- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06329960
Injekce dorzálního skapulárního nervu v kombinaci s uvolněním svalové jehly
15. dubna 2024 aktualizováno: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Účinnost ultrazvukově naváděné injekce dorzálního skapulárního nervu v kombinaci s uvolněním jehly svalu Rhomboideus
Ultrazvukem řízená perineurální injekce (PIT) 5% dextrózy (D5W) hydrodisekce byla široce používána v léčbě neuropatií s periferním entrapmentem(1).
Existuje však jen málo studií, které by zkoumaly účinnost PIT pomocí D5W HD pro zachycení nervu dorzální lopatky (DSN).
Obecně platí, že zachycení DSN způsobuje tuhost velkého a vedlejšího kosočtverce (2).
V naší klinické praxi jsme pozorovali, že ultrazvukem naváděná PIT s použitím D5W HD v kombinaci s uvolněním velkého a malého kosočtverce jehlou významně zmírnila bolest v oblasti lopatky.
Proto jsme se zaměřili na vyhodnocení 6měsíční účinnosti tohoto postupu u pacientů se zachycením DSN.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiaan Zhu, PhD
- Telefonní číslo: +86-010-88325378
- E-mail: canzhujia@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Jiaan Zhu
-
Kontakt:
- Jiaan Zhu
- E-mail: canzhujia@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (I) Pacienti se zachycením DSN potvrzeným elektrofyziologickou studií; (II) věk 18-80 let; (III) pacienti, kteří nereagovali na konzervativní léčbu; (IV) symptomy přetrvávaly déle než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- (I) těhotenství (II) zachycení DSN způsobené traumatem, operací nebo okupačními lézemi DSN; (III) současná přítomnost revmatických imunitních onemocnění, hypotyreózy nebo diabetes mellitus; (IV) C5/6 lumbální radikulopatie; (V) předchozí anamnéza lokální injekce nebo chirurgického zákroku pro zachycení DSN.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Ultrazvukem naváděná injekce dorzálního lopatkového nervu kombinovaná s uvolněním velkého a malého kosočtverce jehlou
|
Ultrazvukem naváděná PIT s použitím D5W HD pro dorzální lopatkový nerv v kombinaci s uvolněním velkého a malého rhomboidea jehlou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: před léčbou, stejně jako 1, 3, 6 měsíců po léčbě
|
VAS je nejběžnějším nástrojem pro hodnocení diskomfortu u pacientů s periferními entrapment neuropatiemi se skóre v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (netolerující bolest).
|
před léčbou, stejně jako 1, 3, 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024PHB019-001(3)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .