- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06329960
Iniezione del nervo scapolare dorsale combinata con il rilascio dell'ago muscolare
15 aprile 2024 aggiornato da: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital
Efficacia dell'iniezione nel nervo scapolare dorsale ecoguidata combinata con il rilascio dell'ago del muscolo romboideo
L'iniezione perineurale ecoguidata (PIT) di idrodissezione di destrosio al 5% (D5W) è stata ampiamente utilizzata nel trattamento delle neuropatie da intrappolamento periferico(1).
Tuttavia, ci sono pochi studi che valutano l'efficacia del PIT utilizzando D5W HD per l'intrappolamento del nervo scapolare dorsale (DSN).
Generalmente l'intrappolamento del DSN provoca la rigidità del romboideo maggiore e minore(2).
Nella nostra pratica clinica, abbiamo osservato che la PIT ecoguidata utilizzando D5W HD combinato con il rilascio dell'ago del romboideo maggiore e minore ha alleviato significativamente il dolore della regione scapolare.
Pertanto, abbiamo mirato a valutare l'efficacia a 6 mesi di questa procedura per i pazienti con intrappolamento del DSN.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiaan Zhu, PhD
- Numero di telefono: +86-010-88325378
- Email: canzhujia@126.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Jiaan Zhu
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Contatto:
- Jiaan Zhu
- Email: canzhujia@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (I) Pazienti con intrappolamento del DSN confermato da studio elettrofisiologico; (II) età 18-80 anni; (III) pazienti che non rispondevano al trattamento conservativo; (IV) i sintomi persistevano per più di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- (I) gravidanza (II) intrappolamento del DSN causato da trauma, intervento chirurgico o lesioni occupanti del DSN; (III) presenza concomitante di malattie immunitarie reumatiche, ipotiroidismo o diabete mellito; (IV) radicolopatia lombare C5/6; (V) storia precedente di iniezione locale o intervento chirurgico per intrappolamento del DSN.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Iniezione del nervo scapolare dorsale ecoguidata combinata con rilascio dell'ago del romboideo maggiore e minore
|
PIT ecoguidata utilizzando D5W HD per il nervo scapolare dorsale combinato con rilascio dell'ago del romboideo maggiore e minore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: prima del trattamento, nonché 1, 3, 6 mesi dopo il trattamento
|
La VAS è lo strumento più comune per valutare il disagio per i pazienti con neuropatie da intrappolamento periferico, con punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerante)
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prima del trattamento, nonché 1, 3, 6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jiaan Zhu, Peking University People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lam KHS, Wu YT, Reeves KD, Galluccio F, Allam AE, Peng PWH. Ultrasound-Guided Interventions for Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analyses. Diagnostics (Basel). 2023 Mar 16;13(6):1138. doi: 10.3390/diagnostics13061138.
- Muir B. Dorsal scapular nerve neuropathy: a narrative review of the literature. J Can Chiropr Assoc. 2017 Aug;61(2):128-144.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PHB019-001(3)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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