- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06329960
Selän lapahermon injektio yhdistettynä lihasneulan vapauttamiseen
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Ultraääniohjatun selkä lapahermon ruiskeen tehokkuus yhdistettynä Rhomboideus-lihasneulan vapauttamiseen
Ultraääniohjattua perineuraalista injektiota (PIT) 5 % dekstroosin (D5W) hydrodissektiosta on käytetty laajalti perifeeristen kiinnijäämisneuropatioiden hoidossa (1).
On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan PIT:n tehokkuutta käyttämällä D5W HD:tä dorsaalisen lapahermon (DSN) kiinnijäämiseen.
Yleisesti DSN-sulku aiheuttaa suuren ja pienemmän rhomboideuksen (2) jäykkyyden.
Kliinisessä käytännössämme havaitsimme, että ultraääniohjattu PIT käyttämällä D5W HD:tä yhdistettynä suuren ja pienen rhomboideuksen neulanvapautukseen lievitti merkittävästi lapaluun alueen kipua.
Siksi pyrimme arvioimaan tämän toimenpiteen 6 kuukauden tehokkuutta potilailla, joilla on DSN-sulku.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiaan Zhu, PhD
- Puhelinnumero: +86-010-88325378
- Sähköposti: canzhujia@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Jiaan Zhu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiaan Zhu
- Sähköposti: canzhujia@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (I) Potilaat, joilla on elektrofysiologisella tutkimuksella vahvistettu DSN-juoksu; (II) ikä 18-80 vuotta; (III) potilaat, jotka eivät reagoineet konservatiiviseen hoitoon; (IV) oireet jatkuivat yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- (I) raskaus (II) DSN:n juuttuminen trauman, leikkauksen tai DSN:n miehitysvaurion aiheuttamana; (III) samanaikainen reumaattisten immuunisairauksien, kilpirauhasen vajaatoiminnan tai diabetes mellituksen esiintyminen; (IV) C5/6 lannerangan radikulopatia; (V) aiemmat paikalliset injektiot tai leikkaukset DSN:n kiinnijäämisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ultraääniohjattu selän lapahermon injektio yhdistettynä suuren ja pienemmän rhomboideuksen neulan irrottamiseen
|
Ultraääniohjattu PIT käyttäen D5W HD:tä selkälapahermolle yhdistettynä suuren ja pienen rhomboideuksen neulan irrottamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: ennen hoitoa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
VAS on yleisin väline epämukavuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on perifeerinen kiinnijäämisneuropatia, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (intoleranssi kipu)
|
ennen hoitoa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PHB019-001(3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .