- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06329960
Injeção do nervo escapular dorsal combinada com liberação da agulha muscular
15 de abril de 2024 atualizado por: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Eficácia da injeção do nervo escapular dorsal guiada por ultrassom combinada com liberação da agulha do músculo romboideo
A injeção perineural guiada por ultrassom (PIT) de hidrodissecção de dextrose a 5% (D5W) tem sido amplamente utilizada no tratamento de neuropatias periféricas por aprisionamento(1).
No entanto, existem poucos estudos que investigam a eficácia do PIT usando D5W HD para aprisionamento do nervo escapular dorsal (DSN).
Geralmente, o aprisionamento do DSN causa rigidez do rombóide maior e menor(2).
Em nossa prática clínica, observamos que a TIP guiada por ultrassom usando D5W HD combinada com a liberação da agulha do rombóide maior e menor aliviou significativamente a dor da região escapular.
Portanto, nosso objetivo foi avaliar a eficácia deste procedimento em 6 meses para pacientes com aprisionamento DSN.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiaan Zhu, PhD
- Número de telefone: +86-010-88325378
- E-mail: canzhujia@126.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Jiaan Zhu
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Contato:
- Jiaan Zhu
- E-mail: canzhujia@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (I) Pacientes com aprisionamento DSN confirmado por estudo eletrofisiológico; (II) idade entre 18 e 80 anos; (III) pacientes que não responderam ao tratamento conservador; (IV) os sintomas persistiram por mais de 3 meses.
Critério de exclusão:
- (I) gravidez (II) aprisionamento do DSN causado por trauma, cirurgia ou lesões ocupantes do DSN; (III) presença concomitante de doenças imunes reumáticas, hipotireoidismo ou diabetes mellitus; (IV) radiculopatia lombar C5/6; (V) história prévia de injeção local ou cirurgia para aprisionamento do DSN.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Injeção do nervo escapular dorsal guiada por ultrassom combinada com liberação de agulha do rombóide maior e menor
|
PIT guiada por ultrassom usando D5W HD para nervo escapular dorsal combinado com liberação de agulha de rombóide maior e menor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala visual analógica (VAS)
Prazo: antes do tratamento, bem como 1, 3, 6 meses após o tratamento
|
A EVA é a ferramenta mais comum para avaliar o desconforto em pacientes com neuropatias de aprisionamento periférico, com pontuações que variam de 0 (sem dor) a 10 (dor intolerante)
|
antes do tratamento, bem como 1, 3, 6 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PHB019-001(3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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