- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06330311
Эффективность вибрации всего тела (WBVibration)
Эффективность вибрации всего тела на двигательную функцию нижних конечностей и спастичность у детей со спастическим церебральным параличом
Церебральный паралич является наиболее распространенной причиной тяжелой физической инвалидности в детстве и может представлять трудности и ограничения, которые будут влиять на их независимость и интеграцию во всех социальных сферах.
В рамках вмешательств, направленных на управление CP, вибрация всего тела (WBV) показала некоторые преимущества, такие как уменьшение спастичности или улучшение силы и функциональности нижних конечностей.
Целью данного исследования является оценка эффективности двигательной функции и спастичности нижних конечностей путем добавления вмешательства с WBV к научно обоснованному мультимодальному физиотерапевтическому лечению у детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ДЦП является наиболее распространенной причиной тяжелой физической инвалидности в детском возрасте (1,5–3 случая на тысячу живорожденных) и может сопровождаться или не сопровождаться интеллектуальными, сенсорными, коммуникативными нарушениями и эпилептическими синдромами в зависимости от пораженного участка мозга. Наиболее частой формой проявления является спастический церебральный паралич, характеризующийся атипичным двигательным развитием, нарушением движений или позы, гиперрефлексией и повышенным мышечным тонусом. Эти трудности и ограничения окажут влияние на их независимость и интеграцию во всех социальных сферах.
Использование вибрации всего тела (WBV) для уменьшения спастичности нижних конечностей и тем самым улучшения функциональности применяется уже более десяти лет, демонстрируя некоторые преимущества, такие как уменьшение спастичности или улучшение силы и функциональности нижних конечностей.
Целью данного рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности воздействия на двигательную функцию и спастичность нижних конечностей путем добавления вмешательства с использованием WBV к научно обоснованному мультимодальному физиотерапевтическому лечению у детей с ДЦП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- María José Díaz Arribas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У больных диагностирован спастический детский церебральный паралич.
- Возраст от 8 до 14 лет.
- GMFCS I, II или III: с возможностью самостоятельной ходьбы с использованием технических средств или без них; с возможностью стоять 3 минуты самостоятельно или взявшись за подставку; со способностью понимать и следовать простым инструкциям; со способностью переносить клинические испытания и обследования.
Критерий исключения:
- Участие в курсах лечения серийной гипсовой повязкой или ботулотоксином в течение 3 месяцев до исследования.
- Недавняя ортопедическая операция (менее 12 месяцев).
- Участие в других программах укрепления мышц в течение 4 месяцев до этого клинического исследования.
- Дети, у которых развились фиксированные контрактуры суставов нижних конечностей.
- Медицинские состояния, при которых физические упражнения противопоказаны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вибрации всего тела
Определенные участники получат вмешательство с вибрацией всего тела (12–18 минут, 12–20 Гц, прогрессия 1–2 мм), добавленное к физиотерапевтическому лечению, основанному на обучении и контроле движений посредством деятельности с определенной целью и терапевтических упражнений ( 56 минут за сеанс) 4 занятия в неделю в течение 4 недель.
|
Мультимодальное физиотерапевтическое лечение, основанное на фактических данных, основанное на обучении и контроле движений.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Физиотерапевтическое лечение, основанное на обучении и контроле движений посредством занятий с определенной целью и лечебных упражнений (56 минут за сеанс) 4 занятия в неделю в течение 4 недель. В контрольной группе будут проводиться те же измерения в то же время, что и у испытуемых в экспериментальной группе. |
Мультимодальное физиотерапевтическое лечение, основанное на фактических данных, основанное на обучении и контроле движений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модифицированная шкала Эшворта — это клинический инструмент для измерения повышения мышечного тонуса. MAS — это 6-балльная числовая шкала, по которой мышечный тонус оценивается от 0 до 4: 0 = нет повышения мышечного тонуса 1 = Небольшое повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление в конце диапазона движения 1+ = Незначительное повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление при менее чем половине диапазона движения. 2 = Более выраженное увеличение мышечного тонуса при большей части движений. Пораженная часть легко перемещается 3 = Значительное повышение мышечного тонуса. Пассивное движение затруднено 4 = пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании. |
Базовый уровень
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Модифицированная шкала Эшворта — это клинический инструмент для измерения повышения мышечного тонуса. MAS — это 6-балльная числовая шкала, по которой мышечный тонус оценивается от 0 до 4: 0 = нет повышения мышечного тонуса 1 = Небольшое повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление в конце диапазона движения 1+ = Незначительное повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление при менее чем половине диапазона движения. 2 = Более выраженное увеличение мышечного тонуса при большей части движений. Пораженная часть легко перемещается 3 = Значительное повышение мышечного тонуса. Пассивное движение затруднено 4 = пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании. |
1 месяц
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Модифицированная шкала Эшворта — это клинический инструмент для измерения повышения мышечного тонуса. MAS — это 6-балльная числовая шкала, по которой мышечный тонус оценивается от 0 до 4: 0 = нет повышения мышечного тонуса 1 = Небольшое повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление в конце диапазона движения 1+ = Незначительное повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление при менее чем половине диапазона движения. 2 = Более выраженное увеличение мышечного тонуса при большей части движений. Пораженная часть легко перемещается 3 = Значительное повышение мышечного тонуса. Пассивное движение затруднено 4 = пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании. |
2 месяца
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированная шкала Эшворта — это клинический инструмент для измерения повышения мышечного тонуса. MAS — это 6-балльная числовая шкала, по которой мышечный тонус оценивается от 0 до 4: 0 = нет повышения мышечного тонуса 1 = Небольшое повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление в конце диапазона движения 1+ = Незначительное повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление при менее чем половине диапазона движения. 2 = Более выраженное увеличение мышечного тонуса при большей части движений. Пораженная часть легко перемещается 3 = Значительное повышение мышечного тонуса. Пассивное движение затруднено 4 = пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании. |
6 месяцев
|
|
ИЗМЕРЕНИЕ ОБЩЕЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 (размеры D и E)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ 88 — это клинический тест для оценки изменений общей моторной функции с течением времени у детей и подростков с церебральным параличом. ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 разделено на 5 измерений: A: Лежа и катаясь. Минимальное значение — 0, максимальное — 51. Более высокие баллы означают лучший результат. Б: Сидя. Минимальное значение — 0, максимальное — 60. Более высокие баллы означают лучший результат. C: Ползание и стоя на коленях. Минимальное значение — 0, максимальное — 42. Более высокие баллы означают лучший результат. Д: Стою. Минимальное значение — 0, максимальное — 39. Более высокие баллы означают лучший результат. Д: Ходьба, бег и прыжки. Минимальное значение — 0, максимальное — 72. Более высокие баллы означают лучший результат. Минимальное общее значение параметра БОЛЬШАЯ ДВИГАТЕЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ 88 равно 0, а максимальное общее значение составляет 264. Более высокие баллы означают лучший результат. |
Базовый уровень
|
|
ИЗМЕРЕНИЕ ОБЩЕЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 (размеры D и E)
Временное ограничение: 1 месяц
|
ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ 88 — это клинический тест для оценки изменений общей моторной функции с течением времени у детей и подростков с церебральным параличом. ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 разделено на 5 измерений: A: Лежа и катаясь. Минимальное значение — 0, максимальное — 51. Более высокие баллы означают лучший результат. Б: Сидя. Минимальное значение — 0, максимальное — 60. Более высокие баллы означают лучший результат. C: Ползание и стоя на коленях. Минимальное значение — 0, максимальное — 42. Более высокие баллы означают лучший результат. Д: Стою. Минимальное значение — 0, максимальное — 39. Более высокие баллы означают лучший результат. Д: Ходьба, бег и прыжки. Минимальное значение — 0, максимальное — 72. Более высокие баллы означают лучший результат. Минимальное общее значение параметра БОЛЬШАЯ ДВИГАТЕЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ 88 равно 0, а максимальное общее значение составляет 264. Более высокие баллы означают лучший результат. |
1 месяц
|
|
ИЗМЕРЕНИЕ ОБЩЕЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 (размеры D и E)
Временное ограничение: 2 месяца
|
ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ 88 — это клинический тест для оценки изменений общей моторной функции с течением времени у детей и подростков с церебральным параличом. ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 разделено на 5 измерений: A: Лежа и катаясь. Минимальное значение — 0, максимальное — 51. Более высокие баллы означают лучший результат. Б: Сидя. Минимальное значение — 0, максимальное — 60. Более высокие баллы означают лучший результат. C: Ползание и стоя на коленях. Минимальное значение — 0, максимальное — 42. Более высокие баллы означают лучший результат. Д: Стою. Минимальное значение — 0, максимальное — 39. Более высокие баллы означают лучший результат. Д: Ходьба, бег и прыжки. Минимальное значение — 0, максимальное — 72. Более высокие баллы означают лучший результат. Минимальное общее значение параметра БОЛЬШАЯ ДВИГАТЕЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ 88 равно 0, а максимальное общее значение составляет 264. Более высокие баллы означают лучший результат. |
2 месяца
|
|
ИЗМЕРЕНИЕ ОБЩЕЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 (размеры D и E)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ 88 — это клинический тест для оценки изменений общей моторной функции с течением времени у детей и подростков с церебральным параличом. ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 разделено на 5 измерений: A: Лежа и катаясь. Минимальное значение — 0, максимальное — 51. Более высокие баллы означают лучший результат. Б: Сидя. Минимальное значение — 0, максимальное — 60. Более высокие баллы означают лучший результат. C: Ползание и стоя на коленях. Минимальное значение — 0, максимальное — 42. Более высокие баллы означают лучший результат. Д: Стою. Минимальное значение — 0, максимальное — 39. Более высокие баллы означают лучший результат. Д: Ходьба, бег и прыжки. Минимальное значение — 0, максимальное — 72. Более высокие баллы означают лучший результат. Минимальное общее значение параметра БОЛЬШАЯ ДВИГАТЕЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ 88 равно 0, а максимальное общее значение составляет 264. Более высокие баллы означают лучший результат. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
6MWT — это тест, который измеряет максимальное расстояние, пройденное каждым пациентом за 6 минут на твердой и плоской поверхности длиной 30 метров. 6MWT оценивает субмаксимальные функциональные возможности. Помимо расстояния, тест измеряет насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений. |
Базовый уровень
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 1 месяц
|
6MWT — это тест, который измеряет максимальное расстояние, пройденное каждым пациентом за 6 минут на твердой и плоской поверхности длиной 30 метров. 6MWT оценивает субмаксимальные функциональные возможности. Помимо расстояния, тест измеряет насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений. |
1 месяц
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 2 месяца
|
6MWT — это тест, который измеряет максимальное расстояние, пройденное каждым пациентом за 6 минут на твердой и плоской поверхности длиной 30 метров. 6MWT оценивает субмаксимальные функциональные возможности. Помимо расстояния, тест измеряет насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений. |
2 месяца
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6MWT — это тест, который измеряет максимальное расстояние, пройденное каждым пациентом за 6 минут на твердой и плоской поверхности длиной 30 метров. 6MWT оценивает субмаксимальные функциональные возможности. Помимо расстояния, тест измеряет насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений. |
6 месяцев
|
|
Динамометрия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы следующих мышц нижних конечностей:
|
Базовый уровень
|
|
Динамометрия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы следующих мышц нижних конечностей:
|
1 месяц
|
|
Динамометрия
Временное ограничение: 2 месяца
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы следующих мышц нижних конечностей:
|
2 месяца
|
|
Динамометрия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы следующих мышц нижних конечностей:
|
6 месяцев
|
|
Тест системы оценки мини-весов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест системы оценки мини-баланса представляет собой оценку баланса, включающую 14 пунктов в 4 категориях. 14 пунктов оцениваются от 0 до 2. - Упреждающий Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Реактивный постуральный контроль Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Сенсорная ориентация Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Динамическая походка Минимальное значение — 0, максимальное — 10. Более высокие баллы означают лучший результат. Минимальное общее значение системы оценки мини-баланса равно 0, а максимальное общее значение — 28. Более высокие баллы означают лучший результат. |
Базовый уровень
|
|
Тест системы оценки мини-весов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тест системы оценки мини-баланса представляет собой оценку баланса, включающую 14 пунктов в 4 категориях. 14 пунктов оцениваются от 0 до 2. - Упреждающий Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Реактивный постуральный контроль Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Сенсорная ориентация Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Динамическая походка Минимальное значение — 0, максимальное — 10. Более высокие баллы означают лучший результат. Минимальное общее значение системы оценки мини-баланса равно 0, а максимальное общее значение — 28. Более высокие баллы означают лучший результат. |
1 месяц
|
|
Тест системы оценки мини-весов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест системы оценки мини-баланса представляет собой оценку баланса, включающую 14 пунктов в 4 категориях. 14 пунктов оцениваются от 0 до 2. - Упреждающий Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Реактивный постуральный контроль Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Сенсорная ориентация Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Динамическая походка Минимальное значение — 0, максимальное — 10. Более высокие баллы означают лучший результат. Минимальное общее значение системы оценки мини-баланса равно 0, а максимальное общее значение — 28. Более высокие баллы означают лучший результат. |
2 месяца
|
|
Тест системы оценки мини-весов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест системы оценки мини-баланса представляет собой оценку баланса, включающую 14 пунктов в 4 категориях. 14 пунктов оцениваются от 0 до 2. - Упреждающий Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Реактивный постуральный контроль Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Сенсорная ориентация Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат. - Динамическая походка Минимальное значение — 0, максимальное — 10. Более высокие баллы означают лучший результат. Минимальное общее значение системы оценки мини-баланса равно 0, а максимальное общее значение — 28. Более высокие баллы означают лучший результат. |
6 месяцев
|
|
Опросник качества жизни при церебральном параличе (CP-QOL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник качества жизни при церебральном параличе будет использоваться для оценки нескольких аспектов субъективного счастья и благополучия детей с церебральным параличом. Он формирует профиль качества жизни детей с ДЦП и позволяет понять их восприятие жизни. Существует две версии CP-QOL: - Версия отчета основного лица, осуществляющего уход. Минимальное общее значение в основной версии отчета от лица, осуществляющего уход, по опроснику о качестве жизни при церебральном параличе составляет 53, а максимальное общее значение — 477. Более высокие баллы означают лучший результат. - Версия для самоотчета для детей с ДЦП. Минимальное общее значение версии самоотчета опросника «Качество жизни при церебральном параличе» для детей с ДЦП составляет 43, а максимальное общее значение — 387. Более высокие баллы означают лучший результат. |
Базовый уровень
|
|
Опросник качества жизни при церебральном параличе (CP-QOL)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Опросник качества жизни при церебральном параличе будет использоваться для оценки нескольких аспектов субъективного счастья и благополучия детей с церебральным параличом. Он формирует профиль качества жизни детей с ДЦП и позволяет понять их восприятие жизни. Существует две версии CP-QOL: - Версия отчета основного лица, осуществляющего уход. Минимальное общее значение в основной версии отчета от лица, осуществляющего уход, по опроснику о качестве жизни при церебральном параличе составляет 53, а максимальное общее значение — 477. Более высокие баллы означают лучший результат. - Версия для самоотчета для детей с ДЦП. Минимальное общее значение версии самоотчета опросника «Качество жизни при церебральном параличе» для детей с ДЦП составляет 43, а максимальное общее значение — 387. Более высокие баллы означают лучший результат. |
2 месяца
|
|
Опросник качества жизни при церебральном параличе (CP-QOL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник качества жизни при церебральном параличе будет использоваться для оценки нескольких аспектов субъективного счастья и благополучия детей с церебральным параличом. Он формирует профиль качества жизни детей с ДЦП и позволяет понять их восприятие жизни. Существует две версии CP-QOL: - Версия отчета основного лица, осуществляющего уход. Минимальное общее значение в основной версии отчета от лица, осуществляющего уход, по опроснику о качестве жизни при церебральном параличе составляет 53, а максимальное общее значение — 477. Более высокие баллы означают лучший результат. - Версия для самоотчета для детей с ДЦП. Минимальное общее значение версии самоотчета опросника «Качество жизни при церебральном параличе» для детей с ДЦП составляет 43, а максимальное общее значение — 387. Более высокие баллы означают лучший результат. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Директор по исследованиям: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ko J, Kim M. Reliability and responsiveness of the gross motor function measure-88 in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):393-400. doi: 10.2522/ptj.20110374. Epub 2012 Nov 8.
- Carey H, Martin K, Combs-Miller S, Heathcock JC. Reliability and Responsiveness of the Timed Up and Go Test in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):401-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000301.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Das SP, Ganesh GS. Evidence-based Approach to Physical Therapy in Cerebral Palsy. Indian J Orthop. 2019 Jan-Feb;53(1):20-34. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_241_17.
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Rottem H, Meyer S. Hand-held dynamometry in children with traumatic brain injury: within-session reliability. Pediatr Phys Ther. 2008 Fall;20(3):259-63. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181824782.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Maher CA, Williams MT, Olds TS. The six-minute walk test for children with cerebral palsy. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):185-8. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830150f9.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Friel KM, Kuo HC, Fuller J, Ferre CL, Brandao M, Carmel JB, Bleyenheuft Y, Gowatsky JL, Stanford AD, Rowny SB, Luber B, Bassi B, Murphy DL, Lisanby SH, Gordon AM. Skilled Bimanual Training Drives Motor Cortex Plasticity in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Oct;30(9):834-44. doi: 10.1177/1545968315625838. Epub 2016 Feb 11.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
- Inguaggiato E, Sgandurra G, Perazza S, Guzzetta A, Cioni G. Brain reorganization following intervention in children with congenital hemiplegia: a systematic review. Neural Plast. 2013;2013:356275. doi: 10.1155/2013/356275. Epub 2013 Dec 3.
- Buccino G, Arisi D, Gough P, Aprile D, Ferri C, Serotti L, Tiberti A, Fazzi E. Improving upper limb motor functions through action observation treatment: a pilot study in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Sep;54(9):822-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04334.x. Epub 2012 Jul 6.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Novak I, Berry J. Home program intervention effectiveness evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Nov;34(4):384-9. doi: 10.3109/01942638.2014.964020. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Fogassi L, Cioni G. Randomized trial of observation and execution of upper extremity actions versus action alone in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Nov-Dec;27(9):808-15. doi: 10.1177/1545968313497101. Epub 2013 Jul 25.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Chen YP, Pope S, Tyler D, Warren GL. Effectiveness of constraint-induced movement therapy on upper-extremity function in children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):939-53. doi: 10.1177/0269215514544982. Epub 2014 Aug 14.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Martins E, Cordovil R, Oliveira R, Letras S, Lourenco S, Pereira I, Ferro A, Lopes I, Silva CR, Marques M. Efficacy of suit therapy on functioning in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2016 Apr;58(4):348-60. doi: 10.1111/dmcn.12988. Epub 2015 Nov 27.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Kahraman A, Seyhan K, Deger U, Kutluturk S, Mutlu A. Should botulinum toxin A injections be repeated in children with cerebral palsy? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):910-7. doi: 10.1111/dmcn.13135. Epub 2016 Apr 22.
- Multani I, Manji J, Hastings-Ison T, Khot A, Graham K. Botulinum Toxin in the Management of Children with Cerebral Palsy. Paediatr Drugs. 2019 Aug;21(4):261-281. doi: 10.1007/s40272-019-00344-8.
- Buizer AI, Martens BHM, Grandbois van Ravenhorst C, Schoonmade LJ, Becher JG, Vermeulen RJ. Effect of continuous intrathecal baclofen therapy in children: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2019 Feb;61(2):128-134. doi: 10.1111/dmcn.14005. Epub 2018 Sep 6.
- Hasnat MJ, Rice JE. Intrathecal baclofen for treating spasticity in children with cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 13;2015(11):CD004552. doi: 10.1002/14651858.CD004552.pub2.
- Health Quality Ontario. Lumbosacral Dorsal Rhizotomy for Spastic Cerebral Palsy: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2017 Jul 6;17(10):1-186. eCollection 2017.
- Amirmudin NA, Lavelle G, Theologis T, Thompson N, Ryan JM. Multilevel Surgery for Children With Cerebral Palsy: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183390. doi: 10.1542/peds.2018-3390.
- Lamberts RP, Burger M, du Toit J, Langerak NG. A Systematic Review of the Effects of Single-Event Multilevel Surgery on Gait Parameters in Children with Spastic Cerebral Palsy. PLoS One. 2016 Oct 18;11(10):e0164686. doi: 10.1371/journal.pone.0164686. eCollection 2016.
- Tekin F, Kavlak E, Cavlak U, Altug F. Effectiveness of Neuro-Developmental Treatment (Bobath Concept) on postural control and balance in Cerebral Palsied children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):397-403. doi: 10.3233/BMR-170813.
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Hadders-Algra M, Boxum AG, Hielkema T, Hamer EG. Effect of early intervention in infants at very high risk of cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Mar;59(3):246-258. doi: 10.1111/dmcn.13331. Epub 2016 Dec 7.
- Chiu HC, Ada L. Effect of functional electrical stimulation on activity in children with cerebral palsy: a systematic review. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):283-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000045.
- Wells H, Marquez J, Wakely L. Garment Therapy does not Improve Function in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Nov;38(4):395-416. doi: 10.1080/01942638.2017.1365323. Epub 2017 Sep 18.
- Ferre CL, Brandao M, Surana B, Dew AP, Moreau NG, Gordon AM. Caregiver-directed home-based intensive bimanual training in young children with unilateral spastic cerebral palsy: a randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):497-504. doi: 10.1111/dmcn.13330. Epub 2016 Nov 19.
- Brandao MB, Mancini MC, Ferre CL, Figueiredo PRP, Oliveira RHS, Goncalves SC, Dias MCS, Gordon AM. Does Dosage Matter? A Pilot Study of Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) Dose and Dosing Schedule in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Aug;38(3):227-242. doi: 10.1080/01942638.2017.1407014. Epub 2017 Dec 14.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Fonseca PRJ, Filoni E, Melo Setter C, Marques Berbel A, Olival Fernandes A, Calhes de Franco Moura R. Constraint-induced movement therapy of upper limb of children with cerebral palsy in clinical practice: systematic review of the literature. Fisioterapia e Pesquisa. 2017;24(3):334-46.
- Moreau NG, Bodkin AW, Bjornson K, Hobbs A, Soileau M, Lahasky K. Effectiveness of Rehabilitation Interventions to Improve Gait Speed in Children With Cerebral Palsy: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Dec;96(12):1938-1954. doi: 10.2522/ptj.20150401. Epub 2016 Jun 16.
- Lefmann S, Russo R, Hillier S. The effectiveness of robotic-assisted gait training for paediatric gait disorders: systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s12984-016-0214-x.
- Morgan C, Novak I, Badawi N. Enriched environments and motor outcomes in cerebral palsy: systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e735-46. doi: 10.1542/peds.2012-3985. Epub 2013 Aug 19.
- Kruijsen-Terpstra AJA, Ketelaar M, Verschuren O, Gorter JW, Vos RC, Verheijden J, Jongmans MJ, Visser-Meily A. Efficacy of three therapy approaches in preschool children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Jul;58(7):758-766. doi: 10.1111/dmcn.12966. Epub 2015 Nov 24.
- O'Brien TD, Noyes J, Spencer LH, Kubis HP, Hastings RP, Whitaker R. Systematic review of physical activity and exercise interventions to improve health, fitness and well-being of children and young people who use wheelchairs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Nov 15;2(1):e000109. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000109. eCollection 2016.
- Reedman S, Boyd RN, Sakzewski L. The efficacy of interventions to increase physical activity participation of children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1011-1018. doi: 10.1111/dmcn.13413. Epub 2017 Mar 20.
- Bloemen M, Van Wely L, Mollema J, Dallmeijer A, de Groot J. Evidence for increasing physical activity in children with physical disabilities: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1004-1010. doi: 10.1111/dmcn.13422. Epub 2017 Apr 4.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers EAA, Becher JG, Dallmeijer AJ. Effectiveness of Functional Power Training on Walking Ability in Young Children With Cerebral Palsy: Study Protocol of a Double-Baseline Trial. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29(3):275-282. doi: 10.1097/PEP.0000000000000424.
- Nsenga Leunkeu A, Shephard RJ, Ahmaidi S. Six-minute walk test in children with cerebral palsy gross motor function classification system levels I and II: reproducibility, validity, and training effects. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2333-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.005. Epub 2012 Jun 18.
- Ross SA, Engsberg JR. Relationships between spasticity, strength, gait, and the GMFM-66 in persons with spastic diplegia cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1114-20. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.011.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Dewar R, Claus AP, Tucker K, Ware RS, Johnston LM. Reproducibility of the Kids-BESTest and the Kids-Mini-BESTest for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):695-702. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.021. Epub 2019 Jan 9.
- Badia M, Orgaz MB, Riquelme I, Gómez-Iruretagoyena J. Domains of the Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CP QOL) for Children and Adolescents: Spanish Adaptation and Psychometric Properties. 2021;33:331-349.
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Ritzmann R, Stark C, Krause A. Vibration therapy in patients with cerebral palsy: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jun 18;14:1607-1625. doi: 10.2147/NDT.S152543. eCollection 2018.
- Huang M, Liao LR, Pang MY. Effects of whole body vibration on muscle spasticity for people with central nervous system disorders: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Jan;31(1):23-33. doi: 10.1177/0269215515621117. Epub 2016 Jul 11.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Cheng HY, Ju YY, Chen CL, Chuang LL, Cheng CH. Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2015 Feb;39:65-72. doi: 10.1016/j.humov.2014.11.003. Epub 2014 Nov 24.
- Katusic A, Alimovic S, Mejaski-Bosnjak V. The effect of vibration therapy on spasticity and motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):1-8. doi: 10.3233/NRE-130817.
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Mockford M, Caulton JM. Systematic review of progressive strength training in children and adolescents with cerebral palsy who are ambulatory. Pediatr Phys Ther. 2008 Winter;20(4):318-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31818b7ccd.
- Dodd KJ, Taylor NF, Graham HK. A randomized clinical trial of strength training in young people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Oct;45(10):652-7. doi: 10.1017/s0012162203001221.
- Salem Y, Godwin EM. Effects of task-oriented training on mobility function in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2009;24(4):307-13. doi: 10.3233/NRE-2009-0483.
- Pandey, D. P., & Tyagi, V. (2011). Effect of functional strength training on functional motor performance in young children with cerebral palsy. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy, 5(1), 52-55.
- Peungsuwan P, Parasin P, Siritaratiwat W, Prasertnu J, Yamauchi J. Effects of Combined Exercise Training on Functional Performance in Children With Cerebral Palsy: A Randomized-Controlled Study. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):39-46. doi: 10.1097/PEP.0000000000000338.
- Gusso S, Munns CF, Colle P, Derraik JG, Biggs JB, Cutfield WS, Hofman PL. Effects of whole-body vibration training on physical function, bone and muscle mass in adolescents and young adults with cerebral palsy. Sci Rep. 2016 Mar 3;6:22518. doi: 10.1038/srep22518.
- Pin TW, Butler PB, Purves S. Use of whole body vibration therapy in individuals with moderate severity of cerebral palsy- a feasibility study. BMC Neurol. 2019 May 1;19(1):80. doi: 10.1186/s12883-019-1307-5.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Парез
- Парапарез
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
- Парапарез, спастический
Другие идентификационные номера исследования
- 20/551-EC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .