Skuteczność wibracji całego ciała (WBVibration)
Skuteczność wibracji całego ciała na funkcję motoryczną kończyn dolnych i spastyczność u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Porażenie mózgowe jest najczęstszą przyczyną ciężkiej niepełnosprawności fizycznej w dzieciństwie i może wiązać się z trudnościami i ograniczeniami, które będą miały wpływ na ich niezależność i integrację we wszystkich obszarach społecznych.
W ramach interwencji mających na celu opanowanie CP wibracja całego ciała (WBV) wykazała pewne korzyści, takie jak zmniejszenie spastyczności lub poprawa siły i funkcjonalności kończyn dolnych.
Celem tego badania jest ocena skuteczności działania na funkcje motoryczne i spastyczność kończyn dolnych poprzez dodanie interwencji WBV do opartej na dowodach multimodalnej terapii fizjoterapeutycznej u dzieci z MPD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe jest najczęstszą przyczyną ciężkiej niepełnosprawności fizycznej w dzieciństwie (1,5–3 przypadków na tysiąc żywych urodzeń) i może, ale nie musi, towarzyszyć deficytom intelektualnym, sensorycznym, komunikacyjnym i zespołom padaczkowym, w zależności od dotkniętego obszaru mózgu. Najczęstszą postacią choroby jest spastyczne porażenie mózgowe, charakteryzujące się nietypowym rozwojem motorycznym, nieprawidłowym ruchem lub postawą, hiperrefleksją i wzmożonym napięciem mięśniowym. Te trudności i ograniczenia będą miały wpływ na ich niezależność i integrację we wszystkich obszarach społecznych.
Zastosowanie wibracji całego ciała (WBV) w celu zmniejszenia spastyczności kończyn dolnych, a tym samym poprawy funkcjonalności, jest stosowane od ponad dekady, wykazując pewne korzyści, takie jak zmniejszenie spastyczności lub poprawa siły i funkcjonalności kończyn dolnych.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności działania na funkcje motoryczne i spastyczność kończyn dolnych poprzez dodanie interwencji WBV do opartej na dowodach multimodalnej fizjoterapii u dzieci z MPD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- María José Díaz Arribas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym spastycznym porażeniem mózgowym.
- Wiek od 8 do 14 lat.
- GMFCS I, II lub III: z możliwością samodzielnego chodzenia z pomocą techniczną lub bez; z możliwością samodzielnego stania przez 3 minuty lub trzymania się na stojaku; ze zdolnością rozumienia i stosowania prostych instrukcji; z możliwością tolerowania testów i badań klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w zabiegach seryjnych opatrunków lub toksyny botulinowej w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
- Niedawna operacja ortopedyczna (mniej niż 12 miesięcy).
- Udział w innych programach wzmacniania mięśni w ciągu 4 miesięcy poprzedzających to badanie kliniczne.
- Dzieci, u których rozwinęły się stałe przykurcze w stawach kończyn dolnych.
- Stany chorobowe, w których wysiłek fizyczny jest przeciwwskazany.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wibracji całego ciała
Przydzieleni uczestnicy otrzymają interwencję z wibracjami całego ciała (12 - 18 minut, 12 - 20 hz, progresja 1 - 2 mm) dodaną do zabiegu fizjoterapeutycznego opartego na nauce i kontroli motorycznej poprzez zajęcia o określonym celu i ćwiczeniach terapeutycznych ( 56 minut na sesję) 4 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
|
Oparte na dowodach multimodalne leczenie fizjoterapeutyczne oparte na uczeniu się i kontroli motorycznej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zabieg fizjoterapeutyczny oparty na nauce i kontroli motorycznej poprzez zajęcia o określonym celu i ćwiczeniach terapeutycznych (56 minut na sesję) 4 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. W grupie kontrolnej te same pomiary zostaną wykonane w tym samym czasie, co osoby z grupy eksperymentalnej. |
Oparte na dowodach multimodalne leczenie fizjoterapeutyczne oparte na uczeniu się i kontroli motorycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha jest narzędziem klinicznym służącym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego. MAS to 6-punktowa skala numeryczna, która ocenia napięcie mięśniowe od 0 do 4: 0 = Brak wzrostu napięcia mięśniowego 1 = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego. Minimalny opór na końcu zakresu ruchu 1+ = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego. Minimalny opór przy mniej niż połowie zakresu ruchu 2 = Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego w większości zakresów ruchu. Dotknięta część jest łatwa do przenoszenia 3 = Znaczący wzrost napięcia mięśniowego. Ruch pasywny jest utrudniony 4 = Dotknięta część jest sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu |
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha jest narzędziem klinicznym służącym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego. MAS to 6-punktowa skala numeryczna, która ocenia napięcie mięśniowe od 0 do 4: 0 = Brak wzrostu napięcia mięśniowego 1 = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego. Minimalny opór na końcu zakresu ruchu 1+ = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego. Minimalny opór przy mniej niż połowie zakresu ruchu 2 = Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego w większości zakresów ruchu. Dotknięta część jest łatwa do przenoszenia 3 = Znaczący wzrost napięcia mięśniowego. Ruch pasywny jest utrudniony 4 = Dotknięta część jest sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu |
1 miesiąc
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha jest narzędziem klinicznym służącym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego. MAS to 6-punktowa skala numeryczna, która ocenia napięcie mięśniowe od 0 do 4: 0 = Brak wzrostu napięcia mięśniowego 1 = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego. Minimalny opór na końcu zakresu ruchu 1+ = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego. Minimalny opór przy mniej niż połowie zakresu ruchu 2 = Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego w większości zakresów ruchu. Dotknięta część jest łatwa do przenoszenia 3 = Znaczący wzrost napięcia mięśniowego. Ruch pasywny jest utrudniony 4 = Dotknięta część jest sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu |
2 miesiące
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha jest narzędziem klinicznym służącym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego. MAS to 6-punktowa skala numeryczna, która ocenia napięcie mięśniowe od 0 do 4: 0 = Brak wzrostu napięcia mięśniowego 1 = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego. Minimalny opór na końcu zakresu ruchu 1+ = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego. Minimalny opór przy mniej niż połowie zakresu ruchu 2 = Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego w większości zakresów ruchu. Dotknięta część jest łatwa do przenoszenia 3 = Znaczący wzrost napięcia mięśniowego. Ruch pasywny jest utrudniony 4 = Dotknięta część jest sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu |
6 miesiąc
|
|
FUNKCJA SILNIKA GRUBEGO ROZMIAR 88 (wymiary D i E)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 to test kliniczny służący do oceny zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym. POMIAR FUNKCJI SILNIKA GRASS 88 jest podzielony na 5 wymiarów: O: Leżenie i tarzanie się. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 51. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. B: Siedzę. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 60. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. C: Czołganie się i klęczenie. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 42. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. D: Stoi. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 39. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. E: Chodzenie, bieganie i skakanie. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 72. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Całkowita minimalna wartość MIERNIKA FUNKCJI SILNIKA CAŁKOWITEGO 88 wynosi 0, a całkowita wartość maksymalna wynosi 264. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Linia bazowa
|
|
FUNKCJA SILNIKA GRUBEGO ROZMIAR 88 (wymiary D i E)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 to test kliniczny służący do oceny zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym. POMIAR FUNKCJI SILNIKA GRASS 88 jest podzielony na 5 wymiarów: O: Leżenie i tarzanie się. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 51. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. B: Siedzę. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 60. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. C: Czołganie się i klęczenie. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 42. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. D: Stoi. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 39. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. E: Chodzenie, bieganie i skakanie. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 72. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Całkowita minimalna wartość MIERNIKA FUNKCJI SILNIKA CAŁKOWITEGO 88 wynosi 0, a całkowita wartość maksymalna wynosi 264. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
1 miesiąc
|
|
FUNKCJA SILNIKA GRUBEGO ROZMIAR 88 (wymiary D i E)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 to test kliniczny służący do oceny zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym. POMIAR FUNKCJI SILNIKA GRASS 88 jest podzielony na 5 wymiarów: O: Leżenie i tarzanie się. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 51. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. B: Siedzę. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 60. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. C: Czołganie się i klęczenie. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 42. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. D: Stoi. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 39. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. E: Chodzenie, bieganie i skakanie. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 72. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Całkowita minimalna wartość MIERNIKA FUNKCJI SILNIKA CAŁKOWITEGO 88 wynosi 0, a całkowita wartość maksymalna wynosi 264. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
2 miesiące
|
|
FUNKCJA SILNIKA GRUBEGO ROZMIAR 88 (wymiary D i E)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 to test kliniczny służący do oceny zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym. POMIAR FUNKCJI SILNIKA GRASS 88 jest podzielony na 5 wymiarów: O: Leżenie i tarzanie się. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 51. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. B: Siedzę. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 60. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. C: Czołganie się i klęczenie. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 42. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. D: Stoi. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 39. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. E: Chodzenie, bieganie i skakanie. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 72. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Całkowita minimalna wartość MIERNIKA FUNKCJI SILNIKA CAŁKOWITEGO 88 wynosi 0, a całkowita wartość maksymalna wynosi 264. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
6MWT to test mierzący maksymalny dystans przebyty przez każdego pacjenta w ciągu 6 minut na twardej i płaskiej powierzchni o długości 30 metrów. 6MWT ocenia submaksymalną pojemność funkcjonalną. Oprócz odległości test mierzy nasycenie tlenem i tętno. |
Linia bazowa
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
6MWT to test mierzący maksymalny dystans przebyty przez każdego pacjenta w ciągu 6 minut na twardej i płaskiej powierzchni o długości 30 metrów. 6MWT ocenia submaksymalną pojemność funkcjonalną. Oprócz odległości test mierzy nasycenie tlenem i tętno. |
1 miesiąc
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
6MWT to test mierzący maksymalny dystans przebyty przez każdego pacjenta w ciągu 6 minut na twardej i płaskiej powierzchni o długości 30 metrów. 6MWT ocenia submaksymalną pojemność funkcjonalną. Oprócz odległości test mierzy nasycenie tlenem i tętno. |
2 miesiące
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6MWT to test mierzący maksymalny dystans przebyty przez każdego pacjenta w ciągu 6 minut na twardej i płaskiej powierzchni o długości 30 metrów. 6MWT ocenia submaksymalną pojemność funkcjonalną. Oprócz odległości test mierzy nasycenie tlenem i tętno. |
6 miesiąc
|
|
Dynamometria
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dynamometr ręczny posłuży do pomiaru siły w mięśniach kończyn dolnych:
|
Linia bazowa
|
|
Dynamometria
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dynamometr ręczny posłuży do pomiaru siły w mięśniach kończyn dolnych:
|
1 miesiąc
|
|
Dynamometria
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Dynamometr ręczny posłuży do pomiaru siły w mięśniach kończyn dolnych:
|
2 miesiące
|
|
Dynamometria
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Dynamometr ręczny posłuży do pomiaru siły w mięśniach kończyn dolnych:
|
6 miesiąc
|
|
Test systemu oceny miniwagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test Systemu Oceny Mini-Balance to ocena wagi, która obejmuje 14 pozycji w 4 kategoriach. 14 elementów jest ocenianych w skali od 0 do 2. - Przewidujący Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Reaktywna kontrola postawy Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Orientacja sensoryczna Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Dynamiczny chód Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Minimalna ogólna wartość Systemu Oceny Mini-Balance wynosi 0, a maksymalna ogólna wartość to 28. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Linia bazowa
|
|
Test systemu oceny miniwagi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Test Systemu Oceny Mini-Balance to ocena wagi, która obejmuje 14 pozycji w 4 kategoriach. 14 elementów jest ocenianych w skali od 0 do 2. - Przewidujący Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Reaktywna kontrola postawy Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Orientacja sensoryczna Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Dynamiczny chód Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Minimalna ogólna wartość Systemu Oceny Mini-Balance wynosi 0, a maksymalna ogólna wartość to 28. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
1 miesiąc
|
|
Test systemu oceny miniwagi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test Systemu Oceny Mini-Balance to ocena wagi, która obejmuje 14 pozycji w 4 kategoriach. 14 elementów jest ocenianych w skali od 0 do 2. - Przewidujący Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Reaktywna kontrola postawy Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Orientacja sensoryczna Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Dynamiczny chód Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Minimalna ogólna wartość Systemu Oceny Mini-Balance wynosi 0, a maksymalna ogólna wartość to 28. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
2 miesiące
|
|
Test systemu oceny miniwagi
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Test Systemu Oceny Mini-Balance to ocena wagi, która obejmuje 14 pozycji w 4 kategoriach. 14 elementów jest ocenianych w skali od 0 do 2. - Przewidujący Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Reaktywna kontrola postawy Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Orientacja sensoryczna Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Dynamiczny chód Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Minimalna ogólna wartość Systemu Oceny Mini-Balance wynosi 0, a maksymalna ogólna wartość to 28. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
6 miesiąc
|
|
Kwestionariusz jakości życia w przypadku porażenia mózgowego (CP-QOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Jakości Życia z Porażeniem Mózgowym zostanie wykorzystany do oceny kilku aspektów subiektywnego szczęścia i dobrostanu dzieci z porażeniem mózgowym. Ustala profil kwalifikacji życia dzieci z MPD i rozumie ich postrzeganie życia. Istnieją dwie wersje CP-QOL: - Wersja raportu głównego opiekuna-pełnomocnika. Minimalna ogólna wartość kwestionariusza dotyczącego jakości życia w przypadku porażenia mózgowego w wersji raportu głównego opiekuna-pełnomocnika wynosi 53, a maksymalna ogólna wartość to 477. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Wersja samoopisowa dla dzieci z MPD Minimalna ogólna wartość kwestionariusza Jakości Życia dla dzieci z porażeniem mózgowym w wersji samoopisowej wynosi 43, a maksymalna ogólna wartość to 387. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz jakości życia w przypadku porażenia mózgowego (CP-QOL)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz Jakości Życia z Porażeniem Mózgowym zostanie wykorzystany do oceny kilku aspektów subiektywnego szczęścia i dobrostanu dzieci z porażeniem mózgowym. Ustala profil kwalifikacji życia dzieci z MPD i rozumie ich postrzeganie życia. Istnieją dwie wersje CP-QOL: - Wersja raportu głównego opiekuna-pełnomocnika. Minimalna ogólna wartość kwestionariusza dotyczącego jakości życia w przypadku porażenia mózgowego w wersji raportu głównego opiekuna-pełnomocnika wynosi 53, a maksymalna ogólna wartość to 477. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Wersja samoopisowa dla dzieci z MPD Minimalna ogólna wartość kwestionariusza Jakości Życia dla dzieci z porażeniem mózgowym w wersji samoopisowej wynosi 43, a maksymalna ogólna wartość to 387. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
2 miesiące
|
|
Kwestionariusz jakości życia w przypadku porażenia mózgowego (CP-QOL)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Kwestionariusz Jakości Życia z Porażeniem Mózgowym zostanie wykorzystany do oceny kilku aspektów subiektywnego szczęścia i dobrostanu dzieci z porażeniem mózgowym. Ustala profil kwalifikacji życia dzieci z MPD i rozumie ich postrzeganie życia. Istnieją dwie wersje CP-QOL: - Wersja raportu głównego opiekuna-pełnomocnika. Minimalna ogólna wartość kwestionariusza dotyczącego jakości życia w przypadku porażenia mózgowego w wersji raportu głównego opiekuna-pełnomocnika wynosi 53, a maksymalna ogólna wartość to 477. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. - Wersja samoopisowa dla dzieci z MPD Minimalna ogólna wartość kwestionariusza Jakości Życia dla dzieci z porażeniem mózgowym w wersji samoopisowej wynosi 43, a maksymalna ogólna wartość to 387. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Dyrektor Studium: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ko J, Kim M. Reliability and responsiveness of the gross motor function measure-88 in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):393-400. doi: 10.2522/ptj.20110374. Epub 2012 Nov 8.
- Carey H, Martin K, Combs-Miller S, Heathcock JC. Reliability and Responsiveness of the Timed Up and Go Test in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):401-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000301.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Das SP, Ganesh GS. Evidence-based Approach to Physical Therapy in Cerebral Palsy. Indian J Orthop. 2019 Jan-Feb;53(1):20-34. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_241_17.
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Rottem H, Meyer S. Hand-held dynamometry in children with traumatic brain injury: within-session reliability. Pediatr Phys Ther. 2008 Fall;20(3):259-63. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181824782.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Maher CA, Williams MT, Olds TS. The six-minute walk test for children with cerebral palsy. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):185-8. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830150f9.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Friel KM, Kuo HC, Fuller J, Ferre CL, Brandao M, Carmel JB, Bleyenheuft Y, Gowatsky JL, Stanford AD, Rowny SB, Luber B, Bassi B, Murphy DL, Lisanby SH, Gordon AM. Skilled Bimanual Training Drives Motor Cortex Plasticity in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Oct;30(9):834-44. doi: 10.1177/1545968315625838. Epub 2016 Feb 11.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
- Inguaggiato E, Sgandurra G, Perazza S, Guzzetta A, Cioni G. Brain reorganization following intervention in children with congenital hemiplegia: a systematic review. Neural Plast. 2013;2013:356275. doi: 10.1155/2013/356275. Epub 2013 Dec 3.
- Buccino G, Arisi D, Gough P, Aprile D, Ferri C, Serotti L, Tiberti A, Fazzi E. Improving upper limb motor functions through action observation treatment: a pilot study in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Sep;54(9):822-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04334.x. Epub 2012 Jul 6.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Novak I, Berry J. Home program intervention effectiveness evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Nov;34(4):384-9. doi: 10.3109/01942638.2014.964020. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Fogassi L, Cioni G. Randomized trial of observation and execution of upper extremity actions versus action alone in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Nov-Dec;27(9):808-15. doi: 10.1177/1545968313497101. Epub 2013 Jul 25.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Chen YP, Pope S, Tyler D, Warren GL. Effectiveness of constraint-induced movement therapy on upper-extremity function in children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):939-53. doi: 10.1177/0269215514544982. Epub 2014 Aug 14.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Martins E, Cordovil R, Oliveira R, Letras S, Lourenco S, Pereira I, Ferro A, Lopes I, Silva CR, Marques M. Efficacy of suit therapy on functioning in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2016 Apr;58(4):348-60. doi: 10.1111/dmcn.12988. Epub 2015 Nov 27.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Kahraman A, Seyhan K, Deger U, Kutluturk S, Mutlu A. Should botulinum toxin A injections be repeated in children with cerebral palsy? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):910-7. doi: 10.1111/dmcn.13135. Epub 2016 Apr 22.
- Multani I, Manji J, Hastings-Ison T, Khot A, Graham K. Botulinum Toxin in the Management of Children with Cerebral Palsy. Paediatr Drugs. 2019 Aug;21(4):261-281. doi: 10.1007/s40272-019-00344-8.
- Buizer AI, Martens BHM, Grandbois van Ravenhorst C, Schoonmade LJ, Becher JG, Vermeulen RJ. Effect of continuous intrathecal baclofen therapy in children: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2019 Feb;61(2):128-134. doi: 10.1111/dmcn.14005. Epub 2018 Sep 6.
- Hasnat MJ, Rice JE. Intrathecal baclofen for treating spasticity in children with cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 13;2015(11):CD004552. doi: 10.1002/14651858.CD004552.pub2.
- Health Quality Ontario. Lumbosacral Dorsal Rhizotomy for Spastic Cerebral Palsy: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2017 Jul 6;17(10):1-186. eCollection 2017.
- Amirmudin NA, Lavelle G, Theologis T, Thompson N, Ryan JM. Multilevel Surgery for Children With Cerebral Palsy: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183390. doi: 10.1542/peds.2018-3390.
- Lamberts RP, Burger M, du Toit J, Langerak NG. A Systematic Review of the Effects of Single-Event Multilevel Surgery on Gait Parameters in Children with Spastic Cerebral Palsy. PLoS One. 2016 Oct 18;11(10):e0164686. doi: 10.1371/journal.pone.0164686. eCollection 2016.
- Tekin F, Kavlak E, Cavlak U, Altug F. Effectiveness of Neuro-Developmental Treatment (Bobath Concept) on postural control and balance in Cerebral Palsied children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):397-403. doi: 10.3233/BMR-170813.
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Hadders-Algra M, Boxum AG, Hielkema T, Hamer EG. Effect of early intervention in infants at very high risk of cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Mar;59(3):246-258. doi: 10.1111/dmcn.13331. Epub 2016 Dec 7.
- Chiu HC, Ada L. Effect of functional electrical stimulation on activity in children with cerebral palsy: a systematic review. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):283-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000045.
- Wells H, Marquez J, Wakely L. Garment Therapy does not Improve Function in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Nov;38(4):395-416. doi: 10.1080/01942638.2017.1365323. Epub 2017 Sep 18.
- Ferre CL, Brandao M, Surana B, Dew AP, Moreau NG, Gordon AM. Caregiver-directed home-based intensive bimanual training in young children with unilateral spastic cerebral palsy: a randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):497-504. doi: 10.1111/dmcn.13330. Epub 2016 Nov 19.
- Brandao MB, Mancini MC, Ferre CL, Figueiredo PRP, Oliveira RHS, Goncalves SC, Dias MCS, Gordon AM. Does Dosage Matter? A Pilot Study of Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) Dose and Dosing Schedule in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Aug;38(3):227-242. doi: 10.1080/01942638.2017.1407014. Epub 2017 Dec 14.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Fonseca PRJ, Filoni E, Melo Setter C, Marques Berbel A, Olival Fernandes A, Calhes de Franco Moura R. Constraint-induced movement therapy of upper limb of children with cerebral palsy in clinical practice: systematic review of the literature. Fisioterapia e Pesquisa. 2017;24(3):334-46.
- Moreau NG, Bodkin AW, Bjornson K, Hobbs A, Soileau M, Lahasky K. Effectiveness of Rehabilitation Interventions to Improve Gait Speed in Children With Cerebral Palsy: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Dec;96(12):1938-1954. doi: 10.2522/ptj.20150401. Epub 2016 Jun 16.
- Lefmann S, Russo R, Hillier S. The effectiveness of robotic-assisted gait training for paediatric gait disorders: systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s12984-016-0214-x.
- Morgan C, Novak I, Badawi N. Enriched environments and motor outcomes in cerebral palsy: systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e735-46. doi: 10.1542/peds.2012-3985. Epub 2013 Aug 19.
- Kruijsen-Terpstra AJA, Ketelaar M, Verschuren O, Gorter JW, Vos RC, Verheijden J, Jongmans MJ, Visser-Meily A. Efficacy of three therapy approaches in preschool children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Jul;58(7):758-766. doi: 10.1111/dmcn.12966. Epub 2015 Nov 24.
- O'Brien TD, Noyes J, Spencer LH, Kubis HP, Hastings RP, Whitaker R. Systematic review of physical activity and exercise interventions to improve health, fitness and well-being of children and young people who use wheelchairs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Nov 15;2(1):e000109. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000109. eCollection 2016.
- Reedman S, Boyd RN, Sakzewski L. The efficacy of interventions to increase physical activity participation of children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1011-1018. doi: 10.1111/dmcn.13413. Epub 2017 Mar 20.
- Bloemen M, Van Wely L, Mollema J, Dallmeijer A, de Groot J. Evidence for increasing physical activity in children with physical disabilities: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1004-1010. doi: 10.1111/dmcn.13422. Epub 2017 Apr 4.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers EAA, Becher JG, Dallmeijer AJ. Effectiveness of Functional Power Training on Walking Ability in Young Children With Cerebral Palsy: Study Protocol of a Double-Baseline Trial. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29(3):275-282. doi: 10.1097/PEP.0000000000000424.
- Nsenga Leunkeu A, Shephard RJ, Ahmaidi S. Six-minute walk test in children with cerebral palsy gross motor function classification system levels I and II: reproducibility, validity, and training effects. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2333-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.005. Epub 2012 Jun 18.
- Ross SA, Engsberg JR. Relationships between spasticity, strength, gait, and the GMFM-66 in persons with spastic diplegia cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1114-20. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.011.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Dewar R, Claus AP, Tucker K, Ware RS, Johnston LM. Reproducibility of the Kids-BESTest and the Kids-Mini-BESTest for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):695-702. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.021. Epub 2019 Jan 9.
- Badia M, Orgaz MB, Riquelme I, Gómez-Iruretagoyena J. Domains of the Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CP QOL) for Children and Adolescents: Spanish Adaptation and Psychometric Properties. 2021;33:331-349.
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Ritzmann R, Stark C, Krause A. Vibration therapy in patients with cerebral palsy: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jun 18;14:1607-1625. doi: 10.2147/NDT.S152543. eCollection 2018.
- Huang M, Liao LR, Pang MY. Effects of whole body vibration on muscle spasticity for people with central nervous system disorders: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Jan;31(1):23-33. doi: 10.1177/0269215515621117. Epub 2016 Jul 11.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Cheng HY, Ju YY, Chen CL, Chuang LL, Cheng CH. Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2015 Feb;39:65-72. doi: 10.1016/j.humov.2014.11.003. Epub 2014 Nov 24.
- Katusic A, Alimovic S, Mejaski-Bosnjak V. The effect of vibration therapy on spasticity and motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):1-8. doi: 10.3233/NRE-130817.
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Mockford M, Caulton JM. Systematic review of progressive strength training in children and adolescents with cerebral palsy who are ambulatory. Pediatr Phys Ther. 2008 Winter;20(4):318-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31818b7ccd.
- Dodd KJ, Taylor NF, Graham HK. A randomized clinical trial of strength training in young people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Oct;45(10):652-7. doi: 10.1017/s0012162203001221.
- Salem Y, Godwin EM. Effects of task-oriented training on mobility function in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2009;24(4):307-13. doi: 10.3233/NRE-2009-0483.
- Pandey, D. P., & Tyagi, V. (2011). Effect of functional strength training on functional motor performance in young children with cerebral palsy. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy, 5(1), 52-55.
- Peungsuwan P, Parasin P, Siritaratiwat W, Prasertnu J, Yamauchi J. Effects of Combined Exercise Training on Functional Performance in Children With Cerebral Palsy: A Randomized-Controlled Study. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):39-46. doi: 10.1097/PEP.0000000000000338.
- Gusso S, Munns CF, Colle P, Derraik JG, Biggs JB, Cutfield WS, Hofman PL. Effects of whole-body vibration training on physical function, bone and muscle mass in adolescents and young adults with cerebral palsy. Sci Rep. 2016 Mar 3;6:22518. doi: 10.1038/srep22518.
- Pin TW, Butler PB, Purves S. Use of whole body vibration therapy in individuals with moderate severity of cerebral palsy- a feasibility study. BMC Neurol. 2019 May 1;19(1):80. doi: 10.1186/s12883-019-1307-5.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Hipertonia mięśniowa
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Niedowład
- Parapareza
- Spastyczność mięśni
- Porażenie mózgowe
- Parapareza, Spastyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/551-EC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .