ANI:n (Analgesia Nociception Index) ennustettavuus spinaalisen hypotension osalta
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
ANI:n (Analgesia Nociception Index) ennustettavuus hypotensiolle spinaalipuudutuksen jälkeen potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
Spinaalipuudutus on laajalti hyväksytty keisarileikkauksen anestesiamenetelmänä.
Selkärangan hypotension ilmaantuvuus on kuitenkin 50-70 %, ja verenpaineen lasku on usein nopeaa ja vakavaa.
Sykkeen vaihteluun vaikuttavat useat tekijät, kuten sympaattinen hermosto, parasympaattinen hermosto, lämpötilan säätely, barorefleksi ja endokriinisen säätely, mutta korkeataajuinen sykevaihtelu yli 0,15 Hz heijastaa hyvin spesifisesti parasympaattista hermostoa.
ANI-monitori laskee parasympaattisen hermoston muutosten välittämän sykkeen vaihtelun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ANI-monitori ennustaa hypotensiota potilailla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, kun käytetään ennaltaehkäisevää vasopressorifenyyliefriini-infuusioprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Puhelinnumero: 82-2-2224-1055
- Sähköposti: anesshkim@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Puhelinnumero: 82-2-2224-1055
- Sähköposti: anesshkim@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ANI-monitori asetetaan kaikille potilaille, mutta se peitetään mustalla paparilla, jotta sitä ei voida havaita anestesian aikana.
1 sekunnin välein tallennetut ANI-tiedot ladataan anestesian lopussa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysiaikaiset synnyttäjät, joille tehdään keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- äkillinen leikkaus, istukan previa, sairaalloinen liikalihavuus, BMI ≥ 40 kg/m2, raskausikä < 36 tai ≥ 41 viikkoa, vasta-aiheet spinaalipuudutukseen, sydämen rytmihäiriö, implantoitava sydämentahdistin, autoimmuunijärjestelmään vaikuttavat sairaudet (kuten immuunisairaus tai diabeettinen neuropatia ), ANI-seurantaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (antimuskariinit, alfa-agonistit, beetasalpaajat), lukutaidottomuus tai ulkomaalaiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
raskaana oleville naisille
Naiset, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ja käytössä ANI-monitori
|
ANI-monitori laskee parasympaattisen hermoston muutosten välittämän sykkeen vaihtelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANI-monitorin ennustearvo selkäytimen hypotension varalta keisarinleikkauksen aikana
Aikaikkuna: hypotension esiintyminen tunnin sisällä spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Tutkijat määrittävät ANI-pistemäärän muutoksen ennustevoiman hypotension esiintymiselle spinaalipuudutuksen jälkeen piirtämällä vastaanottimen toiminta-ominaiskäyrän (ROC) ANI-pistemäärän muutoksesta (perusarvo - minimiarvo) ja laskemalla ROC-käyrän alla olevan alueen .
|
hypotension esiintyminen tunnin sisällä spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANI-tason optimaalinen raja-arvo hypotension esiintymisen ennustamiseen
Aikaikkuna: hypotension esiintyminen tunnin sisällä spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Tutkijat määrittävät ANI-tason optimaalisen raja-arvon hypotension ennustamiseksi spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
hypotension esiintyminen tunnin sisällä spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2023-0072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .