- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06330311
Koko kehon tärinän tehokkuus (WBVibration)
Koko kehon tärinän tehokkuus alaraajojen motoriikkaan ja spastisuuteen lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Aivovamma on yleisin vakavan fyysisen vamman syy lapsuudessa ja voi aiheuttaa vaikeuksia ja rajoituksia, jotka vaikuttavat heidän itsenäisyyteen ja integroitumiseen kaikilla sosiaalisilla alueilla.
CP:n hallintaan tähtäävissä interventioissa koko kehon tärinä (WBV) on osoittanut joitakin etuja, kuten spastisuuden vähentämistä tai alaraajojen voiman ja toimivuuden parantamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehokkuutta alaraajojen motoriseen toimintaan ja spastisuuteen lisäämällä WBV-interventio näyttöön perustuvaan multimodaaliseen fysioterapiaan CP-lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma on yleisin syy vakavaan fyysiseen vammaisuuteen lapsuudessa (1,5–3 tapausta tuhatta elävänä syntynyttä kohden), ja siihen voi liittyä älyllisiä, sensorisia, kommunikaatiohäiriöitä ja epileptisiä oireyhtymiä riippuen aivoalueesta. Yleisin esiintymismuoto on spastinen aivohalvaus, jolle on ominaista epätyypillinen motorinen kehitys, epänormaali liike tai asento, hyperrefleksia ja lisääntynyt lihasjänteys. Nämä vaikeudet ja rajoitukset vaikuttavat heidän riippumattomuuteensa ja integroitumiseensa kaikilla sosiaalisilla aloilla.
Koko kehon tärinän (WBV) käyttöä alaraajojen spastisuuden vähentämiseksi ja siten toiminnan parantamiseksi on käytetty jo yli vuosikymmenen ajan, mikä osoittaa joitain etuja, kuten spastisuuden vähentämistä tai alaraajojen voiman ja toimivuuden parantamista.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehokkuutta alaraajojen motoriseen toimintaan ja spastisuuteen lisäämällä WBV-interventio näyttöön perustuvaan multimodaaliseen fysioterapiaan CP-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- María José Díaz Arribas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu spastinen aivovamma.
- Ikä 8-14 vuotta.
- GMFCS I, II tai III: kyky kävellä itsenäisesti teknisten apuvälineiden kanssa tai ilman; kyky seistä 3 minuuttia itsenäisesti tai otettuna telineeseen; kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia ohjeita; kyky sietää kliinisiä testejä ja tutkimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen hoitoihin sarjavalulla tai botuliinitoksiinilla tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Äskettäinen ortopedinen leikkaus (alle 12 kuukautta).
- Osallistuminen muihin lihasten vahvistamisohjelmiin 4 kuukauden aikana ennen tätä kliinistä tutkimusta.
- Lapset, joille on kehittynyt kiinteitä kontraktuureja alaraajojen nivelissä.
- Lääketieteelliset tilat, joissa fyysinen harjoittelu on vasta-aiheista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinäryhmä
Osallistujat saavat kokokehovärähtelyn (12 - 18 minuuttia, 12 - 20 hz, 1 - 2 mm etenemisaste) intervention, joka on lisätty oppimiseen ja motoriseen hallintaan perustuvaan fysioterapiahoitoon tietyn tavoitteen ja terapeuttisten harjoitusten kautta ( 56 minuuttia per istunto) 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Näyttöön perustuva multimodaalinen fysioterapiahoito, joka perustuu oppimiseen ja motoriseen hallintaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Oppimiseen ja motoriseen ohjaukseen perustuva fysioterapiahoito tietyn tavoitteen omaavilla aktiviteetteilla ja terapeuttisilla harjoituksilla (56 min per istunto) 4 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Kontrolliryhmässä tehdään samat mittaukset samaan aikaan kuin koeryhmän koehenkilöillä. |
Näyttöön perustuva multimodaalinen fysioterapiahoito, joka perustuu oppimiseen ja motoriseen hallintaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modified Ashworth Scale on kliininen työkalu lihasjänteen nousun mittaamiseen. MAS on 6 pisteen numeerinen asteikko, joka luokittelee lihasjänteen 0-4: 0 = Ei lihasjännitystä 1 = Lihasjännityksen lievä nousu. Minimaalinen vastus liikealueen lopussa 1+ = Lihasjännityksen lievä nousu. Minimaalinen vastus alle puolessa liikealueesta 2 = Selkeä lihasjännityksen nousu suurimman osan liikealueesta. Vaurioitunut osa liikkuu helposti 3 = Huomattava lihasjänteen nousu. Passiivinen liike vaikeaa 4 = Vaurioitunut osa jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa |
Perustaso
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Modified Ashworth Scale on kliininen työkalu lihasjänteen nousun mittaamiseen. MAS on 6 pisteen numeerinen asteikko, joka luokittelee lihasjänteen 0-4: 0 = Ei lihasjännitystä 1 = Lihasjännityksen lievä nousu. Minimaalinen vastus liikealueen lopussa 1+ = Lihasjännityksen lievä nousu. Minimaalinen vastus alle puolessa liikealueesta 2 = Selkeä lihasjännityksen nousu suurimman osan liikealueesta. Vaurioitunut osa liikkuu helposti 3 = Huomattava lihasjänteen nousu. Passiivinen liike vaikeaa 4 = Vaurioitunut osa jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa |
1 kuukausi
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Modified Ashworth Scale on kliininen työkalu lihasjänteen nousun mittaamiseen. MAS on 6 pisteen numeerinen asteikko, joka luokittelee lihasjänteen 0-4: 0 = Ei lihasjännitystä 1 = Lihasjännityksen lievä nousu. Minimaalinen vastus liikealueen lopussa 1+ = Lihasjännityksen lievä nousu. Minimaalinen vastus alle puolessa liikealueesta 2 = Selkeä lihasjännityksen nousu suurimman osan liikealueesta. Vaurioitunut osa liikkuu helposti 3 = Huomattava lihasjänteen nousu. Passiivinen liike vaikeaa 4 = Vaurioitunut osa jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa |
2 kuukautta
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modified Ashworth Scale on kliininen työkalu lihasjänteen nousun mittaamiseen. MAS on 6 pisteen numeerinen asteikko, joka luokittelee lihasjänteen 0-4: 0 = Ei lihasjännitystä 1 = Lihasjännityksen lievä nousu. Minimaalinen vastus liikealueen lopussa 1+ = Lihasjännityksen lievä nousu. Minimaalinen vastus alle puolessa liikealueesta 2 = Selkeä lihasjännityksen nousu suurimman osan liikealueesta. Vaurioitunut osa liikkuu helposti 3 = Huomattava lihasjänteen nousu. Passiivinen liike vaikeaa 4 = Vaurioitunut osa jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa |
6 kuukautta
|
|
MOOTTORIN BRUSTOTOIMINNAN MITTAUS 88 (D- ja E-mitat)
Aikaikkuna: Perustaso
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 on kliininen testi, jolla arvioidaan murtomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan lapsilla ja nuorilla, joilla on aivohalvaus. BRUSTOMOOTTORIN TOIMINTAMITTA 88 on jaettu viiteen ulottuvuuteen: V: Makaa ja rullaa. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 51. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. B: Istun. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 60. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. C: ryömiminen ja polvistuminen. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 42. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. D: Seisomassa. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 39. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. E: Kävely, juoksu ja hyppääminen. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 72. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. BRUSTOMOOTTORIN TOIMINTAMITTAUKSEN 88 vähimmäisarvo on 0 ja suurin kokonaisarvo on 264. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Perustaso
|
|
MOOTTORIN BRUSTOTOIMINNAN MITTAUS 88 (D- ja E-mitat)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 on kliininen testi, jolla arvioidaan murtomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan lapsilla ja nuorilla, joilla on aivohalvaus. BRUSTOMOOTTORIN TOIMINTAMITTA 88 on jaettu viiteen ulottuvuuteen: V: Makaa ja rullaa. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 51. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. B: Istun. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 60. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. C: ryömiminen ja polvistuminen. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 42. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. D: Seisomassa. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 39. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. E: Kävely, juoksu ja hyppääminen. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 72. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. BRUSTOMOOTTORIN TOIMINTAMITTAUKSEN 88 vähimmäisarvo on 0 ja suurin kokonaisarvo on 264. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
1 kuukausi
|
|
MOOTTORIN BRUSTOTOIMINNAN MITTAUS 88 (D- ja E-mitat)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 on kliininen testi, jolla arvioidaan murtomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan lapsilla ja nuorilla, joilla on aivohalvaus. BRUSTOMOOTTORIN TOIMINTAMITTA 88 on jaettu viiteen ulottuvuuteen: V: Makaa ja rullaa. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 51. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. B: Istun. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 60. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. C: ryömiminen ja polvistuminen. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 42. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. D: Seisomassa. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 39. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. E: Kävely, juoksu ja hyppääminen. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 72. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. BRUSTOMOOTTORIN TOIMINTAMITTAUKSEN 88 vähimmäisarvo on 0 ja suurin kokonaisarvo on 264. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
2 kuukautta
|
|
MOOTTORIN BRUSTOTOIMINNAN MITTAUS 88 (D- ja E-mitat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 on kliininen testi, jolla arvioidaan murtomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan lapsilla ja nuorilla, joilla on aivohalvaus. BRUSTOMOOTTORIN TOIMINTAMITTA 88 on jaettu viiteen ulottuvuuteen: V: Makaa ja rullaa. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 51. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. B: Istun. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 60. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. C: ryömiminen ja polvistuminen. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 42. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. D: Seisomassa. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 39. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. E: Kävely, juoksu ja hyppääminen. Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 72. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. BRUSTOMOOTTORIN TOIMINTAMITTAUKSEN 88 vähimmäisarvo on 0 ja suurin kokonaisarvo on 264. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
6MWT on testi, joka mittaa kunkin potilaan maksimimatkan 6 minuutin ajan kovalla ja tasaisella 30 metrin pinnalla. 6MWT arvioi submaksimaalisen toimintakyvyn. Etäisyyden lisäksi testissä mitataan happisaturaatiota ja sykettä. |
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
6MWT on testi, joka mittaa kunkin potilaan maksimimatkan 6 minuutin ajan kovalla ja tasaisella 30 metrin pinnalla. 6MWT arvioi submaksimaalisen toimintakyvyn. Etäisyyden lisäksi testissä mitataan happisaturaatiota ja sykettä. |
1 kuukausi
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
6MWT on testi, joka mittaa kunkin potilaan maksimimatkan 6 minuutin ajan kovalla ja tasaisella 30 metrin pinnalla. 6MWT arvioi submaksimaalisen toimintakyvyn. Etäisyyden lisäksi testissä mitataan happisaturaatiota ja sykettä. |
2 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6MWT on testi, joka mittaa kunkin potilaan maksimimatkan 6 minuutin ajan kovalla ja tasaisella 30 metrin pinnalla. 6MWT arvioi submaksimaalisen toimintakyvyn. Etäisyyden lisäksi testissä mitataan happisaturaatiota ja sykettä. |
6 kuukautta
|
|
Dynamometria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsidynamometriä käytetään näiden alaraajojen lihasten voiman mittaamiseen:
|
Perustaso
|
|
Dynamometria
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Käsidynamometriä käytetään näiden alaraajojen lihasten voiman mittaamiseen:
|
1 kuukausi
|
|
Dynamometria
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käsidynamometriä käytetään näiden alaraajojen lihasten voiman mittaamiseen:
|
2 kuukautta
|
|
Dynamometria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käsidynamometriä käytetään näiden alaraajojen lihasten voiman mittaamiseen:
|
6 kuukautta
|
|
Mini-Balance Evaluation System -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mini-Balance Evaluation System -testi on tasapainoarviointi, joka sisältää 14 kohdetta 4 kategoriassa. 14 kohdetta pisteytetään 0–2. - Ennakoiva Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Reaktiivinen asennonhallinta Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Sensorinen suuntautuminen Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Dynaaminen kävely Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Mini-Balance Evaluation Systemin vähimmäiskokonaisarvo on 0 ja maksimi kokonaisarvo on 28. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Perustaso
|
|
Mini-Balance Evaluation System -testi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mini-Balance Evaluation System -testi on tasapainoarviointi, joka sisältää 14 kohdetta 4 kategoriassa. 14 kohdetta pisteytetään 0–2. - Ennakoiva Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Reaktiivinen asennonhallinta Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Sensorinen suuntautuminen Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Dynaaminen kävely Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Mini-Balance Evaluation Systemin vähimmäiskokonaisarvo on 0 ja maksimi kokonaisarvo on 28. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
1 kuukausi
|
|
Mini-Balance Evaluation System -testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mini-Balance Evaluation System -testi on tasapainoarviointi, joka sisältää 14 kohdetta 4 kategoriassa. 14 kohdetta pisteytetään 0–2. - Ennakoiva Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Reaktiivinen asennonhallinta Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Sensorinen suuntautuminen Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Dynaaminen kävely Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Mini-Balance Evaluation Systemin vähimmäiskokonaisarvo on 0 ja maksimi kokonaisarvo on 28. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
2 kuukautta
|
|
Mini-Balance Evaluation System -testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mini-Balance Evaluation System -testi on tasapainoarviointi, joka sisältää 14 kohdetta 4 kategoriassa. 14 kohdetta pisteytetään 0–2. - Ennakoiva Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Reaktiivinen asennonhallinta Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Sensorinen suuntautuminen Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Dynaaminen kävely Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Mini-Balance Evaluation Systemin vähimmäiskokonaisarvo on 0 ja maksimi kokonaisarvo on 28. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
6 kuukautta
|
|
Cerebraalparalyysin elämänlaatukyselylomake (CP-QOL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivovamma Life Quality of Life -kyselylomakkeella arvioidaan useita aivovammaisten lasten subjektiivisen onnellisuuden ja hyvinvoinnin näkökohtia. Se luo profiilin CP-potilaiden elämänlaadusta ja ymmärtää heidän käsityksensä elämästä. CP-QOL:sta on kaksi versiota: - Ensisijainen hoitaja-välityspalvelinraporttiversio. Aivovamma elämänlaatu -kyselylomakkeen ensisijainen hoitaja-välitysraporttiversion vähimmäisarvo on 53 ja enimmäisarvo on 477. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Itseraportointiversio lapsille, joilla on CP Aivovamma elämänlaatukyselylomakkeen itseraportointiversion vähimmäisarvo CP-lapsille on 43 ja enimmäisarvo on 387. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Perustaso
|
|
Cerebraalparalyysin elämänlaatukyselylomake (CP-QOL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aivovamma Life Quality of Life -kyselylomakkeella arvioidaan useita aivovammaisten lasten subjektiivisen onnellisuuden ja hyvinvoinnin näkökohtia. Se luo profiilin CP-potilaiden elämänlaadusta ja ymmärtää heidän käsityksensä elämästä. CP-QOL:sta on kaksi versiota: - Ensisijainen hoitaja-välityspalvelinraporttiversio. Aivovamma elämänlaatu -kyselylomakkeen ensisijainen hoitaja-välitysraporttiversion vähimmäisarvo on 53 ja enimmäisarvo on 477. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Itseraportointiversio lapsille, joilla on CP Aivovamma elämänlaatukyselylomakkeen itseraportointiversion vähimmäisarvo CP-lapsille on 43 ja enimmäisarvo on 387. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
2 kuukautta
|
|
Cerebraalparalyysin elämänlaatukyselylomake (CP-QOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivovamma Life Quality of Life -kyselylomakkeella arvioidaan useita aivovammaisten lasten subjektiivisen onnellisuuden ja hyvinvoinnin näkökohtia. Se luo profiilin CP-potilaiden elämänlaadusta ja ymmärtää heidän käsityksensä elämästä. CP-QOL:sta on kaksi versiota: - Ensisijainen hoitaja-välityspalvelinraporttiversio. Aivovamma elämänlaatu -kyselylomakkeen ensisijainen hoitaja-välitysraporttiversion vähimmäisarvo on 53 ja enimmäisarvo on 477. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. - Itseraportointiversio lapsille, joilla on CP Aivovamma elämänlaatukyselylomakkeen itseraportointiversion vähimmäisarvo CP-lapsille on 43 ja enimmäisarvo on 387. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Opintojohtaja: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ko J, Kim M. Reliability and responsiveness of the gross motor function measure-88 in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):393-400. doi: 10.2522/ptj.20110374. Epub 2012 Nov 8.
- Carey H, Martin K, Combs-Miller S, Heathcock JC. Reliability and Responsiveness of the Timed Up and Go Test in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):401-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000301.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Das SP, Ganesh GS. Evidence-based Approach to Physical Therapy in Cerebral Palsy. Indian J Orthop. 2019 Jan-Feb;53(1):20-34. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_241_17.
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Rottem H, Meyer S. Hand-held dynamometry in children with traumatic brain injury: within-session reliability. Pediatr Phys Ther. 2008 Fall;20(3):259-63. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181824782.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Maher CA, Williams MT, Olds TS. The six-minute walk test for children with cerebral palsy. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):185-8. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830150f9.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Friel KM, Kuo HC, Fuller J, Ferre CL, Brandao M, Carmel JB, Bleyenheuft Y, Gowatsky JL, Stanford AD, Rowny SB, Luber B, Bassi B, Murphy DL, Lisanby SH, Gordon AM. Skilled Bimanual Training Drives Motor Cortex Plasticity in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Oct;30(9):834-44. doi: 10.1177/1545968315625838. Epub 2016 Feb 11.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
- Inguaggiato E, Sgandurra G, Perazza S, Guzzetta A, Cioni G. Brain reorganization following intervention in children with congenital hemiplegia: a systematic review. Neural Plast. 2013;2013:356275. doi: 10.1155/2013/356275. Epub 2013 Dec 3.
- Buccino G, Arisi D, Gough P, Aprile D, Ferri C, Serotti L, Tiberti A, Fazzi E. Improving upper limb motor functions through action observation treatment: a pilot study in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Sep;54(9):822-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04334.x. Epub 2012 Jul 6.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Novak I, Berry J. Home program intervention effectiveness evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Nov;34(4):384-9. doi: 10.3109/01942638.2014.964020. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Fogassi L, Cioni G. Randomized trial of observation and execution of upper extremity actions versus action alone in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Nov-Dec;27(9):808-15. doi: 10.1177/1545968313497101. Epub 2013 Jul 25.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Chen YP, Pope S, Tyler D, Warren GL. Effectiveness of constraint-induced movement therapy on upper-extremity function in children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):939-53. doi: 10.1177/0269215514544982. Epub 2014 Aug 14.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Martins E, Cordovil R, Oliveira R, Letras S, Lourenco S, Pereira I, Ferro A, Lopes I, Silva CR, Marques M. Efficacy of suit therapy on functioning in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2016 Apr;58(4):348-60. doi: 10.1111/dmcn.12988. Epub 2015 Nov 27.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Kahraman A, Seyhan K, Deger U, Kutluturk S, Mutlu A. Should botulinum toxin A injections be repeated in children with cerebral palsy? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):910-7. doi: 10.1111/dmcn.13135. Epub 2016 Apr 22.
- Multani I, Manji J, Hastings-Ison T, Khot A, Graham K. Botulinum Toxin in the Management of Children with Cerebral Palsy. Paediatr Drugs. 2019 Aug;21(4):261-281. doi: 10.1007/s40272-019-00344-8.
- Buizer AI, Martens BHM, Grandbois van Ravenhorst C, Schoonmade LJ, Becher JG, Vermeulen RJ. Effect of continuous intrathecal baclofen therapy in children: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2019 Feb;61(2):128-134. doi: 10.1111/dmcn.14005. Epub 2018 Sep 6.
