Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van lichaamstrillingen (WBVibration)

11 april 2024 bijgewerkt door: MARIA JOSE DIAZ ARRIBAS, Universidad Complutense de Madrid

Effectiviteit van lichaamstrillingen op de motorische functie en spasticiteit van de onderste ledematen bij kinderen met spastische hersenverlamming

Hersenverlamming is de meest voorkomende oorzaak van ernstige lichamelijke handicaps in de kindertijd en kan moeilijkheden en beperkingen met zich meebrengen die een impact zullen hebben op hun onafhankelijkheid en integratie op alle sociale gebieden.

Binnen interventies gericht op het beheersen van CP Whole-Body Vibration (WBV) zijn enkele voordelen gebleken, zoals het verminderen van spasticiteit of het verbeteren van de kracht en functionaliteit van de onderste ledematen.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit op de motorische functie en spasticiteit van de onderste ledematen te beoordelen door een interventie met WBV toe te voegen aan een evidence-based multimodale fysiotherapiebehandeling bij kinderen met CP.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hersenverlamming is de meest voorkomende oorzaak van ernstige lichamelijke handicaps in de kindertijd (1,5 - 3 gevallen per duizend levendgeborenen) en kan al dan niet gepaard gaan met intellectuele, zintuiglijke, communicatieve stoornissen en epileptische syndromen, afhankelijk van het getroffen hersengebied. De meest voorkomende vorm van presentatie is spastische hersenverlamming, gekenmerkt door atypische motorische ontwikkeling, abnormale beweging of houding, hyperreflexie en verhoogde spiertonus. Deze moeilijkheden en beperkingen zullen een impact hebben op hun onafhankelijkheid en integratie op alle sociale gebieden.

Het gebruik van Whole-Body Vibration (WBV) om de spasticiteit van de onderste ledematen te verminderen en daardoor de functionaliteit te verbeteren, wordt al meer dan een decennium gebruikt, waarbij enkele voordelen zijn gebleken, zoals het verminderen van spasticiteit of het verbeteren van de kracht en functionaliteit van de onderste ledematen.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit op de motorische functie en spasticiteit van de onderste ledematen te beoordelen door een interventie met WBV toe te voegen aan een evidence-based multimodale fysiotherapiebehandeling bij kinderen met CP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • María José Díaz Arribas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie spastische hersenverlamming is vastgesteld.
  • Leeftijd tussen 8 en 14 jaar.
  • GMFCS I, II of III: met de mogelijkheid om zelfstandig te lopen met of zonder technische hulpmiddelen; met de mogelijkheid om 3 minuten zelfstandig te staan ​​of vastgegrepen op de standaard; met het vermogen om eenvoudige instructies te begrijpen en op te volgen; met het vermogen om klinische tests en onderzoeken te tolereren.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan behandelingen met serieel gips of botulinetoxine gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Recente orthopedische operatie (minder dan 12 maanden).
  • Deelname aan andere spierversterkingsprogramma’s gedurende de 4 maanden voorafgaand aan dit klinische onderzoek.
  • Kinderen die vaste contracturen hebben ontwikkeld in de gewrichten van de onderste ledematen.
  • Medische aandoeningen waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vibratiegroep voor het hele lichaam
Toegewezen deelnemers krijgen een interventie met Whole-Body vibratie (12 - 18 minuten, 12 - 20 Hz, 1 - 2 mm progressie) toegevoegd aan een fysiotherapiebehandeling gebaseerd op leren en motorische controle door middel van activiteiten met een gedefinieerd doel en therapeutische oefeningen ( 56 minuten per sessie) 4 sessies per week gedurende 4 weken.
Ander: Fysiotherapie
Evidence-based multimodale fysiotherapiebehandeling gebaseerd op leren en motorische controle
Andere namen:
  • Therapeutische oefening
Actieve vergelijker: Controlegroep

Fysiotherapie behandeling gebaseerd op leren en motorische controle door middel van activiteiten met een gedefinieerd doel en therapeutische oefeningen (56 minuten per sessie) 4 sessies per week gedurende 4 weken.

Bij de controlegroep worden dezelfde metingen op hetzelfde moment gedaan als de proefpersonen in de experimentele groep.
Ander: Fysiotherapie
Evidence-based multimodale fysiotherapiebehandeling gebaseerd op leren en motorische controle
Andere namen:
  • Therapeutische oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: Basislijn

De Modified Ashworth Scale is een klinisch hulpmiddel om de toename van de spiertonus te meten.

MAS is een numerieke schaal met 6 punten die de spiertonus beoordeelt van 0 tot 4:

0 = Geen toename van de spiertonus

1 = Lichte toename van de spiertonus. Minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik

1+ = Lichte toename van de spiertonus. Minimale weerstand door minder dan de helft van het bewegingsbereik

2 = Meer duidelijke toename van de spiertonus gedurende het grootste bewegingsbereik. Het getroffen onderdeel kan gemakkelijk worden verplaatst

3 = Aanzienlijke toename van de spiertonus. Passieve beweging moeilijk

4 = Aangetast deel stijf in flexie of extensie
Basislijn
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 1 maand

De Modified Ashworth Scale is een klinisch hulpmiddel om de toename van de spiertonus te meten.

MAS is een numerieke schaal met 6 punten die de spiertonus beoordeelt van 0 tot 4:

0 = Geen toename van de spiertonus

1 = Lichte toename van de spiertonus. Minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik

1+ = Lichte toename van de spiertonus. Minimale weerstand door minder dan de helft van het bewegingsbereik

2 = Meer duidelijke toename van de spiertonus gedurende het grootste bewegingsbereik. Het getroffen onderdeel kan gemakkelijk worden verplaatst

3 = Aanzienlijke toename van de spiertonus. Passieve beweging moeilijk

4 = Aangetast deel stijf in flexie of extensie
1 maand
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 2 maand

De Modified Ashworth Scale is een klinisch hulpmiddel om de toename van de spiertonus te meten.

MAS is een numerieke schaal met 6 punten die de spiertonus beoordeelt van 0 tot 4:

0 = Geen toename van de spiertonus

1 = Lichte toename van de spiertonus. Minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik

1+ = Lichte toename van de spiertonus. Minimale weerstand door minder dan de helft van het bewegingsbereik

2 = Meer duidelijke toename van de spiertonus gedurende het grootste bewegingsbereik. Het getroffen onderdeel kan gemakkelijk worden verplaatst

3 = Aanzienlijke toename van de spiertonus. Passieve beweging moeilijk

4 = Aangetast deel stijf in flexie of extensie
2 maand
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 6 maanden

De Modified Ashworth Scale is een klinisch hulpmiddel om de toename van de spiertonus te meten.

MAS is een numerieke schaal met 6 punten die de spiertonus beoordeelt van 0 tot 4:

0 = Geen toename van de spiertonus

1 = Lichte toename van de spiertonus. Minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik

1+ = Lichte toename van de spiertonus. Minimale weerstand door minder dan de helft van het bewegingsbereik

2 = Meer duidelijke toename van de spiertonus gedurende het grootste bewegingsbereik. Het getroffen onderdeel kan gemakkelijk worden verplaatst

3 = Aanzienlijke toename van de spiertonus. Passieve beweging moeilijk

4 = Aangetast deel stijf in flexie of extensie
6 maanden
BRUTO MOTORFUNCTIEMAATREGEL 88 (afmetingen D en E)
Tijdsspanne: Basislijn

GROS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is een klinische test om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te evalueren bij kinderen en jongeren met hersenverlamming.

De GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is onderverdeeld in 5 dimensies:

A: Liegen en rollen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 51. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

B: Zitten.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 60. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

C: Kruipen en knielen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 42. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

D: Staan.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 39. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

E: Lopen, rennen en springen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 72. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

De minimale totale waarde van de GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is 0 en de maximale totale waarde is 264. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn
BRUTO MOTORFUNCTIEMAATREGEL 88 (afmetingen D en E)
Tijdsspanne: 1 maand

GROS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is een klinische test om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te evalueren bij kinderen en jongeren met hersenverlamming.

De GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is onderverdeeld in 5 dimensies:

A: Liegen en rollen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 51. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

B: Zitten.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 60. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

C: Kruipen en knielen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 42. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

D: Staan.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 39. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

E: Lopen, rennen en springen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 72. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

De minimale totale waarde van de GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is 0 en de maximale totale waarde is 264. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
1 maand
BRUTO MOTORFUNCTIEMAATREGEL 88 (afmetingen D en E)
Tijdsspanne: 2 maanden

GROS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is een klinische test om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te evalueren bij kinderen en jongeren met hersenverlamming.

De GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is onderverdeeld in 5 dimensies:

A: Liegen en rollen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 51. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

B: Zitten.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 60. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

C: Kruipen en knielen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 42. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

D: Staan.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 39. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

E: Lopen, rennen en springen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 72. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

De minimale totale waarde van de GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is 0 en de maximale totale waarde is 264. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
2 maanden
BRUTO MOTORFUNCTIEMAATREGEL 88 (afmetingen D en E)
Tijdsspanne: 6 maanden

GROS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is een klinische test om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te evalueren bij kinderen en jongeren met hersenverlamming.

De GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is onderverdeeld in 5 dimensies:

A: Liegen en rollen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 51. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

B: Zitten.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 60. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

C: Kruipen en knielen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 42. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

D: Staan.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 39. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

E: Lopen, rennen en springen.

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 72. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

De minimale totale waarde van de GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 is 0 en de maximale totale waarde is 264. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn

6MWT is een test die de maximale afstand meet die elke patiënt gedurende 6 minuten kan lopen, op een harde en vlakke ondergrond van 30 meter.

De 6MWT beoordeelt de submaximale functionele capaciteit. Naast de afstand meet de test de zuurstofsaturatie en de hartslag.
Basislijn
6 minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: 1 maand

6MWT is een test die de maximale afstand meet die elke patiënt gedurende 6 minuten kan lopen, op een harde en vlakke ondergrond van 30 meter.

De 6MWT beoordeelt de submaximale functionele capaciteit. Naast de afstand meet de test de zuurstofsaturatie en de hartslag.
1 maand
6 minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: 2 maand

6MWT is een test die de maximale afstand meet die elke patiënt gedurende 6 minuten kan lopen, op een harde en vlakke ondergrond van 30 meter.

De 6MWT beoordeelt de submaximale functionele capaciteit. Naast de afstand meet de test de zuurstofsaturatie en de hartslag.
2 maand
6 minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: 6 maanden

6MWT is een test die de maximale afstand meet die elke patiënt gedurende 6 minuten kan lopen, op een harde en vlakke ondergrond van 30 meter.

De 6MWT beoordeelt de submaximale functionele capaciteit. Naast de afstand meet de test de zuurstofsaturatie en de hartslag.
6 maanden
Dynamometrie
Tijdsspanne: Basislijn

Handdynamometer zal worden gebruikt om de kracht in deze spieren van de onderste ledematen te meten:

  • Dorsaalflexie van de enkel
  • Plantairflexie van de enkel
  • Heupbuigers
  • Heupextensoren
  • Kniebuigers
  • Knie-extensoren
  • Heupontvoerders
Basislijn
Dynamometrie
Tijdsspanne: 1 maand

Handdynamometer zal worden gebruikt om de kracht in deze spieren van de onderste ledematen te meten:

  • Dorsaalflexie van de enkel
  • Plantairflexie van de enkel
  • Heupbuigers
  • Heupextensoren
  • Kniebuigers
  • Knie-extensoren
  • Heupontvoerders
1 maand
Dynamometrie
Tijdsspanne: 2 maand

Handdynamometer zal worden gebruikt om de kracht in deze spieren van de onderste ledematen te meten:

  • Dorsaalflexie van de enkel
  • Plantairflexie van de enkel
  • Heupbuigers
  • Heupextensoren
  • Kniebuigers
  • Knie-extensoren
  • Heupontvoerders
2 maand
Dynamometrie
Tijdsspanne: 6 maanden

Handdynamometer zal worden gebruikt om de kracht in deze spieren van de onderste ledematen te meten:

  • Dorsaalflexie van de enkel
  • Plantairflexie van de enkel
  • Heupbuigers
  • Heupextensoren
  • Kniebuigers
  • Knie-extensoren
  • Heupontvoerders
6 maanden
Mini-balansevaluatiesysteemtest
Tijdsspanne: Basislijn

De Mini-Balance Evaluation System Test is een balansbeoordeling die 14 items in 4 categorieën omvat. De 14 items worden gescoord van 0 tot 2.

- Anticiperend

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Reactieve houdingscontrole

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Zintuiglijke oriëntatie

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Dynamische gang

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

De minimale totale waarde van het Mini-Balance Evaluatiesysteem is 0 en de maximale totale waarde is 28. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn
Mini-balansevaluatiesysteemtest
Tijdsspanne: 1 maand

De Mini-Balance Evaluation System Test is een balansbeoordeling die 14 items in 4 categorieën omvat. De 14 items worden gescoord van 0 tot 2.

- Anticiperend

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Reactieve houdingscontrole

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Zintuiglijke oriëntatie

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Dynamische gang

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

De minimale totale waarde van het Mini-Balance Evaluatiesysteem is 0 en de maximale totale waarde is 28. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
1 maand
Mini-balansevaluatiesysteemtest
Tijdsspanne: 2 maand

De Mini-Balance Evaluation System Test is een balansbeoordeling die 14 items in 4 categorieën omvat. De 14 items worden gescoord van 0 tot 2.

- Anticiperend

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Reactieve houdingscontrole

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Zintuiglijke oriëntatie

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Dynamische gang

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

De minimale totale waarde van het Mini-Balance Evaluatiesysteem is 0 en de maximale totale waarde is 28. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
2 maand
Mini-balansevaluatiesysteemtest
Tijdsspanne: 6 maanden

De Mini-Balance Evaluation System Test is een balansbeoordeling die 14 items in 4 categorieën omvat. De 14 items worden gescoord van 0 tot 2.

- Anticiperend

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Reactieve houdingscontrole

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Zintuiglijke oriëntatie

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Dynamische gang

De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 10. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

De minimale totale waarde van het Mini-Balance Evaluatiesysteem is 0 en de maximale totale waarde is 28. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
6 maanden
Cerebrale parese Kwaliteit van leven vragenlijst (CP-QOL)
Tijdsspanne: Basislijn

De Cerebral Palsy Quality of Life-vragenlijst zal worden gebruikt om verschillende aspecten van subjectief geluk en welzijn van kinderen met hersenverlamming te beoordelen.

Het stelt een levensprofiel op van kinderen met CP en geeft inzicht in hun levensperceptie.

Er zijn twee versies van de CP-QOL:

- Een primaire versie van het zorgverlener-proxy-rapport.

De minimale waarde in totaal van de primaire zorgverlener-proxy-rapportversie van de Cerebral Palsy Quality of Life-vragenlijst is 53 en de maximale waarde in totaal is 477. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Een zelfrapportageversie voor kinderen met CP

De minimale waarde van de zelfrapportageversie van de Cerebral Palsy Quality of Life-vragenlijst voor kinderen met CP is 43 en de maximale waarde in totaal is 387. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Basislijn
Cerebrale parese Kwaliteit van leven vragenlijst (CP-QOL)
Tijdsspanne: 2 maand

De Cerebral Palsy Quality of Life-vragenlijst zal worden gebruikt om verschillende aspecten van subjectief geluk en welzijn van kinderen met hersenverlamming te beoordelen.

Het stelt een levensprofiel op van kinderen met CP en geeft inzicht in hun levensperceptie.

Er zijn twee versies van de CP-QOL:

- Een primaire versie van het zorgverlener-proxy-rapport.

De minimale waarde in totaal van de primaire zorgverlener-proxy-rapportversie van de Cerebral Palsy Quality of Life-vragenlijst is 53 en de maximale waarde in totaal is 477. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Een zelfrapportageversie voor kinderen met CP

De minimale waarde van de zelfrapportageversie van de Cerebral Palsy Quality of Life-vragenlijst voor kinderen met CP is 43 en de maximale waarde in totaal is 387. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
2 maand
Cerebrale parese Kwaliteit van leven vragenlijst (CP-QOL)
Tijdsspanne: 6 maanden

De Cerebral Palsy Quality of Life-vragenlijst zal worden gebruikt om verschillende aspecten van subjectief geluk en welzijn van kinderen met hersenverlamming te beoordelen.

Het stelt een levensprofiel op van kinderen met CP en geeft inzicht in hun levensperceptie.

Er zijn twee versies van de CP-QOL:

- Een primaire versie van het zorgverlener-proxy-rapport.

De minimale waarde in totaal van de primaire zorgverlener-proxy-rapportversie van de Cerebral Palsy Quality of Life-vragenlijst is 53 en de maximale waarde in totaal is 477. Hogere scores betekenen een beter resultaat.

- Een zelfrapportageversie voor kinderen met CP

De minimale waarde van de zelfrapportageversie van de Cerebral Palsy Quality of Life-vragenlijst voor kinderen met CP is 43 en de maximale waarde in totaal is 387. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Medewerkers

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain

Onderzoekers

  • Studie directeur: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
  • Studie directeur: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

29 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/551-EC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren