparator: Satunnaistettu ohjausilmoituksen ohjausvarsi
Odotuslista -kontrolliryhmä, 20 osallistujaa, saa intervention sen jälkeen, kun he ovat toimineet välittömän hoitoryhmän kontrollina, varmistaen, että kaikilla osallistujilla on pääsy interventioon.
Käyttäytyminen: CAPABLE Transplant- Randomized Control Trial
Kuten CAPABLEssa, CAPABLE Transplantin toimitusominaisuudet koostuvat arviointiin perustuvasta, yksilöllisesti räätälöidystä toimenpidepaketista, jonka toimintaterapeutti (OT) toimittaa neljän kuukauden aikana (~6 kotikäyntiä ≤ 1 tunnin ajan), rekisteröity sairaanhoitaja ( RN) (~4 kotikäyntiä ≤ 1 tunnin ajan) ja kätevä työntekijä (HW). Mukana ovat avoimen merkin pilottituloksiin perustuvat tarkennukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotuslistan tila National Kidney Registry -rekisterin saamien tietojen perusteella
Aikaikkuna: 0, 16 viikkoa, 32 viikkoa

Kuolema (mikä tahansa syy), aika passiivinen

Jonotuslistan tilan muutos (ei-aktiivinen aktiiviseksi, poistetaan listalta)
0, 16 viikkoa, 32 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan muutos Katzin riippumattomuusindeksillä arvioituna päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
6 kysymystä, joista jokainen 1 piste, yhteensä 6 pistettä. Pistemäärä lähempänä 6 tarkoittaa suurta potilaan riippumattomuutta.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Itsetehokkuuden muutos Self-Efficacy Instrumentin arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Self-self-Efficacy on 13 kohdan väline asteikolla 0 ('en osaa ollenkaan') 10:een ('tietyt pystyvät'). Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta selviytymisstrategioita toteutettaessa. Pisteiden vaihteluväli 0-130.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Muutos itsetehokkuudessa kroonisten sairauksien hallintavälineen itsetehokkuuden arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Kroonisten sairauksien hallintavälineen itsetehokkuus on 6 kohdan instrumentti visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan varma) 10:een (täysin varma). Alemmat pisteet osoittavat heikompaa itsetehokkuutta, kuten luottamus osoittaa. Pisteiden vaihteluväli 6-60.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Kivun muutos lyhyen kipuluettelon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
The Brief Pain Inventory - on 4-osainen itsetehtävä kyselylomake, jota käytetään arvioimaan potilaan kivun vakavuutta ja tämän kivun vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan. Potilasta pyydetään arvioimaan pahin, pienin, keskimääräinen ja tämänhetkinen kivun voimakkuus, luettelemaan nykyiset hoidot ja niiden koettu tehokkuus sekä arvioimaan, missä määrin kipu häiritsee yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, nukkuminen ja elämästä nauttiminen 10 pisteen asteikolla. 10 pisteen asteikolla 0 osoitti, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Pisteiden vaihteluväli 0-40.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Muutos masennuksessa potilaan terveyskyselyn masennusasteikolla (PHQ-8) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
PHQ-8 sisältää 8 kysymystä asteikolla 0-3. Pistemäärä 10 tai enemmän katsotaan vakavaksi masennukseksi, 20 tai enemmän vakavaksi masennukseksi. Pisteiden vaihteluväli 0-30.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Muutos sosiaalisessa sitoutumisessa Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Lubben Social Network Scale on 7 kohdan kyselylomake, joka mittaa perheen ja ystävien sosiaalisten verkostojen kokoa. Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittivat enemmän sosiaalista sitoutumista.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Muutos sosiaalisessa sitoutumisessa Krause-Borawski-Clarkin tukivuorovaikutusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Krause-Borawski-Clark Support Interactions Scale on 10 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa sosiaalista vuorovaikutusta. Asteikko on jaettu eri aloille; pisteet vaihtelevat hyvin usein (4); melko usein (3); silloin tällöin (2); ei koskaan (1) tai binaarinen -- tyytyväinen (1) tai ei tyytyväinen (0) kyselylomakkeen toimialueesta riippuen. Kohteet summataan yhdeksi yhdistelmäpistealueeksi 10-40, korkeammat pisteet asteikolla liittyvät parempaan henkilökohtaiseen havaintoon ja sosiaaliseen tukeen.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Väsymyksen/elämänlaadun muutos munuaissairauden elämänlaatuasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Munuaissairauden elämänlaadun lyhyt lomake on 20 kohdan itseraportin tulosmittaus dialyysipotilaille. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 0-100.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Muutos Frailtyssa Fried Frailty -fenotyypin arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Fried Frailty -fenotyyppi sisältää 5 kriteeriä: tahaton painonpudotus > 10 paunaa > 5 % kehon massasta viimeisen vuoden aikana, heikkous (kädensijan voiman mittaus), uupumus (epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon perusteella), hidas kävely (kävelyaika yli). etäisyys) ja vähäinen fyysinen aktiivisuus. Ihmiset, joilla ei ollut mitään kriteerejä, katsottiin ei-heikoiksi, henkilöt, joilla oli 1 ja 2 kriteeriä, katsottiin heikoiksi ja henkilöt, joilla oli ≥3 kriteeriä, katsottiin heikkokuntoisiksi.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Muutos terveystiimien viestinnässä CollaboRATE-mittakaavassa arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
CollaboRATE-asteikon mitta on kolmen kohdan itseraportoiva kyselylomake potilaan yhteisestä päätöksenteosta. Se pisteytetään 10 pisteen ankkuroidulla asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("ei ponnisteltu") 9:ään ("kaikki vaivaa tehtiin"). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteistä päätöksentekoa.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Toiminnan muutos Lawton & Brodyn arvioiden mukaan päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalista toimintaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa
Arviointi sisältää 8 kysymystä, joiden vastaukset ovat joko 0 tai 1. Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippumaton) 8:aan (hyvä toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä mahdollisen sukupuoliharhan välttämiseksi.
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 32 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksella arvioitu hyväksyttävyys toimenpiteen päätepisteessä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Pisteet Likert-asteikkoon perustuvissa kysymyksissä: ohjelman sisältö ja rakenne tyytyväisyys, halukkuus suositella. Tutkimusryhmän kehittämä kysely.
16 viikkoa
Toteutettavuus laadullisilla kysymyksillä arvioituna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Avoimet/suljetut kysymykset, rekrytointiaste, valmistumisaste, tiedonkeruuaste, keskimääräinen kyselyn hallinnan aika, poistumisprosentti, kustannukset. Tutkimusryhmän kehittämät kysymykset.
16 viikkoa
Tarkkuus mitattuna interventiokohteiden valmistumisprosenttina
Aikaikkuna: 16 viikkoa
% tehtävistä/ potilasohjatun sisällön toimitus per istunto sairaanhoitajalle ja toimintaterapeutille, % kodin muutosten valmistumisesta
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Hladek, PhD, Johns Hopkins School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00437750
  • K23DK133677-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa