- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06329960
Injektion av dorsal skulderbladsnerv kombinerat med muskelnålfrisättning
15 april 2024 uppdaterad av: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Effektiviteten av ultraljudsvägledd dorsal skulderbladsnervsinjektion kombinerad med Rhomboideus muskelnålfrisättning
Ultraljudsstyrd perineural injektion (PIT) av 5 % dextros (D5W) hydrodissektion har använts i stor utsträckning vid behandling av perifera infångningsneuropatier(1).
Det finns dock få studier som undersöker effektiviteten av PIT med D5W HD för infångning av dorsal scapular nerv (DSN).
Generellt orsakar DSN-inneslutningen styvheten hos major och minor rhomboideus(2).
I vår kliniska praktik observerade vi att ultraljudsstyrd PIT med D5W HD kombinerat med nålfrisättning av större och mindre rhomboideus avsevärt lindrade smärtan i skulderbladsregionen.
Därför syftade vi till att utvärdera 6-månaders effektiviteten av denna procedur för patienter med DSN-infångning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jiaan Zhu, PhD
- Telefonnummer: +86-010-88325378
- E-post: canzhujia@126.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Jiaan Zhu
-
Kontakt:
- Jiaan Zhu
- E-post: canzhujia@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (I) Patienter med DSN-infångning bekräftad genom elektrofysiologisk studie; (II) ålder 18-80 år; (III) patienter som inte svarade på konservativ behandling; (IV) symtomen kvarstod i mer än 3 månader.
Exklusions kriterier:
- (I) graviditet (II) DSN-inneslutning orsakad av trauma, kirurgi eller ockuperande lesioner av DSN; (III) samtidig förekomst av reumatiska immunsjukdomar, hypotyreos eller diabetes mellitus; (IV) C5/6 lumbal radikulopati; (V) tidigare historia av lokal injektion eller operation för DSN-inneslutning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Ultraljudsstyrd dorsal skulderbladsnervsinjektion kombinerad med nålfrisättning av större och mindre rhomboideus
|
Ultraljudsstyrd PIT med D5W HD för dorsal skulderbladsnerv kombinerat med nålfrisättning av större och mindre rhomboideus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: före behandling, samt 1, 3, 6 månader efter behandling
|
VAS är det vanligaste verktyget för att utvärdera obehag för patienter med perifer infångningsneuropati, med poäng från 0 (ingen smärta) till 10 (intolerant smärta)
|
före behandling, samt 1, 3, 6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024PHB019-001(3)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .