Прогнозируемость ANI (индекс аналгезии ноцицепции) при спинальной гипотензии
25 марта 2024 г. обновлено: Yonsei University
Прогнозируемость ANI (индекс анальгезии ноцицепции) при гипотонии после спинальной анестезии у пациенток, перенесших кесарево сечение
Спинальная анестезия широко признана методом выбора при кесаревом сечении.
Однако частота спинальной гипотонии составляет 50-70%, а снижение артериального давления часто бывает быстрым и тяжелым.
На вариабельность сердечного ритма влияют различные факторы, такие как симпатическая нервная система, парасимпатическая нервная система, терморегуляция, барорефлекс и эндокринная регуляция, но высокочастотная вариабельность сердечного ритма выше 0,15 Гц очень специфически отражает парасимпатическую нервную систему.
Монитор ANI рассчитывает вариабельность сердечного ритма, обусловленную изменениями в парасимпатической нервной системе.
Целью данного исследования является определение того, может ли монитор ANI прогнозировать гипотонию у пациенток, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией при применении протокола превентивной инфузии вазопрессора фенилэфрина.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Номер телефона: 82-2-2224-1055
- Электронная почта: anesshkim@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Контакт:
- Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Номер телефона: 82-2-2224-1055
- Электронная почта: anesshkim@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Монитор ANI будет применяться ко всем пациентам, но будет покрыт черной бумагой, чтобы его нельзя было наблюдать во время анестезии.
Данные ANI, записанные с интервалом в 1 секунду, будут загружены по окончании анестезии.
Описание
Критерии включения:
- доношенные роженицы, перенесшие кесарево сечение
Критерий исключения:
- неотложное хирургическое вмешательство, предлежание плаценты, патологическое ожирение с ИМТ ≥ 40 кг/м2, гестационный возраст < 36 или ≥ 41 недели, противопоказания к спинальной анестезии, сердечная аритмия, имплантируемый кардиостимулятор, заболевания, влияющие на аутоиммунную систему (например, иммунные заболевания или диабетическая нейропатия). ), применение препаратов, влияющих на мониторинг ОНИ (антимускариновые средства, альфа-агонисты, бета-блокаторы), неграмотность или иностранцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
беременные женщины
Женщины, перенесшие кесарево сечение под спинальной анестезией с применением монитора ANI
|
Монитор ANI рассчитывает вариабельность сердечного ритма, обусловленную изменениями в парасимпатической нервной системе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая ценность монитора ANI для спинальной гипотонии во время кесарева сечения
Временное ограничение: возникновение гипотензии через (в течение) 1 часа после спинальной анестезии
|
Исследователи определят прогностическую силу изменения показателя ANI для возникновения гипотонии после спинальной анестезии, нарисовав кривую рабочей характеристики приемника (ROC) изменения показателя ANI (базовое значение - минимальное значение) и рассчитав площадь под кривой ROC. .
|
возникновение гипотензии через (в течение) 1 часа после спинальной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимальное пороговое значение уровня ANI для прогнозирования возникновения гипотонии
Временное ограничение: возникновение гипотензии через (в течение) 1 часа после спинальной анестезии
|
Исследователи определят оптимальное пороговое значение уровня ANI для прогнозирования гипотонии после спинальной анестезии.
|
возникновение гипотензии через (в течение) 1 часа после спинальной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2023-0072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .