전신진동의 효과 (WBVibration)
경직성 뇌성마비 아동의 하지 운동 기능 및 경직에 대한 전신 진동의 효과
뇌성마비는 아동기 심각한 신체 장애의 가장 흔한 원인이며 모든 사회 영역에서의 독립성과 통합에 영향을 미치는 어려움과 한계를 나타낼 수 있습니다.
CP 전신 진동(WBV) 관리를 목표로 하는 중재에서는 경직을 줄이거나 하지의 근력과 기능을 향상시키는 등 몇 가지 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 CP 아동의 증거 기반 다중 모드 물리치료에 WBV 중재를 추가하여 하지의 운동 기능 및 경직에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 아동기 심각한 신체 장애의 가장 흔한 원인(1,000명 출생당 1.5~3건)이며, 영향을 받는 뇌 영역에 따라 지적, 감각, 의사소통 결함 및 간질 증후군을 동반할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 가장 흔한 증상은 경직성 뇌성마비로, 비정형 운동 발달, 비정상적인 움직임이나 자세, 과다반사, 증가된 근긴장을 특징으로 합니다. 이러한 어려움과 한계는 모든 사회 영역에서의 독립성과 통합에 영향을 미칠 것입니다.
하지의 경직을 감소시켜 기능을 향상시키기 위한 전신 진동(WBV)의 사용은 경직을 감소시키거나 하지의 근력 및 기능을 향상시키는 등 몇 가지 이점을 보여주는 10년 이상 동안 사용되어 왔습니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 CP 아동의 증거 기반 다중 모드 물리 치료에 WBV 중재를 추가하여 하지의 운동 기능 및 경직에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: María J Díaz Arribas, PhD
- 전화번호: +34 913941545
- 이메일: mjdiazar@ucm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Íñigo Monzón Tobalina, Master
- 전화번호: +34 913941545
- 이메일: imonzontobalina@gmail.com
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- María José Díaz Arribas
-
연락하다:
- Ángela C Álvarez Melcón, Professor
- 전화번호: 00343941545
- 이메일: angela.alvarez@ucm.es
-
수석 연구원:
- Íñigo Monzón Tobalina, Master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경직성 뇌성마비 진단을 받은 환자.
- 8세에서 14세 사이입니다.
- GMFCS I, II 또는 III: 기술적 도움이 있든 없든 독립적으로 걸을 수 있는 능력이 있습니다. 3분 동안 독립적으로 서 있거나 스탠드를 잡고 서 있을 수 있습니다. 간단한 지시사항을 이해하고 따를 수 있는 능력; 임상 시험과 검사를 견딜 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 전 3개월 동안 연속 캐스팅 또는 보툴리눔 독소 치료에 참여.
- 최근 정형외과 수술(12개월 미만).
- 본 임상 연구 전 4개월 동안 다른 근육 강화 프로그램에 참여.
- 하지 관절에 고정성 구축이 발생한 어린이.
- 신체 운동이 금기인 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신진동그룹
할당된 참가자는 정의된 목표가 있는 활동과 치료 운동을 통해 학습 및 운동 제어를 기반으로 하는 물리 치료 치료에 전신 진동(12~18분, 12~20hz, 1~2mm 진행)을 추가한 개입을 받게 됩니다( 세션당 56분) 4주 동안 주 4회 세션입니다.
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학습과 운동조절을 기반으로 한 근거기반 복합물리치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
정의된 목표가 있는 활동과 치료 운동을 통한 학습 및 운동 조절을 기반으로 한 물리 치료 치료(회당 56분) 4주 동안 주 4회 세션. 통제그룹에서는 실험그룹의 피험자와 동일한 측정이 동시에 이루어집니다. |
학습과 운동조절을 기반으로 한 근거기반 복합물리치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 기준선
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Modified Ashworth Scale은 근긴장도의 증가를 측정하는 임상 도구입니다. MAS는 근긴장도를 0에서 4까지 등급을 매긴 6점 수치 척도입니다. 0 = 근긴장도 증가 없음 1 = 근긴장도가 약간 증가합니다. 동작 범위 끝에서 최소 저항 1+ = 근긴장도가 약간 증가합니다. 동작 범위의 절반 미만으로 저항 최소화 2 = 대부분의 운동 범위에서 근긴장도가 더욱 뚜렷하게 증가합니다. 영향을 받은 부분이 쉽게 움직였습니다. 3 = 근긴장도가 상당히 증가함. 수동적인 움직임이 어려움 4 = 영향을 받은 부분이 굴곡 또는 신전 시 경직됨 |
기준선
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 1 개월
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Modified Ashworth Scale은 근긴장도의 증가를 측정하는 임상 도구입니다. MAS는 근긴장도를 0에서 4까지 등급을 매긴 6점 수치 척도입니다. 0 = 근긴장도 증가 없음 1 = 근긴장도가 약간 증가합니다. 동작 범위 끝에서 최소 저항 1+ = 근긴장도가 약간 증가합니다. 동작 범위의 절반 미만으로 저항 최소화 2 = 대부분의 운동 범위에서 근긴장도가 더욱 뚜렷하게 증가합니다. 영향을 받은 부분이 쉽게 움직였습니다. 3 = 근긴장도가 상당히 증가함. 수동적인 움직임이 어려움 4 = 영향을 받은 부분이 굴곡 또는 신전 시 경직됨 |
1 개월
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 2 개월
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Modified Ashworth Scale은 근긴장도의 증가를 측정하는 임상 도구입니다. MAS는 근긴장도를 0에서 4까지 등급을 매긴 6점 수치 척도입니다. 0 = 근긴장도 증가 없음 1 = 근긴장도가 약간 증가합니다. 동작 범위 끝에서 최소 저항 1+ = 근긴장도가 약간 증가합니다. 동작 범위의 절반 미만으로 저항 최소화 2 = 대부분의 운동 범위에서 근긴장도가 더욱 뚜렷하게 증가합니다. 영향을 받은 부분이 쉽게 움직였습니다. 3 = 근긴장도가 상당히 증가함. 수동적인 움직임이 어려움 4 = 영향을 받은 부분이 굴곡 또는 신전 시 경직됨 |
2 개월
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 6개월
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Modified Ashworth Scale은 근긴장도의 증가를 측정하는 임상 도구입니다. MAS는 근긴장도를 0에서 4까지 등급을 매긴 6점 수치 척도입니다. 0 = 근긴장도 증가 없음 1 = 근긴장도가 약간 증가합니다. 동작 범위 끝에서 최소 저항 1+ = 근긴장도가 약간 증가합니다. 동작 범위의 절반 미만으로 저항 최소화 2 = 대부분의 운동 범위에서 근긴장도가 더욱 뚜렷하게 증가합니다. 영향을 받은 부분이 쉽게 움직였습니다. 3 = 근긴장도가 상당히 증가함. 수동적인 움직임이 어려움 4 = 영향을 받은 부분이 굴곡 또는 신전 시 경직됨 |
6개월
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총 모터 기능 측정값 88(D 및 E 치수)
기간: 기준선
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총 운동 기능 측정 88은 뇌성 마비가 있는 어린이와 청소년의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 평가하기 위한 임상 테스트입니다. 총 운동 기능 측정법 88은 5가지 차원으로 나뉩니다. A: 누워서 굴러다니는 것. 최소값은 0이고 최대값은 51입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. B: 앉아 있어요. 최소값은 0이고 최대값은 60입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. C: 기어다니고 무릎을 꿇는 행위. 최소값은 0이고 최대값은 42입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. D: 서 있어요. 최소값은 0이고 최대값은 39입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. E: 걷기, 달리기, 점프하기. 최소값은 0이고 최대값은 72입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 총 모터 기능 측정 88의 전체 최소값은 0이고 전체 최대값은 264입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
기준선
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총 모터 기능 측정값 88(D 및 E 치수)
기간: 1 개월
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총 운동 기능 측정 88은 뇌성 마비가 있는 어린이와 청소년의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 평가하기 위한 임상 테스트입니다. 총 운동 기능 측정법 88은 5가지 차원으로 나뉩니다. A: 누워서 굴러다니는 것. 최소값은 0이고 최대값은 51입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. B: 앉아 있어요. 최소값은 0이고 최대값은 60입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. C: 기어다니고 무릎을 꿇는 행위. 최소값은 0이고 최대값은 42입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. D: 서 있어요. 최소값은 0이고 최대값은 39입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. E: 걷기, 달리기, 점프하기. 최소값은 0이고 최대값은 72입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 총 모터 기능 측정 88의 전체 최소값은 0이고 전체 최대값은 264입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
1 개월
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총 모터 기능 측정값 88(D 및 E 치수)
기간: 2 개월
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총 운동 기능 측정 88은 뇌성 마비가 있는 어린이와 청소년의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 평가하기 위한 임상 테스트입니다. 총 운동 기능 측정법 88은 5가지 차원으로 나뉩니다. A: 누워서 굴러다니는 것. 최소값은 0이고 최대값은 51입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. B: 앉아 있어요. 최소값은 0이고 최대값은 60입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. C: 기어다니고 무릎을 꿇는 행위. 최소값은 0이고 최대값은 42입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. D: 서 있어요. 최소값은 0이고 최대값은 39입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. E: 걷기, 달리기, 점프하기. 최소값은 0이고 최대값은 72입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 총 모터 기능 측정 88의 전체 최소값은 0이고 전체 최대값은 264입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
2 개월
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총 모터 기능 측정값 88(D 및 E 치수)
기간: 6 개월
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총 운동 기능 측정 88은 뇌성 마비가 있는 어린이와 청소년의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 평가하기 위한 임상 테스트입니다. 총 운동 기능 측정법 88은 5가지 차원으로 나뉩니다. A: 누워서 굴러다니는 것. 최소값은 0이고 최대값은 51입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. B: 앉아 있어요. 최소값은 0이고 최대값은 60입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. C: 기어다니고 무릎을 꿇는 행위. 최소값은 0이고 최대값은 42입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. D: 서 있어요. 최소값은 0이고 최대값은 39입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. E: 걷기, 달리기, 점프하기. 최소값은 0이고 최대값은 72입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 총 모터 기능 측정 88의 전체 최소값은 0이고 전체 최대값은 264입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 기준선
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6MWT는 단단하고 평평한 30미터 표면에서 각 환자가 6분 동안 걷는 최대 거리를 측정하는 테스트입니다. 6MWT는 최대 이하의 기능적 능력을 평가합니다. 거리 외에도 테스트에서는 산소 포화도와 심박수를 측정합니다. |
기준선
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 1 개월
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6MWT는 단단하고 평평한 30미터 표면에서 각 환자가 6분 동안 걷는 최대 거리를 측정하는 테스트입니다. 6MWT는 최대 이하의 기능적 능력을 평가합니다. 거리 외에도 테스트에서는 산소 포화도와 심박수를 측정합니다. |
1 개월
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 2 개월
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6MWT는 단단하고 평평한 30미터 표면에서 각 환자가 6분 동안 걷는 최대 거리를 측정하는 테스트입니다. 6MWT는 최대 이하의 기능적 능력을 평가합니다. 거리 외에도 테스트에서는 산소 포화도와 심박수를 측정합니다. |
2 개월
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 6개월
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6MWT는 단단하고 평평한 30미터 표면에서 각 환자가 6분 동안 걷는 최대 거리를 측정하는 테스트입니다. 6MWT는 최대 이하의 기능적 능력을 평가합니다. 거리 외에도 테스트에서는 산소 포화도와 심박수를 측정합니다. |
6개월
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동력측정
기간: 기준선
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손 동력계를 사용하여 하지 근육의 강도를 측정합니다.
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기준선
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동력측정
기간: 1 개월
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손 동력계를 사용하여 하지 근육의 강도를 측정합니다.
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1 개월
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동력측정
기간: 2 개월
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손 동력계를 사용하여 하지 근육의 강도를 측정합니다.
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2 개월
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동력측정
기간: 6개월
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손 동력계를 사용하여 하지 근육의 강도를 측정합니다.
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6개월
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트
기간: 기준선
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미니밸런스 평가 시스템 테스트는 4개 카테고리 14개 항목으로 구성된 밸런스 평가입니다. 14개 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. - 예상 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 반응적 자세 제어 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 감각 지향 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 동적 보행 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 미니 밸런스 평가 시스템의 전체 최소값은 0이고 전체 최대값은 28입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
기준선
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트
기간: 1 개월
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미니밸런스 평가 시스템 테스트는 4개 카테고리 14개 항목으로 구성된 밸런스 평가입니다. 14개 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. - 예상 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 반응적 자세 제어 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 감각 지향 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 동적 보행 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 미니 밸런스 평가 시스템의 전체 최소값은 0이고 전체 최대값은 28입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
1 개월
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트
기간: 2 개월
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미니밸런스 평가 시스템 테스트는 4개 카테고리 14개 항목으로 구성된 밸런스 평가입니다. 14개 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. - 예상 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 반응적 자세 제어 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 감각 지향 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 동적 보행 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 미니 밸런스 평가 시스템의 전체 최소값은 0이고 전체 최대값은 28입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
2 개월
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트
기간: 6개월
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미니밸런스 평가 시스템 테스트는 4개 카테고리 14개 항목으로 구성된 밸런스 평가입니다. 14개 항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다. - 예상 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 반응적 자세 제어 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 감각 지향 최소값은 0이고 최대값은 6입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - 동적 보행 최소값은 0이고 최대값은 10입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 미니 밸런스 평가 시스템의 전체 최소값은 0이고 전체 최대값은 28입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
6개월
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뇌성마비 삶의 질 설문지(CP-QOL)
기간: 기준선
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뇌성마비 삶의 질 설문지는 뇌성마비 아동의 주관적인 행복과 웰빙의 여러 측면을 평가하는 데 사용됩니다. CP 아동의 삶의 질에 대한 프로파일을 설정하고 그들의 삶에 대한 인식을 이해합니다. CP-QOL에는 두 가지 버전이 있습니다. - 주 보호자-대리 보고서 버전입니다. 뇌성마비 삶의 질 설문지 주 간병인-대리 보고서 버전의 전체 최소값은 53이고 전체 최대값은 477입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - CP 아동을 위한 자기 보고 버전 뇌성마비 아동을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지 자가 보고 버전의 전체 최소값은 43이고 전체 최대값은 387입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
기준선
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뇌성마비 삶의 질 설문지(CP-QOL)
기간: 2 개월
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뇌성마비 삶의 질 설문지는 뇌성마비 아동의 주관적인 행복과 웰빙의 여러 측면을 평가하는 데 사용됩니다. CP 아동의 삶의 질에 대한 프로파일을 설정하고 그들의 삶에 대한 인식을 이해합니다. CP-QOL에는 두 가지 버전이 있습니다. - 주 보호자-대리 보고서 버전입니다. 뇌성마비 삶의 질 설문지 주 간병인-대리 보고서 버전의 전체 최소값은 53이고 전체 최대값은 477입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - CP 아동을 위한 자기 보고 버전 뇌성마비 아동을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지 자가 보고 버전의 전체 최소값은 43이고 전체 최대값은 387입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
2 개월
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뇌성마비 삶의 질 설문지(CP-QOL)
기간: 6개월
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뇌성마비 삶의 질 설문지는 뇌성마비 아동의 주관적인 행복과 웰빙의 여러 측면을 평가하는 데 사용됩니다. CP 아동의 삶의 질에 대한 프로파일을 설정하고 그들의 삶에 대한 인식을 이해합니다. CP-QOL에는 두 가지 버전이 있습니다. - 주 보호자-대리 보고서 버전입니다. 뇌성마비 삶의 질 설문지 주 간병인-대리 보고서 버전의 전체 최소값은 53이고 전체 최대값은 477입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. - CP 아동을 위한 자기 보고 버전 뇌성마비 아동을 위한 뇌성마비 삶의 질 설문지 자가 보고 버전의 전체 최소값은 43이고 전체 최대값은 387입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- 연구 책임자: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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