- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330311
Efektivita vibrací celého těla (WBVibration)
Efektivita vibrací celého těla na motoriku dolních končetin a spasticitu u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna je nejčastější příčinou těžkého tělesného postižení v dětství a může představovat obtíže a omezení, která budou mít dopad na jejich samostatnost a integraci ve všech sociálních oblastech.
V rámci intervencí zaměřených na zvládnutí CP Whole-Body Vibration (WBV) prokázaly některé výhody, jako je snížení spasticity nebo zlepšení síly a funkčnosti dolních končetin.
Cílem této studie je posoudit účinnost na motorické funkce a spasticitu dolních končetin přidáním intervence WBV k multimodální fyzioterapeutické léčbě založené na důkazech u dětí s CP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna je nejčastější příčinou těžkého tělesného postižení v dětství (1,5 – 3 případy na tisíc živě narozených dětí) a může, ale nemusí být doprovázena intelektuálními, smyslovými, komunikačními deficity a epileptickými syndromy v závislosti na postižené oblasti mozku. Nejčastější formou projevu je spastická dětská mozková obrna, charakterizovaná atypickým motorickým vývojem, abnormálním pohybem nebo držením těla, hyperreflexií a zvýšeným svalovým tonusem. Tyto obtíže a omezení budou mít dopad na jejich nezávislost a integraci ve všech sociálních oblastech.
Využití vibrací celého těla (WBV) ke snížení spasticity dolní končetiny a tím ke zlepšení funkčnosti se používá již více než deset let a ukazuje některé výhody, jako je snížení spasticity nebo zlepšení síly a funkčnosti dolních končetin.
Účelem této randomizované kontrolované studie je posoudit účinnost na motorické funkce a spasticitu dolních končetin přidáním intervence WBV k multimodální fyzioterapeutické léčbě založené na důkazech u dětí s CP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- María José Díaz Arribas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou spastická dětská mozková obrna.
- Ve věku od 8 do 14 let.
- GMFCS I, II nebo III: se schopností samostatné chůze s technickými pomůckami nebo bez nich; se schopností stát po dobu 3 minut samostatně nebo uchopit na stojanu; se schopností porozumět a dodržovat jednoduché pokyny; se schopností tolerovat klinické testy a vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Účast na léčbě sériovým odléváním nebo botulotoxinem během 3 měsíců před studií.
- Nedávná ortopedická operace (méně než 12 měsíců).
- Účast na jiných programech na posílení svalů během 4 měsíců před touto klinickou studií.
- Děti, u kterých se vyvinuly fixní kontraktury v kloubech dolních končetin.
- Zdravotní stavy, kdy je fyzické cvičení kontraindikováno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vibrační skupina pro celé tělo
Alokovaní účastníci obdrží intervenci s vibracemi celého těla (12 - 18 minut, 12 - 20 Hz, progrese 1 - 2 mm) přidanou k fyzioterapeutické léčbě založené na učení a motorické kontrole prostřednictvím aktivit s definovaným cílem a terapeutických cvičení ( 56 minut na sezení) 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
Multimodální fyzioterapeutická léčba založená na důkazech založená na učení a motorické kontrole
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Fyzikální terapie založená na učení a ovládání motoriky prostřednictvím aktivit s definovaným cílem a terapeutických cvičení (56 minut na sezení) 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů. V kontrolní skupině budou provedena stejná měření ve stejnou dobu jako u subjektů v experimentální skupině. |
Multimodální fyzioterapeutická léčba založená na důkazech založená na učení a motorické kontrole
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Základní linie
|
Modifikovaná Ashworthova škála je klinický nástroj pro měření nárůstu svalového tonusu. MAS je 6bodová numerická stupnice, která hodnotí svalový tonus od 0 do 4: 0 = Žádné zvýšení svalového tonusu 1 = Mírné zvýšení svalového tonusu. Minimální odpor na konci rozsahu pohybu 1+ = Mírné zvýšení svalového tonusu. Minimální odpor při méně než polovině rozsahu pohybu 2 = Výraznější zvýšení svalového tonu při většině rozsahu pohybu. Postižená část se snadno přesune 3 = Výrazné zvýšení svalového tonusu. Pasivní pohyb je obtížný 4 = Dotčená část tuhá ve flexi nebo extenzi |
Základní linie
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 1 měsíc
|
Modifikovaná Ashworthova škála je klinický nástroj pro měření nárůstu svalového tonusu. MAS je 6bodová numerická stupnice, která hodnotí svalový tonus od 0 do 4: 0 = žádné zvýšení svalového tonusu 1 = Mírné zvýšení svalového tonusu. Minimální odpor na konci rozsahu pohybu 1+ = Mírné zvýšení svalového tonusu. Minimální odpor při méně než polovině rozsahu pohybu 2 = Výraznější zvýšení svalového tonu při většině rozsahu pohybu. Postižená část se snadno přesune 3 = Výrazné zvýšení svalového tonusu. Pasivní pohyb je obtížný 4 = Dotčená část tuhá ve flexi nebo extenzi |
1 měsíc
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 2 měsíce
|
Modifikovaná Ashworthova škála je klinický nástroj pro měření nárůstu svalového tonusu. MAS je 6bodová numerická stupnice, která hodnotí svalový tonus od 0 do 4: 0 = žádné zvýšení svalového tonusu 1 = Mírné zvýšení svalového tonusu. Minimální odpor na konci rozsahu pohybu 1+ = Mírné zvýšení svalového tonusu. Minimální odpor při méně než polovině rozsahu pohybu 2 = Výraznější zvýšení svalového tonu při většině rozsahu pohybu. Postižená část se snadno přesune 3 = Výrazné zvýšení svalového tonusu. Pasivní pohyb je obtížný 4 = Dotčená část tuhá ve flexi nebo extenzi |
2 měsíce
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Modifikovaná Ashworthova škála je klinický nástroj pro měření nárůstu svalového tonusu. MAS je 6bodová numerická stupnice, která hodnotí svalový tonus od 0 do 4: 0 = žádné zvýšení svalového tonusu 1 = Mírné zvýšení svalového tonusu. Minimální odpor na konci rozsahu pohybu 1+ = Mírné zvýšení svalového tonusu. Minimální odpor při méně než polovině rozsahu pohybu 2 = Výraznější zvýšení svalového tonu při většině rozsahu pohybu. Postižená část se snadno přesune 3 = Výrazné zvýšení svalového tonusu. Pasivní pohyb je obtížný 4 = Dotčená část tuhá ve flexi nebo extenzi |
6 měsíců
|
HRUBÁ FUNKCE MOTORU 88 (rozměry D a E)
Časové okno: Základní linie
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 je klinický test k hodnocení změn funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí a mládeže s dětskou mozkovou obrnou. GROSS MOTOR FUNCURE MEASURE 88 je rozdělen do 5 rozměrů: A: Ležet a válet se. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 51. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. B: Sedí. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 60. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. C: Plazení a klečení. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 42. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. D: Stojím. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 39. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. E: Chůze, běh a skákání. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 72. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální celková hodnota HRUBÉ FUNKCE MOTORU 88 je 0 a maximální celková hodnota je 264. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní linie
|
HRUBÁ FUNKCE MOTORU 88 (rozměry D a E)
Časové okno: 1 měsíc
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 je klinický test k hodnocení změn funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí a mládeže s dětskou mozkovou obrnou. GROSS MOTOR FUNCURE MEASURE 88 je rozdělen do 5 rozměrů: A: Ležet a válet se. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 51. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. B: Sedí. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 60. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. C: Plazení a klečení. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 42. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. D: Stojím. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 39. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. E: Chůze, běh a skákání. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 72. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální celková hodnota HRUBÉ FUNKCE MOTORU 88 je 0 a maximální celková hodnota je 264. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
1 měsíc
|
HRUBÁ FUNKCE MOTORU 88 (rozměry D a E)
Časové okno: 2 měsíce
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 je klinický test k hodnocení změn funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí a mládeže s dětskou mozkovou obrnou. GROSS MOTOR FUNCURE MEASURE 88 je rozdělen do 5 rozměrů: A: Ležet a válet se. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 51. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. B: Sedí. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 60. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. C: Plazení a klečení. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 42. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. D: Stojím. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 39. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. E: Chůze, běh a skákání. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 72. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální celková hodnota HRUBÉ FUNKCE MOTORU 88 je 0 a maximální celková hodnota je 264. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
2 měsíce
|
HRUBÁ FUNKCE MOTORU 88 (rozměry D a E)
Časové okno: 6 měsíců
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 je klinický test k hodnocení změn funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí a mládeže s dětskou mozkovou obrnou. GROSS MOTOR FUNCURE MEASURE 88 je rozdělen do 5 rozměrů: A: Ležet a válet se. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 51. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. B: Sedí. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 60. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. C: Plazení a klečení. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 42. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. D: Stojím. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 39. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. E: Chůze, běh a skákání. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 72. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální celková hodnota HRUBÉ FUNKCE MOTORU 88 je 0 a maximální celková hodnota je 264. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie
|
6MWT je test, který měří maximální vzdálenost, kterou každý pacient ušel po dobu 6 minut, na tvrdém a rovném 30metrovém povrchu. 6MWT hodnotí submaximální funkční kapacitu. Kromě vzdálenosti měří test saturaci kyslíkem a srdeční frekvenci. |
Základní linie
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 1 měsíc
|
6MWT je test, který měří maximální vzdálenost, kterou každý pacient ušel po dobu 6 minut, na tvrdém a rovném 30metrovém povrchu. 6MWT hodnotí submaximální funkční kapacitu. Kromě vzdálenosti měří test saturaci kyslíkem a srdeční frekvenci. |
1 měsíc
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 2 měsíce
|
6MWT je test, který měří maximální vzdálenost, kterou každý pacient ušel po dobu 6 minut, na tvrdém a rovném 30metrovém povrchu. 6MWT hodnotí submaximální funkční kapacitu. Kromě vzdálenosti měří test saturaci kyslíkem a srdeční frekvenci. |
2 měsíce
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 6 měsíců
|
6MWT je test, který měří maximální vzdálenost, kterou každý pacient ušel po dobu 6 minut, na tvrdém a rovném 30metrovém povrchu. 6MWT hodnotí submaximální funkční kapacitu. Kromě vzdálenosti měří test saturaci kyslíkem a srdeční frekvenci. |
6 měsíců
|
Dynamometrie
Časové okno: Základní linie
|
Ruční dynamometr bude použit k měření síly v těchto svalech dolních končetin:
|
Základní linie
|
Dynamometrie
Časové okno: 1 měsíc
|
Ruční dynamometr bude použit k měření síly v těchto svalech dolních končetin:
|
1 měsíc
|
Dynamometrie
Časové okno: 2 měsíce
|
Ruční dynamometr bude použit k měření síly v těchto svalech dolních končetin:
|
2 měsíce
|
Dynamometrie
Časové okno: 6 měsíců
|
Ruční dynamometr bude použit k měření síly v těchto svalech dolních končetin:
|
6 měsíců
|
Test systému hodnocení minivah
Časové okno: Základní linie
|
Mini-Balance Evaluation System Test je hodnocení rovnováhy, které zahrnuje 14 položek ve 4 kategoriích. 14 položek je bodováno od 0 do 2. - Předvídavý Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Reaktivní kontrola držení těla Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Smyslová orientace Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Dynamická chůze Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální celková hodnota systému hodnocení Mini-Balance je 0 a maximální celková hodnota je 28. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní linie
|
Test systému hodnocení minivah
Časové okno: 1 měsíc
|
Mini-Balance Evaluation System Test je hodnocení rovnováhy, které zahrnuje 14 položek ve 4 kategoriích. 14 položek je bodováno od 0 do 2. - Předvídavý Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Reaktivní kontrola držení těla Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Smyslová orientace Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Dynamická chůze Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální celková hodnota systému hodnocení Mini-Balance je 0 a maximální celková hodnota je 28. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
1 měsíc
|
Test systému hodnocení minivah
Časové okno: 2 měsíce
|
Mini-Balance Evaluation System Test je hodnocení rovnováhy, které zahrnuje 14 položek ve 4 kategoriích. 14 položek je bodováno od 0 do 2. - Předvídavý Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Reaktivní kontrola držení těla Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Smyslová orientace Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Dynamická chůze Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální celková hodnota systému hodnocení Mini-Balance je 0 a maximální celková hodnota je 28. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
2 měsíce
|
Test systému hodnocení minivah
Časové okno: 6 měsíců
|
Mini-Balance Evaluation System Test je hodnocení rovnováhy, které zahrnuje 14 položek ve 4 kategoriích. 14 položek je bodováno od 0 do 2. - Předvídavý Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Reaktivní kontrola držení těla Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Smyslová orientace Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Dynamická chůze Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Minimální celková hodnota systému hodnocení Mini-Balance je 0 a maximální celková hodnota je 28. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
6 měsíců
|
Dotazník kvality života mozkové obrny (CP-QOL)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník kvality života dětské mozkové obrny bude použit k posouzení několika aspektů subjektivního štěstí a pohody dětí s dětskou mozkovou obrnou. Nastavuje profil kvalifikace života dětí s CP a chápe jejich vnímání života. Existují dvě verze CP-QOL: - Verze zprávy primárního pečovatele a zástupce. Minimální celková hodnota verze zprávy o kvalitě života dotazníku o mozkové obrně primárního pečovatele-zástupce je 53 a maximální celková hodnota je 477. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Verze s vlastním hlášením pro děti s CP Minimální celková hodnota dotazníku kvality života u dětí s DMO je 43 a maximální celková hodnota je 387. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
Základní linie
|
Dotazník kvality života mozkové obrny (CP-QOL)
Časové okno: 2 měsíce
|
Dotazník kvality života dětské mozkové obrny bude použit k posouzení několika aspektů subjektivního štěstí a pohody dětí s dětskou mozkovou obrnou. Nastavuje profil kvalifikace života dětí s CP a chápe jejich vnímání života. Existují dvě verze CP-QOL: - Verze zprávy primárního pečovatele a zástupce. Minimální celková hodnota verze zprávy o kvalitě života dotazníku o mozkové obrně primárního pečovatele-zástupce je 53 a maximální celková hodnota je 477. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Verze s vlastním hlášením pro děti s CP Minimální celková hodnota dotazníku kvality života u dětí s DMO je 43 a maximální celková hodnota je 387. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
2 měsíce
|
Dotazník kvality života mozkové obrny (CP-QOL)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník kvality života dětské mozkové obrny bude použit k posouzení několika aspektů subjektivního štěstí a pohody dětí s dětskou mozkovou obrnou. Nastavuje profil kvalifikace života dětí s CP a chápe jejich vnímání života. Existují dvě verze CP-QOL: - Verze zprávy primárního pečovatele a zástupce. Minimální celková hodnota verze zprávy o kvalitě života dotazníku o mozkové obrně primárního pečovatele-zástupce je 53 a maximální celková hodnota je 477. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. - Verze s vlastním hlášením pro děti s CP Minimální celková hodnota dotazníku kvality života u dětí s DMO je 43 a maximální celková hodnota je 387. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Ředitel studie: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ko J, Kim M. Reliability and responsiveness of the gross motor function measure-88 in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):393-400. doi: 10.2522/ptj.20110374. Epub 2012 Nov 8.
- Carey H, Martin K, Combs-Miller S, Heathcock JC. Reliability and Responsiveness of the Timed Up and Go Test in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):401-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000301.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Das SP, Ganesh GS. Evidence-based Approach to Physical Therapy in Cerebral Palsy. Indian J Orthop. 2019 Jan-Feb;53(1):20-34. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_241_17.
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Rottem H, Meyer S. Hand-held dynamometry in children with traumatic brain injury: within-session reliability. Pediatr Phys Ther. 2008 Fall;20(3):259-63. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181824782.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Maher CA, Williams MT, Olds TS. The six-minute walk test for children with cerebral palsy. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):185-8. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830150f9.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Friel KM, Kuo HC, Fuller J, Ferre CL, Brandao M, Carmel JB, Bleyenheuft Y, Gowatsky JL, Stanford AD, Rowny SB, Luber B, Bassi B, Murphy DL, Lisanby SH, Gordon AM. Skilled Bimanual Training Drives Motor Cortex Plasticity in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Oct;30(9):834-44. doi: 10.1177/1545968315625838. Epub 2016 Feb 11.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
- Inguaggiato E, Sgandurra G, Perazza S, Guzzetta A, Cioni G. Brain reorganization following intervention in children with congenital hemiplegia: a systematic review. Neural Plast. 2013;2013:356275. doi: 10.1155/2013/356275. Epub 2013 Dec 3.
- Buccino G, Arisi D, Gough P, Aprile D, Ferri C, Serotti L, Tiberti A, Fazzi E. Improving upper limb motor functions through action observation treatment: a pilot study in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Sep;54(9):822-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04334.x. Epub 2012 Jul 6.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Novak I, Berry J. Home program intervention effectiveness evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Nov;34(4):384-9. doi: 10.3109/01942638.2014.964020. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Fogassi L, Cioni G. Randomized trial of observation and execution of upper extremity actions versus action alone in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Nov-Dec;27(9):808-15. doi: 10.1177/1545968313497101. Epub 2013 Jul 25.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Chen YP, Pope S, Tyler D, Warren GL. Effectiveness of constraint-induced movement therapy on upper-extremity function in children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):939-53. doi: 10.1177/0269215514544982. Epub 2014 Aug 14.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Martins E, Cordovil R, Oliveira R, Letras S, Lourenco S, Pereira I, Ferro A, Lopes I, Silva CR, Marques M. Efficacy of suit therapy on functioning in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2016 Apr;58(4):348-60. doi: 10.1111/dmcn.12988. Epub 2015 Nov 27.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Kahraman A, Seyhan K, Deger U, Kutluturk S, Mutlu A. Should botulinum toxin A injections be repeated in children with cerebral palsy? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):910-7. doi: 10.1111/dmcn.13135. Epub 2016 Apr 22.
- Multani I, Manji J, Hastings-Ison T, Khot A, Graham K. Botulinum Toxin in the Management of Children with Cerebral Palsy. Paediatr Drugs. 2019 Aug;21(4):261-281. doi: 10.1007/s40272-019-00344-8.
- Buizer AI, Martens BHM, Grandbois van Ravenhorst C, Schoonmade LJ, Becher JG, Vermeulen RJ. Effect of continuous intrathecal baclofen therapy in children: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2019 Feb;61(2):128-134. doi: 10.1111/dmcn.14005. Epub 2018 Sep 6.
- Hasnat MJ, Rice JE. Intrathecal baclofen for treating spasticity in children with cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 13;2015(11):CD004552. doi: 10.1002/14651858.CD004552.pub2.
- Health Quality Ontario. Lumbosacral Dorsal Rhizotomy for Spastic Cerebral Palsy: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2017 Jul 6;17(10):1-186. eCollection 2017.
- Amirmudin NA, Lavelle G, Theologis T, Thompson N, Ryan JM. Multilevel Surgery for Children With Cerebral Palsy: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183390. doi: 10.1542/peds.2018-3390.
- Lamberts RP, Burger M, du Toit J, Langerak NG. A Systematic Review of the Effects of Single-Event Multilevel Surgery on Gait Parameters in Children with Spastic Cerebral Palsy. PLoS One. 2016 Oct 18;11(10):e0164686. doi: 10.1371/journal.pone.0164686. eCollection 2016.
- Tekin F, Kavlak E, Cavlak U, Altug F. Effectiveness of Neuro-Developmental Treatment (Bobath Concept) on postural control and balance in Cerebral Palsied children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):397-403. doi: 10.3233/BMR-170813.
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Hadders-Algra M, Boxum AG, Hielkema T, Hamer EG. Effect of early intervention in infants at very high risk of cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Mar;59(3):246-258. doi: 10.1111/dmcn.13331. Epub 2016 Dec 7.
- Chiu HC, Ada L. Effect of functional electrical stimulation on activity in children with cerebral palsy: a systematic review. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):283-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000045.
- Wells H, Marquez J, Wakely L. Garment Therapy does not Improve Function in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Nov;38(4):395-416. doi: 10.1080/01942638.2017.1365323. Epub 2017 Sep 18.
- Ferre CL, Brandao M, Surana B, Dew AP, Moreau NG, Gordon AM. Caregiver-directed home-based intensive bimanual training in young children with unilateral spastic cerebral palsy: a randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):497-504. doi: 10.1111/dmcn.13330. Epub 2016 Nov 19.
- Brandao MB, Mancini MC, Ferre CL, Figueiredo PRP, Oliveira RHS, Goncalves SC, Dias MCS, Gordon AM. Does Dosage Matter? A Pilot Study of Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) Dose and Dosing Schedule in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Aug;38(3):227-242. doi: 10.1080/01942638.2017.1407014. Epub 2017 Dec 14.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Fonseca PRJ, Filoni E, Melo Setter C, Marques Berbel A, Olival Fernandes A, Calhes de Franco Moura R. Constraint-induced movement therapy of upper limb of children with cerebral palsy in clinical practice: systematic review of the literature. Fisioterapia e Pesquisa. 2017;24(3):334-46.
- Moreau NG, Bodkin AW, Bjornson K, Hobbs A, Soileau M, Lahasky K. Effectiveness of Rehabilitation Interventions to Improve Gait Speed in Children With Cerebral Palsy: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Dec;96(12):1938-1954. doi: 10.2522/ptj.20150401. Epub 2016 Jun 16.
- Lefmann S, Russo R, Hillier S. The effectiveness of robotic-assisted gait training for paediatric gait disorders: systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s12984-016-0214-x.
- Morgan C, Novak I, Badawi N. Enriched environments and motor outcomes in cerebral palsy: systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e735-46. doi: 10.1542/peds.2012-3985. Epub 2013 Aug 19.
- Kruijsen-Terpstra AJA, Ketelaar M, Verschuren O, Gorter JW, Vos RC, Verheijden J, Jongmans MJ, Visser-Meily A. Efficacy of three therapy approaches in preschool children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Jul;58(7):758-766. doi: 10.1111/dmcn.12966. Epub 2015 Nov 24.
- O'Brien TD, Noyes J, Spencer LH, Kubis HP, Hastings RP, Whitaker R. Systematic review of physical activity and exercise interventions to improve health, fitness and well-being of children and young people who use wheelchairs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Nov 15;2(1):e000109. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000109. eCollection 2016.
- Reedman S, Boyd RN, Sakzewski L. The efficacy of interventions to increase physical activity participation of children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1011-1018. doi: 10.1111/dmcn.13413. Epub 2017 Mar 20.
- Bloemen M, Van Wely L, Mollema J, Dallmeijer A, de Groot J. Evidence for increasing physical activity in children with physical disabilities: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1004-1010. doi: 10.1111/dmcn.13422. Epub 2017 Apr 4.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers EAA, Becher JG, Dallmeijer AJ. Effectiveness of Functional Power Training on Walking Ability in Young Children With Cerebral Palsy: Study Protocol of a Double-Baseline Trial. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29(3):275-282. doi: 10.1097/PEP.0000000000000424.
- Nsenga Leunkeu A, Shephard RJ, Ahmaidi S. Six-minute walk test in children with cerebral palsy gross motor function classification system levels I and II: reproducibility, validity, and training effects. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2333-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.005. Epub 2012 Jun 18.
- Ross SA, Engsberg JR. Relationships between spasticity, strength, gait, and the GMFM-66 in persons with spastic diplegia cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1114-20. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.011.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Dewar R, Claus AP, Tucker K, Ware RS, Johnston LM. Reproducibility of the Kids-BESTest and the Kids-Mini-BESTest for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):695-702. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.021. Epub 2019 Jan 9.
- Badia M, Orgaz MB, Riquelme I, Gómez-Iruretagoyena J. Domains of the Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CP QOL) for Children and Adolescents: Spanish Adaptation and Psychometric Properties. 2021;33:331-349.
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Ritzmann R, Stark C, Krause A. Vibration therapy in patients with cerebral palsy: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jun 18;14:1607-1625. doi: 10.2147/NDT.S152543. eCollection 2018.
- Huang M, Liao LR, Pang MY. Effects of whole body vibration on muscle spasticity for people with central nervous system disorders: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Jan;31(1):23-33. doi: 10.1177/0269215515621117. Epub 2016 Jul 11.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Cheng HY, Ju YY, Chen CL, Chuang LL, Cheng CH. Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2015 Feb;39:65-72. doi: 10.1016/j.humov.2014.11.003. Epub 2014 Nov 24.
- Katusic A, Alimovic S, Mejaski-Bosnjak V. The effect of vibration therapy on spasticity and motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):1-8. doi: 10.3233/NRE-130817.
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Mockford M, Caulton JM. Systematic review of progressive strength training in children and adolescents with cerebral palsy who are ambulatory. Pediatr Phys Ther. 2008 Winter;20(4):318-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31818b7ccd.
- Dodd KJ, Taylor NF, Graham HK. A randomized clinical trial of strength training in young people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Oct;45(10):652-7. doi: 10.1017/s0012162203001221.
- Salem Y, Godwin EM. Effects of task-oriented training on mobility function in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2009;24(4):307-13. doi: 10.3233/NRE-2009-0483.
- Pandey, D. P., & Tyagi, V. (2011). Effect of functional strength training on functional motor performance in young children with cerebral palsy. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy, 5(1), 52-55.
- Peungsuwan P, Parasin P, Siritaratiwat W, Prasertnu J, Yamauchi J. Effects of Combined Exercise Training on Functional Performance in Children With Cerebral Palsy: A Randomized-Controlled Study. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):39-46. doi: 10.1097/PEP.0000000000000338.
- Gusso S, Munns CF, Colle P, Derraik JG, Biggs JB, Cutfield WS, Hofman PL. Effects of whole-body vibration training on physical function, bone and muscle mass in adolescents and young adults with cerebral palsy. Sci Rep. 2016 Mar 3;6:22518. doi: 10.1038/srep22518.
- Pin TW, Butler PB, Purves S. Use of whole body vibration therapy in individuals with moderate severity of cerebral palsy- a feasibility study. BMC Neurol. 2019 May 1;19(1):80. doi: 10.1186/s12883-019-1307-5.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/551-EC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .