Benefícios dos ingredientes nutricionais para diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

• Tem diabetes tipo 2
• Tomando no máximo 3 medicamentos antidiabéticos orais, um deles deve ser Metformina.
• HbA1c ≥ 6,5% e ≤ 9,5% com base na amostra de sangue obtida na visita de triagem
• IMC > 27,0 e < 35,0 kg/m2
• O peso permanece estável durante os dois meses anteriores à consulta inicial
• Homem ou mulher não grávida e não lactante, pelo menos 6 semanas após o parto antes da consulta inicial
• Se estiver em uso de medicação crônica, o tipo e a dose foram constantes por pelo menos dois meses antes da consulta inicial, e a medicação continuará durante todo o estudo
• Disponibilidade para seguir o protocolo conforme descrito, incluindo o consumo do produto do estudo e o preenchimento de quaisquer formulários/questionários necessários ao longo do estudo
• Período de eliminação de quatro semanas entre a conclusão de um estudo de pesquisa anterior que exigia a ingestão de qualquer alimento ou medicamento do estudo e o início do estudo atual
• O participante está disposto a abster-se de tomar fórmulas nutricionais orais específicas para diabetes que não sejam do estudo durante o estudo

Critério de exclusão:

• Uso de insulina exógena ou agonistas de GLP1
• Segue um padrão alimentar atípico, como dieta com muito baixo teor de carboidratos
• Grávida ou tentando engravidar
• Diabetes tipo 1 confirmado e/ou história de cetoacidose diabética
• Paciente com infecção atual, cirurgia internada ou recebeu tratamento com corticosteroide sistêmico nos últimos 3 meses; ou recebeu antibióticos nas últimas 3 semanas
• Tem doença maligna ativa atual ou tratamento de câncer nos últimos 6 meses, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele
• Evento cardiovascular significativo nos últimos 6 meses ou história de insuficiência cardíaca congestiva
• Falência de órgãos em estágio terminal ou pós-transplante de órgãos
• Atual ou história de doença renal, em diálise ou gastroparesia grave
• Doença hepática diagnosticada ou fibrose hepática em estágio avançado. Os participantes com angina prevalente não serão excluídos.
• Fez cirurgia bariátrica incluindo balão gástrico; história de doença gastrointestinal ou cirurgia intestinal
• Doença crônica, contagiosa e infecciosa
• Transtorno alimentar, demência grave ou delírio, histórico de distúrbio neurológico ou psiquiátrico significativo, alcoolismo, abuso de substâncias ou quaisquer outras condições que possam interferir no consumo do produto do estudo ou na conformidade com os procedimentos do protocolo do estudo
• Tomar quaisquer ervas, suplementos dietéticos ou medicamentos durante as últimas quatro semanas antes da consulta inicial que possam afetar profundamente a glicemia, o peso corporal, os músculos, o metabolismo, o apetite ou o microbioma, miméticos de incretina, outros medicamentos indicados para perda de peso, cannabis, glicocorticóides, probióticos suplementos). Aqueles que pararam de usar tais suplementos/medicamentos por ≥4 semanas antes da linha de base não precisam ser excluídos).
• Uso de suplementos nutricionais orais específicos para diabetes, definidos como mais de uma ocasião de alimentação por semana nas últimas 4 semanas (aqueles usuários que podem parar de usar tais produtos por ≥4 semanas antes da consulta inicial não precisam ser excluídos)
• Ativamente inscrito em um programa de perda de peso
• Distúrbios de coagulação ou sangramento
• Sangue ou doenças relacionadas ao sangue
• Transfusão de sangue nas últimas 3 semanas
• Alérgico ou intolerante a qualquer ingrediente encontrado nos produtos do estudo
• Pratica exercícios extenuantes com duração de 1 hora ou mais, 3 ou mais vezes por semana
• Participa de outro estudo que não foi aprovado como estudo concomitante pela Abbott Nutrition
• O participante apresenta lesões cutâneas, hiperidrose, eczema, psoríase, cicatrizes, tatuagens, vermelhidão, infecção ou edema nos locais de aplicação que podem interferir na colocação do dispositivo ou na precisão das medições de glicose intersticial