- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06329960
Injection du nerf scapulaire dorsal combinée à la libération de l'aiguille musculaire
15 avril 2024 mis à jour par: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Efficacité de l'injection du nerf scapulaire dorsal guidée par échographie associée à la libération de l'aiguille du muscle rhomboideus
L'injection périneurale (PIT) guidée par échographie d'hydrodissection de dextrose à 5 % (D5W) a été largement utilisée dans le traitement des neuropathies périphériques de piégeage (1).
Cependant, il existe peu d'études portant sur l'efficacité du PIT utilisant le D5W HD pour le piégeage du nerf scapulaire dorsal (DSN).
Généralement, le piégeage du DSN provoque la raideur du rhomboïde majeur et mineur (2).
Dans notre pratique clinique, nous avons observé que la PIT échoguidée utilisant D5W HD combinée à la libération par aiguille des rhomboïdes majeurs et mineurs soulageait significativement la douleur de la région scapulaire.
Par conséquent, nous avions pour objectif d'évaluer l'efficacité à 6 mois de cette procédure pour les patients présentant un piégeage du DSN.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiaan Zhu, PhD
- Numéro de téléphone: +86-010-88325378
- E-mail: canzhujia@126.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Jiaan Zhu
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Contact:
- Jiaan Zhu
- E-mail: canzhujia@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- (I) Patients présentant un piégeage de DSN confirmé par une étude électrophysiologique ; (II) âge 18-80 ans ; (III) les patients qui ne répondaient pas au traitement conservateur ; (IV) les symptômes ont persisté pendant plus de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- (I) grossesse (II) piégeage du DSN causé par un traumatisme, une intervention chirurgicale ou des lésions occupantes du DSN ; (III) présence concomitante de maladies immunitaires rhumatismales, d'hypothyroïdie ou de diabète sucré ; (IV) radiculopathie lombaire C5/6 ; (V) antécédents d'injection locale ou de chirurgie pour piégeage du DSN.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Injection du nerf scapulaire dorsal guidée par échographie associée à la libération par aiguille du rhomboïde majeur et mineur
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PIT guidée par échographie utilisant D5W HD pour le nerf scapulaire dorsal associé à la libération par aiguille du rhomboïde majeur et mineur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: avant le traitement, ainsi que 1, 3, 6 mois après le traitement
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L'EVA est l'outil le plus courant pour évaluer l'inconfort des patients atteints de neuropathies périphériques de piégeage, avec des scores allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérante).
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avant le traitement, ainsi que 1, 3, 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PHB019-001(3)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .