- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06330311
Efficacité des vibrations du corps entier (WBVibration)
Efficacité des vibrations de l'ensemble du corps sur la fonction motrice des membres inférieurs et la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
La paralysie cérébrale est la cause la plus fréquente de handicap physique grave chez l'enfant et peut présenter des difficultés et des limitations qui auront un impact sur leur autonomie et leur intégration dans tous les domaines sociaux.
Les interventions visant à gérer les vibrations du corps entier (WBV) ont montré certains avantages tels que la réduction de la spasticité ou l'amélioration de la force et de la fonctionnalité des membres inférieurs.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité sur la fonction motrice et la spasticité des membres inférieurs en ajoutant une intervention avec WBV à un traitement de physiothérapie multimodal factuel chez les enfants atteints de CP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale est la cause la plus fréquente de handicap physique grave chez l'enfant (1,5 à 3 cas pour mille naissances vivantes) et peut ou non s'accompagner de déficits intellectuels, sensoriels, de communication et de syndromes épileptiques selon la région cérébrale touchée. La forme de présentation la plus fréquente est la paralysie cérébrale spastique, caractérisée par un développement moteur atypique, des mouvements ou une posture anormaux, une hyperréflexie et une augmentation du tonus musculaire. Ces difficultés et limitations auront un impact sur leur autonomie et leur intégration dans tous les domaines sociaux.
L'utilisation des vibrations du corps entier (WBV) pour réduire la spasticité du membre inférieur et ainsi améliorer la fonctionnalité est utilisée depuis plus d'une décennie, montrant certains avantages tels que la réduction de la spasticité ou l'amélioration de la force et de la fonctionnalité des membres inférieurs.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité sur la fonction motrice et la spasticité des membres inférieurs en ajoutant une intervention avec WBV à un traitement de physiothérapie multimodal factuel chez les enfants atteints de CP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28040
- María José Díaz Arribas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique.
- Âgé entre 8 et 14 ans.
- GMFCS I, II ou III : avec la capacité de marcher de manière autonome avec ou sans aides techniques ; avec la possibilité de rester debout pendant 3 minutes indépendamment ou saisi sur le support ; avec la capacité de comprendre et de suivre des instructions simples ; avec la capacité de tolérer les tests et examens cliniques.
Critère d'exclusion:
- Participation à des traitements par plâtre en série ou toxine botulique pendant les 3 mois précédant l'étude.
- Chirurgie orthopédique récente (moins de 12 mois).
- Participation à d'autres programmes de renforcement musculaire au cours des 4 mois précédant cette étude clinique.
- Enfants ayant développé des contractures fixes dans les articulations des membres inférieurs.
- Conditions médicales où l'exercice physique est contre-indiqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de vibrations pour tout le corps
Les participants attribués recevront une intervention avec vibration du corps entier (12 - 18 minutes, 12 - 20 Hz, progression de 1 - 2 mm) ajoutée à un traitement de physiothérapie basé sur l'apprentissage et le contrôle moteur à travers des activités avec un objectif défini et des exercices thérapeutiques ( 56 minutes par séance) 4 séances par semaine pendant 4 semaines.
|
Traitement de physiothérapie multimodal basé sur l'apprentissage et le contrôle moteur
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement de physiothérapie basé sur l'apprentissage et le contrôle moteur à travers des activités à objectif défini et des exercices thérapeutiques (56 minutes par séance) 4 séances par semaine pendant 4 semaines. Dans le groupe témoin, les mêmes mesures seront effectuées en même temps que les sujets du groupe expérimental. |
Traitement de physiothérapie multimodal basé sur l'apprentissage et le contrôle moteur
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Référence
|
L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique permettant de mesurer l'augmentation du tonus musculaire. MAS est une échelle numérique en 6 points qui classe le tonus musculaire de 0 à 4 : 0 = Aucune augmentation du tonus musculaire 1 = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale en fin d’amplitude de mouvement 1+ = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale sur moins de la moitié de l’amplitude de mouvement 2 = Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des amplitudes de mouvement. Partie affectée facilement déplacée 3 = Augmentation considérable du tonus musculaire. Mouvement passif difficile 4 = Partie affectée rigide en flexion ou en extension |
Référence
|
|
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 1 mois
|
L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique permettant de mesurer l'augmentation du tonus musculaire. MAS est une échelle numérique en 6 points qui classe le tonus musculaire de 0 à 4 : 0 = Aucune augmentation du tonus musculaire 1 = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale en fin d’amplitude de mouvement 1+ = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale sur moins de la moitié de l’amplitude de mouvement 2 = Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des amplitudes de mouvement. Partie affectée facilement déplacée 3 = Augmentation considérable du tonus musculaire. Mouvement passif difficile 4 = Partie affectée rigide en flexion ou en extension |
1 mois
|
|
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 2 mois
|
L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique permettant de mesurer l'augmentation du tonus musculaire. MAS est une échelle numérique en 6 points qui classe le tonus musculaire de 0 à 4 : 0 = Aucune augmentation du tonus musculaire 1 = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale en fin d’amplitude de mouvement 1+ = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale sur moins de la moitié de l’amplitude de mouvement 2 = Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des amplitudes de mouvement. Partie affectée facilement déplacée 3 = Augmentation considérable du tonus musculaire. Mouvement passif difficile 4 = Partie affectée rigide en flexion ou en extension |
2 mois
|
|
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 6 mois
|
L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique permettant de mesurer l'augmentation du tonus musculaire. MAS est une échelle numérique en 6 points qui classe le tonus musculaire de 0 à 4 : 0 = Aucune augmentation du tonus musculaire 1 = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale en fin d’amplitude de mouvement 1+ = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale sur moins de la moitié de l’amplitude de mouvement 2 = Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des amplitudes de mouvement. Partie affectée facilement déplacée 3 = Augmentation considérable du tonus musculaire. Mouvement passif difficile 4 = Partie affectée rigide en flexion ou en extension |
6 mois
|
|
MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 (dimensions D et E)
Délai: Référence
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 est un test clinique visant à évaluer les changements dans la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants et les jeunes atteints de paralysie cérébrale. La MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est divisée en 5 dimensions : R : Allongé et roulé. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 51. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. B : Assis. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 60. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. C : Ramper et s’agenouiller. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 42. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. D : Debout. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 39. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. E : Marcher, courir et sauter. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 72. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. La valeur minimale globale de la MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est 0 et la valeur maximale globale est 264. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
Référence
|
|
MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 (dimensions D et E)
Délai: 1 mois
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 est un test clinique visant à évaluer les changements dans la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants et les jeunes atteints de paralysie cérébrale. La MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est divisée en 5 dimensions : R : Allongé et roulé. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 51. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. B : Assis. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 60. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. C : Ramper et s’agenouiller. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 42. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. D : Debout. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 39. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. E : Marcher, courir et sauter. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 72. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. La valeur minimale globale de la MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est 0 et la valeur maximale globale est 264. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
1 mois
|
|
MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 (dimensions D et E)
Délai: 2 mois
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 est un test clinique visant à évaluer les changements dans la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants et les jeunes atteints de paralysie cérébrale. La MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est divisée en 5 dimensions : R : Allongé et roulé. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 51. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. B : Assis. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 60. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. C : Ramper et s’agenouiller. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 42. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. D : Debout. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 39. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. E : Marcher, courir et sauter. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 72. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. La valeur minimale globale de la MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est 0 et la valeur maximale globale est 264. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
2 mois
|
|
MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 (dimensions D et E)
Délai: 6 mois
|
GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 est un test clinique visant à évaluer les changements dans la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants et les jeunes atteints de paralysie cérébrale. La MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est divisée en 5 dimensions : R : Allongé et roulé. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 51. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. B : Assis. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 60. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. C : Ramper et s’agenouiller. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 42. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. D : Debout. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 39. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. E : Marcher, courir et sauter. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 72. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. La valeur minimale globale de la MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est 0 et la valeur maximale globale est 264. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Référence
|
Le 6MWT est un test qui mesure la distance maximale parcourue par chaque patient pendant 6 minutes, sur une surface dure et plane de 30 mètres. Le 6MWT évalue la capacité fonctionnelle sous-maximale. En plus de la distance, le test mesure la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque. |
Référence
|
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 1 mois
|
Le 6MWT est un test qui mesure la distance maximale parcourue par chaque patient pendant 6 minutes, sur une surface dure et plane de 30 mètres. Le 6MWT évalue la capacité fonctionnelle sous-maximale. En plus de la distance, le test mesure la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque. |
1 mois
|
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 2 mois
|
Le 6MWT est un test qui mesure la distance maximale parcourue par chaque patient pendant 6 minutes, sur une surface dure et plane de 30 mètres. Le 6MWT évalue la capacité fonctionnelle sous-maximale. En plus de la distance, le test mesure la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque. |
2 mois
|
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 mois
|
Le 6MWT est un test qui mesure la distance maximale parcourue par chaque patient pendant 6 minutes, sur une surface dure et plane de 30 mètres. Le 6MWT évalue la capacité fonctionnelle sous-maximale. En plus de la distance, le test mesure la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque. |
6 mois
|
|
Dynamométrie
Délai: Référence
|
Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de ces muscles des membres inférieurs :
|
Référence
|
|
Dynamométrie
Délai: 1 mois
|
Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de ces muscles des membres inférieurs :
|
1 mois
|
|
Dynamométrie
Délai: 2 mois
|
Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de ces muscles des membres inférieurs :
|
2 mois
|
|
Dynamométrie
Délai: 6 mois
|
Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de ces muscles des membres inférieurs :
|
6 mois
|
|
Test du système d'évaluation de la mini-balance
Délai: Référence
|
Le test du système d'évaluation Mini-Balance est une évaluation de l'équilibre qui comprend 14 éléments répartis en 4 catégories. Les 14 items sont notés de 0 à 2. - Anticipatif La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Contrôle postural réactif La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Orientation sensorielle La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Démarche dynamique La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. La valeur minimale globale du système d'évaluation Mini-Balance est 0 et la valeur maximale globale est 28. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
Référence
|
|
Test du système d'évaluation de la mini-balance
Délai: 1 mois
|
Le test du système d'évaluation Mini-Balance est une évaluation de l'équilibre qui comprend 14 éléments répartis en 4 catégories. Les 14 items sont notés de 0 à 2. - Anticipatif La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Contrôle postural réactif La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Orientation sensorielle La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Démarche dynamique La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. La valeur minimale globale du système d'évaluation Mini-Balance est 0 et la valeur maximale globale est 28. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
1 mois
|
|
Test du système d'évaluation de la mini-balance
Délai: 2 mois
|
Le test du système d'évaluation Mini-Balance est une évaluation de l'équilibre qui comprend 14 éléments répartis en 4 catégories. Les 14 items sont notés de 0 à 2. - Anticipatif La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Contrôle postural réactif La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Orientation sensorielle La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Démarche dynamique La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. La valeur minimale globale du système d'évaluation Mini-Balance est 0 et la valeur maximale globale est 28. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
2 mois
|
|
Test du système d'évaluation de la mini-balance
Délai: 6 mois
|
Le test du système d'évaluation Mini-Balance est une évaluation de l'équilibre qui comprend 14 éléments répartis en 4 catégories. Les 14 items sont notés de 0 à 2. - Anticipatif La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Contrôle postural réactif La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Orientation sensorielle La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Démarche dynamique La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. La valeur minimale globale du système d'évaluation Mini-Balance est 0 et la valeur maximale globale est 28. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
6 mois
|
|
Questionnaire sur la qualité de vie en cas de paralysie cérébrale (CP-QOL)
Délai: Référence
|
Le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale sera utilisé pour évaluer plusieurs aspects du bonheur subjectif et du bien-être des enfants atteints de paralysie cérébrale. Il établit un profil de qualité de vie des enfants atteints de PC et comprend leur perception de la vie. Il existe deux versions du CP-QOL : - Une version du rapport du soignant principal-mandataire. La valeur minimale globale de la version du rapport du questionnaire sur la qualité de vie du soignant principal et du mandataire sur la paralysie cérébrale est de 53 et la valeur maximale globale est de 477. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Une version d'auto-évaluation pour les enfants atteints de CP La valeur minimale globale de la version d'auto-évaluation du questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants atteints de PC est de 43 et la valeur maximale globale est de 387. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
Référence
|
|
Questionnaire sur la qualité de vie en cas de paralysie cérébrale (CP-QOL)
Délai: 2 mois
|
Le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale sera utilisé pour évaluer plusieurs aspects du bonheur subjectif et du bien-être des enfants atteints de paralysie cérébrale. Il établit un profil de qualité de vie des enfants atteints de PC et comprend leur perception de la vie. Il existe deux versions du CP-QOL : - Une version du rapport du soignant principal-mandataire. La valeur minimale globale de la version du rapport du questionnaire sur la qualité de vie du soignant principal et du mandataire sur la paralysie cérébrale est de 53 et la valeur maximale globale est de 477. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Une version d'auto-évaluation pour les enfants atteints de CP La valeur minimale globale de la version d'auto-évaluation du questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants atteints de PC est de 43 et la valeur maximale globale est de 387. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
2 mois
|
|
Questionnaire sur la qualité de vie en cas de paralysie cérébrale (CP-QOL)
Délai: 6 mois
|
Le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale sera utilisé pour évaluer plusieurs aspects du bonheur subjectif et du bien-être des enfants atteints de paralysie cérébrale. Il établit un profil de qualité de vie des enfants atteints de PC et comprend leur perception de la vie. Il existe deux versions du CP-QOL : - Une version du rapport du soignant principal-mandataire. La valeur minimale globale de la version du rapport du questionnaire sur la qualité de vie du soignant principal et du mandataire sur la paralysie cérébrale est de 53 et la valeur maximale globale est de 477. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. - Une version d'auto-évaluation pour les enfants atteints de CP La valeur minimale globale de la version d'auto-évaluation du questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants atteints de PC est de 43 et la valeur maximale globale est de 387. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Directeur d'études: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ko J, Kim M. Reliability and responsiveness of the gross motor function measure-88 in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):393-400. doi: 10.2522/ptj.20110374. Epub 2012 Nov 8.
- Carey H, Martin K, Combs-Miller S, Heathcock JC. Reliability and Responsiveness of the Timed Up and Go Test in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):401-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000301.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Das SP, Ganesh GS. Evidence-based Approach to Physical Therapy in Cerebral Palsy. Indian J Orthop. 2019 Jan-Feb;53(1):20-34. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_241_17.
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Rottem H, Meyer S. Hand-held dynamometry in children with traumatic brain injury: within-session reliability. Pediatr Phys Ther. 2008 Fall;20(3):259-63. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181824782.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Maher CA, Williams MT, Olds TS. The six-minute walk test for children with cerebral palsy. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):185-8. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830150f9.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Friel KM, Kuo HC, Fuller J, Ferre CL, Brandao M, Carmel JB, Bleyenheuft Y, Gowatsky JL, Stanford AD, Rowny SB, Luber B, Bassi B, Murphy DL, Lisanby SH, Gordon AM. Skilled Bimanual Training Drives Motor Cortex Plasticity in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Oct;30(9):834-44. doi: 10.1177/1545968315625838. Epub 2016 Feb 11.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
- Inguaggiato E, Sgandurra G, Perazza S, Guzzetta A, Cioni G. Brain reorganization following intervention in children with congenital hemiplegia: a systematic review. Neural Plast. 2013;2013:356275. doi: 10.1155/2013/356275. Epub 2013 Dec 3.
- Buccino G, Arisi D, Gough P, Aprile D, Ferri C, Serotti L, Tiberti A, Fazzi E. Improving upper limb motor functions through action observation treatment: a pilot study in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Sep;54(9):822-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04334.x. Epub 2012 Jul 6.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Novak I, Berry J. Home program intervention effectiveness evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Nov;34(4):384-9. doi: 10.3109/01942638.2014.964020. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Fogassi L, Cioni G. Randomized trial of observation and execution of upper extremity actions versus action alone in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Nov-Dec;27(9):808-15. doi: 10.1177/1545968313497101. Epub 2013 Jul 25.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Chen YP, Pope S, Tyler D, Warren GL. Effectiveness of constraint-induced movement therapy on upper-extremity function in children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):939-53. doi: 10.1177/0269215514544982. Epub 2014 Aug 14.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Martins E, Cordovil R, Oliveira R, Letras S, Lourenco S, Pereira I, Ferro A, Lopes I, Silva CR, Marques M. Efficacy of suit therapy on functioning in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2016 Apr;58(4):348-60. doi: 10.1111/dmcn.12988. Epub 2015 Nov 27.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Kahraman A, Seyhan K, Deger U, Kutluturk S, Mutlu A. Should botulinum toxin A injections be repeated in children with cerebral palsy? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):910-7. doi: 10.1111/dmcn.13135. Epub 2016 Apr 22.
- Multani I, Manji J, Hastings-Ison T, Khot A, Graham K. Botulinum Toxin in the Management of Children with Cerebral Palsy. Paediatr Drugs. 2019 Aug;21(4):261-281. doi: 10.1007/s40272-019-00344-8.
- Buizer AI, Martens BHM, Grandbois van Ravenhorst C, Schoonmade LJ, Becher JG, Vermeulen RJ. Effect of continuous intrathecal baclofen therapy in children: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2019 Feb;61(2):128-134. doi: 10.1111/dmcn.14005. Epub 2018 Sep 6.
- Hasnat MJ, Rice JE. Intrathecal baclofen for treating spasticity in children with cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 13;2015(11):CD004552. doi: 10.1002/14651858.CD004552.pub2.
- Health Quality Ontario. Lumbosacral Dorsal Rhizotomy for Spastic Cerebral Palsy: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2017 Jul 6;17(10):1-186. eCollection 2017.
- Amirmudin NA, Lavelle G, Theologis T, Thompson N, Ryan JM. Multilevel Surgery for Children With Cerebral Palsy: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183390. doi: 10.1542/peds.2018-3390.
- Lamberts RP, Burger M, du Toit J, Langerak NG. A Systematic Review of the Effects of Single-Event Multilevel Surgery on Gait Parameters in Children with Spastic Cerebral Palsy. PLoS One. 2016 Oct 18;11(10):e0164686. doi: 10.1371/journal.pone.0164686. eCollection 2016.
- Tekin F, Kavlak E, Cavlak U, Altug F. Effectiveness of Neuro-Developmental Treatment (Bobath Concept) on postural control and balance in Cerebral Palsied children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):397-403. doi: 10.3233/BMR-170813.
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Hadders-Algra M, Boxum AG, Hielkema T, Hamer EG. Effect of early intervention in infants at very high risk of cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Mar;59(3):246-258. doi: 10.1111/dmcn.13331. Epub 2016 Dec 7.
- Chiu HC, Ada L. Effect of functional electrical stimulation on activity in children with cerebral palsy: a systematic review. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):283-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000045.
- Wells H, Marquez J, Wakely L. Garment Therapy does not Improve Function in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Nov;38(4):395-416. doi: 10.1080/01942638.2017.1365323. Epub 2017 Sep 18.
- Ferre CL, Brandao M, Surana B, Dew AP, Moreau NG, Gordon AM. Caregiver-directed home-based intensive bimanual training in young children with unilateral spastic cerebral palsy: a randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):497-504. doi: 10.1111/dmcn.13330. Epub 2016 Nov 19.
- Brandao MB, Mancini MC, Ferre CL, Figueiredo PRP, Oliveira RHS, Goncalves SC, Dias MCS, Gordon AM. Does Dosage Matter? A Pilot Study of Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) Dose and Dosing Schedule in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Aug;38(3):227-242. doi: 10.1080/01942638.2017.1407014. Epub 2017 Dec 14.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Fonseca PRJ, Filoni E, Melo Setter C, Marques Berbel A, Olival Fernandes A, Calhes de Franco Moura R. Constraint-induced movement therapy of upper limb of children with cerebral palsy in clinical practice: systematic review of the literature. Fisioterapia e Pesquisa. 2017;24(3):334-46.
- Moreau NG, Bodkin AW, Bjornson K, Hobbs A, Soileau M, Lahasky K. Effectiveness of Rehabilitation Interventions to Improve Gait Speed in Children With Cerebral Palsy: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Dec;96(12):1938-1954. doi: 10.2522/ptj.20150401. Epub 2016 Jun 16.
- Lefmann S, Russo R, Hillier S. The effectiveness of robotic-assisted gait training for paediatric gait disorders: systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s12984-016-0214-x.
- Morgan C, Novak I, Badawi N. Enriched environments and motor outcomes in cerebral palsy: systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e735-46. doi: 10.1542/peds.2012-3985. Epub 2013 Aug 19.
- Kruijsen-Terpstra AJA, Ketelaar M, Verschuren O, Gorter JW, Vos RC, Verheijden J, Jongmans MJ, Visser-Meily A. Efficacy of three therapy approaches in preschool children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Jul;58(7):758-766. doi: 10.1111/dmcn.12966. Epub 2015 Nov 24.
- O'Brien TD, Noyes J, Spencer LH, Kubis HP, Hastings RP, Whitaker R. Systematic review of physical activity and exercise interventions to improve health, fitness and well-being of children and young people who use wheelchairs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Nov 15;2(1):e000109. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000109. eCollection 2016.
- Reedman S, Boyd RN, Sakzewski L. The efficacy of interventions to increase physical activity participation of children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1011-1018. doi: 10.1111/dmcn.13413. Epub 2017 Mar 20.
- Bloemen M, Van Wely L, Mollema J, Dallmeijer A, de Groot J. Evidence for increasing physical activity in children with physical disabilities: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1004-1010. doi: 10.1111/dmcn.13422. Epub 2017 Apr 4.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers EAA, Becher JG, Dallmeijer AJ. Effectiveness of Functional Power Training on Walking Ability in Young Children With Cerebral Palsy: Study Protocol of a Double-Baseline Trial. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29(3):275-282. doi: 10.1097/PEP.0000000000000424.
- Nsenga Leunkeu A, Shephard RJ, Ahmaidi S. Six-minute walk test in children with cerebral palsy gross motor function classification system levels I and II: reproducibility, validity, and training effects. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2333-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.005. Epub 2012 Jun 18.
- Ross SA, Engsberg JR. Relationships between spasticity, strength, gait, and the GMFM-66 in persons with spastic diplegia cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1114-20. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.011.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Dewar R, Claus AP, Tucker K, Ware RS, Johnston LM. Reproducibility of the Kids-BESTest and the Kids-Mini-BESTest for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):695-702. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.021. Epub 2019 Jan 9.
- Badia M, Orgaz MB, Riquelme I, Gómez-Iruretagoyena J. Domains of the Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CP QOL) for Children and Adolescents: Spanish Adaptation and Psychometric Properties. 2021;33:331-349.
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Ritzmann R, Stark C, Krause A. Vibration therapy in patients with cerebral palsy: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jun 18;14:1607-1625. doi: 10.2147/NDT.S152543. eCollection 2018.
- Huang M, Liao LR, Pang MY. Effects of whole body vibration on muscle spasticity for people with central nervous system disorders: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Jan;31(1):23-33. doi: 10.1177/0269215515621117. Epub 2016 Jul 11.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Cheng HY, Ju YY, Chen CL, Chuang LL, Cheng CH. Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2015 Feb;39:65-72. doi: 10.1016/j.humov.2014.11.003. Epub 2014 Nov 24.
- Katusic A, Alimovic S, Mejaski-Bosnjak V. The effect of vibration therapy on spasticity and motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):1-8. doi: 10.3233/NRE-130817.
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Mockford M, Caulton JM. Systematic review of progressive strength training in children and adolescents with cerebral palsy who are ambulatory. Pediatr Phys Ther. 2008 Winter;20(4):318-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31818b7ccd.
- Dodd KJ, Taylor NF, Graham HK. A randomized clinical trial of strength training in young people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Oct;45(10):652-7. doi: 10.1017/s0012162203001221.
- Salem Y, Godwin EM. Effects of task-oriented training on mobility function in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2009;24(4):307-13. doi: 10.3233/NRE-2009-0483.
- Pandey, D. P., & Tyagi, V. (2011). Effect of functional strength training on functional motor performance in young children with cerebral palsy. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy, 5(1), 52-55.
- Peungsuwan P, Parasin P, Siritaratiwat W, Prasertnu J, Yamauchi J. Effects of Combined Exercise Training on Functional Performance in Children With Cerebral Palsy: A Randomized-Controlled Study. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):39-46. doi: 10.1097/PEP.0000000000000338.
- Gusso S, Munns CF, Colle P, Derraik JG, Biggs JB, Cutfield WS, Hofman PL. Effects of whole-body vibration training on physical function, bone and muscle mass in adolescents and young adults with cerebral palsy. Sci Rep. 2016 Mar 3;6:22518. doi: 10.1038/srep22518.
- Pin TW, Butler PB, Purves S. Use of whole body vibration therapy in individuals with moderate severity of cerebral palsy- a feasibility study. BMC Neurol. 2019 May 1;19(1):80. doi: 10.1186/s12883-019-1307-5.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Lésions cérébrales chroniques
- Parésie
- Paraparésie
- Spasticité musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paraparésie, Spastique
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/551-EC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .