척수저혈압에 대한 ANI(Analgesia Nociception Index)의 예측 가능성
2024년 3월 25일 업데이트: Yonsei University
제왕절개술 환자의 척추마취 후 저혈압에 대한 ANI(Analgesia Nociception Index) 예측 가능성
척추마취는 제왕절개를 위한 마취 방법으로 널리 받아들여지고 있습니다.
그러나 척수저혈압의 발생률은 50~70%에 달하며, 혈압의 감소가 빠르고 심한 경우가 많다.
심박변이도는 교감신경계, 부교감신경계, 체온 조절, 압반사, 내분비 조절 등 다양한 요인에 의해 영향을 받지만, 0.15Hz 이상의 고주파 심박변이도는 특히 부교감신경계를 반영합니다.
ANI 모니터는 부교감 신경계의 변화로 인한 심박수 변화를 계산합니다.
본 연구는 선제적 승압제 페닐에프린 주입 프로토콜을 적용하면서 척추마취 하에 제왕절개 수술을 받는 환자에서 ANI 모니터가 저혈압을 예측할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seung Hyun Kim, Associate Professor
- 전화번호: 82-2-2224-1055
- 이메일: anesshkim@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
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연락하다:
- Seung Hyun Kim, Associate Professor
- 전화번호: 82-2-2224-1055
- 이메일: anesshkim@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ANI 모니터는 모든 환자에게 적용되지만, 마취 중에는 관찰할 수 없도록 검은색 종이로 가려질 예정이다.
마취가 끝나면 1초 간격으로 기록된 ANI 데이터가 다운로드됩니다.
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 받는 만기 분만자
제외 기준:
- 응급 수술, 전치 태반, BMI ≥ 40kg/m2의 병적 비만, 임신 연령 < 36 또는 ≥ 41주, 척추 마취 금기증, 심부정맥, 이식형 심박조율기, 자가면역체계에 영향을 미치는 질병(예: 면역 질환 또는 당뇨병성 신경병증) ), ANI 모니터링에 영향을 미치는 약물(항무스카린제, 알파 작용제, 베타 차단제), 문맹 또는 외국인의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
ANI 모니터를 적용한 척추마취 하에 제왕절개술을 받는 여성
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ANI 모니터는 부교감 신경계의 변화로 인한 심박수 변화를 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 중 척추 저혈압에 대한 ANI 모니터의 예측 가치
기간: 척추마취 후 1시간 이내 저혈압 발생
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연구자들은 ANI 점수 변화(기준값 - 최소값)에 대한 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선을 그리고 ROC 곡선 아래 면적을 계산하여 척추 마취 후 저혈압 발생에 대한 ANI 점수 변화의 예측력을 결정합니다. .
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척추마취 후 1시간 이내 저혈압 발생
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 발생 예측을 위한 ANI 수준의 최적 컷오프 값
기간: 척추마취 후 1시간 이내 저혈압 발생
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조사관은 척추 마취 후 저혈압을 예측하기 위한 ANI 수준의 최적 컷오프 값을 결정합니다.
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척추마취 후 1시간 이내 저혈압 발생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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