Fordeler med næringsingredienser for type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

• Har diabetes type 2
• Ved å ta maksimalt 3 orale antidiabetiske legemidler, må en være Metformin.
• HbA1c ≥ 6,5 % og ≤ 9,5 % basert på blodprøve tatt ved screeningbesøk
• BMI > 27,0 og < 35,0 kg/m2
• Vekten er stabil i de to månedene før baseline-besøket
• Enten mann eller ikke-gravid, ikke-ammende hunn, minst 6 uker etter fødselen før baseline-besøket
• Hvis på kronisk medisin type og dose var konstant i minst to måneder før baseline besøket, og medisinering vil fortsette gjennom hele studien
• Vilje til å følge protokollen som beskrevet, inkludert inntak av studieprodukt og utfylling av eventuelle skjemaer/spørreskjemaer som trengs gjennom hele studien
• Fire ukers utvaskingsperiode mellom fullføring av en tidligere forskningsstudie som krevde inntak av studiemat eller medikament og start i nåværende studie
• Deltakeren er villig til å avstå fra å ta ikke-studie diabetesspesifikke orale ernæringsformler under studien

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av eksogent insulin eller GLP1-agonister
• Følger et ikke-typisk spisemønster som kosthold med svært lavt karbohydratinnhold
• Gravid eller prøver å bli gravid
• Bekreftet type 1 diabetes og/eller historie med diabetisk ketoacidose
• Nåværende infeksjon innleggelse kirurgi eller mottatt systemisk kortikosteroidbehandling de siste 3 månedene; eller mottatt antibiotika de siste 3 ukene
• Har nåværende aktiv ondartet sykdom eller behandlet i løpet av de siste 6 månedene for kreft, unntatt basal- eller plateepitelhudkarsinom
• Betydelig kardiovaskulær hendelse innen 6 måneder før eller historie med kongestiv hjertesvikt
• Organsvikt i sluttstadiet eller er post-organtransplantasjon
• Nåværende eller tidligere nyresykdom, i dialyse eller alvorlig gastroparese
• Diagnostisert leversykdom eller senfase leverfibrose. Deltakere med utbredt angina vil ikke bli ekskludert.
• Hadde fedmekirurgi inkludert mageballong; historie med gastrointestinal sykdom eller tarmkirurgi
• Kronisk, smittsom, smittsom sykdom
• Spiseforstyrrelse, alvorlig demens eller delirium, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, rusmisbruk eller andre tilstander som kan forstyrre forbruk av studieprodukt eller overholdelse av studieprotokollprosedyrer
• Inntak av urter, kosttilskudd eller medisiner i løpet av de siste fire ukene før baseline-besøket som kan påvirke blodsukker, kroppsvekt, muskler, metabolisme, appetitt eller mikrobiom inkretinmimetika, andre legemidler indisert for vekttap, cannabis, glukokortikoider, probiotika. kosttilskudd). De som har sluttet å bruke slike kosttilskudd/medisiner i ≥4 uker før baseline trenger ikke utelukkes).
• Bruk av diabetesspesifikke orale kosttilskudd(er), definert som mer enn én spising per uke i løpet av de siste 4 ukene (de brukere som kan slutte å bruke slike produkter i ≥4 uker før baseline-besøket trenger ikke utelukkes)
• Aktivt påmeldt et vekttapsprogram
• Koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser
• Blod eller blodrelaterte sykdommer
• Blodoverføring i løpet av de siste 3 ukene
• Allergisk eller intolerant overfor alle ingredienser som finnes i studieproduktene
• Deltar i anstrengende treningsvarighet på 1 time eller lenger, 3 eller flere ganger i uken
• Deltar i en annen studie som ikke er godkjent som en samtidig studie av Abbott Nutrition
• Deltakeren har hudlesjoner hyperhidrose, eksem, psoriasis, arrdannelse, tatoveringer, rødhet, infeksjon eller ødem på påføringsstedene som kan forstyrre enhetens plassering eller nøyaktigheten av interstitielle glukosemålinger