Az ANI (Fájdalomcsillapítás Nocicepciós Index) előrejelzése a spinális hipotenzióra
2024. március 25. frissítette: Yonsei University
Az ANI (analgesia nocicepciós index) előrejelzése a spinális érzéstelenítés utáni hipotenzióra császármetszésen átesett betegeknél
A spinális érzéstelenítés széles körben elfogadott, mint a császármetszéshez választott érzéstelenítési módszer.
A spinális hipotenzió előfordulási gyakorisága azonban 50-70%, a vérnyomás csökkenése gyakran gyors és súlyos.
A pulzusszám változékonyságát számos tényező befolyásolja, mint például a szimpatikus idegrendszer, a paraszimpatikus idegrendszer, a hőmérsékletszabályozás, a baroreflex és az endokrin szabályozás, de a nagyfrekvenciás, 0,15 Hz feletti pulzusszám-variabilitás kifejezetten a paraszimpatikus idegrendszert tükrözi.
Az ANI monitor kiszámítja a paraszimpatikus idegrendszer változásai által közvetített szívfrekvencia-változtatást.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ANI-monitor képes-e előre jelezni a hipotenziót azoknál a betegeknél, akiket spinális érzéstelenítésben császármetszéssel végeznek, miközben a preemptív vazopresszor fenilefrin infúziós protokollt alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Telefonszám: 82-2-2224-1055
- E-mail: anesshkim@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung Hyun Kim, Associate Professor
- Telefonszám: 82-2-2224-1055
- E-mail: anesshkim@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ANI-monitort minden betegen felhelyezik, de fekete paparral letakarják, hogy az érzéstelenítés alatt ne legyen megfigyelhető.
Az 1 másodperces időközönként rögzített ANI-adatok az érzéstelenítés végén letöltődnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- császármetszésen átesett szülések
Kizárási kritériumok:
- sürgős műtét, placenta previa, kóros elhízás ≥ 40 kg/m2 BMI-vel, terhességi kor < 36 vagy ≥ 41 hét, spinális érzéstelenítés ellenjavallata, szívritmuszavar, beültethető pacemaker, autoimmun rendszert érintő betegségek (például immunbetegség vagy diabéteszes neuropátia) ), az ANI monitorozását befolyásoló gyógyszerek (antimuszkarinok, alfa-agonisták, béta-blokkolók), írástudatlanság vagy külföldiek használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
terhes nők
Császármetszésen átesett nők spinális érzéstelenítésben, ANI monitorral
|
Az ANI monitor kiszámítja a paraszimpatikus idegrendszer változásai által közvetített szívfrekvencia-változtatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ANI monitor prediktív értéke a császármetszés alatti spinális hipotenzióra vonatkozóan
Időkeret: hipotenzió előfordulása a spinális érzéstelenítést követő 1 órán belül
|
A vizsgálók úgy határozzák meg az ANI-pontszám változásának prediktív erejét a hipotenzió előfordulására vonatkozóan spinális érzéstelenítés után, hogy felrajzolják a vevő működési jellemzői (ROC) görbét az ANI-pontszám változásáról (alapérték - minimális érték), és kiszámítják a ROC-görbe alatti területet. .
|
hipotenzió előfordulása a spinális érzéstelenítést követő 1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ANI-szint optimális határértéke a hipotónia előfordulásának előrejelzéséhez
Időkeret: hipotenzió előfordulása a spinális érzéstelenítést követő 1 órán belül
|
A kutatók meghatározzák az ANI-szint optimális határértékét a spinális érzéstelenítés utáni hipotenzió előrejelzéséhez.
|
hipotenzió előfordulása a spinális érzéstelenítést követő 1 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-2023-0072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .