- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06329960
Dorsal skulderbladsnerveinjeksjon kombinert med muskelnålfrigjøring
15. april 2024 oppdatert av: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Effekten av ultralydveiledet dorsal skulderbladsnerveinjeksjon kombinert med Rhomboideus muskelnålfrigjøring
Ultralydveiledet perineural injeksjon (PIT) av 5 % dekstrose (D5W) hydrodisseksjon har vært mye brukt i behandlingen av perifere innfangningsnevropatier(1).
Imidlertid er det få studier som undersøker effektiviteten av PIT ved bruk av D5W HD for dorsal scapular nerve (DSN) inneslutning.
Generelt forårsaker DSN-innfangingen stivheten til major og minor rhomboideus(2).
I vår kliniske praksis observerte vi at ultralydveiledet PIT ved bruk av D5W HD kombinert med nålefrigjøring av major og minor rhomboideus betydelig lindret smerten i skulderbladsregionen.
Derfor hadde vi som mål å evaluere 6-måneders effektiviteten av denne prosedyren for pasienter med DSN-innfanging.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiaan Zhu, PhD
- Telefonnummer: +86-010-88325378
- E-post: canzhujia@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Jiaan Zhu
-
Ta kontakt med:
- Jiaan Zhu
- E-post: canzhujia@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (I) Pasienter med DSN-innstenging bekreftet ved elektrofysiologisk studie; (II) alder 18-80 år; (III) pasienter som ikke responderte på konservativ behandling; (IV) symptomer vedvarte i mer enn 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- (I) graviditet (II) DSN-innfanging forårsaket av traumer, kirurgi eller okkuperende lesjoner av DSN; (III) samtidig tilstedeværelse av revmatiske immunsykdommer, hypotyreose eller diabetes mellitus; (IV) C5/6 lumbal radikulopati; (V) tidligere historie med lokal injeksjon eller kirurgi for DSN-innfanging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Ultralydveiledet dorsal scapular nerve-injeksjon kombinert med nålefrigjøring av større og mindre rhomboideus
|
Ultralydveiledet PIT ved bruk av D5W HD for dorsal scapular nerve kombinert med nålefrigjøring av major og minor rhomboideus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: før behandling, samt 1, 3, 6 måneder etter behandling
|
VAS er det vanligste verktøyet for å evaluere ubehag for pasienter med perifere innfangningsnevropatier, med skårer fra 0 (ingen smerte) til 10 (intolerant smerte)
|
før behandling, samt 1, 3, 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024PHB019-001(3)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .