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Iniezione del nervo scapolare dorsale combinata con il rilascio dell'ago muscolare

15 aprile 2024 aggiornato da: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Efficacia dell'iniezione nel nervo scapolare dorsale ecoguidata combinata con il rilascio dell'ago del muscolo romboideo

L'iniezione perineurale ecoguidata (PIT) di idrodissezione di destrosio al 5% (D5W) è stata ampiamente utilizzata nel trattamento delle neuropatie da intrappolamento periferico(1). Tuttavia, ci sono pochi studi che valutano l'efficacia del PIT utilizzando D5W HD per l'intrappolamento del nervo scapolare dorsale (DSN). Generalmente l'intrappolamento del DSN provoca la rigidità del romboideo maggiore e minore(2). Nella nostra pratica clinica, abbiamo osservato che la PIT ecoguidata utilizzando D5W HD combinato con il rilascio dell'ago del romboideo maggiore e minore ha alleviato significativamente il dolore della regione scapolare. Pertanto, abbiamo mirato a valutare l'efficacia a 6 mesi di questa procedura per i pazienti con intrappolamento del DSN.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (I) Pazienti con intrappolamento del DSN confermato da studio elettrofisiologico; (II) età 18-80 anni; (III) pazienti che non rispondevano al trattamento conservativo; (IV) i sintomi persistevano per più di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • (I) gravidanza (II) intrappolamento del DSN causato da trauma, intervento chirurgico o lesioni occupanti del DSN; (III) presenza concomitante di malattie immunitarie reumatiche, ipotiroidismo o diabete mellito; (IV) radicolopatia lombare C5/6; (V) storia precedente di iniezione locale o intervento chirurgico per intrappolamento del DSN.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Iniezione del nervo scapolare dorsale ecoguidata combinata con rilascio dell'ago del romboideo maggiore e minore
PIT ecoguidata utilizzando D5W HD per il nervo scapolare dorsale combinato con rilascio dell'ago del romboideo maggiore e minore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: prima del trattamento, nonché 1, 3, 6 mesi dopo il trattamento
La VAS è lo strumento più comune per valutare il disagio per i pazienti con neuropatie da intrappolamento periferico, con punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerante)
prima del trattamento, nonché 1, 3, 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PHB019-001(3)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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