- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06329960
Dorsal skulderbladsnerveinjektion kombineret med muskelnålsfrigørelse
15. april 2024 opdateret af: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Effektiviteten af ultralyds-guidet Dorsal Scapular Nerve Injection kombineret med Rhomboideus Muscle Noble Release
Ultralydsstyret perineural injektion (PIT) af 5% dextrose (D5W) hydrodissektion er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af perifere indfangningsneuropatier(1).
Der er dog få undersøgelser, der undersøger effektiviteten af PIT ved brug af D5W HD til indfangning af dorsal scapular nerve (DSN).
Generelt forårsager DSN-indfangningen stivheden af major og minor rhomboideus(2).
I vores kliniske praksis observerede vi, at ultralydsstyret PIT ved hjælp af D5W HD kombineret med nålefrigivelse af større og mindre rhomboideus signifikant lindrede smerten i skulderbladsregionen.
Derfor sigtede vi på at evaluere 6-måneders effektiviteten af denne procedure for patienter med DSN-indfangning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiaan Zhu, PhD
- Telefonnummer: +86-010-88325378
- E-mail: canzhujia@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Jiaan Zhu
-
Kontakt:
- Jiaan Zhu
- E-mail: canzhujia@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (I) Patienter med DSN-indfangning bekræftet ved elektrofysiologisk undersøgelse; (II) alder 18-80 år; (III) patienter, som ikke reagerede på konservativ behandling; (IV) symptomer varede i mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- (I) graviditet (II) DSN-indfangning forårsaget af traumer, kirurgi eller optage læsioner af DSN; (III) samtidig tilstedeværelse af reumatiske immunsygdomme, hypothyroidisme eller diabetes mellitus; (IV) C5/6 lumbal radikulopati; (V) tidligere historie med lokal injektion eller operation for DSN-indfangning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Ultralydsstyret dorsal scapular nerve-injektion kombineret med nålefrigivelse af større og mindre rhomboideus
|
Ultralydsstyret PIT ved hjælp af D5W HD til dorsal scapular nerve kombineret med nålefrigivelse af større og mindre rhomboideus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: før behandling, samt 1, 3, 6 måneder efter behandling
|
VAS er det mest almindelige værktøj til at evaluere ubehag for patienter med perifere indfangningsneuropatier, med score fra 0 (ingen smerte) til 10 (intolerant smerte)
|
før behandling, samt 1, 3, 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PHB019-001(3)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsstyret injektion kombineret med nålefrigørelse
-
Assiut UniversityAfsluttet