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Efficacité des vibrations du corps entier (WBVibration)

1 avril 2025 mis à jour par: MARIA JOSE DIAZ ARRIBAS, Universidad Complutense de Madrid

Efficacité des vibrations de l'ensemble du corps sur la fonction motrice des membres inférieurs et la spasticité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

La paralysie cérébrale est la cause la plus fréquente de handicap physique grave chez l'enfant et peut présenter des difficultés et des limitations qui auront un impact sur leur autonomie et leur intégration dans tous les domaines sociaux.

Les interventions visant à gérer les vibrations du corps entier (WBV) ont montré certains avantages tels que la réduction de la spasticité ou l'amélioration de la force et de la fonctionnalité des membres inférieurs.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité sur la fonction motrice et la spasticité des membres inférieurs en ajoutant une intervention avec WBV à un traitement de physiothérapie multimodal factuel chez les enfants atteints de CP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale est la cause la plus fréquente de handicap physique grave chez l'enfant (1,5 à 3 cas pour mille naissances vivantes) et peut ou non s'accompagner de déficits intellectuels, sensoriels, de communication et de syndromes épileptiques selon la région cérébrale touchée. La forme de présentation la plus fréquente est la paralysie cérébrale spastique, caractérisée par un développement moteur atypique, des mouvements ou une posture anormaux, une hyperréflexie et une augmentation du tonus musculaire. Ces difficultés et limitations auront un impact sur leur autonomie et leur intégration dans tous les domaines sociaux.

L'utilisation des vibrations du corps entier (WBV) pour réduire la spasticité du membre inférieur et ainsi améliorer la fonctionnalité est utilisée depuis plus d'une décennie, montrant certains avantages tels que la réduction de la spasticité ou l'amélioration de la force et de la fonctionnalité des membres inférieurs.

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité sur la fonction motrice et la spasticité des membres inférieurs en ajoutant une intervention avec WBV à un traitement de physiothérapie multimodal factuel chez les enfants atteints de CP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28040
        • María José Díaz Arribas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique.
  • Âgé entre 8 et 14 ans.
  • GMFCS I, II ou III : avec la capacité de marcher de manière autonome avec ou sans aides techniques ; avec la possibilité de rester debout pendant 3 minutes indépendamment ou saisi sur le support ; avec la capacité de comprendre et de suivre des instructions simples ; avec la capacité de tolérer les tests et examens cliniques.

Critère d'exclusion:

  • Participation à des traitements par plâtre en série ou toxine botulique pendant les 3 mois précédant l'étude.
  • Chirurgie orthopédique récente (moins de 12 mois).
  • Participation à d'autres programmes de renforcement musculaire au cours des 4 mois précédant cette étude clinique.
  • Enfants ayant développé des contractures fixes dans les articulations des membres inférieurs.
  • Conditions médicales où l'exercice physique est contre-indiqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de vibrations pour tout le corps
Les participants attribués recevront une intervention avec vibration du corps entier (12 - 18 minutes, 12 - 20 Hz, progression de 1 - 2 mm) ajoutée à un traitement de physiothérapie basé sur l'apprentissage et le contrôle moteur à travers des activités avec un objectif défini et des exercices thérapeutiques ( 56 minutes par séance) 4 séances par semaine pendant 4 semaines.
Traitement de physiothérapie multimodal basé sur l'apprentissage et le contrôle moteur
Autres noms:
  • Exercice thérapeutique
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Traitement de physiothérapie basé sur l'apprentissage et le contrôle moteur à travers des activités à objectif défini et des exercices thérapeutiques (56 minutes par séance) 4 séances par semaine pendant 4 semaines.

Dans le groupe témoin, les mêmes mesures seront effectuées en même temps que les sujets du groupe expérimental.

Traitement de physiothérapie multimodal basé sur l'apprentissage et le contrôle moteur
Autres noms:
  • Exercice thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Référence

L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique permettant de mesurer l'augmentation du tonus musculaire.

MAS est une échelle numérique en 6 points qui classe le tonus musculaire de 0 à 4 :

0 = Aucune augmentation du tonus musculaire

1 = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale en fin d’amplitude de mouvement

1+ = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale sur moins de la moitié de l’amplitude de mouvement

2 = Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des amplitudes de mouvement. Partie affectée facilement déplacée

3 = Augmentation considérable du tonus musculaire. Mouvement passif difficile

4 = Partie affectée rigide en flexion ou en extension

Référence
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 1 mois

L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique permettant de mesurer l'augmentation du tonus musculaire.

MAS est une échelle numérique en 6 points qui classe le tonus musculaire de 0 à 4 :

0 = Aucune augmentation du tonus musculaire

1 = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale en fin d’amplitude de mouvement

1+ = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale sur moins de la moitié de l’amplitude de mouvement

2 = Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des amplitudes de mouvement. Partie affectée facilement déplacée

3 = Augmentation considérable du tonus musculaire. Mouvement passif difficile

4 = Partie affectée rigide en flexion ou en extension

1 mois
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 2 mois

L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique permettant de mesurer l'augmentation du tonus musculaire.

MAS est une échelle numérique en 6 points qui classe le tonus musculaire de 0 à 4 :

0 = Aucune augmentation du tonus musculaire

1 = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale en fin d’amplitude de mouvement

1+ = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale sur moins de la moitié de l’amplitude de mouvement

2 = Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des amplitudes de mouvement. Partie affectée facilement déplacée

3 = Augmentation considérable du tonus musculaire. Mouvement passif difficile

4 = Partie affectée rigide en flexion ou en extension

2 mois
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 6 mois

L'échelle d'Ashworth modifiée est un outil clinique permettant de mesurer l'augmentation du tonus musculaire.

MAS est une échelle numérique en 6 points qui classe le tonus musculaire de 0 à 4 :

0 = Aucune augmentation du tonus musculaire

1 = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale en fin d’amplitude de mouvement

1+ = Légère augmentation du tonus musculaire. Résistance minimale sur moins de la moitié de l’amplitude de mouvement

2 = Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des amplitudes de mouvement. Partie affectée facilement déplacée

3 = Augmentation considérable du tonus musculaire. Mouvement passif difficile

4 = Partie affectée rigide en flexion ou en extension

6 mois
MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 (dimensions D et E)
Délai: Référence

GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 est un test clinique visant à évaluer les changements dans la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants et les jeunes atteints de paralysie cérébrale.

La MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est divisée en 5 dimensions :

R : Allongé et roulé.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 51. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

B : Assis.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 60. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

C : Ramper et s’agenouiller.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 42. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

D : Debout.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 39. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

E : Marcher, courir et sauter.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 72. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

La valeur minimale globale de la MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est 0 et la valeur maximale globale est 264. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

Référence
MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 (dimensions D et E)
Délai: 1 mois

GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 est un test clinique visant à évaluer les changements dans la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants et les jeunes atteints de paralysie cérébrale.

La MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est divisée en 5 dimensions :

R : Allongé et roulé.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 51. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

B : Assis.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 60. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

C : Ramper et s’agenouiller.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 42. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

D : Debout.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 39. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

E : Marcher, courir et sauter.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 72. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

La valeur minimale globale de la MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est 0 et la valeur maximale globale est 264. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

1 mois
MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 (dimensions D et E)
Délai: 2 mois

GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 est un test clinique visant à évaluer les changements dans la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants et les jeunes atteints de paralysie cérébrale.

La MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est divisée en 5 dimensions :

R : Allongé et roulé.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 51. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

B : Assis.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 60. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

C : Ramper et s’agenouiller.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 42. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

D : Debout.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 39. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

E : Marcher, courir et sauter.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 72. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

La valeur minimale globale de la MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est 0 et la valeur maximale globale est 264. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

2 mois
MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 (dimensions D et E)
Délai: 6 mois

GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 est un test clinique visant à évaluer les changements dans la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants et les jeunes atteints de paralysie cérébrale.

La MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est divisée en 5 dimensions :

R : Allongé et roulé.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 51. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

B : Assis.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 60. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

C : Ramper et s’agenouiller.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 42. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

D : Debout.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 39. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

E : Marcher, courir et sauter.

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 72. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

La valeur minimale globale de la MESURE DE FONCTION MOTRICE BRUTE 88 est 0 et la valeur maximale globale est 264. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Référence

Le 6MWT est un test qui mesure la distance maximale parcourue par chaque patient pendant 6 minutes, sur une surface dure et plane de 30 mètres.

Le 6MWT évalue la capacité fonctionnelle sous-maximale. En plus de la distance, le test mesure la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque.

Référence
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 1 mois

Le 6MWT est un test qui mesure la distance maximale parcourue par chaque patient pendant 6 minutes, sur une surface dure et plane de 30 mètres.

Le 6MWT évalue la capacité fonctionnelle sous-maximale. En plus de la distance, le test mesure la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque.

1 mois
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 2 mois

Le 6MWT est un test qui mesure la distance maximale parcourue par chaque patient pendant 6 minutes, sur une surface dure et plane de 30 mètres.

Le 6MWT évalue la capacité fonctionnelle sous-maximale. En plus de la distance, le test mesure la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque.

2 mois
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6 mois

Le 6MWT est un test qui mesure la distance maximale parcourue par chaque patient pendant 6 minutes, sur une surface dure et plane de 30 mètres.

Le 6MWT évalue la capacité fonctionnelle sous-maximale. En plus de la distance, le test mesure la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque.

6 mois
Dynamométrie
Délai: Référence

Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de ces muscles des membres inférieurs :

  • Flexion dorsale de la cheville
  • Flexion plantaire de la cheville
  • Fléchisseurs de hanche
  • Extenseurs de hanche
  • Fléchisseurs du genou
  • Extenseurs du genou
  • Ravisseurs de hanche
Référence
Dynamométrie
Délai: 1 mois

Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de ces muscles des membres inférieurs :

  • Flexion dorsale de la cheville
  • Flexion plantaire de la cheville
  • Fléchisseurs de hanche
  • Extenseurs de hanche
  • Fléchisseurs du genou
  • Extenseurs du genou
  • Ravisseurs de hanche
1 mois
Dynamométrie
Délai: 2 mois

Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de ces muscles des membres inférieurs :

  • Flexion dorsale de la cheville
  • Flexion plantaire de la cheville
  • Fléchisseurs de hanche
  • Extenseurs de hanche
  • Fléchisseurs du genou
  • Extenseurs du genou
  • Ravisseurs de hanche
2 mois
Dynamométrie
Délai: 6 mois

Un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la force de ces muscles des membres inférieurs :

  • Flexion dorsale de la cheville
  • Flexion plantaire de la cheville
  • Fléchisseurs de hanche
  • Extenseurs de hanche
  • Fléchisseurs du genou
  • Extenseurs du genou
  • Ravisseurs de hanche
6 mois
Test du système d'évaluation de la mini-balance
Délai: Référence

Le test du système d'évaluation Mini-Balance est une évaluation de l'équilibre qui comprend 14 éléments répartis en 4 catégories. Les 14 items sont notés de 0 à 2.

- Anticipatif

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Contrôle postural réactif

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Orientation sensorielle

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Démarche dynamique

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

La valeur minimale globale du système d'évaluation Mini-Balance est 0 et la valeur maximale globale est 28. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

Référence
Test du système d'évaluation de la mini-balance
Délai: 1 mois

Le test du système d'évaluation Mini-Balance est une évaluation de l'équilibre qui comprend 14 éléments répartis en 4 catégories. Les 14 items sont notés de 0 à 2.

- Anticipatif

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Contrôle postural réactif

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Orientation sensorielle

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Démarche dynamique

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

La valeur minimale globale du système d'évaluation Mini-Balance est 0 et la valeur maximale globale est 28. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

1 mois
Test du système d'évaluation de la mini-balance
Délai: 2 mois

Le test du système d'évaluation Mini-Balance est une évaluation de l'équilibre qui comprend 14 éléments répartis en 4 catégories. Les 14 items sont notés de 0 à 2.

- Anticipatif

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Contrôle postural réactif

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Orientation sensorielle

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Démarche dynamique

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

La valeur minimale globale du système d'évaluation Mini-Balance est 0 et la valeur maximale globale est 28. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

2 mois
Test du système d'évaluation de la mini-balance
Délai: 6 mois

Le test du système d'évaluation Mini-Balance est une évaluation de l'équilibre qui comprend 14 éléments répartis en 4 catégories. Les 14 items sont notés de 0 à 2.

- Anticipatif

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Contrôle postural réactif

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Orientation sensorielle

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Démarche dynamique

La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

La valeur minimale globale du système d'évaluation Mini-Balance est 0 et la valeur maximale globale est 28. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

6 mois
Questionnaire sur la qualité de vie en cas de paralysie cérébrale (CP-QOL)
Délai: Référence

Le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale sera utilisé pour évaluer plusieurs aspects du bonheur subjectif et du bien-être des enfants atteints de paralysie cérébrale.

Il établit un profil de qualité de vie des enfants atteints de PC et comprend leur perception de la vie.

Il existe deux versions du CP-QOL :

- Une version du rapport du soignant principal-mandataire.

La valeur minimale globale de la version du rapport du questionnaire sur la qualité de vie du soignant principal et du mandataire sur la paralysie cérébrale est de 53 et la valeur maximale globale est de 477. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Une version d'auto-évaluation pour les enfants atteints de CP

La valeur minimale globale de la version d'auto-évaluation du questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants atteints de PC est de 43 et la valeur maximale globale est de 387. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

Référence
Questionnaire sur la qualité de vie en cas de paralysie cérébrale (CP-QOL)
Délai: 2 mois

Le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale sera utilisé pour évaluer plusieurs aspects du bonheur subjectif et du bien-être des enfants atteints de paralysie cérébrale.

Il établit un profil de qualité de vie des enfants atteints de PC et comprend leur perception de la vie.

Il existe deux versions du CP-QOL :

- Une version du rapport du soignant principal-mandataire.

La valeur minimale globale de la version du rapport du questionnaire sur la qualité de vie du soignant principal et du mandataire sur la paralysie cérébrale est de 53 et la valeur maximale globale est de 477. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Une version d'auto-évaluation pour les enfants atteints de CP

La valeur minimale globale de la version d'auto-évaluation du questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants atteints de PC est de 43 et la valeur maximale globale est de 387. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

2 mois
Questionnaire sur la qualité de vie en cas de paralysie cérébrale (CP-QOL)
Délai: 6 mois

Le questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale sera utilisé pour évaluer plusieurs aspects du bonheur subjectif et du bien-être des enfants atteints de paralysie cérébrale.

Il établit un profil de qualité de vie des enfants atteints de PC et comprend leur perception de la vie.

Il existe deux versions du CP-QOL :

- Une version du rapport du soignant principal-mandataire.

La valeur minimale globale de la version du rapport du questionnaire sur la qualité de vie du soignant principal et du mandataire sur la paralysie cérébrale est de 53 et la valeur maximale globale est de 477. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

- Une version d'auto-évaluation pour les enfants atteints de CP

La valeur minimale globale de la version d'auto-évaluation du questionnaire sur la qualité de vie de la paralysie cérébrale pour les enfants atteints de PC est de 43 et la valeur maximale globale est de 387. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
  • Directeur d'études: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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