Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägbarhet av ANI (Analgesia Nociception Index) för spinal hypotension

25 mars 2024 uppdaterad av: Yonsei University

Förutsägbarhet av ANI (Analgesia Nociception Index) för hypotoni efter spinalbedövning hos patienter som genomgår kejsarsnitt

Spinalbedövning är allmänt accepterad som den bästa anestesimetoden för kejsarsnitt. Incidensen av spinal hypotoni är dock 50-70 %, och blodtryckssänkningen är ofta snabb och allvarlig. Hjärtfrekvensvariation påverkas av olika faktorer som det sympatiska nervsystemet, det parasympatiska nervsystemet, temperaturreglering, baroreflex och endokrin reglering, men högfrekvent hjärtfrekvensvariation över 0,15 Hz speglar mycket specifikt det parasympatiska nervsystemet. ANI-monitorn beräknar hjärtfrekvensvariationer medierad av förändringar i det parasympatiska nervsystemet. Denna studie syftar till att fastställa om ANI-monitor kan förutsäga hypotoni hos patienter som genomgår ett kejsarsnitt under ryggbedövning samtidigt som det förebyggande infusionsprotokollet för vasopressor fenylefrin tillämpas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Seung Hyun Kim, Associate Professor
  • Telefonnummer: 82-2-2224-1055
  • E-post: anesshkim@yuhs.ac

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Seung Hyun Kim, Associate Professor
          • Telefonnummer: 82-2-2224-1055
          • E-post: anesshkim@yuhs.ac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ANI-monitor kommer att appliceras på alla patienter, men kommer att täckas med svart papper så att det inte kunde observeras under anestesi. ANI-data som registreras med 1 sekunds intervall kommer att laddas ner i slutet av anestesin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullgångna förlossningar som genomgår kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • emergent operation, placenta previa, Sjuklig fetma med ett BMI ≥ 40 kg/m2, Gestationsålder < 36 eller ≥ 41 veckor, Kontraindikationer för spinalbedövning, hjärtarytmi, implanterbar pacemaker, sjukdomar som påverkar det autoimmuna systemet eller diabetesneuropati (som diabetesneuropati) ), användning av mediciner som påverkar ANI-övervakning (antimuskarinika, alfa-agonister, betablockerare), analfabetism eller utlänningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
gravid kvinna
Kvinnor som genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning med ANI-monitor applicerad
Övrig: observation
ANI-monitorn beräknar hjärtfrekvensvariationer medierad av förändringar i det parasympatiska nervsystemet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prediktivt värde för ANI-monitor för spinal hypotoni under kejsarsnitt
Tidsram: förekomsten av hypotoni vid (inom) 1 timme efter spinalbedövning
Utredarna kommer att bestämma den prediktiva kraften för förändringen av ANI-poängen för uppkomsten av hypotoni efter spinalbedövning genom att rita en kurva för mottagarens operationskarakteristik (ROC) för förändringen i ANI-poäng (baslinjevärde - minimivärde) och beräkna arean under ROC-kurvan .
förekomsten av hypotoni vid (inom) 1 timme efter spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optimalt gränsvärde för ANI-nivå för att förutsäga förekomst av hypotoni
Tidsram: förekomsten av hypotoni vid (inom) 1 timme efter spinalbedövning
Utredarna kommer att bestämma det optimala gränsvärdet för ANI-nivån för att förutsäga hypotoni efter spinalbedövning.
förekomsten av hypotoni vid (inom) 1 timme efter spinalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2023-0072

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera