- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06329960
Dorsalis lapocka ideg injekció izomtű felengedéssel kombinálva
2024. április 15. frissítette: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Az ultrahanggal vezérelt dorzális lapocka idegi injekció hatékonysága Rhomboideus izomtű-felengedéssel kombinálva
Az 5%-os dextróz (D5W) hidrodisszekció ultrahang-vezérelt perineurális injekcióját (PIT) széles körben alkalmazzák a perifériás bezáródásos neuropátiák kezelésében (1).
Mindazonáltal kevés tanulmány vizsgálja a PIT hatékonyságát a D5W HD használatával a dorsalis scapularis ideg (DSN) beszorítására.
Általában a DSN beszorulása okozza a major és a minor rhomboideus merevségét (2).
Klinikai gyakorlatunkban megfigyeltük, hogy az ultrahanggal vezérelt PIT D5W HD-vel kombinálva a major és minor rhomboideus tűk felengedésével jelentősen enyhítette a lapocka fájdalmát.
Ezért arra törekedtünk, hogy értékeljük ennek az eljárásnak a 6 hónapos hatékonyságát DSN-csapdában szenvedő betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiaan Zhu, PhD
- Telefonszám: +86-010-88325378
- E-mail: canzhujia@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Jiaan Zhu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiaan Zhu
- E-mail: canzhujia@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (I) Elektrofiziológiai vizsgálattal megerősített DSN-beszorult betegek; (II) életkor 18-80 év; (III) betegek, akik nem reagáltak a konzervatív kezelésre; (IV) a tünetek több mint 3 hónapig fennálltak.
Kizárási kritériumok:
- (I) terhesség (II) trauma, műtét vagy a DSN elfoglalt elváltozása által okozott DSN beszorulás; (III) reumás immunbetegségek, hypothyreosis vagy diabetes mellitus egyidejű jelenléte; (IV) C5/6 ágyéki radikulopátia; (V) korábbi helyi injekció vagy műtét DSN-beszorulása miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Ultrahanggal vezérelt dorsalis lapocka ideg injekciója a major és a minor rhomboideus tű felengedésével kombinálva
|
Ultrahang által vezérelt PIT D5W HD használatával a dorsalis lapocka idegéhez, kombinálva a major és minor rhomboideus tűkioldásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: kezelés előtt, valamint 1, 3, 6 hónappal a kezelés után
|
A VAS a leggyakoribb eszköz a kényelmetlenség értékelésére a perifériás bezáródásos neuropátiában szenvedő betegeknél, a pontszámok 0 (nincs fájdalom) és 10 (intoleráns fájdalom) között mozognak.
|
kezelés előtt, valamint 1, 3, 6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024PHB019-001(3)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .