Beneficios de los ingredientes nutricionales para la diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

• Tiene diabetes tipo 2
• Tomando un máximo de 3 antidiabéticos orales, uno debe ser Metformina.
• HbA1c ≥ 6,5 % y ≤ 9,5 % según la muestra de sangre obtenida en la visita de selección
• IMC > 27,0 y < 35,0 kg/m2
• El peso se mantiene estable durante los dos meses anteriores a la visita inicial.
• Ya sea hombre o mujer no embarazada ni lactante, al menos 6 semanas después del parto antes de la visita inicial
• Si el tipo y la dosis de medicación crónica fueron constantes durante al menos dos meses antes de la visita inicial, la medicación continuará durante todo el estudio.
• Voluntad de seguir el protocolo descrito, incluido el consumo del producto del estudio y completar los formularios/cuestionarios necesarios a lo largo del estudio.
• Período de lavado de cuatro semanas entre la finalización de un estudio de investigación anterior que requirió la ingestión de cualquier alimento o fármaco del estudio y el inicio del estudio actual.
• El participante está dispuesto a abstenerse de tomar fórmulas nutricionales orales no específicas para la diabetes durante el estudio.

Criterio de exclusión:

• Uso de insulina exógena o agonistas de GLP1.
• Sigue un patrón de alimentación atípico, como una dieta muy baja en carbohidratos.
• Embarazada o intentando concebir
• Diabetes tipo 1 confirmada y/o antecedentes de cetoacidosis diabética.
• Infección actual, cirugía hospitalaria o tratamiento con corticosteroides sistémicos en los últimos 3 meses; o recibió antibióticos en las últimas 3 semanas
• Tiene una enfermedad maligna activa actual o ha sido tratado en los últimos 6 meses por cáncer, excepto carcinoma de piel de células basales o escamosas.
• Evento cardiovascular significativo dentro de los 6 meses anteriores o antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Insuficiencia orgánica en etapa terminal o post-trasplante de órganos.
• Actual o antecedentes de enfermedad renal, en diálisis o gastroparesia severa.
• Enfermedad hepática diagnosticada o fibrosis hepática en etapa tardía. No se excluirán los participantes con angina prevalente.
• Se sometió a una cirugía bariátrica que incluyó balón gástrico; antecedentes de enfermedad gastrointestinal o cirugía intestinal
• Enfermedad crónica, contagiosa, infecciosa.
• Trastorno alimentario, demencia o delirio grave, antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico significativo, alcoholismo, abuso de sustancias o cualquier otra afección que pueda interferir con el consumo del producto del estudio o el cumplimiento de los procedimientos del protocolo del estudio.
• Tomar hierbas, suplementos dietéticos o medicamentos durante las últimas cuatro semanas antes de la visita inicial que puedan afectar profundamente la glucosa en sangre, el peso corporal, los músculos, el metabolismo, el apetito o el microbioma. Miméticos de incretina, otros medicamentos indicados para bajar de peso, cannabis, glucocorticoides, probióticos. suplementos). No es necesario excluir a aquellos que hayan dejado de usar dichos suplementos/medicamentos durante ≥4 semanas antes del inicio.
• Uso de suplementos nutricionales orales específicos para la diabetes, definidos como más de una ocasión para comer por semana en las últimas 4 semanas (no es necesario excluir a aquellos usuarios que pueden dejar de usar dichos productos durante ≥4 semanas antes de la visita inicial)
• Inscrito activamente en un programa de pérdida de peso.
• Trastornos de coagulación o sangrado.
• Enfermedades de la sangre o relacionadas con la sangre.
• Transfusión de sangre en las últimas 3 semanas.
• Alérgico o intolerante a cualquier ingrediente que se encuentre en los productos del estudio.
• Realiza ejercicios extenuantes de 1 hora o más de duración, 3 o más veces por semana.
• Participa en otro estudio que no ha sido aprobado como estudio concomitante por Abbott Nutrition.
• El participante tiene lesiones cutáneas: hiperhidrosis, eccema, psoriasis, cicatrices, tatuajes, enrojecimiento, infección o edema en los sitios de aplicación que podrían interferir con la colocación del dispositivo o la precisión de las mediciones de glucosa intersticial.