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Eficácia da vibração de corpo inteiro (WBVibration)

1 de abril de 2025 atualizado por: MARIA JOSE DIAZ ARRIBAS, Universidad Complutense de Madrid

Eficácia da vibração de corpo inteiro na função motora dos membros inferiores e espasticidade em crianças com paralisia cerebral espástica

A Paralisia Cerebral é a causa mais comum de incapacidade física grave na infância, podendo apresentar dificuldades e limitações que terão impacto na sua independência e integração em todas as áreas sociais.

Dentro das intervenções que visam o manejo da vibração de corpo inteiro (VCI) da PC tem demonstrado alguns benefícios, como redução da espasticidade ou melhora da força e funcionalidade dos membros inferiores.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia na função motora e espasticidade dos membros inferiores, adicionando uma intervenção com VCI a um tratamento fisioterapêutico multimodal baseado em evidências em crianças com PC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Paralisia Cerebral é a causa mais comum de incapacidade física grave na infância (1,5 - 3 casos por mil nascidos vivos) e pode ou não ser acompanhada por déficits intelectuais, sensoriais, de comunicação e síndromes epilépticas dependendo da região cerebral afetada. A forma mais frequente de apresentação é a paralisia cerebral espástica, caracterizada por desenvolvimento motor atípico, movimentos ou posturas anormais, hiperreflexia e aumento do tônus ​​muscular. Estas dificuldades e limitações terão impacto na sua independência e integração em todas as áreas sociais.

O uso da Vibração de Corpo Inteiro (VCI) para reduzir a espasticidade do membro inferior e assim melhorar a funcionalidade tem sido utilizado há mais de uma década mostrando alguns benefícios como redução da espasticidade ou melhora da força e funcionalidade dos membros inferiores.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a eficácia na função motora e espasticidade dos membros inferiores, adicionando uma intervenção com VCI a um tratamento fisioterapêutico multimodal baseado em evidências em crianças com PC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28040
        • María José Díaz Arribas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de paralisia cerebral espástica.
  • Idade entre 8 e 14 anos.
  • GMFCS I, II ou III: com capacidade de caminhar de forma independente com ou sem auxílios técnicos; com capacidade de ficar em pé por 3 minutos de forma independente ou agarrado ao suporte; com capacidade de compreender e seguir instruções simples; com a capacidade de tolerar testes e exames clínicos.

Critério de exclusão:

  • Participação em tratamentos com gesso seriado ou toxina botulínica durante os 3 meses anteriores ao estudo.
  • Cirurgia ortopédica recente (menos de 12 meses).
  • Participação em outros programas de fortalecimento muscular durante os 4 meses anteriores a este estudo clínico.
  • Crianças que desenvolveram contraturas fixas nas articulações dos membros inferiores.
  • Condições médicas onde o exercício físico é contra-indicado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de vibração de corpo inteiro
Os participantes alocados receberão uma intervenção com vibração de corpo inteiro (12 - 18 minutos, 12 - 20 hz, progressão de 1 - 2 mm) somada a um tratamento fisioterapêutico baseado na aprendizagem e controle motor por meio de atividades com objetivo definido e exercícios terapêuticos ( 56 minutos por sessão) 4 sessões por semana durante 4 semanas.
Tratamento fisioterapêutico multimodal baseado em evidências baseado na aprendizagem e controle motor
Outros nomes:
  • Exercício terapêutico
Comparador Ativo: Grupo de controle

Tratamento fisioterapêutico baseado na aprendizagem e controle motor através de atividades com objetivo definido e exercícios terapêuticos (56 minutos por sessão) 4 sessões por semana durante 4 semanas.

No grupo controle, as mesmas medições serão feitas ao mesmo tempo que os sujeitos do grupo experimental.

Tratamento fisioterapêutico multimodal baseado em evidências baseado na aprendizagem e controle motor
Outros nomes:
  • Exercício terapêutico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Linha de base

A Escala de Ashworth Modificada é uma ferramenta clínica para medir o aumento do tônus ​​muscular.

MAS é uma escala numérica de 6 pontos que gradua o tônus ​​muscular de 0 a 4:

0 = Sem aumento no tônus ​​muscular

1 = Ligeiro aumento do tônus ​​muscular. Resistência mínima no final da amplitude de movimento

1+ = Ligeiro aumento no tônus ​​muscular. Resistência mínima em menos da metade da amplitude de movimento

2 = Aumento mais acentuado no tônus ​​muscular durante a maior parte da amplitude de movimento. Parte afetada facilmente movida

3 = Aumento considerável do tônus ​​muscular. Movimento passivo difícil

4 = Parte afetada rígida em flexão ou extensão

Linha de base
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 1 mês

A Escala de Ashworth Modificada é uma ferramenta clínica para medir o aumento do tônus ​​muscular.

MAS é uma escala numérica de 6 pontos que gradua o tônus ​​muscular de 0 a 4:

0 = Sem aumento no tônus ​​muscular

1 = Ligeiro aumento do tônus ​​muscular. Resistência mínima no final da amplitude de movimento

1+ = Ligeiro aumento no tônus ​​muscular. Resistência mínima em menos da metade da amplitude de movimento

2 = Aumento mais acentuado no tônus ​​muscular durante a maior parte da amplitude de movimento. Parte afetada facilmente movida

3 = Aumento considerável do tônus ​​muscular. Movimento passivo difícil

4 = Parte afetada rígida em flexão ou extensão

1 mês
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 2 meses

A Escala de Ashworth Modificada é uma ferramenta clínica para medir o aumento do tônus ​​muscular.

MAS é uma escala numérica de 6 pontos que gradua o tônus ​​muscular de 0 a 4:

0 = Sem aumento no tônus ​​muscular

1 = Ligeiro aumento do tônus ​​muscular. Resistência mínima no final da amplitude de movimento

1+ = Ligeiro aumento no tônus ​​muscular. Resistência mínima em menos da metade da amplitude de movimento

2 = Aumento mais acentuado no tônus ​​muscular durante a maior parte da amplitude de movimento. Parte afetada facilmente movida

3 = Aumento considerável do tônus ​​muscular. Movimento passivo difícil

4 = Parte afetada rígida em flexão ou extensão

2 meses
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 6 meses

A Escala de Ashworth Modificada é uma ferramenta clínica para medir o aumento do tônus ​​muscular.

MAS é uma escala numérica de 6 pontos que gradua o tônus ​​muscular de 0 a 4:

0 = Sem aumento no tônus ​​muscular

1 = Ligeiro aumento do tônus ​​muscular. Resistência mínima no final da amplitude de movimento

1+ = Ligeiro aumento no tônus ​​muscular. Resistência mínima em menos da metade da amplitude de movimento

2 = Aumento mais acentuado no tônus ​​muscular durante a maior parte da amplitude de movimento. Parte afetada facilmente movida

3 = Aumento considerável do tônus ​​muscular. Movimento passivo difícil

4 = Parte afetada rígida em flexão ou extensão

6 meses
MEDIDA DE FUNÇÃO MOTOR BRUTA 88 (dimensões D e E)
Prazo: Linha de base

MEDIDA DA FUNÇÃO MOTORA GROSSA 88 é um teste clínico para avaliar mudanças na função motora grossa ao longo do tempo em crianças e jovens com paralisia cerebral.

A MEDIDA DE FUNÇÃO MOTOR BRUTA 88 é dividida em 5 dimensões:

R: Deitado e rolando.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 51. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

B: Sentado.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 60. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

C: Rastejando e ajoelhando.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 42. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

D: Em pé.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 39. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

E: Caminhar, correr e pular.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 72. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

O valor mínimo geral da MEDIDA DE FUNÇÃO DO MOTOR BRUTO 88 é 0 e o valor máximo geral é 264. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Linha de base
MEDIDA DE FUNÇÃO MOTOR BRUTA 88 (dimensões D e E)
Prazo: 1 mês

MEDIDA DA FUNÇÃO MOTORA GROSSA 88 é um teste clínico para avaliar mudanças na função motora grossa ao longo do tempo em crianças e jovens com paralisia cerebral.

A MEDIDA DE FUNÇÃO MOTOR BRUTA 88 é dividida em 5 dimensões:

R: Deitado e rolando.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 51. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

B: Sentado.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 60. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

C: Rastejando e ajoelhando.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 42. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

D: Em pé.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 39. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

E: Caminhar, correr e pular.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 72. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

O valor mínimo geral da MEDIDA DE FUNÇÃO DO MOTOR BRUTO 88 é 0 e o valor máximo geral é 264. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

1 mês
MEDIDA DE FUNÇÃO MOTOR BRUTA 88 (dimensões D e E)
Prazo: 2 meses

MEDIDA DA FUNÇÃO MOTORA GROSSA 88 é um teste clínico para avaliar mudanças na função motora grossa ao longo do tempo em crianças e jovens com paralisia cerebral.

A MEDIDA DE FUNÇÃO MOTOR BRUTA 88 é dividida em 5 dimensões:

R: Deitado e rolando.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 51. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

B: Sentado.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 60. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

C: Rastejando e ajoelhando.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 42. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

D: Em pé.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 39. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

E: Caminhar, correr e pular.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 72. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

O valor mínimo geral da MEDIDA DE FUNÇÃO DO MOTOR BRUTO 88 é 0 e o valor máximo geral é 264. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

2 meses
MEDIDA DE FUNÇÃO MOTOR BRUTA 88 (dimensões D e E)
Prazo: 6 meses

MEDIDA DA FUNÇÃO MOTORA GROSSA 88 é um teste clínico para avaliar mudanças na função motora grossa ao longo do tempo em crianças e jovens com paralisia cerebral.

A MEDIDA DE FUNÇÃO MOTOR BRUTA 88 é dividida em 5 dimensões:

R: Deitado e rolando.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 51. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

B: Sentado.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 60. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

C: Rastejando e ajoelhando.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 42. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

D: Em pé.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 39. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

E: Caminhar, correr e pular.

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 72. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

O valor mínimo geral da MEDIDA DE FUNÇÃO DO MOTOR BRUTO 88 é 0 e o valor máximo geral é 264. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: Linha de base

O TC6 é um teste que mede a distância máxima percorrida por cada paciente durante 6 minutos, em uma superfície dura e plana de 30 metros.

O TC6 avalia a capacidade funcional submáxima. Além da distância, o teste mede a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca.

Linha de base
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 1 mês

O TC6 é um teste que mede a distância máxima percorrida por cada paciente durante 6 minutos, em uma superfície dura e plana de 30 metros.

O TC6 avalia a capacidade funcional submáxima. Além da distância, o teste mede a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca.

1 mês
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 2 meses

O TC6 é um teste que mede a distância máxima percorrida por cada paciente durante 6 minutos, em uma superfície dura e plana de 30 metros.

O TC6 avalia a capacidade funcional submáxima. Além da distância, o teste mede a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca.

2 meses
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: 6 meses

O TC6 é um teste que mede a distância máxima percorrida por cada paciente durante 6 minutos, em uma superfície dura e plana de 30 metros.

O TC6 avalia a capacidade funcional submáxima. Além da distância, o teste mede a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca.

6 meses
Dinamometria
Prazo: Linha de base

O dinamômetro manual será utilizado para medir a força destes músculos dos membros inferiores:

  • Flexão dorsal do tornozelo
  • Flexão plantar do tornozelo
  • Flexores do quadril
  • Extensores do quadril
  • Flexores do joelho
  • Extensores de joelho
  • Abdutores de quadril
Linha de base
Dinamometria
Prazo: 1 mês

O dinamômetro manual será utilizado para medir a força destes músculos dos membros inferiores:

  • Flexão dorsal do tornozelo
  • Flexão plantar do tornozelo
  • Flexores do quadril
  • Extensores do quadril
  • Flexores do joelho
  • Extensores de joelho
  • Abdutores de quadril
1 mês
Dinamometria
Prazo: 2 meses

O dinamômetro manual será utilizado para medir a força destes músculos dos membros inferiores:

  • Flexão dorsal do tornozelo
  • Flexão plantar do tornozelo
  • Flexores do quadril
  • Extensores do quadril
  • Flexores do joelho
  • Extensores de joelho
  • Abdutores de quadril
2 meses
Dinamometria
Prazo: 6 meses

O dinamômetro manual será utilizado para medir a força destes músculos dos membros inferiores:

  • Flexão dorsal do tornozelo
  • Flexão plantar do tornozelo
  • Flexores do quadril
  • Extensores do quadril
  • Flexores do joelho
  • Extensores de joelho
  • Abdutores de quadril
6 meses
Teste do sistema de avaliação de mini-balança
Prazo: Linha de base

O Teste do Sistema de Avaliação Mini-Balance é uma avaliação de equilíbrio que inclui 14 itens em 4 categorias. Os 14 itens são pontuados de 0 a 2.

- Antecipatório

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Controle Postural Reativo

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Orientação Sensorial

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Marcha Dinâmica

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

O valor mínimo global do Sistema de Avaliação Mini-Balance é 0 e o valor máximo global é 28. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Linha de base
Teste do sistema de avaliação de mini-balança
Prazo: 1 mês

O Teste do Sistema de Avaliação Mini-Balance é uma avaliação de equilíbrio que inclui 14 itens em 4 categorias. Os 14 itens são pontuados de 0 a 2.

- Antecipatório

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Controle Postural Reativo

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Orientação Sensorial

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Marcha Dinâmica

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

O valor mínimo global do Sistema de Avaliação Mini-Balance é 0 e o valor máximo global é 28. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

1 mês
Teste do sistema de avaliação de mini-balança
Prazo: 2 meses

O Teste do Sistema de Avaliação Mini-Balance é uma avaliação de equilíbrio que inclui 14 itens em 4 categorias. Os 14 itens são pontuados de 0 a 2.

- Antecipatório

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Controle Postural Reativo

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Orientação Sensorial

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Marcha Dinâmica

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

O valor mínimo global do Sistema de Avaliação Mini-Balance é 0 e o valor máximo global é 28. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

2 meses
Teste do sistema de avaliação de mini-balança
Prazo: 6 meses

O Teste do Sistema de Avaliação Mini-Balance é uma avaliação de equilíbrio que inclui 14 itens em 4 categorias. Os 14 itens são pontuados de 0 a 2.

- Antecipatório

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Controle Postural Reativo

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Orientação Sensorial

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Marcha Dinâmica

O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

O valor mínimo global do Sistema de Avaliação Mini-Balance é 0 e o valor máximo global é 28. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

6 meses
Questionário de qualidade de vida para paralisia cerebral (CP-QOL)
Prazo: Linha de base

O questionário de Qualidade de Vida em Paralisia Cerebral será utilizado para avaliar diversos aspectos da felicidade subjetiva e do bem-estar de crianças com paralisia cerebral.

Estabelece um perfil de qualidade de vida das crianças com PC e compreende sua percepção de vida.

Existem duas versões do CP-QOL:

- Uma versão do relatório proxy do cuidador principal.

O valor mínimo geral da versão do relatório do cuidador primário-procurador do questionário de Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral é 53 e o valor máximo geral é 477. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Uma versão de autorrelato para crianças com PC

O valor mínimo global da versão de autorrelato do questionário de Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral para crianças com PC é 43 e o valor máximo global é 387. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

Linha de base
Questionário de qualidade de vida para paralisia cerebral (CP-QOL)
Prazo: 2 meses

O questionário de Qualidade de Vida em Paralisia Cerebral será utilizado para avaliar diversos aspectos da felicidade subjetiva e do bem-estar de crianças com paralisia cerebral.

Estabelece um perfil de qualidade de vida das crianças com PC e compreende sua percepção de vida.

Existem duas versões do CP-QOL:

- Uma versão do relatório proxy do cuidador principal.

O valor mínimo geral da versão do relatório do cuidador primário-procurador do questionário de Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral é 53 e o valor máximo geral é 477. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Uma versão de autorrelato para crianças com PC

O valor mínimo global da versão de autorrelato do questionário de Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral para crianças com PC é 43 e o valor máximo global é 387. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

2 meses
Questionário de qualidade de vida para paralisia cerebral (CP-QOL)
Prazo: 6 meses

O questionário de Qualidade de Vida em Paralisia Cerebral será utilizado para avaliar diversos aspectos da felicidade subjetiva e do bem-estar de crianças com paralisia cerebral.

Estabelece um perfil de qualidade de vida das crianças com PC e compreende sua percepção de vida.

Existem duas versões do CP-QOL:

- Uma versão do relatório proxy do cuidador principal.

O valor mínimo geral da versão do relatório do cuidador primário-procurador do questionário de Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral é 53 e o valor máximo geral é 477. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

- Uma versão de autorrelato para crianças com PC

O valor mínimo global da versão de autorrelato do questionário de Qualidade de Vida para Paralisia Cerebral para crianças com PC é 43 e o valor máximo global é 387. Pontuações mais altas significam melhores resultados.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
  • Diretor de estudo: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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