Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вибрации всего тела (WBVibration)

1 апреля 2025 г. обновлено: MARIA JOSE DIAZ ARRIBAS, Universidad Complutense de Madrid

Эффективность вибрации всего тела на двигательную функцию нижних конечностей и спастичность у детей со спастическим церебральным параличом

Церебральный паралич является наиболее распространенной причиной тяжелой физической инвалидности в детстве и может представлять трудности и ограничения, которые будут влиять на их независимость и интеграцию во всех социальных сферах.

В рамках вмешательств, направленных на управление CP, вибрация всего тела (WBV) показала некоторые преимущества, такие как уменьшение спастичности или улучшение силы и функциональности нижних конечностей.

Целью данного исследования является оценка эффективности двигательной функции и спастичности нижних конечностей путем добавления вмешательства с WBV к научно обоснованному мультимодальному физиотерапевтическому лечению у детей с ДЦП.

Обзор исследования

Подробное описание

ДЦП является наиболее распространенной причиной тяжелой физической инвалидности в детском возрасте (1,5–3 случая на тысячу живорожденных) и может сопровождаться или не сопровождаться интеллектуальными, сенсорными, коммуникативными нарушениями и эпилептическими синдромами в зависимости от пораженного участка мозга. Наиболее частой формой проявления является спастический церебральный паралич, характеризующийся атипичным двигательным развитием, нарушением движений или позы, гиперрефлексией и повышенным мышечным тонусом. Эти трудности и ограничения окажут влияние на их независимость и интеграцию во всех социальных сферах.

Использование вибрации всего тела (WBV) для уменьшения спастичности нижних конечностей и тем самым улучшения функциональности применяется уже более десяти лет, демонстрируя некоторые преимущества, такие как уменьшение спастичности или улучшение силы и функциональности нижних конечностей.

Целью данного рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности воздействия на двигательную функцию и спастичность нижних конечностей путем добавления вмешательства с использованием WBV к научно обоснованному мультимодальному физиотерапевтическому лечению у детей с ДЦП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28040
        • María José Díaz Arribas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У больных диагностирован спастический детский церебральный паралич.
  • Возраст от 8 до 14 лет.
  • GMFCS I, II или III: с возможностью самостоятельной ходьбы с использованием технических средств или без них; с возможностью стоять 3 минуты самостоятельно или взявшись за подставку; со способностью понимать и следовать простым инструкциям; со способностью переносить клинические испытания и обследования.

Критерий исключения:

  • Участие в курсах лечения серийной гипсовой повязкой или ботулотоксином в течение 3 месяцев до исследования.
  • Недавняя ортопедическая операция (менее 12 месяцев).
  • Участие в других программах укрепления мышц в течение 4 месяцев до этого клинического исследования.
  • Дети, у которых развились фиксированные контрактуры суставов нижних конечностей.
  • Медицинские состояния, при которых физические упражнения противопоказаны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вибрации всего тела
Определенные участники получат вмешательство с вибрацией всего тела (12–18 минут, 12–20 Гц, прогрессия 1–2 мм), добавленное к физиотерапевтическому лечению, основанному на обучении и контроле движений посредством деятельности с определенной целью и терапевтических упражнений ( 56 минут за сеанс) 4 занятия в неделю в течение 4 недель.
Мультимодальное физиотерапевтическое лечение, основанное на фактических данных, основанное на обучении и контроле движений.
Другие имена:
  • Лечебная гимнастика
Активный компаратор: Контрольная группа

Физиотерапевтическое лечение, основанное на обучении и контроле движений посредством занятий с определенной целью и лечебных упражнений (56 минут за сеанс) 4 занятия в неделю в течение 4 недель.

В контрольной группе будут проводиться те же измерения в то же время, что и у испытуемых в экспериментальной группе.

Мультимодальное физиотерапевтическое лечение, основанное на фактических данных, основанное на обучении и контроле движений.
Другие имена:
  • Лечебная гимнастика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Базовый уровень

Модифицированная шкала Эшворта — это клинический инструмент для измерения повышения мышечного тонуса.

MAS — это 6-балльная числовая шкала, по которой мышечный тонус оценивается от 0 до 4:

0 = нет повышения мышечного тонуса

1 = Небольшое повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление в конце диапазона движения

1+ = Незначительное повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление при менее чем половине диапазона движения.

2 = Более выраженное увеличение мышечного тонуса при большей части движений. Пораженная часть легко перемещается

3 = Значительное повышение мышечного тонуса. Пассивное движение затруднено

4 = пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании.

Базовый уровень
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 1 месяц

Модифицированная шкала Эшворта — это клинический инструмент для измерения повышения мышечного тонуса.

MAS — это 6-балльная числовая шкала, по которой мышечный тонус оценивается от 0 до 4:

0 = нет повышения мышечного тонуса

1 = Небольшое повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление в конце диапазона движения

1+ = Незначительное повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление при менее чем половине диапазона движения.

2 = Более выраженное увеличение мышечного тонуса при большей части движений. Пораженная часть легко перемещается

3 = Значительное повышение мышечного тонуса. Пассивное движение затруднено

4 = пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании.

1 месяц
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 2 месяца

Модифицированная шкала Эшворта — это клинический инструмент для измерения повышения мышечного тонуса.

MAS — это 6-балльная числовая шкала, по которой мышечный тонус оценивается от 0 до 4:

0 = нет повышения мышечного тонуса

1 = Небольшое повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление в конце диапазона движения

1+ = Незначительное повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление при менее чем половине диапазона движения.

2 = Более выраженное увеличение мышечного тонуса при большей части движений. Пораженная часть легко перемещается

3 = Значительное повышение мышечного тонуса. Пассивное движение затруднено

4 = пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании.

2 месяца
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 6 месяцев

Модифицированная шкала Эшворта — это клинический инструмент для измерения повышения мышечного тонуса.

MAS — это 6-балльная числовая шкала, по которой мышечный тонус оценивается от 0 до 4:

0 = нет повышения мышечного тонуса

1 = Небольшое повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление в конце диапазона движения

1+ = Незначительное повышение мышечного тонуса. Минимальное сопротивление при менее чем половине диапазона движения.

2 = Более выраженное увеличение мышечного тонуса при большей части движений. Пораженная часть легко перемещается

3 = Значительное повышение мышечного тонуса. Пассивное движение затруднено

4 = пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании.

6 месяцев
ИЗМЕРЕНИЕ ОБЩЕЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 (размеры D и E)
Временное ограничение: Базовый уровень

ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ 88 — это клинический тест для оценки изменений общей моторной функции с течением времени у детей и подростков с церебральным параличом.

ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 разделено на 5 измерений:

A: Лежа и катаясь.

Минимальное значение — 0, максимальное — 51. Более высокие баллы означают лучший результат.

Б: Сидя.

Минимальное значение — 0, максимальное — 60. Более высокие баллы означают лучший результат.

C: Ползание и стоя на коленях.

Минимальное значение — 0, максимальное — 42. Более высокие баллы означают лучший результат.

Д: Стою.

Минимальное значение — 0, максимальное — 39. Более высокие баллы означают лучший результат.

Д: Ходьба, бег и прыжки.

Минимальное значение — 0, максимальное — 72. Более высокие баллы означают лучший результат.

Минимальное общее значение параметра БОЛЬШАЯ ДВИГАТЕЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ 88 равно 0, а максимальное общее значение составляет 264. Более высокие баллы означают лучший результат.

Базовый уровень
ИЗМЕРЕНИЕ ОБЩЕЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 (размеры D и E)
Временное ограничение: 1 месяц

ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ 88 — это клинический тест для оценки изменений общей моторной функции с течением времени у детей и подростков с церебральным параличом.

ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 разделено на 5 измерений:

A: Лежа и катаясь.

Минимальное значение — 0, максимальное — 51. Более высокие баллы означают лучший результат.

Б: Сидя.

Минимальное значение — 0, максимальное — 60. Более высокие баллы означают лучший результат.

C: Ползание и стоя на коленях.

Минимальное значение — 0, максимальное — 42. Более высокие баллы означают лучший результат.

Д: Стою.

Минимальное значение — 0, максимальное — 39. Более высокие баллы означают лучший результат.

Д: Ходьба, бег и прыжки.

Минимальное значение — 0, максимальное — 72. Более высокие баллы означают лучший результат.

Минимальное общее значение параметра БОЛЬШАЯ ДВИГАТЕЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ 88 равно 0, а максимальное общее значение составляет 264. Более высокие баллы означают лучший результат.

1 месяц
ИЗМЕРЕНИЕ ОБЩЕЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 (размеры D и E)
Временное ограничение: 2 месяца

ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ 88 — это клинический тест для оценки изменений общей моторной функции с течением времени у детей и подростков с церебральным параличом.

ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 разделено на 5 измерений:

A: Лежа и катаясь.

Минимальное значение — 0, максимальное — 51. Более высокие баллы означают лучший результат.

Б: Сидя.

Минимальное значение — 0, максимальное — 60. Более высокие баллы означают лучший результат.

C: Ползание и стоя на коленях.

Минимальное значение — 0, максимальное — 42. Более высокие баллы означают лучший результат.

Д: Стою.

Минимальное значение — 0, максимальное — 39. Более высокие баллы означают лучший результат.

Д: Ходьба, бег и прыжки.

Минимальное значение — 0, максимальное — 72. Более высокие баллы означают лучший результат.

Минимальное общее значение параметра БОЛЬШАЯ ДВИГАТЕЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ 88 равно 0, а максимальное общее значение составляет 264. Более высокие баллы означают лучший результат.

2 месяца
ИЗМЕРЕНИЕ ОБЩЕЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 (размеры D и E)
Временное ограничение: 6 месяцев

ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ МОТОРНОЙ ФУНКЦИИ 88 — это клинический тест для оценки изменений общей моторной функции с течением времени у детей и подростков с церебральным параличом.

ИЗМЕРЕНИЕ БОЛЬШОЙ ДВИГАТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ 88 разделено на 5 измерений:

A: Лежа и катаясь.

Минимальное значение — 0, максимальное — 51. Более высокие баллы означают лучший результат.

Б: Сидя.

Минимальное значение — 0, максимальное — 60. Более высокие баллы означают лучший результат.

C: Ползание и стоя на коленях.

Минимальное значение — 0, максимальное — 42. Более высокие баллы означают лучший результат.

Д: Стою.

Минимальное значение — 0, максимальное — 39. Более высокие баллы означают лучший результат.

Д: Ходьба, бег и прыжки.

Минимальное значение — 0, максимальное — 72. Более высокие баллы означают лучший результат.

Минимальное общее значение параметра БОЛЬШАЯ ДВИГАТЕЛЬНАЯ ФУНКЦИЯ 88 равно 0, а максимальное общее значение составляет 264. Более высокие баллы означают лучший результат.

6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Базовый уровень

6MWT — это тест, который измеряет максимальное расстояние, пройденное каждым пациентом за 6 минут на твердой и плоской поверхности длиной 30 метров.

6MWT оценивает субмаксимальные функциональные возможности. Помимо расстояния, тест измеряет насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений.

Базовый уровень
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 1 месяц

6MWT — это тест, который измеряет максимальное расстояние, пройденное каждым пациентом за 6 минут на твердой и плоской поверхности длиной 30 метров.

6MWT оценивает субмаксимальные функциональные возможности. Помимо расстояния, тест измеряет насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений.

1 месяц
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 2 месяца

6MWT — это тест, который измеряет максимальное расстояние, пройденное каждым пациентом за 6 минут на твердой и плоской поверхности длиной 30 метров.

6MWT оценивает субмаксимальные функциональные возможности. Помимо расстояния, тест измеряет насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений.

2 месяца
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6 месяцев

6MWT — это тест, который измеряет максимальное расстояние, пройденное каждым пациентом за 6 минут на твердой и плоской поверхности длиной 30 метров.

6MWT оценивает субмаксимальные функциональные возможности. Помимо расстояния, тест измеряет насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений.

6 месяцев
Динамометрия
Временное ограничение: Базовый уровень

Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы следующих мышц нижних конечностей:

  • Тыльное сгибание голеностопного сустава
  • Подошвенное сгибание голеностопного сустава
  • Сгибатели бедра
  • Разгибатели бедра
  • Сгибатели колена
  • Разгибатели колена
  • Похитители бедра
Базовый уровень
Динамометрия
Временное ограничение: 1 месяц

Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы следующих мышц нижних конечностей:

  • Тыльное сгибание голеностопного сустава
  • Подошвенное сгибание голеностопного сустава
  • Сгибатели бедра
  • Разгибатели бедра
  • Сгибатели колена
  • Разгибатели колена
  • Похитители бедра
1 месяц
Динамометрия
Временное ограничение: 2 месяца

Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы следующих мышц нижних конечностей:

  • Тыльное сгибание голеностопного сустава
  • Подошвенное сгибание голеностопного сустава
  • Сгибатели бедра
  • Разгибатели бедра
  • Сгибатели колена
  • Разгибатели колена
  • Похитители бедра
2 месяца
Динамометрия
Временное ограничение: 6 месяцев

Ручной динамометр будет использоваться для измерения силы следующих мышц нижних конечностей:

  • Тыльное сгибание голеностопного сустава
  • Подошвенное сгибание голеностопного сустава
  • Сгибатели бедра
  • Разгибатели бедра
  • Сгибатели колена
  • Разгибатели колена
  • Похитители бедра
6 месяцев
Тест системы оценки мини-весов
Временное ограничение: Базовый уровень

Тест системы оценки мини-баланса представляет собой оценку баланса, включающую 14 пунктов в 4 категориях. 14 пунктов оцениваются от 0 до 2.

- Упреждающий

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Реактивный постуральный контроль

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Сенсорная ориентация

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Динамическая походка

Минимальное значение — 0, максимальное — 10. Более высокие баллы означают лучший результат.

Минимальное общее значение системы оценки мини-баланса равно 0, а максимальное общее значение — 28. Более высокие баллы означают лучший результат.

Базовый уровень
Тест системы оценки мини-весов
Временное ограничение: 1 месяц

Тест системы оценки мини-баланса представляет собой оценку баланса, включающую 14 пунктов в 4 категориях. 14 пунктов оцениваются от 0 до 2.

- Упреждающий

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Реактивный постуральный контроль

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Сенсорная ориентация

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Динамическая походка

Минимальное значение — 0, максимальное — 10. Более высокие баллы означают лучший результат.

Минимальное общее значение системы оценки мини-баланса равно 0, а максимальное общее значение — 28. Более высокие баллы означают лучший результат.

1 месяц
Тест системы оценки мини-весов
Временное ограничение: 2 месяца

Тест системы оценки мини-баланса представляет собой оценку баланса, включающую 14 пунктов в 4 категориях. 14 пунктов оцениваются от 0 до 2.

- Упреждающий

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Реактивный постуральный контроль

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Сенсорная ориентация

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Динамическая походка

Минимальное значение — 0, максимальное — 10. Более высокие баллы означают лучший результат.

Минимальное общее значение системы оценки мини-баланса равно 0, а максимальное общее значение — 28. Более высокие баллы означают лучший результат.

2 месяца
Тест системы оценки мини-весов
Временное ограничение: 6 месяцев

Тест системы оценки мини-баланса представляет собой оценку баланса, включающую 14 пунктов в 4 категориях. 14 пунктов оцениваются от 0 до 2.

- Упреждающий

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Реактивный постуральный контроль

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Сенсорная ориентация

Минимальное значение — 0, максимальное — 6. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Динамическая походка

Минимальное значение — 0, максимальное — 10. Более высокие баллы означают лучший результат.

Минимальное общее значение системы оценки мини-баланса равно 0, а максимальное общее значение — 28. Более высокие баллы означают лучший результат.

6 месяцев
Опросник качества жизни при церебральном параличе (CP-QOL)
Временное ограничение: Базовый уровень

Опросник качества жизни при церебральном параличе будет использоваться для оценки нескольких аспектов субъективного счастья и благополучия детей с церебральным параличом.

Он формирует профиль качества жизни детей с ДЦП и позволяет понять их восприятие жизни.

Существует две версии CP-QOL:

- Версия отчета основного лица, осуществляющего уход.

Минимальное общее значение в основной версии отчета от лица, осуществляющего уход, по опроснику о качестве жизни при церебральном параличе составляет 53, а максимальное общее значение — 477. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Версия для самоотчета для детей с ДЦП.

Минимальное общее значение версии самоотчета опросника «Качество жизни при церебральном параличе» для детей с ДЦП составляет 43, а максимальное общее значение — 387. Более высокие баллы означают лучший результат.

Базовый уровень
Опросник качества жизни при церебральном параличе (CP-QOL)
Временное ограничение: 2 месяца

Опросник качества жизни при церебральном параличе будет использоваться для оценки нескольких аспектов субъективного счастья и благополучия детей с церебральным параличом.

Он формирует профиль качества жизни детей с ДЦП и позволяет понять их восприятие жизни.

Существует две версии CP-QOL:

- Версия отчета основного лица, осуществляющего уход.

Минимальное общее значение в основной версии отчета от лица, осуществляющего уход, по опроснику о качестве жизни при церебральном параличе составляет 53, а максимальное общее значение — 477. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Версия для самоотчета для детей с ДЦП.

Минимальное общее значение версии самоотчета опросника «Качество жизни при церебральном параличе» для детей с ДЦП составляет 43, а максимальное общее значение — 387. Более высокие баллы означают лучший результат.

2 месяца
Опросник качества жизни при церебральном параличе (CP-QOL)
Временное ограничение: 6 месяцев

Опросник качества жизни при церебральном параличе будет использоваться для оценки нескольких аспектов субъективного счастья и благополучия детей с церебральным параличом.

Он формирует профиль качества жизни детей с ДЦП и позволяет понять их восприятие жизни.

Существует две версии CP-QOL:

- Версия отчета основного лица, осуществляющего уход.

Минимальное общее значение в основной версии отчета от лица, осуществляющего уход, по опроснику о качестве жизни при церебральном параличе составляет 53, а максимальное общее значение — 477. Более высокие баллы означают лучший результат.

- Версия для самоотчета для детей с ДЦП.

Минимальное общее значение версии самоотчета опросника «Качество жизни при церебральном параличе» для детей с ДЦП составляет 43, а максимальное общее значение — 387. Более высокие баллы означают лучший результат.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
  • Директор по исследованиям: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться