Ravintoaineiden hyödyt tyypin 2 diabetekselle

Sisällyttämiskriteerit:

• Sairastaa tyypin 2 diabetesta
• Kun otetaan enintään 3 suun kautta otettavaa diabeteslääkettä, yksi on oltava metformiini.
• HbA1c ≥ 6,5 % ja ≤ 9,5 % seulontakäynnillä otetun verinäytteen perusteella
• BMI > 27,0 ja < 35,0 kg/m2
• Paino on vakaa kaksi kuukautta ennen peruskäyntiä
• Joko mies tai ei-raskaana oleva, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen peruskäyntiä
• Jos kroonisen lääkityksen tyyppi ja annos olivat vakiona vähintään kaksi kuukautta ennen lähtökohtaista käyntiä, lääkitys jatkuu koko tutkimuksen ajan
• Halukkuus noudattaa kuvattua protokollaa, mukaan lukien tutkimustuotteen kulutus ja kaikkien tutkimuksen aikana tarvittavien lomakkeiden/kyselyiden täyttäminen
• Neljän viikon huuhtoutumisjakso aiemman tutkimuksen, joka vaati minkä tahansa tutkimuseläimen tai -lääkkeen nauttimista, päättymisen ja nykyisen tutkimuksen alkamisen välillä
• Osallistuja on valmis pidättymään tutkimukseen kuulumattomien diabetesspesifisten oraalisten ravintovalmisteiden ottamisesta tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

• Eksogeenisen insuliinin tai GLP1-agonistien käyttö
• Noudattaa epätyypillistä syömismallia, kuten erittäin vähähiilihydraattista ruokavaliota
• Raskaana oleva tai raskautta yrittävä
• Varmistettu tyypin 1 diabetes ja/tai diabeettinen ketoasidoosi
• Nykyinen infektion sairaalaleikkaus tai saanut systeemistä kortikosteroidihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana; tai saanut antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana
• hänellä on tällä hetkellä aktiivinen pahanlaatuinen sairaus tai häntä on hoidettu syövän vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana, paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä
• Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma 6 kuukauden aikana ennen sydämen vajaatoimintaa tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
• Elimen vajaatoiminta loppuvaiheessa tai elinsiirron jälkeen
• Nykyinen tai aiempi munuaissairaus, dialyysihoito tai vaikea gastropareesi
• Diagnosoitu maksasairaus tai myöhäisen vaiheen maksafibroosi. Osallistujia, joilla on yleinen angina pectoris, ei suljeta pois.
• Oli bariatrinen leikkaus, mukaan lukien mahalaukun ilmapallo; maha-suolikanavan sairaus tai suoliston leikkaus
• Krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus
• Syömishäiriö, vaikea dementia tai delirium, historiallinen merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö, alkoholismi, päihteiden väärinkäyttö tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi häiritä tutkimustuotteen kulutusta tai tutkimusprotokollan noudattamista
• Kaikkien yrttien, ravintolisien tai lääkkeiden ottaminen viimeisten neljän viikon aikana ennen lähtökohtaista käyntiä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi verensokeriin, kehon painoon, lihakseen, aineenvaihduntaan, ruokahaluun tai mikrobiomiin inkretiiniä jäljittelevät aineet, muut laihdutuslääkkeet, kannabis, glukokortikoidit, probiootti lisäravinteet). Niitä, jotka ovat lopettaneet tällaisten lisäravinteiden/lääkkeiden käytön ≥ 4 viikkoa ennen lähtötasoa, ei tarvitse sulkea pois).
• Diabetesspesifisten suun kautta otettavien ravintolisien (ravintolisien) käyttö, joka määritellään useammaksi kuin yhdeksi ruokailuksi viikossa viimeisen 4 viikon aikana (käyttäjiä, jotka voivat lopettaa tällaisten tuotteiden käytön vähintään 4 viikoksi ennen peruskäyntiä, ei tarvitse sulkea pois)
• Osallistunut aktiivisesti painonpudotusohjelmaan
• Hyytymis- tai verenvuotohäiriöt
• Veri tai vereen liittyvät sairaudet
• Verensiirto viimeisen 3 viikon aikana
• Allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteissa esiintyvälle ainesosalle
• Harrastaa 1 tunnin tai pidempään raskasta harjoittelua, vähintään 3 kertaa viikossa
• Osallistuu toiseen tutkimukseen, jota Abbott Nutrition ei ole hyväksynyt samanaikaiseksi tutkimukseksi
• Osallistujalla on ihovaurioita, liikahikoilua, ihottumaa, psoriaasia, arpia, tatuointeja, punoitusta, infektiota tai turvotusta sovelluskohdissa, jotka voivat häiritä laitteen sijoittelua tai interstitiaalisen glukoosimittauksen tarkkuutta