Previsibilidade do ANI (Índice de Analgesia Nocicepção) para Hipotensão Espinhal
25 de março de 2024 atualizado por: Yonsei University
Previsibilidade do ANI (índice de analgesia e nocicepção) para hipotensão após raquianestesia em pacientes submetidas a cesariana
A raquianestesia é amplamente aceita como método anestésico de escolha para cesariana.
No entanto, a incidência de hipotensão espinhal é de 50-70%, e a diminuição da pressão arterial é frequentemente rápida e grave.
A variabilidade da frequência cardíaca é influenciada por vários fatores, como o sistema nervoso simpático, o sistema nervoso parassimpático, a regulação da temperatura, o barorreflexo e a regulação endócrina, mas a variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência acima de 0,15 Hz reflete muito especificamente o sistema nervoso parassimpático.
O monitor ANI calcula a variabilidade da frequência cardíaca mediada por alterações no sistema nervoso parassimpático.
Este estudo tem como objetivo determinar se o monitor ANI pode prever hipotensão em pacientes submetidos a cesariana sob raquianestesia durante a aplicação do protocolo de infusão vasopressora preemptiva de fenilefrina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Número de telefone: 82-2-2224-1055
- E-mail: anesshkim@yuhs.ac
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contato:
- Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Número de telefone: 82-2-2224-1055
- E-mail: anesshkim@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O monitor ANI será aplicado em todos os pacientes, mas será coberto com papar preto para que não possa ser observado durante a anestesia.
Os dados ANI registrados em intervalos de 1 segundo serão baixados no final da anestesia.
Descrição
Critério de inclusão:
- parturientes a termo submetidas a parto cesáreo
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência, placenta prévia, obesidade mórbida com IMC ≥ 40 kg/m2, idade gestacional < 36 ou ≥ 41 semanas, contra-indicações para raquianestesia, arritmia cardíaca, marcapasso implantável, doenças que afetam o sistema autoimune (como doença imunológica ou neuropatia diabética ), uso de medicamentos que afetam o monitoramento do ANI (antimuscarínicos, alfa-agonistas, betabloqueadores), analfabetismo ou estrangeiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres grávidas
Mulheres submetidas a cesariana sob raquianestesia com monitor ANI aplicado
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O monitor ANI calcula a variabilidade da frequência cardíaca mediada por alterações no sistema nervoso parassimpático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor preditivo do monitor ANI para hipotensão espinhal durante parto cesáreo
Prazo: a ocorrência de hipotensão (dentro de) 1 hora após a raquianestesia
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Os investigadores determinarão o poder preditivo da mudança na pontuação ANI para a ocorrência de hipotensão após raquianestesia, desenhando uma curva característica de operação do receptor (ROC) da mudança na pontuação ANI (valor basal - valor mínimo) e calculando a área sob a curva ROC .
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a ocorrência de hipotensão (dentro de) 1 hora após a raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de corte ideal do nível ANI para prever a ocorrência de hipotensão
Prazo: a ocorrência de hipotensão (dentro de) 1 hora após a raquianestesia
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Os investigadores determinarão o valor de corte ideal do nível de ANI para prever hipotensão após raquianestesia.
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a ocorrência de hipotensão (dentro de) 1 hora após a raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2023-0072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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