- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06329960
Inyección del nervio escapular dorsal combinada con liberación de aguja muscular
15 de abril de 2024 actualizado por: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Eficacia de la inyección del nervio escapular dorsal guiada por ultrasonido combinada con liberación de la aguja del músculo romboideo
La inyección perineural guiada por ultrasonido (PIT) de hidrodisección de dextrosa al 5% (D5W) se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de las neuropatías periféricas por atrapamiento (1).
Sin embargo, existen pocos estudios que investiguen la eficacia de PIT utilizando D5W HD para el atrapamiento del nervio escapular dorsal (DSN).
Generalmente, el atrapamiento del DSN provoca la rigidez del romboides mayor y menor(2).
En nuestra práctica clínica, observamos que la PIT guiada por ultrasonido utilizando D5W HD combinada con la liberación de la aguja del romboides mayor y menor alivió significativamente el dolor de la región escapular.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de este procedimiento durante 6 meses para pacientes con atrapamiento de DSN.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiaan Zhu, PhD
- Número de teléfono: +86-010-88325378
- Correo electrónico: canzhujia@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Jiaan Zhu
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Contacto:
- Jiaan Zhu
- Correo electrónico: canzhujia@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (I) Pacientes con atrapamiento de DSN confirmado mediante estudio electrofisiológico; (II) edad de 18 a 80 años; (III) pacientes que no respondieron al tratamiento conservador; (IV) los síntomas persistieron durante más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- (I) embarazo (II) atrapamiento del DSN causado por traumatismo, cirugía o lesiones ocupantes del DSN; (III) presencia concurrente de enfermedades inmunes reumáticas, hipotiroidismo o diabetes mellitus; (IV) radiculopatía lumbar C5/6; (V) antecedentes de inyección local o cirugía por atrapamiento de DSN.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Inyección del nervio escapular dorsal guiada por ultrasonido combinada con liberación de aguja del romboides mayor y menor
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PIT guiada por ultrasonido utilizando D5W HD para el nervio escapular dorsal combinado con liberación con aguja del romboides mayor y menor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, así como 1, 3, 6 meses después del tratamiento
|
La VAS es la herramienta más común para evaluar el malestar de los pacientes con neuropatías por atrapamiento periférico, con puntuaciones que van de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerante)
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antes del tratamiento, así como 1, 3, 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PHB019-001(3)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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