- Hasnat MJ, Rice JE. Intrathecal baclofen for treating spasticity in children with cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 13;2015(11):CD004552. doi: 10.1002/14651858.CD004552.pub2.
- Health Quality Ontario. Lumbosacral Dorsal Rhizotomy for Spastic Cerebral Palsy: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2017 Jul 6;17(10):1-186. eCollection 2017.
- Amirmudin NA, Lavelle G, Theologis T, Thompson N, Ryan JM. Multilevel Surgery for Children With Cerebral Palsy: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183390. doi: 10.1542/peds.2018-3390.
- Lamberts RP, Burger M, du Toit J, Langerak NG. A Systematic Review of the Effects of Single-Event Multilevel Surgery on Gait Parameters in Children with Spastic Cerebral Palsy. PLoS One. 2016 Oct 18;11(10):e0164686. doi: 10.1371/journal.pone.0164686. eCollection 2016.
- Tekin F, Kavlak E, Cavlak U, Altug F. Effectiveness of Neuro-Developmental Treatment (Bobath Concept) on postural control and balance in Cerebral Palsied children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):397-403. doi: 10.3233/BMR-170813.
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Hadders-Algra M, Boxum AG, Hielkema T, Hamer EG. Effect of early intervention in infants at very high risk of cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Mar;59(3):246-258. doi: 10.1111/dmcn.13331. Epub 2016 Dec 7.
- Chiu HC, Ada L. Effect of functional electrical stimulation on activity in children with cerebral palsy: a systematic review. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):283-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000045.
- Wells H, Marquez J, Wakely L. Garment Therapy does not Improve Function in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Nov;38(4):395-416. doi: 10.1080/01942638.2017.1365323. Epub 2017 Sep 18.
- Ferre CL, Brandao M, Surana B, Dew AP, Moreau NG, Gordon AM. Caregiver-directed home-based intensive bimanual training in young children with unilateral spastic cerebral palsy: a randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):497-504. doi: 10.1111/dmcn.13330. Epub 2016 Nov 19.
- Brandao MB, Mancini MC, Ferre CL, Figueiredo PRP, Oliveira RHS, Goncalves SC, Dias MCS, Gordon AM. Does Dosage Matter? A Pilot Study of Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) Dose and Dosing Schedule in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Aug;38(3):227-242. doi: 10.1080/01942638.2017.1407014. Epub 2017 Dec 14.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Fonseca PRJ, Filoni E, Melo Setter C, Marques Berbel A, Olival Fernandes A, Calhes de Franco Moura R. Constraint-induced movement therapy of upper limb of children with cerebral palsy in clinical practice: systematic review of the literature. Fisioterapia e Pesquisa. 2017;24(3):334-46.
- Moreau NG, Bodkin AW, Bjornson K, Hobbs A, Soileau M, Lahasky K. Effectiveness of Rehabilitation Interventions to Improve Gait Speed in Children With Cerebral Palsy: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Dec;96(12):1938-1954. doi: 10.2522/ptj.20150401. Epub 2016 Jun 16.
- Lefmann S, Russo R, Hillier S. The effectiveness of robotic-assisted gait training for paediatric gait disorders: systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s12984-016-0214-x.
- Morgan C, Novak I, Badawi N. Enriched environments and motor outcomes in cerebral palsy: systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e735-46. doi: 10.1542/peds.2012-3985. Epub 2013 Aug 19.
- Kruijsen-Terpstra AJA, Ketelaar M, Verschuren O, Gorter JW, Vos RC, Verheijden J, Jongmans MJ, Visser-Meily A. Efficacy of three therapy approaches in preschool children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Jul;58(7):758-766. doi: 10.1111/dmcn.12966. Epub 2015 Nov 24.
- O'Brien TD, Noyes J, Spencer LH, Kubis HP, Hastings RP, Whitaker R. Systematic review of physical activity and exercise interventions to improve health, fitness and well-being of children and young people who use wheelchairs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Nov 15;2(1):e000109. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000109. eCollection 2016.
- Reedman S, Boyd RN, Sakzewski L. The efficacy of interventions to increase physical activity participation of children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1011-1018. doi: 10.1111/dmcn.13413. Epub 2017 Mar 20.
- Bloemen M, Van Wely L, Mollema J, Dallmeijer A, de Groot J. Evidence for increasing physical activity in children with physical disabilities: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1004-1010. doi: 10.1111/dmcn.13422. Epub 2017 Apr 4.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers EAA, Becher JG, Dallmeijer AJ. Effectiveness of Functional Power Training on Walking Ability in Young Children With Cerebral Palsy: Study Protocol of a Double-Baseline Trial. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29(3):275-282. doi: 10.1097/PEP.0000000000000424.
- Nsenga Leunkeu A, Shephard RJ, Ahmaidi S. Six-minute walk test in children with cerebral palsy gross motor function classification system levels I and II: reproducibility, validity, and training effects. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2333-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.005. Epub 2012 Jun 18.
- Ross SA, Engsberg JR. Relationships between spasticity, strength, gait, and the GMFM-66 in persons with spastic diplegia cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1114-20. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.011.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Dewar R, Claus AP, Tucker K, Ware RS, Johnston LM. Reproducibility of the Kids-BESTest and the Kids-Mini-BESTest for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):695-702. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.021. Epub 2019 Jan 9.
- Badia M, Orgaz MB, Riquelme I, Gómez-Iruretagoyena J. Domains of the Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CP QOL) for Children and Adolescents: Spanish Adaptation and Psychometric Properties. 2021;33:331-349.
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Ritzmann R, Stark C, Krause A. Vibration therapy in patients with cerebral palsy: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jun 18;14:1607-1625. doi: 10.2147/NDT.S152543. eCollection 2018.
- Huang M, Liao LR, Pang MY. Effects of whole body vibration on muscle spasticity for people with central nervous system disorders: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Jan;31(1):23-33. doi: 10.1177/0269215515621117. Epub 2016 Jul 11.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Cheng HY, Ju YY, Chen CL, Chuang LL, Cheng CH. Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2015 Feb;39:65-72. doi: 10.1016/j.humov.2014.11.003. Epub 2014 Nov 24.
- Katusic A, Alimovic S, Mejaski-Bosnjak V. The effect of vibration therapy on spasticity and motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):1-8. doi: 10.3233/NRE-130817.
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Mockford M, Caulton JM. Systematic review of progressive strength training in children and adolescents with cerebral palsy who are ambulatory. Pediatr Phys Ther. 2008 Winter;20(4):318-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31818b7ccd.
- Dodd KJ, Taylor NF, Graham HK. A randomized clinical trial of strength training in young people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Oct;45(10):652-7. doi: 10.1017/s0012162203001221.
- Salem Y, Godwin EM. Effects of task-oriented training on mobility function in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2009;24(4):307-13. doi: 10.3233/NRE-2009-0483.
- Pandey, D. P., & Tyagi, V. (2011). Effect of functional strength training on functional motor performance in young children with cerebral palsy. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy, 5(1), 52-55.
- Peungsuwan P, Parasin P, Siritaratiwat W, Prasertnu J, Yamauchi J. Effects of Combined Exercise Training on Functional Performance in Children With Cerebral Palsy: A Randomized-Controlled Study. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):39-46. doi: 10.1097/PEP.0000000000000338.
- Gusso S, Munns CF, Colle P, Derraik JG, Biggs JB, Cutfield WS, Hofman PL. Effects of whole-body vibration training on physical function, bone and muscle mass in adolescents and young adults with cerebral palsy. Sci Rep. 2016 Mar 3;6:22518. doi: 10.1038/srep22518.
- Pin TW, Butler PB, Purves S. Use of whole body vibration therapy in individuals with moderate severity of cerebral palsy- a feasibility study. BMC Neurol. 2019 May 1;19(1):80. doi: 10.1186/s12883-019-1307-5.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/551-EC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .