Польза пищевых ингредиентов при диабете 2 типа

Критерии включения:

• Имеет диабет 2 типа
• Принимая максимум 3 пероральных противодиабетических препарата, один из них должен быть метформин.
• HbA1c ≥ 6,5% и ≤ 9,5% на основании пробы крови, полученной во время скринингового визита.
• ИМТ > 27,0 и < 35,0 кг/м2
• Вес стабилен в течение двух месяцев до визита к исходному состоянию.
• Мужчина или небеременная, некормящая женщина, по крайней мере, за 6 недель после родов до базового визита.
• Если тип и доза хронического препарата были постоянными в течение как минимум двух месяцев до визита к исходному уровню, и прием препарата будет продолжаться на протяжении всего исследования.
• Готовность следовать описанному протоколу, включая употребление исследуемого продукта и заполнение любых форм/вопросников, необходимых на протяжении всего исследования.
• Четырехнедельный период отмывания между завершением предыдущего исследования, которое требовало приема любого исследуемого продукта питания или лекарства, и началом текущего исследования.
• Участник готов воздержаться от приема неисследуемых пероральных питательных смесей, предназначенных для лечения диабета, во время исследования.

Критерий исключения:

• Использование экзогенного инсулина или агонистов GLP1.
• Придерживается нетипичного режима питания, такого как диета с очень низким содержанием углеводов.
• Беременность или попытка зачатия
• Подтвержденный диабет 1 типа и/или диабетический кетоацидоз в анамнезе.
• Стационарное хирургическое вмешательство в связи с текущей инфекцией или получение системного лечения кортикостероидами за последние 3 месяца; или получали антибиотики за последние 3 недели
• Имеет активное злокачественное заболевание в настоящее время или лечился в течение последних 6 месяцев от рака, за исключением базально- или плоскоклеточного рака кожи.
• Серьезное сердечно-сосудистое событие в течение 6 месяцев назад или застойная сердечная недостаточность в анамнезе.
• Терминальная стадия органной недостаточности или после трансплантации органов
• Заболевания почек в настоящее время или в анамнезе, на диализе или тяжелый гастропарез.
• Диагностировано заболевание печени или фиброз печени поздней стадии. Не будут исключены участники с распространенной стенокардией.
• Была бариатрическая операция, включая баллонирование желудка; история желудочно-кишечных заболеваний или кишечных операций
• Хроническое, заразное, инфекционное заболевание
• Расстройство пищевого поведения, тяжелая деменция или бред, серьезные неврологические или психиатрические расстройства в анамнезе, алкоголизм, злоупотребление психоактивными веществами или любые другие состояния, которые могут помешать потреблению исследуемого продукта или соблюдению процедур протокола исследования.
• Прием любых трав, пищевых добавок или лекарств в течение последних четырех недель до исходного визита, которые могут серьезно повлиять на уровень глюкозы в крови, массу тела, мышцы, обмен веществ, аппетит или микробиом, миметики инкретина, другие препараты, показанные для снижения веса, каннабис, глюкокортикоиды, пробиотики. добавки). Не следует исключать тех, кто прекратил прием таких добавок/лекарств за ≥4 недель до исходного уровня).
• Использование пероральных пищевых добавок, специфичных для диабета, определяемых как прием пищи более одного раза в неделю в течение последних 4 недель (не следует исключать тех пользователей, которые могут прекратить употребление таких продуктов за ≥4 недель до исходного визита)
• Активно участвует в программе по снижению веса.
• Нарушения свертываемости или кровотечения
• Кровь или заболевания, связанные с кровью
• Переливание крови в течение последних 3 недель
• Аллергия или непереносимость любого ингредиента, обнаруженного в исследуемых продуктах.
• Занимается интенсивными физическими упражнениями продолжительностью 1 час или дольше 3 или более раз в неделю.
• Участвует в другом исследовании, которое не было одобрено Abbott Nutrition в качестве сопутствующего исследования.
• У участника имеются кожные поражения, гипергидроз, экзема, псориаз, рубцы, татуировки, покраснения, инфекции или отеки в местах нанесения, которые могут помешать размещению устройства или точности интерстициального измерения уровня глюкозы.