Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dorsal skulderbladsnerveinjeksjon kombinert med muskelnålfrigjøring

15. april 2024 oppdatert av: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Effekten av ultralydveiledet dorsal skulderbladsnerveinjeksjon kombinert med Rhomboideus muskelnålfrigjøring

Ultralydveiledet perineural injeksjon (PIT) av 5 % dekstrose (D5W) hydrodisseksjon har vært mye brukt i behandlingen av perifere innfangningsnevropatier(1). Imidlertid er det få studier som undersøker effektiviteten av PIT ved bruk av D5W HD for dorsal scapular nerve (DSN) inneslutning. Generelt forårsaker DSN-innfangingen stivheten til major og minor rhomboideus(2). I vår kliniske praksis observerte vi at ultralydveiledet PIT ved bruk av D5W HD kombinert med nålefrigjøring av major og minor rhomboideus betydelig lindret smerten i skulderbladsregionen. Derfor hadde vi som mål å evaluere 6-måneders effektiviteten av denne prosedyren for pasienter med DSN-innfanging.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (I) Pasienter med DSN-innstenging bekreftet ved elektrofysiologisk studie; (II) alder 18-80 år; (III) pasienter som ikke responderte på konservativ behandling; (IV) symptomer vedvarte i mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • (I) graviditet (II) DSN-innfanging forårsaket av traumer, kirurgi eller okkuperende lesjoner av DSN; (III) samtidig tilstedeværelse av revmatiske immunsykdommer, hypotyreose eller diabetes mellitus; (IV) C5/6 lumbal radikulopati; (V) tidligere historie med lokal injeksjon eller kirurgi for DSN-innfanging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Ultralydveiledet dorsal scapular nerve-injeksjon kombinert med nålefrigjøring av større og mindre rhomboideus
Ultralydveiledet PIT ved bruk av D5W HD for dorsal scapular nerve kombinert med nålefrigjøring av major og minor rhomboideus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: før behandling, samt 1, 3, 6 måneder etter behandling
VAS er det vanligste verktøyet for å evaluere ubehag for pasienter med perifere innfangningsnevropatier, med skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (intolerant smerte)
før behandling, samt 1, 3, 6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024PHB019-001(3)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere