Vorteile von Nahrungsbestandteilen bei Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

• Hat Typ-2-Diabetes
• Nehmen Sie maximal 3 orale Antidiabetika ein, eines davon muss Metformin sein.
• HbA1c ≥ 6,5 % und ≤ 9,5 % basierend auf der beim Screening-Besuch entnommenen Blutprobe
• BMI > 27,0 und < 35,0 kg/m2
• Das Gewicht ist in den zwei Monaten vor dem Basisbesuch stabil
• Entweder ein Mann oder eine nicht schwangere, nicht stillende Frau, mindestens 6 Wochen nach der Geburt vor dem Basisbesuch
• Bei chronischer Einnahme waren Art und Dosis der Medikamente mindestens zwei Monate vor dem Basisbesuch konstant und die Medikation wird während der gesamten Studie fortgesetzt
• Bereitschaft, das beschriebene Protokoll zu befolgen, einschließlich der Einnahme des Studienprodukts und des Ausfüllens aller während der Studie benötigten Formulare/Fragebögen
• Vierwöchige Auswaschphase zwischen dem Abschluss einer früheren Forschungsstudie, die die Einnahme von Studiennahrungsmitteln oder -medikamenten erforderte, und dem Beginn der aktuellen Studie
• Der Teilnehmer ist bereit, während der Studie auf die Einnahme nicht studienfremder diabetesspezifischer oraler Ernährungsformeln zu verzichten

Ausschlusskriterien:

• Verwendung von exogenem Insulin oder GLP1-Agonisten
• Folgt einem untypischen Essverhalten, beispielsweise einer sehr kohlenhydratarmen Diät
• Schwanger oder versucht schwanger zu werden
• Bestätigter Typ-1-Diabetes und/oder Vorgeschichte einer diabetischen Ketoazidose
• Aktuelle stationäre Infektionsoperation oder erhaltene systemische Kortikosteroidbehandlung in den letzten 3 Monaten; oder in den letzten 3 Wochen Antibiotika erhalten haben
• Hat derzeit eine aktive bösartige Erkrankung oder wurde in den letzten 6 Monaten wegen Krebs behandelt, mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut
• Signifikantes kardiovaskuläres Ereignis innerhalb von 6 Monaten vor oder in der Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
• Organversagen im Endstadium oder nach einer Organtransplantation
• Aktuelle oder frühere Nierenerkrankung, Dialysebehandlung oder schwere Gastroparese
• Diagnostizierte Lebererkrankung oder Leberfibrose im Spätstadium. Teilnehmer mit vorherrschender Angina pectoris werden nicht ausgeschlossen.
• Hatte eine bariatrische Operation einschließlich Magenballon; Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung oder einer Darmoperation
• Chronische, ansteckende, ansteckende Krankheit
• Essstörung, schwere Demenz oder Delirium, schwere neurologische oder psychiatrische Störung in der Vorgeschichte, Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder andere Erkrankungen, die den Konsum des Studienprodukts oder die Einhaltung der Studienprotokollverfahren beeinträchtigen können
• Einnahme von Kräutern, Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten in den letzten vier Wochen vor dem Basisbesuch, die den Blutzuckerspiegel, das Körpergewicht, die Muskeln, den Stoffwechsel, den Appetit oder das Mikrobiom erheblich beeinflussen könnten, Inkretin-Mimetika, andere Medikamente zur Gewichtsabnahme, Cannabis, Glukokortikoide, Probiotika Nahrungsergänzungsmittel). Diejenigen, die die Einnahme solcher Nahrungsergänzungsmittel/Medikamente ≥ 4 Wochen vor Studienbeginn eingestellt haben, müssen nicht ausgeschlossen werden.
• Verwendung von Diabetes-spezifischen oralen Nahrungsergänzungsmitteln, definiert als mehr als eine Essensgelegenheit pro Woche innerhalb der letzten 4 Wochen (Benutzer, die die Einnahme solcher Produkte ≥ 4 Wochen vor dem Basistermin abbrechen können, müssen nicht ausgeschlossen werden)
• Aktiv an einem Abnehmprogramm teilgenommen
• Gerinnungs- oder Blutungsstörungen
• Blut oder blutbedingte Krankheiten
• Bluttransfusion innerhalb der letzten 3 Wochen
• Allergisch oder intolerant gegenüber einem der in den Studienprodukten enthaltenen Inhaltsstoffe
• Nimmt dreimal oder öfter pro Woche an anstrengenden Übungen von mindestens einer Stunde Dauer teil
• Nimmt an einer anderen Studie teil, die von Abbott Nutrition nicht als Begleitstudie genehmigt wurde
• Der Teilnehmer hat Hautläsionen, Hyperhidrose, Ekzeme, Psoriasis, Narbenbildung, Tätowierungen, Rötungen, Infektionen oder Ödeme an den Anwendungsstellen, die die Platzierung des Geräts oder die Genauigkeit der interstitiellen Glukosemessungen beeinträchtigen könnten