Effektiviteten av helkroppsvibrasjoner (WBVibration)
Effektiviteten av helkroppsvibrasjoner på underekstremitetsmotoriske funksjoner og spastisitet hos barn med spastisk cerebral parese
Cerebral parese er den vanligste årsaken til alvorlig fysisk funksjonshemming i barndommen og kan by på vanskeligheter og begrensninger som vil ha innvirkning på deres uavhengighet og integrering på alle sosiale områder.
Innenfor intervensjoner som tar sikte på å håndtere CP Whole-Body Vibration (WBV) har vist noen fordeler som å redusere spastisitet eller forbedre styrke og funksjonalitet til underekstremitetene.
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten på motorisk funksjon og spastisitet i underekstremitetene ved å legge til en intervensjon med WBV til en evidensbasert multimodal fysioterapibehandling hos barn med CP.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese er den vanligste årsaken til alvorlig fysisk funksjonshemming i barndommen (1,5 - 3 tilfeller per tusen levendefødte) og kan eller ikke være ledsaget av intellektuelle, sensoriske, kommunikasjonsmangler og epileptiske syndromer avhengig av hjerneregionen som er berørt. Den hyppigste presentasjonsformen er spastisk cerebral parese, karakterisert ved atypisk motorisk utvikling, unormal bevegelse eller holdning, hyperrefleksi og økt muskeltonus. Disse vanskelighetene og begrensningene vil ha innvirkning på deres uavhengighet og integrering på alle sosiale områder.
Bruken av helkroppsvibrasjon (WBV) for å redusere spastisitet i underekstremiteten og dermed forbedre funksjonaliteten har blitt brukt i mer enn et tiår, og viser noen fordeler som å redusere spastisitet eller forbedre styrke og funksjonalitet til underekstremitetene.
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effektiviteten på motorisk funksjon og spastisitet i underekstremitetene ved å legge til en intervensjon med WBV til en evidensbasert multimodal fysioterapibehandling hos barn med CP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- María José Díaz Arribas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med spastisk cerebral parese.
- Alder mellom 8 og 14 år.
- GMFCS I, II eller III: med evnen til å gå selvstendig med eller uten tekniske hjelpemidler; med evnen til å stå i 3 minutter uavhengig eller grepet på stativet; med evnen til å forstå og følge enkle instruksjoner; med evne til å tåle kliniske tester og undersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i behandlinger med seriestøping eller botulinumtoksin i løpet av de 3 månedene før studien.
- Nylig ortopedisk kirurgi (mindre enn 12 måneder).
- Deltakelse i andre muskelstyrkende programmer i løpet av de 4 månedene før denne kliniske studien.
- Barn som har utviklet faste kontrakturer i leddene i underekstremitetene.
- Medisinske tilstander hvor fysisk trening er kontraindisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsgruppe for hele kroppen
Tildelte deltakere vil motta en intervensjon med helkroppsvibrasjon (12 - 18 minutter, 12 - 20 hz, 1 - 2 mm progresjon) lagt til en fysioterapibehandling basert på læring og motorisk kontroll gjennom aktiviteter med et definert mål og terapeutiske øvelser ( 56 minutter per økt) 4 økter per uke i 4 uker.
|
Evidensbasert multimodal fysioterapibehandling basert på læring og motorisk kontroll
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fysioterapibehandling basert på læring og motorisk kontroll gjennom aktiviteter med definert mål og terapeutiske øvelser (56 minutter per økt) 4 økter per uke i 4 uker. I kontrollgruppen vil de samme målingene gjøres samtidig som forsøkspersonene i forsøksgruppen. |
Evidensbasert multimodal fysioterapibehandling basert på læring og motorisk kontroll
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er et klinisk verktøy for å måle økningen i muskeltonus. MAS er en 6-punkts numerisk skala som graderer muskeltonus fra 0 til 4: 0 = Ingen økning i muskeltonus 1 = Litt økning i muskeltonus. Minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet 1+ = Litt økning i muskeltonus. Minimal motstand gjennom mindre enn halvparten av bevegelsesområdet 2 = Mer markert økning i muskeltonus gjennom de fleste bevegelser. Den berørte delen kan lett flyttes 3 = Betydelig økning i muskeltonus. Passiv bevegelse vanskelig 4 = Affektert del stiv i fleksjon eller ekstensjon |
Grunnlinje
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 1 måned
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er et klinisk verktøy for å måle økningen i muskeltonus. MAS er en 6-punkts numerisk skala som graderer muskeltonus fra 0 til 4: 0 = Ingen økning i muskeltonus 1 = Litt økning i muskeltonus. Minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet 1+ = Litt økning i muskeltonus. Minimal motstand gjennom mindre enn halvparten av bevegelsesområdet 2 = Mer markert økning i muskeltonus gjennom de fleste bevegelser. Den berørte delen kan lett flyttes 3 = Betydelig økning i muskeltonus. Passiv bevegelse vanskelig 4 = Affektert del stiv i fleksjon eller ekstensjon |
1 måned
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er et klinisk verktøy for å måle økningen i muskeltonus. MAS er en 6-punkts numerisk skala som graderer muskeltonus fra 0 til 4: 0 = Ingen økning i muskeltonus 1 = Litt økning i muskeltonus. Minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet 1+ = Litt økning i muskeltonus. Minimal motstand gjennom mindre enn halvparten av bevegelsesområdet 2 = Mer markert økning i muskeltonus gjennom de fleste bevegelser. Den berørte delen kan lett flyttes 3 = Betydelig økning i muskeltonus. Passiv bevegelse vanskelig 4 = Affektert del stiv i fleksjon eller ekstensjon |
2 måneder
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen er et klinisk verktøy for å måle økningen i muskeltonus. MAS er en 6-punkts numerisk skala som graderer muskeltonus fra 0 til 4: 0 = Ingen økning i muskeltonus 1 = Litt økning i muskeltonus. Minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet 1+ = Litt økning i muskeltonus. Minimal motstand gjennom mindre enn halvparten av bevegelsesområdet 2 = Mer markert økning i muskeltonus gjennom de fleste bevegelser. Den berørte delen kan lett flyttes 3 = Betydelig økning i muskeltonus. Passiv bevegelse vanskelig 4 = Affektert del stiv i fleksjon eller ekstensjon |
6 måneder
|
|
BRUTTOMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 (D- og E-dimensjoner)
Tidsramme: Grunnlinje
|
GROVMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 er en klinisk test for å evaluere endringer i grovmotorisk funksjon over tid hos barn og unge med cerebral parese. BRUTTOMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 er delt inn i 5 dimensjoner: A: Ligger og ruller. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 51. Høyere score betyr bedre resultat. B: Sitter. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 60. Høyere score betyr bedre resultat. C: Krypende og knelende. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 42. Høyere score betyr bedre resultat. D: Stående. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 39. Høyere score betyr bedre resultat. E: Gå, løpe og hoppe. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 72. Høyere score betyr bedre resultat. Den totale minimumsverdien for BRUTTOMOTORFUNKSJONSMÅLET 88 er 0 og den totale maksimalverdien er 264. Høyere score betyr bedre resultat. |
Grunnlinje
|
|
BRUTTOMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 (D- og E-dimensjoner)
Tidsramme: 1 måned
|
GROVMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 er en klinisk test for å evaluere endringer i grovmotorisk funksjon over tid hos barn og unge med cerebral parese. BRUTTOMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 er delt inn i 5 dimensjoner: A: Ligger og ruller. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 51. Høyere score betyr bedre resultat. B: Sitter. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 60. Høyere score betyr bedre resultat. C: Krypende og knelende. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 42. Høyere score betyr bedre resultat. D: Stående. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 39. Høyere score betyr bedre resultat. E: Gå, løpe og hoppe. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 72. Høyere score betyr bedre resultat. Den totale minimumsverdien for BRUTTOMOTORFUNKSJONSMÅLET 88 er 0 og den totale maksimalverdien er 264. Høyere score betyr bedre resultat. |
1 måned
|
|
BRUTTOMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 (D- og E-dimensjoner)
Tidsramme: 2 måneder
|
GROVMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 er en klinisk test for å evaluere endringer i grovmotorisk funksjon over tid hos barn og unge med cerebral parese. BRUTTOMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 er delt inn i 5 dimensjoner: A: Ligger og ruller. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 51. Høyere score betyr bedre resultat. B: Sitter. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 60. Høyere score betyr bedre resultat. C: Krypende og knelende. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 42. Høyere score betyr bedre resultat. D: Stående. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 39. Høyere score betyr bedre resultat. E: Gå, løpe og hoppe. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 72. Høyere score betyr bedre resultat. Den totale minimumsverdien for BRUTTOMOTORFUNKSJONSMÅLET 88 er 0 og den totale maksimalverdien er 264. Høyere score betyr bedre resultat. |
2 måneder
|
|
BRUTTOMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 (D- og E-dimensjoner)
Tidsramme: 6 måneder
|
GROVMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 er en klinisk test for å evaluere endringer i grovmotorisk funksjon over tid hos barn og unge med cerebral parese. BRUTTOMOTORISK FUNKSJONSMÅL 88 er delt inn i 5 dimensjoner: A: Ligger og ruller. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 51. Høyere score betyr bedre resultat. B: Sitter. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 60. Høyere score betyr bedre resultat. C: Krypende og knelende. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 42. Høyere score betyr bedre resultat. D: Stående. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 39. Høyere score betyr bedre resultat. E: Gå, løpe og hoppe. Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 72. Høyere score betyr bedre resultat. Den totale minimumsverdien for BRUTTOMOTORFUNKSJONSMÅLET 88 er 0 og den totale maksimalverdien er 264. Høyere score betyr bedre resultat. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
6MWT er en test som måler den maksimale distansen hver pasient går i 6 minutter, på en hard og flat 30 meter overflate. 6MWT vurderer submaksimal funksjonell kapasitet. I tillegg til avstand måler testen oksygenmetning og hjertefrekvens. |
Grunnlinje
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 1 måned
|
6MWT er en test som måler den maksimale distansen hver pasient går i 6 minutter, på en hard og flat 30 meter overflate. 6MWT vurderer submaksimal funksjonell kapasitet. I tillegg til avstand måler testen oksygenmetning og hjertefrekvens. |
1 måned
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 2 måneder
|
6MWT er en test som måler den maksimale distansen hver pasient går i 6 minutter, på en hard og flat 30 meter overflate. 6MWT vurderer submaksimal funksjonell kapasitet. I tillegg til avstand måler testen oksygenmetning og hjertefrekvens. |
2 måneder
|
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 måneder
|
6MWT er en test som måler den maksimale distansen hver pasient går i 6 minutter, på en hard og flat 30 meter overflate. 6MWT vurderer submaksimal funksjonell kapasitet. I tillegg til avstand måler testen oksygenmetning og hjertefrekvens. |
6 måneder
|
|
Dynometri
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hånddynamometer vil bli brukt til å måle styrken i disse musklene i underekstremitetene:
|
Grunnlinje
|
|
Dynometri
Tidsramme: 1 måned
|
Hånddynamometer vil bli brukt til å måle styrken i disse musklene i underekstremitetene:
|
1 måned
|
|
Dynometri
Tidsramme: 2 måneder
|
Hånddynamometer vil bli brukt til å måle styrken i disse musklene i underekstremitetene:
|
2 måneder
|
|
Dynometri
Tidsramme: 6 måneder
|
Hånddynamometer vil bli brukt til å måle styrken i disse musklene i underekstremitetene:
|
6 måneder
|
|
Mini-Balanse Evaluering System Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mini-Balance Evaluation System Test er en balansevurdering som inkluderer 14 elementer i 4 kategorier. De 14 elementene er scoret fra 0 til 2. - Forventende Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Reaktiv postural kontroll Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Sanseorientering Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Dynamisk gang Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10. Høyere score betyr bedre resultat. Minimumsverdien totalt for Mini-Balance Evaluation System er 0 og maksimalverdien totalt er 28. Høyere score betyr bedre resultat. |
Grunnlinje
|
|
Mini-Balanse Evaluering System Test
Tidsramme: 1 måned
|
Mini-Balance Evaluation System Test er en balansevurdering som inkluderer 14 elementer i 4 kategorier. De 14 elementene er scoret fra 0 til 2. - Forventende Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Reaktiv postural kontroll Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Sanseorientering Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Dynamisk gang Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10. Høyere score betyr bedre resultat. Minimumsverdien totalt for Mini-Balance Evaluation System er 0 og maksimalverdien totalt er 28. Høyere score betyr bedre resultat. |
1 måned
|
|
Mini-Balanse Evaluering System Test
Tidsramme: 2 måneder
|
Mini-Balance Evaluation System Test er en balansevurdering som inkluderer 14 elementer i 4 kategorier. De 14 elementene er scoret fra 0 til 2. - Forventende Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Reaktiv postural kontroll Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Sanseorientering Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Dynamisk gang Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10. Høyere score betyr bedre resultat. Minimumsverdien totalt for Mini-Balance Evaluation System er 0 og maksimalverdien totalt er 28. Høyere score betyr bedre resultat. |
2 måneder
|
|
Mini-Balanse Evaluering System Test
Tidsramme: 6 måneder
|
Mini-Balance Evaluation System Test er en balansevurdering som inkluderer 14 elementer i 4 kategorier. De 14 elementene er scoret fra 0 til 2. - Forventende Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Reaktiv postural kontroll Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Sanseorientering Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 6. Høyere score betyr bedre resultat. - Dynamisk gang Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 10. Høyere score betyr bedre resultat. Minimumsverdien totalt for Mini-Balance Evaluation System er 0 og maksimalverdien totalt er 28. Høyere score betyr bedre resultat. |
6 måneder
|
|
Spørreskjema for livskvalitet for cerebral parese (CP-QOL)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaet Cerebral Parese Quality of Life vil bli brukt til å vurdere flere aspekter ved subjektiv lykke og velvære til barn med cerebral parese. Den setter opp en profil for å kvalifisere livet til barn med CP og forstå deres oppfatning av livet. Det er to versjoner av CP-QOL: - En primær omsorgsperson-proxy-rapportversjon. Den totale minimumsverdien for Cerebral Parese Quality of Life-spørreskjema versjonen av primær omsorgsperson-proxy-rapporten er 53 og den totale maksimalverdien er 477. Høyere score betyr bedre resultat. - En selvrapporteringsversjon for barn med CP Minimumsverdien for Cerebral Parese Quality of Life-spørreskjemaversjonen for selvrapportering for barn med CP er 43, og den totale maksimale verdien er 387. Høyere score betyr bedre resultat. |
Grunnlinje
|
|
Spørreskjema for livskvalitet for cerebral parese (CP-QOL)
Tidsramme: 2 måneder
|
Spørreskjemaet Cerebral Parese Quality of Life vil bli brukt til å vurdere flere aspekter ved subjektiv lykke og velvære til barn med cerebral parese. Den setter opp en profil for å kvalifisere livet til barn med CP og forstå deres oppfatning av livet. Det er to versjoner av CP-QOL: - En primær omsorgsperson-proxy-rapportversjon. Den totale minimumsverdien for Cerebral Parese Quality of Life-spørreskjema versjonen av primær omsorgsperson-proxy-rapporten er 53 og den totale maksimalverdien er 477. Høyere score betyr bedre resultat. - En selvrapporteringsversjon for barn med CP Minimumsverdien for Cerebral Parese Quality of Life-spørreskjemaversjonen for selvrapportering for barn med CP er 43, og den totale maksimale verdien er 387. Høyere score betyr bedre resultat. |
2 måneder
|
|
Spørreskjema for livskvalitet for cerebral parese (CP-QOL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjemaet Cerebral Parese Quality of Life vil bli brukt til å vurdere flere aspekter ved subjektiv lykke og velvære til barn med cerebral parese. Den setter opp en profil for å kvalifisere livet til barn med CP og forstå deres oppfatning av livet. Det er to versjoner av CP-QOL: - En primær omsorgsperson-proxy-rapportversjon. Den totale minimumsverdien for Cerebral Parese Quality of Life-spørreskjema versjonen av primær omsorgsperson-proxy-rapporten er 53 og den totale maksimalverdien er 477. Høyere score betyr bedre resultat. - En selvrapporteringsversjon for barn med CP Minimumsverdien for Cerebral Parese Quality of Life-spørreskjemaversjonen for selvrapportering for barn med CP er 43, og den totale maksimale verdien er 387. Høyere score betyr bedre resultat. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Studieleder: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ko J, Kim M. Reliability and responsiveness of the gross motor function measure-88 in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):393-400. doi: 10.2522/ptj.20110374. Epub 2012 Nov 8.
- Carey H, Martin K, Combs-Miller S, Heathcock JC. Reliability and Responsiveness of the Timed Up and Go Test in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):401-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000301.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Das SP, Ganesh GS. Evidence-based Approach to Physical Therapy in Cerebral Palsy. Indian J Orthop. 2019 Jan-Feb;53(1):20-34. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_241_17.
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Rottem H, Meyer S. Hand-held dynamometry in children with traumatic brain injury: within-session reliability. Pediatr Phys Ther. 2008 Fall;20(3):259-63. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181824782.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Maher CA, Williams MT, Olds TS. The six-minute walk test for children with cerebral palsy. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):185-8. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830150f9.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Friel KM, Kuo HC, Fuller J, Ferre CL, Brandao M, Carmel JB, Bleyenheuft Y, Gowatsky JL, Stanford AD, Rowny SB, Luber B, Bassi B, Murphy DL, Lisanby SH, Gordon AM. Skilled Bimanual Training Drives Motor Cortex Plasticity in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Oct;30(9):834-44. doi: 10.1177/1545968315625838. Epub 2016 Feb 11.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
- Inguaggiato E, Sgandurra G, Perazza S, Guzzetta A, Cioni G. Brain reorganization following intervention in children with congenital hemiplegia: a systematic review. Neural Plast. 2013;2013:356275. doi: 10.1155/2013/356275. Epub 2013 Dec 3.
- Buccino G, Arisi D, Gough P, Aprile D, Ferri C, Serotti L, Tiberti A, Fazzi E. Improving upper limb motor functions through action observation treatment: a pilot study in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Sep;54(9):822-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04334.x. Epub 2012 Jul 6.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Novak I, Berry J. Home program intervention effectiveness evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Nov;34(4):384-9. doi: 10.3109/01942638.2014.964020. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Fogassi L, Cioni G. Randomized trial of observation and execution of upper extremity actions versus action alone in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Nov-Dec;27(9):808-15. doi: 10.1177/1545968313497101. Epub 2013 Jul 25.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Chen YP, Pope S, Tyler D, Warren GL. Effectiveness of constraint-induced movement therapy on upper-extremity function in children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):939-53. doi: 10.1177/0269215514544982. Epub 2014 Aug 14.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Martins E, Cordovil R, Oliveira R, Letras S, Lourenco S, Pereira I, Ferro A, Lopes I, Silva CR, Marques M. Efficacy of suit therapy on functioning in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2016 Apr;58(4):348-60. doi: 10.1111/dmcn.12988. Epub 2015 Nov 27.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Kahraman A, Seyhan K, Deger U, Kutluturk S, Mutlu A. Should botulinum toxin A injections be repeated in children with cerebral palsy? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):910-7. doi: 10.1111/dmcn.13135. Epub 2016 Apr 22.
- Multani I, Manji J, Hastings-Ison T, Khot A, Graham K. Botulinum Toxin in the Management of Children with Cerebral Palsy. Paediatr Drugs. 2019 Aug;21(4):261-281. doi: 10.1007/s40272-019-00344-8.
- Buizer AI, Martens BHM, Grandbois van Ravenhorst C, Schoonmade LJ, Becher JG, Vermeulen RJ. Effect of continuous intrathecal baclofen therapy in children: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2019 Feb;61(2):128-134. doi: 10.1111/dmcn.14005. Epub 2018 Sep 6.
- Hasnat MJ, Rice JE. Intrathecal baclofen for treating spasticity in children with cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 13;2015(11):CD004552. doi: 10.1002/14651858.CD004552.pub2.
- Health Quality Ontario. Lumbosacral Dorsal Rhizotomy for Spastic Cerebral Palsy: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2017 Jul 6;17(10):1-186. eCollection 2017.
- Amirmudin NA, Lavelle G, Theologis T, Thompson N, Ryan JM. Multilevel Surgery for Children With Cerebral Palsy: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183390. doi: 10.1542/peds.2018-3390.
- Lamberts RP, Burger M, du Toit J, Langerak NG. A Systematic Review of the Effects of Single-Event Multilevel Surgery on Gait Parameters in Children with Spastic Cerebral Palsy. PLoS One. 2016 Oct 18;11(10):e0164686. doi: 10.1371/journal.pone.0164686. eCollection 2016.
- Tekin F, Kavlak E, Cavlak U, Altug F. Effectiveness of Neuro-Developmental Treatment (Bobath Concept) on postural control and balance in Cerebral Palsied children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):397-403. doi: 10.3233/BMR-170813.
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Hadders-Algra M, Boxum AG, Hielkema T, Hamer EG. Effect of early intervention in infants at very high risk of cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Mar;59(3):246-258. doi: 10.1111/dmcn.13331. Epub 2016 Dec 7.
- Chiu HC, Ada L. Effect of functional electrical stimulation on activity in children with cerebral palsy: a systematic review. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):283-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000045.
- Wells H, Marquez J, Wakely L. Garment Therapy does not Improve Function in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Nov;38(4):395-416. doi: 10.1080/01942638.2017.1365323. Epub 2017 Sep 18.
- Ferre CL, Brandao M, Surana B, Dew AP, Moreau NG, Gordon AM. Caregiver-directed home-based intensive bimanual training in young children with unilateral spastic cerebral palsy: a randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):497-504. doi: 10.1111/dmcn.13330. Epub 2016 Nov 19.
- Brandao MB, Mancini MC, Ferre CL, Figueiredo PRP, Oliveira RHS, Goncalves SC, Dias MCS, Gordon AM. Does Dosage Matter? A Pilot Study of Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) Dose and Dosing Schedule in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Aug;38(3):227-242. doi: 10.1080/01942638.2017.1407014. Epub 2017 Dec 14.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Fonseca PRJ, Filoni E, Melo Setter C, Marques Berbel A, Olival Fernandes A, Calhes de Franco Moura R. Constraint-induced movement therapy of upper limb of children with cerebral palsy in clinical practice: systematic review of the literature. Fisioterapia e Pesquisa. 2017;24(3):334-46.
- Moreau NG, Bodkin AW, Bjornson K, Hobbs A, Soileau M, Lahasky K. Effectiveness of Rehabilitation Interventions to Improve Gait Speed in Children With Cerebral Palsy: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Dec;96(12):1938-1954. doi: 10.2522/ptj.20150401. Epub 2016 Jun 16.
- Lefmann S, Russo R, Hillier S. The effectiveness of robotic-assisted gait training for paediatric gait disorders: systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s12984-016-0214-x.
- Morgan C, Novak I, Badawi N. Enriched environments and motor outcomes in cerebral palsy: systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e735-46. doi: 10.1542/peds.2012-3985. Epub 2013 Aug 19.
- Kruijsen-Terpstra AJA, Ketelaar M, Verschuren O, Gorter JW, Vos RC, Verheijden J, Jongmans MJ, Visser-Meily A. Efficacy of three therapy approaches in preschool children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Jul;58(7):758-766. doi: 10.1111/dmcn.12966. Epub 2015 Nov 24.
- O'Brien TD, Noyes J, Spencer LH, Kubis HP, Hastings RP, Whitaker R. Systematic review of physical activity and exercise interventions to improve health, fitness and well-being of children and young people who use wheelchairs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Nov 15;2(1):e000109. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000109. eCollection 2016.
- Reedman S, Boyd RN, Sakzewski L. The efficacy of interventions to increase physical activity participation of children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1011-1018. doi: 10.1111/dmcn.13413. Epub 2017 Mar 20.
- Bloemen M, Van Wely L, Mollema J, Dallmeijer A, de Groot J. Evidence for increasing physical activity in children with physical disabilities: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1004-1010. doi: 10.1111/dmcn.13422. Epub 2017 Apr 4.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers EAA, Becher JG, Dallmeijer AJ. Effectiveness of Functional Power Training on Walking Ability in Young Children With Cerebral Palsy: Study Protocol of a Double-Baseline Trial. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29(3):275-282. doi: 10.1097/PEP.0000000000000424.
- Nsenga Leunkeu A, Shephard RJ, Ahmaidi S. Six-minute walk test in children with cerebral palsy gross motor function classification system levels I and II: reproducibility, validity, and training effects. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2333-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.005. Epub 2012 Jun 18.
- Ross SA, Engsberg JR. Relationships between spasticity, strength, gait, and the GMFM-66 in persons with spastic diplegia cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1114-20. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.011.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Dewar R, Claus AP, Tucker K, Ware RS, Johnston LM. Reproducibility of the Kids-BESTest and the Kids-Mini-BESTest for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):695-702. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.021. Epub 2019 Jan 9.
- Badia M, Orgaz MB, Riquelme I, Gómez-Iruretagoyena J. Domains of the Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CP QOL) for Children and Adolescents: Spanish Adaptation and Psychometric Properties. 2021;33:331-349.
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Ritzmann R, Stark C, Krause A. Vibration therapy in patients with cerebral palsy: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jun 18;14:1607-1625. doi: 10.2147/NDT.S152543. eCollection 2018.
- Huang M, Liao LR, Pang MY. Effects of whole body vibration on muscle spasticity for people with central nervous system disorders: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Jan;31(1):23-33. doi: 10.1177/0269215515621117. Epub 2016 Jul 11.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Cheng HY, Ju YY, Chen CL, Chuang LL, Cheng CH. Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2015 Feb;39:65-72. doi: 10.1016/j.humov.2014.11.003. Epub 2014 Nov 24.
- Katusic A, Alimovic S, Mejaski-Bosnjak V. The effect of vibration therapy on spasticity and motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):1-8. doi: 10.3233/NRE-130817.
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Mockford M, Caulton JM. Systematic review of progressive strength training in children and adolescents with cerebral palsy who are ambulatory. Pediatr Phys Ther. 2008 Winter;20(4):318-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31818b7ccd.
- Dodd KJ, Taylor NF, Graham HK. A randomized clinical trial of strength training in young people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Oct;45(10):652-7. doi: 10.1017/s0012162203001221.
- Salem Y, Godwin EM. Effects of task-oriented training on mobility function in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2009;24(4):307-13. doi: 10.3233/NRE-2009-0483.
- Pandey, D. P., & Tyagi, V. (2011). Effect of functional strength training on functional motor performance in young children with cerebral palsy. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy, 5(1), 52-55.
- Peungsuwan P, Parasin P, Siritaratiwat W, Prasertnu J, Yamauchi J. Effects of Combined Exercise Training on Functional Performance in Children With Cerebral Palsy: A Randomized-Controlled Study. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):39-46. doi: 10.1097/PEP.0000000000000338.
- Gusso S, Munns CF, Colle P, Derraik JG, Biggs JB, Cutfield WS, Hofman PL. Effects of whole-body vibration training on physical function, bone and muscle mass in adolescents and young adults with cerebral palsy. Sci Rep. 2016 Mar 3;6:22518. doi: 10.1038/srep22518.
- Pin TW, Butler PB, Purves S. Use of whole body vibration therapy in individuals with moderate severity of cerebral palsy- a feasibility study. BMC Neurol. 2019 May 1;19(1):80. doi: 10.1186/s12883-019-1307-5.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20/551-EC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .