Voordelen van voedingsingrediënten voor diabetes type 2

Inclusiecriteria:

• Heeft diabetes type 2
• Als u maximaal 3 orale antidiabetica gebruikt, moet één daarvan Metformine zijn.
• HbA1c ≥ 6,5% en ≤ 9,5% gebaseerd op bloedmonster verkregen tijdens screeningsbezoek
• BMI > 27,0 en < 35,0 kg/m2
• Het gewicht is stabiel gedurende de twee maanden voorafgaand aan het basislijnbezoek
• Een man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw, minimaal 6 weken na de bevalling voorafgaand aan het basisbezoek
• Als het type en de dosering van de chronische medicatie gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan het basisbezoek constant waren, zal de medicatie gedurende het gehele onderzoek worden voortgezet
• Bereidheid om het beschreven protocol te volgen, inclusief consumptie van het onderzoeksproduct en het invullen van alle formulieren/vragenlijsten die nodig zijn tijdens het onderzoek
• Een wash-outperiode van vier weken tussen de voltooiing van een eerder onderzoek waarbij de inname van een onderzoeksvoedsel of medicijn nodig was, en het begin van het huidige onderzoek
• De deelnemer is bereid om tijdens het onderzoek af te zien van het nemen van niet voor het onderzoek bestemde diabetesspecifieke orale voedingsformules

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van exogene insuline of GLP1-agonisten
• Volgt een atypisch eetpatroon, zoals een dieet met een zeer laag koolhydraatgehalte
• Zwanger of probeert zwanger te worden
• Bevestigde diabetes type 1 en/of een voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose
• Een ziekenhuisoperatie met een huidige infectie of een behandeling met systemische corticosteroïden in de afgelopen 3 maanden; of heeft in de afgelopen 3 weken antibiotica gekregen
• Heeft een actieve kwaadaardige ziekte of is in de afgelopen zes maanden behandeld voor kanker, met uitzondering van basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid
• Significante cardiovasculaire gebeurtenis binnen 6 maanden vóór of voorgeschiedenis van congestief hartfalen
• Eindstadium orgaanfalen of is post-orgaantransplantatie
• Huidig ​​of voorgeschiedenis van nierziekte, dialyse of ernstige gastroparese
• Gediagnosticeerde leverziekte of leverfibrose in een laat stadium. Deelnemers met heersende angina pectoris worden niet uitgesloten.
• Bariatrische chirurgie heeft ondergaan, waaronder een maagballon; geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of darmchirurgie
• Chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte
• Eetstoornis, ernstige dementie of delirium, voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornis, alcoholisme, middelenmisbruik of andere aandoeningen die de consumptie van onderzoeksproducten of de naleving van de procedures van het onderzoeksprotocol kunnen verstoren
• Het gebruik van kruidengeneesmiddelen, voedingssupplementen of medicijnen gedurende de afgelopen vier weken voorafgaand aan het basisbezoek die een diepgaande invloed kunnen hebben op de bloedglucose, het lichaamsgewicht, de spieren, het metabolisme, de eetlust of het microbioom, incretine-mimetica, andere geneesmiddelen die geïndiceerd zijn voor gewichtsverlies, cannabis, glucocorticoïden, probiotica supplementen). Degenen die gedurende ≥4 weken voorafgaand aan de uitgangssituatie gestopt zijn met het gebruik van dergelijke supplementen/medicijnen, hoeven niet te worden uitgesloten).
• Het gebruik van diabetesspecifieke orale voedingssupplementen, gedefinieerd als meer dan één eetmoment per week in de afgelopen vier weken (de gebruikers die ≥4 weken vóór het basisbezoek kunnen stoppen met het gebruik van dergelijke producten hoeven niet te worden uitgesloten)
• Actief ingeschreven voor een afslankprogramma
• Stollings- of bloedingsstoornissen
• Bloed- of bloedgerelateerde ziekten
• Bloedtransfusie in de afgelopen 3 weken
• Allergisch of intolerant voor elk ingrediënt in de onderzoeksproducten
• Houdt zich bezig met zware lichamelijke inspanning van 1 uur of langer, 3 of meer keer per week
• Neemt deel aan een ander onderzoek dat niet is goedgekeurd als gelijktijdig onderzoek door Abbott Nutrition
• Deelnemer heeft huidlaesies hyperhidrose, eczeem, psoriasis, littekens, tatoeages, roodheid, infectie of oedeem op de toedieningsplaatsen die de plaatsing van het apparaat of de nauwkeurigheid van interstitiële glucosemetingen kunnen verstoren