Przewidywalność ANI (wskaźnik nocycepcji analgezji) w przypadku niedociśnienia rdzeniowego
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University
Przewidywalność ANI (wskaźnik nocycepcji analgezji) dla niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów poddawanych cięciu cesarskiemu
Znieczulenie rdzeniowe jest powszechnie akceptowane jako metoda znieczulenia z wyboru w przypadku cięcia cesarskiego.
Jednak częstość występowania niedociśnienia kręgosłupa wynosi 50-70%, a spadek ciśnienia krwi jest często szybki i poważny.
Na zmienność rytmu serca wpływają różne czynniki, takie jak współczulny układ nerwowy, przywspółczulny układ nerwowy, regulacja temperatury, odruch barorefleksyjny i regulacja hormonalna, ale zmienność tętna o wysokiej częstotliwości powyżej 0,15 Hz bardzo specyficznie odzwierciedla przywspółczulny układ nerwowy.
Monitor ANI oblicza zmienność rytmu serca wynikającą ze zmian w przywspółczulnym układzie nerwowym.
Celem tego badania jest ustalenie, czy monitor ANI może przewidzieć wystąpienie niedociśnienia u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu w znieczuleniu rdzeniowym, stosując protokół zapobiegawczego wlewu fenylefryny wazopresyjnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Numer telefonu: 82-2-2224-1055
- E-mail: anesshkim@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Numer telefonu: 82-2-2224-1055
- E-mail: anesshkim@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U wszystkich pacjentów będzie nałożony monitor ANI, ale pokryty czarnym papparem, aby nie można było go obserwować podczas znieczulenia.
Dane ANI zapisane w odstępach 1 sekundy zostaną pobrane pod koniec znieczulenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- porodki donoszone, przechodzące cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja, łożysko przodujące, chorobliwa otyłość z BMI ≥ 40 kg/m2, wiek ciążowy < 36 lub ≥ 41 tygodni, przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego, zaburzenia rytmu serca, wszczepiony rozrusznik serca, choroby układu autoimmunologicznego (np. choroby immunologiczne czy neuropatia cukrzycowa) ), stosowanie leków wpływających na monitorowanie ANI (leki przeciwmuskarynowe, alfa-agonistyczne, beta-blokery), analfabetyzm lub obcokrajowcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety w ciąży
Kobiety poddawane cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym z zastosowaniem monitora ANI
|
Monitor ANI oblicza zmienność rytmu serca wynikającą ze zmian w przywspółczulnym układzie nerwowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna monitora ANI dla niedociśnienia kręgosłupa podczas cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: wystąpienie niedociśnienia (w ciągu) 1 godziny po znieczuleniu rdzeniowym
|
Badacze określą moc predykcyjną zmiany wyniku ANI w odniesieniu do wystąpienia niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym, rysując krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zmiany wyniku ANI (wartość wyjściowa – wartość minimalna) i obliczając pole pod krzywą ROC .
|
wystąpienie niedociśnienia (w ciągu) 1 godziny po znieczuleniu rdzeniowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalna wartość odcięcia poziomu ANI do przewidywania wystąpienia niedociśnienia
Ramy czasowe: wystąpienie niedociśnienia (w ciągu) 1 godziny po znieczuleniu rdzeniowym
|
Badacze określą optymalną wartość odcięcia poziomu ANI do przewidywania niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym.
|
wystąpienie niedociśnienia (w ciągu) 1 godziny po znieczuleniu rdzeniowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2023-0072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .