- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06329960
Инъекция дорсального лопаточного нерва в сочетании с освобождением мышечной иглы
15 апреля 2024 г. обновлено: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Эффективность инъекции дорсального лопаточного нерва под ультразвуковым контролем в сочетании с освобождением иглы в ромбовидную мышцу
Периневральная инъекция под ультразвуковым контролем (PIT) гидродиссекции 5% декстрозы (D5W) широко используется в лечении периферических невропатий с захватом (1).
Однако существует мало исследований, изучающих эффективность PIT с использованием D5W HD при ущемлении дорсального лопаточного нерва (DSN).
Как правило, защемление DSN вызывает ригидность большой и малой ромбовидной мышцы (2).
В нашей клинической практике мы наблюдали, что PIT под ультразвуковым контролем с использованием D5W HD в сочетании с высвобождением иглы большой и малой ромбовидных мышц значительно облегчало боль в области лопатки.
Поэтому мы стремились оценить 6-месячную эффективность этой процедуры для пациентов с защемлением DSN.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiaan Zhu, PhD
- Номер телефона: +86-010-88325378
- Электронная почта: canzhujia@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Jiaan Zhu
-
Контакт:
- Jiaan Zhu
- Электронная почта: canzhujia@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (I) Пациенты с защемлением DSN, подтвержденным электрофизиологическим исследованием; (II) возраст 18-80 лет; (III) пациенты, не реагирующие на консервативное лечение; (IV) симптомы сохранялись более 3 месяцев.
Критерий исключения:
- (I) беременность (II) ущемление DSN, вызванное травмой, хирургическим вмешательством или оккупационным повреждением DSN; (III) одновременное наличие ревматических иммунных заболеваний, гипотиреоза или сахарного диабета; (IV) поясничная радикулопатия C5/6; (V) предыдущая история местной инъекции или хирургического вмешательства по поводу захвата DSN.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Инъекция дорсального лопаточного нерва под контролем ультразвука в сочетании с высвобождением иглой большой и малой ромбовидных мышц
|
PIT под ультразвуковым контролем с использованием D5W HD для дорсального лопаточного нерва в сочетании с высвобождением иглой большой и малой ромбовидной мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАС)
Временное ограничение: до лечения, а также через 1, 3, 6 месяцев после лечения.
|
ВАШ является наиболее распространенным методом оценки дискомфорта у пациентов с периферическими невропатиями, имеющими баллы от 0 (нет боли) до 10 (непереносимая боль).
|
до лечения, а также через 1, 3, 6 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PHB019-001(3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .