- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06329960
Dorsale scapulaire zenuwinjectie gecombineerd met het loslaten van de spiernaald
15 april 2024 bijgewerkt door: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Werkzaamheid van echogeleide dorsale scapulaire zenuwinjectie gecombineerd met het vrijgeven van de Rhomboideus-spiernaald
Echogeleide perineurale injectie (PIT) van 5% dextrose (D5W) hydrodissectie is op grote schaal gebruikt bij de behandeling van perifere beknellingsneuropathieën (1).
Er zijn echter weinig onderzoeken naar de werkzaamheid van PIT met behulp van D5W HD voor beknelling van de dorsale scapulaire zenuw (DSN).
Over het algemeen veroorzaakt de DSN-insluiting de stijfheid van de grote en kleine rhomboideus (2).
In onze klinische praktijk hebben we waargenomen dat echogeleide PIT met behulp van D5W HD in combinatie met het loslaten van de naald van de grote en kleine rhomboideus de pijn in het scapuliergebied aanzienlijk verlichtte.
Daarom wilden we de werkzaamheid van deze procedure na zes maanden evalueren voor patiënten met DSN-beknelling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jiaan Zhu, PhD
- Telefoonnummer: +86-010-88325378
- E-mail: canzhujia@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Jiaan Zhu
-
Contact:
- Jiaan Zhu
- E-mail: canzhujia@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (I) Patiënten met DSN-beknelling bevestigd door elektrofysiologisch onderzoek; (II) leeftijd 18-80 jaar; (III) patiënten die niet reageerden op conservatieve behandeling; (IV) symptomen bleven langer dan 3 maanden aanhouden.
Uitsluitingscriteria:
- (I) zwangerschap (II) DSN-beknelling veroorzaakt door trauma, operatie of bezettingslaesies van DSN; (III) gelijktijdige aanwezigheid van reumatische immuunziekten, hypothyreoïdie of diabetes mellitus; (IV) C5/6 lumbale radiculopathie; (V) voorgeschiedenis van lokale injectie of operatie voor DSN-beknelling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Echogeleide dorsale scapulaire zenuwinjectie gecombineerd met naaldafgifte van grote en kleine rhomboideus
|
Echogeleide PIT met D5W HD voor dorsale scapulaire zenuw gecombineerd met naaldafgifte van grote en kleine rhomboideus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: vóór de behandeling, evenals 1, 3, 6 maanden na de behandeling
|
VAS is het meest gebruikte instrument om ongemak te evalueren bij patiënten met perifere beknellingsneuropathieën, met scores variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (intolerante pijn).
|
vóór de behandeling, evenals 1, 3, 6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PHB019-001(3)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .