2型糖尿病に対する栄養成分の利点

包含基準:

• 2型糖尿病を患っている
• 最大 3 種類の経口抗糖尿病薬を服用する場合、その 1 つはメトホルミンでなければなりません。
• スクリーニング来院時に採取した血液サンプルに基づいて、HbA1c ≧ 6.5% かつ ≤ 9.5%
• BMI > 27.0 かつ < 35.0 kg/m2
• ベースライン訪問前の 2 か月間、体重は安定しています
• 男性または非妊娠・非授乳中の女性、ベースライン訪問の少なくとも産後6週間前
• 慢性的に薬を服用している場合、ベースライン来院前の少なくとも2か月間、薬の種類と用量が一定であり、薬は研究全体を通じて継続されます。
• 研究製品の摂取や研究全体で必要なフォーム/アンケートへの記入など、記載されているプロトコールに従う意欲があること
• 研究用食品または薬物の摂取を必要とした以前の研究研究の完了と現在の研究の開始との間の4週間の休薬期間
• 参加者は、研究期間中、研究以外の糖尿病に特有の経口栄養剤の摂取を控える意思がある

除外基準:

• 外因性インスリンまたは GLP1 アゴニストの使用
• 非常に低炭水化物の食事など、典型的ではない食事パターンに従っている
• 妊娠中または妊娠を希望している
• 確認された1型糖尿病および/または糖尿病性ケトアシドーシスの病歴
• 現在の感染症による入院手術、または過去 3 か月以内に全身性コルチコステロイド治療を受けている。または過去3週間以内に抗生物質の投与を受けたことがある
• 現在進行中の悪性疾患がある、または過去6か月以内に癌の治療を受けた（基底細胞または扁平上皮癌を除く）
• 過去6か月以内の重大な心血管イベント、またはうっ血性心不全の病歴
• 末期臓器不全または臓器移植後
• 腎疾患の現在または病歴、透析を受けている、または重度の胃不全麻痺がある
• 肝疾患または後期肝線維症と診断されている。 狭心症が蔓延している参加者は除外されません。
• 胃バルーンを含む肥満手術を受けた。胃腸疾患または腸の手術の病歴
• 慢性、伝染性、感染症
• 摂食障害、重度の認知症またはせん妄、重大な神経障害または精神障害の病歴、アルコール依存症、薬物乱用、または治験製品の摂取または治験計画手順の遵守を妨げる可能性のあるその他の状態
• ベースライン来院前の過去4週間に、血糖、体重、筋肉、代謝、食欲またはマイクロバイオームに重大な影響を与える可能性のある薬草、栄養補助食品、薬を摂取しているインクレチン模倣薬、減量を目的としたその他の薬、大麻、グルココルチコイド、プロバイオティクスサプリメント）。 ベースライン前にそのようなサプリメント/薬剤の使用を 4 週間以上中止した人を除外する必要はありません。
• 過去 4 週間以内に週に 1 回以上の食事の機会として定義される、糖尿病特有の経口栄養補助食品の使用（ベースライン訪問の前に 4 週間以上そのような製品の使用を中止できるユーザーを除外する必要はありません）
• 減量プログラムに積極的に参加している
• 凝固または出血障害
• 血液または血液関連の病気
• 過去3週間以内の輸血歴
• 研究製品に含まれる成分に対してアレルギーまたは不耐性がある
• 1時間以上の激しい運動を週に3回以上行っている
• Abbott Nutritionによって同時研究として承認されていない別の研究に参加している
• 参加者は、デバイスの設置または間質性グルコース測定の精度を妨げる可能性のある適用部位に、多汗症、湿疹、乾癬、瘢痕化、入れ墨、発赤、感染症、または浮腫のある皮膚病変がある。