脊髄性低血圧に対する ANI (鎮痛侵害受容指数) の予測可能性
2024年3月25日 更新者：Yonsei University
帝王切開を受ける患者における脊椎麻酔後の低血圧に対する ANI (鎮痛侵害受容指数) の予測可能性
脊椎麻酔は、帝王切開で選択される麻酔方法として広く受け入れられています。
ただし、脊髄性低血圧の発生率は 50 ～ 70% であり、血圧の低下は急速かつ重度であることがよくあります。
心拍数の変動は、交感神経系、副交感神経系、体温調節、圧反射、内分泌調節などのさまざまな要因の影響を受けますが、0.15 Hz を超える高周波の心拍数変動は、副交感神経系を非常に具体的に反映しています。
ANI モニターは、副交感神経系の変化によって媒介される心拍数の変動を計算します。
この研究は、ANI モニターが先制昇圧剤フェニレフリン注入プロトコルを適用しながら脊椎麻酔下で帝王切開を受ける患者の低血圧を予測できるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seung Hyun Kim, Associate Professor
- 電話番号：82-2-2224-1055
- メール：anesshkim@yuhs.ac
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
コンタクト：
- Seung Hyun Kim, Associate Professor
- 電話番号：82-2-2224-1055
- メール：anesshkim@yuhs.ac
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ANI モニターはすべての患者に適用されますが、麻酔中に観察できないように黒い紙で覆われます。
1 秒間隔で記録された ANI データは、麻酔終了時にダウンロードされます。
説明
包含基準:
- 帝王切開で出産する正期産婦
除外基準:
- 緊急手術、前置胎盤、BMI ≥ 40 kg/m2 の病的肥満、在胎期間 < 36 または ≥ 41 週、脊椎麻酔の禁忌、不整脈、植込み型ペースメーカー、自己免疫系に影響を与える疾患 (免疫疾患や糖尿病性神経障害など) ）、ANIモニタリングに影響を与える薬剤の使用（抗ムスカリン薬、α作動薬、β遮断薬）、文盲、または外国人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
妊娠中の女性
ANI モニターを装着し、脊椎麻酔下で帝王切開を受ける女性
|
ANI モニターは、副交感神経系の変化によって媒介される心拍数の変動を計算します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
帝王切開時の脊髄性低血圧に対する ANI モニターの予測値
時間枠：脊椎麻酔後（1時間以内）の低血圧の発生
|
研究者は、ANI スコアの変化 (ベースライン値 - 最小値) の受信者動作特性 (ROC) 曲線を描き、ROC 曲線の下の面積を計算することによって、脊椎麻酔後の低血圧の発生に対する ANI スコアの変化の予測力を決定します。 。
|
脊椎麻酔後（1時間以内）の低血圧の発生
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低血圧の発症を予測するためのANIレベルの最適カットオフ値
時間枠：脊椎麻酔後（1時間以内）の低血圧の発生
|
研究者は、脊椎麻酔後の低血圧を予測するための ANI レベルの最適なカットオフ値を決定します。
|
脊椎麻酔後（1時間以内）の低血圧の発生
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月18日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。