Previsibilidad del ANI (índice de analgesia y nocicepción) para la hipotensión espinal
25 de marzo de 2024 actualizado por: Yonsei University
Previsibilidad del ANI (índice de analgesia y nocicepción) para la hipotensión después de la anestesia espinal en pacientes sometidas a cesárea
La anestesia espinal es ampliamente aceptada como el método anestésico de elección para la cesárea.
Sin embargo, la incidencia de hipotensión espinal es del 50 al 70% y la disminución de la presión arterial suele ser rápida y grave.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca está influenciada por varios factores, como el sistema nervioso simpático, el sistema nervioso parasimpático, la regulación de la temperatura, el barorreflejo y la regulación endocrina, pero la variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia por encima de 0,15 Hz refleja muy específicamente el sistema nervioso parasimpático.
El monitor ANI calcula la variabilidad de la frecuencia cardíaca mediada por cambios en el sistema nervioso parasimpático.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el monitor ANI puede predecir la hipotensión en pacientes sometidas a una cesárea bajo anestesia espinal mientras se aplica el protocolo de infusión preventiva de fenilefrina vasopresora.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Número de teléfono: 82-2-2224-1055
- Correo electrónico: anesshkim@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contacto:
- Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Número de teléfono: 82-2-2224-1055
- Correo electrónico: anesshkim@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se aplicará un monitor ANI a todos los pacientes, pero se cubrirá con papar negro para que no pueda observarse durante la anestesia.
Los datos del ANI registrados en intervalos de 1 segundo se descargarán al final de la anestesia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- parturientas a término sometidas a cesárea
Criterio de exclusión:
- cirugía emergente, placenta previa, obesidad mórbida con un IMC ≥ 40 kg/m2, edad gestacional < 36 o ≥ 41 semanas, contraindicaciones para la anestesia espinal, arritmia cardíaca, marcapasos implantable, enfermedades que afectan el sistema autoinmune (como enfermedades inmunes o neuropatía diabética). ), uso de medicamentos que afectan el control del INA (antimuscarínicos, alfa-agonistas, betabloqueantes), analfabetismo o extranjeros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres embarazadas
Mujeres sometidas a cesárea bajo anestesia espinal con monitor ANI aplicado
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El monitor ANI calcula la variabilidad de la frecuencia cardíaca mediada por cambios en el sistema nervioso parasimpático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valor predictivo del monitor ANI para la hipotensión espinal durante el parto por cesárea
Periodo de tiempo: la aparición de hipotensión (dentro de) 1 hora después de la anestesia espinal
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Los investigadores determinarán el poder predictivo del cambio en la puntuación ANI para la aparición de hipotensión después de la anestesia espinal dibujando una curva característica operativa del receptor (ROC) del cambio en la puntuación ANI (valor inicial - valor mínimo) y calculando el área bajo la curva ROC .
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la aparición de hipotensión (dentro de) 1 hora después de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de corte óptimo del nivel de ANI para predecir la aparición de hipotensión
Periodo de tiempo: la aparición de hipotensión (dentro de) 1 hora después de la anestesia espinal
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Los investigadores determinarán el valor de corte óptimo del nivel de ANI para predecir la hipotensión después de la anestesia espinal.
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la aparición de hipotensión (dentro de) 1 hora después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2023-0072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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