- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06329960
Wstrzyknięcie nerwu grzbietowego łopatkowego połączone z uwolnieniem igły mięśniowej
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Skuteczność wstrzyknięcia nerwu grzbietowego łopatkowego pod kontrolą USG w połączeniu z uwolnieniem igły mięśnia romboidalnego
W leczeniu obwodowych neuropatii uciskowych szeroko stosuje się hydrodyssekcję 5% dekstrozy (D5W) pod kontrolą USG.
Istnieje jednak niewiele badań oceniających skuteczność PIT z użyciem D5W HD w leczeniu uwięźnięcia nerwu grzbietowego łopatkowego (DSN).
Ogólnie rzecz biorąc, uwięzienie DSN powoduje sztywność mięśnia romboidalnego większego i mniejszego(2).
W naszej praktyce klinicznej zaobserwowaliśmy, że PIT pod kontrolą USG przy użyciu D5W HD w połączeniu z uwolnieniem igły mięśnia romboidalnego większego i mniejszego znacząco łagodzi ból okolicy łopatki.
Dlatego też naszym celem była ocena 6-miesięcznej skuteczności tej procedury u pacjentów z uwięzieniem DSN.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiaan Zhu, PhD
- Numer telefonu: +86-010-88325378
- E-mail: canzhujia@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Jiaan Zhu
-
Kontakt:
- Jiaan Zhu
- E-mail: canzhujia@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (I) Pacjenci z uwięzieniem DSN potwierdzonym badaniem elektrofizjologicznym; (II) wiek 18–80 lat; (III) pacjenci, którzy nie reagowali na leczenie zachowawcze; (IV) objawy utrzymywały się dłużej niż 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- (I) ciąża (II) uwięzienie DSN spowodowane urazem, zabiegiem chirurgicznym lub uszkodzeniem DSN; (III) współistniejące choroby reumatyczne, niedoczynność tarczycy lub cukrzyca; (IV) radikulopatia lędźwiowa C5/6; (V) wcześniejsza historia miejscowych zastrzyków lub zabiegów chirurgicznych w związku z uwięzieniem DSN.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wstrzyknięcie nerwu grzbietowego łopatki pod kontrolą USG połączone z uwolnieniem igły romboideus większy i mniejszy
|
PIT pod kontrolą USG z użyciem D5W HD dla nerwu grzbietowego łopatkowego w połączeniu z uwolnieniem igły romboideus większego i mniejszego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: przed leczeniem, a także 1, 3, 6 miesięcy po leczeniu
|
VAS jest najczęstszym narzędziem do oceny dyskomfortu u pacjentów z obwodowymi neuropatiami uciskowymi, z punktacją od 0 (brak bólu) do 10 (nietolerancja bólu).
|
przed leczeniem, a także 1, 3, 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PHB019-001(3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .