- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330311
Effektiviteten af helkropsvibrationer (WBVibration)
Effektiviteten af helkropsvibrationer på underekstremiteternes motoriske funktion og spasticitet hos børn med spastisk cerebral parese
Cerebral parese er den mest almindelige årsag til alvorlige fysiske handicap i barndommen og kan give vanskeligheder og begrænsninger, som vil have indflydelse på deres uafhængighed og integration på alle sociale områder.
Inden for interventioner, der sigter mod at styre CP Whole-Body Vibration (WBV) har vist nogle fordele, såsom at reducere spasticitet eller forbedre styrken og funktionaliteten af underekstremiteterne.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten på motorisk funktion og spasticitet af underekstremiteterne ved at tilføje en intervention med WBV til en evidensbaseret multimodal fysioterapibehandling hos børn med CP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese er den mest almindelige årsag til alvorlig fysisk funktionsnedsættelse i barndommen (1,5 - 3 tilfælde pr. tusinde levendefødte) og kan eller ikke være ledsaget af intellektuelle, sensoriske, kommunikationsmangler og epileptiske syndromer afhængigt af hjerneområdet, der er berørt. Den hyppigste form for præsentation er spastisk cerebral parese, karakteriseret ved atypisk motorisk udvikling, unormal bevægelse eller kropsholdning, hyperrefleksi og øget muskeltonus. Disse vanskeligheder og begrænsninger vil have indflydelse på deres uafhængighed og integration på alle sociale områder.
Brugen af Whole-Body Vibration (WBV) til at reducere spasticiteten af underekstremiteterne og derved forbedre funktionaliteten har været brugt i mere end et årti, hvilket viser nogle fordele, såsom at reducere spasticitet eller forbedre styrke og funktionalitet af underekstremiteterne.
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere effektiviteten på motorisk funktion og spasticitet af underekstremiteterne ved at tilføje en intervention med WBV til en evidensbaseret multimodal fysioterapibehandling hos børn med CP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: María J Díaz Arribas, PhD
- Telefonnummer: +34 913941545
- E-mail: mjdiazar@ucm.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Íñigo Monzón Tobalina, Master
- Telefonnummer: +34 913941545
- E-mail: imonzontobalina@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- María José Díaz Arribas
-
Kontakt:
- Ángela C Álvarez Melcón, Professor
- Telefonnummer: 00343941545
- E-mail: angela.alvarez@ucm.es
-
Ledende efterforsker:
- Íñigo Monzón Tobalina, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med spastisk cerebral parese.
- I alderen mellem 8 og 14 år.
- GMFCS I, II eller III: med evnen til at gå selvstændigt med eller uden tekniske hjælpemidler; med evnen til at stå i 3 minutter uafhængigt eller grebet om stativet; med evnen til at forstå og følge enkle instruktioner; med evne til at tåle kliniske tests og undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i behandlinger med seriel støbning eller botulinumtoksin i løbet af de 3 måneder forud for undersøgelsen.
- Nylig ortopædkirurgi (mindre end 12 måneder).
- Deltagelse i andre muskelstyrkende programmer i løbet af de 4 måneder forud for dette kliniske studie.
- Børn, der har udviklet faste kontrakturer i underekstremiteternes led.
- Medicinske tilstande, hvor fysisk træning er kontraindiceret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Helkropsvibrationsgruppe
Tildelte deltagere vil modtage en intervention med helkropsvibration (12 - 18 minutter, 12 - 20 hz, 1 - 2 mm progression) tilføjet til en fysioterapibehandling baseret på læring og motorisk kontrol gennem aktiviteter med et defineret mål og terapeutiske øvelser ( 56 minutter pr. session) 4 sessioner om ugen i 4 uger.
|
Evidensbaseret multimodal fysioterapibehandling baseret på læring og motorisk kontrol
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fysioterapeutisk behandling baseret på læring og motorisk kontrol gennem aktiviteter med et defineret mål og terapeutiske øvelser (56 minutter pr. session) 4 sessioner om ugen i 4 uger. I kontrolgruppen vil der blive foretaget de samme målinger samtidig med forsøgspersonerne i forsøgsgruppen. |
Evidensbaseret multimodal fysioterapibehandling baseret på læring og motorisk kontrol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Baseline
|
Den modificerede Ashworth-skala er et klinisk værktøj til at måle stigningen i muskeltonus. MAS er en 6-punkts numerisk skala, der graderer muskeltonus fra 0 til 4: 0 = Ingen stigning i muskeltonus 1 = Let stigning i muskeltonus. Minimal modstand ved slutningen af bevægelsesområdet 1+ = Let stigning i muskeltonus. Minimal modstand gennem mindre end halvdelen af bevægelsesområdet 2 = Mere markant stigning i muskeltonus gennem de fleste bevægelser. Den berørte del kan let flyttes 3 = Betydelig stigning i muskeltonus. Passiv bevægelse vanskelig 4 = Affekteret del stiv i fleksion eller ekstension |
Baseline
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 1 måned
|
Den modificerede Ashworth-skala er et klinisk værktøj til at måle stigningen i muskeltonus. MAS er en 6-punkts numerisk skala, der graderer muskeltonus fra 0 til 4: 0 = Ingen stigning i muskeltonus 1 = Let stigning i muskeltonus. Minimal modstand ved slutningen af bevægelsesområdet 1+ = Let stigning i muskeltonus. Minimal modstand gennem mindre end halvdelen af bevægelsesområdet 2 = Mere markant stigning i muskeltonus gennem de fleste bevægelser. Den berørte del kan let flyttes 3 = Betydelig stigning i muskeltonus. Passiv bevægelse vanskelig 4 = Affekteret del stiv i fleksion eller ekstension |
1 måned
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Den modificerede Ashworth-skala er et klinisk værktøj til at måle stigningen i muskeltonus. MAS er en 6-punkts numerisk skala, der graderer muskeltonus fra 0 til 4: 0 = Ingen stigning i muskeltonus 1 = Let stigning i muskeltonus. Minimal modstand ved slutningen af bevægelsesområdet 1+ = Let stigning i muskeltonus. Minimal modstand gennem mindre end halvdelen af bevægelsesområdet 2 = Mere markant stigning i muskeltonus gennem de fleste bevægelser. Den berørte del kan let flyttes 3 = Betydelig stigning i muskeltonus. Passiv bevægelse vanskelig 4 = Affekteret del stiv i fleksion eller ekstension |
2 måneder
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den modificerede Ashworth-skala er et klinisk værktøj til at måle stigningen i muskeltonus. MAS er en 6-punkts numerisk skala, der graderer muskeltonus fra 0 til 4: 0 = Ingen stigning i muskeltonus 1 = Let stigning i muskeltonus. Minimal modstand ved slutningen af bevægelsesområdet 1+ = Let stigning i muskeltonus. Minimal modstand gennem mindre end halvdelen af bevægelsesområdet 2 = Mere markant stigning i muskeltonus gennem de fleste bevægelser. Den berørte del kan let flyttes 3 = Betydelig stigning i muskeltonus. Passiv bevægelse vanskelig 4 = Affekteret del stiv i fleksion eller ekstension |
6 måneder
|
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅL 88 (D- og E-mål)
Tidsramme: Baseline
|
GROVMOTORISK FUNKTIONSMÅLING 88 er en klinisk test til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn og unge med cerebral parese. GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 er opdelt i 5 dimensioner: A: Ligger og ruller. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 51. Højere score betyder bedre resultat. B: Siddende. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 60. Højere score betyder bedre resultat. C: Kravle og knælende. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 42. Højere score betyder bedre resultat. D: Stående. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 39. Højere score betyder bedre resultat. E: Gå, løb og hop. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 72. Højere score betyder bedre resultat. Den samlede minimumsværdi for BRUTTOMOTORFUNKTIONSMÅLING 88 er 0, og den samlede maksimale værdi er 264. Højere score betyder bedre resultat. |
Baseline
|
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅL 88 (D- og E-mål)
Tidsramme: 1 måned
|
GROVMOTORISK FUNKTIONSMÅLING 88 er en klinisk test til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn og unge med cerebral parese. GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 er opdelt i 5 dimensioner: A: Ligger og ruller. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 51. Højere score betyder bedre resultat. B: Siddende. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 60. Højere score betyder bedre resultat. C: Kravle og knælende. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 42. Højere score betyder bedre resultat. D: Stående. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 39. Højere score betyder bedre resultat. E: Gå, løb og hop. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 72. Højere score betyder bedre resultat. Den samlede minimumsværdi for BRUTTOMOTORFUNKTIONSMÅLING 88 er 0, og den samlede maksimale værdi er 264. Højere score betyder bedre resultat. |
1 måned
|
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅL 88 (D- og E-mål)
Tidsramme: 2 måneder
|
GROVMOTORISK FUNKTIONSMÅLING 88 er en klinisk test til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn og unge med cerebral parese. GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 er opdelt i 5 dimensioner: A: Ligger og ruller. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 51. Højere score betyder bedre resultat. B: Siddende. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 60. Højere score betyder bedre resultat. C: Kravle og knælende. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 42. Højere score betyder bedre resultat. D: Stående. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 39. Højere score betyder bedre resultat. E: Gå, løb og hop. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 72. Højere score betyder bedre resultat. Den samlede minimumsværdi for BRUTTOMOTORFUNKTIONSMÅLING 88 er 0, og den samlede maksimale værdi er 264. Højere score betyder bedre resultat. |
2 måneder
|
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅL 88 (D- og E-mål)
Tidsramme: 6 måneder
|
GROVMOTORISK FUNKTIONSMÅLING 88 er en klinisk test til at evaluere ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn og unge med cerebral parese. GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 er opdelt i 5 dimensioner: A: Ligger og ruller. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 51. Højere score betyder bedre resultat. B: Siddende. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 60. Højere score betyder bedre resultat. C: Kravle og knælende. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 42. Højere score betyder bedre resultat. D: Stående. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 39. Højere score betyder bedre resultat. E: Gå, løb og hop. Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 72. Højere score betyder bedre resultat. Den samlede minimumsværdi for BRUTTOMOTORFUNKTIONSMÅLING 88 er 0, og den samlede maksimale værdi er 264. Højere score betyder bedre resultat. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline
|
6MWT er en test, der måler den maksimale distance, hver patient går i 6 minutter på en hård og flad 30 meter overflade. 6MWT vurderer submaksimal funktionel kapacitet. Udover distance måler testen iltmætning og puls. |
Baseline
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 1 måned
|
6MWT er en test, der måler den maksimale distance, hver patient går i 6 minutter på en hård og flad 30 meter overflade. 6MWT vurderer submaksimal funktionel kapacitet. Udover distance måler testen iltmætning og puls. |
1 måned
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 2 måneder
|
6MWT er en test, der måler den maksimale distance, hver patient går i 6 minutter på en hård og flad 30 meter overflade. 6MWT vurderer submaksimal funktionel kapacitet. Udover distance måler testen iltmætning og puls. |
2 måneder
|
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 måneder
|
6MWT er en test, der måler den maksimale distance, hver patient går i 6 minutter på en hård og flad 30 meter overflade. 6MWT vurderer submaksimal funktionel kapacitet. Udover distance måler testen iltmætning og puls. |
6 måneder
|
Dynometri
Tidsramme: Baseline
|
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle styrken i disse muskler i underekstremiteterne:
|
Baseline
|
Dynometri
Tidsramme: 1 måned
|
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle styrken i disse muskler i underekstremiteterne:
|
1 måned
|
Dynometri
Tidsramme: 2 måneder
|
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle styrken i disse muskler i underekstremiteterne:
|
2 måneder
|
Dynometri
Tidsramme: 6 måneder
|
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle styrken i disse muskler i underekstremiteterne:
|
6 måneder
|
Mini-balance evalueringssystem test
Tidsramme: Baseline
|
Mini-Balance Evaluation System Test er en balancevurdering, der omfatter 14 punkter i 4 kategorier. De 14 elementer er scoret fra 0 til 2. - Forventende Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Reaktiv postural kontrol Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Sanseorientering Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Dynamisk gang Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. Højere score betyder bedre resultat. Den samlede minimumsværdi for Mini-Balance Evaluation System er 0, og den samlede maksimale værdi er 28. Højere score betyder bedre resultat. |
Baseline
|
Mini-balance evalueringssystem test
Tidsramme: 1 måned
|
Mini-Balance Evaluation System Test er en balancevurdering, der omfatter 14 punkter i 4 kategorier. De 14 elementer er scoret fra 0 til 2. - Forventende Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Reaktiv postural kontrol Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Sanseorientering Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Dynamisk gang Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. Højere score betyder bedre resultat. Den samlede minimumsværdi for Mini-Balance Evaluation System er 0, og den samlede maksimale værdi er 28. Højere score betyder bedre resultat. |
1 måned
|
Mini-balance evalueringssystem test
Tidsramme: 2 måneder
|
Mini-Balance Evaluation System Test er en balancevurdering, der omfatter 14 punkter i 4 kategorier. De 14 elementer er scoret fra 0 til 2. - Forventende Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Reaktiv postural kontrol Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Sanseorientering Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Dynamisk gang Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. Højere score betyder bedre resultat. Den samlede minimumsværdi for Mini-Balance Evaluation System er 0, og den samlede maksimale værdi er 28. Højere score betyder bedre resultat. |
2 måneder
|
Mini-balance evalueringssystem test
Tidsramme: 6 måneder
|
Mini-Balance Evaluation System Test er en balancevurdering, der omfatter 14 punkter i 4 kategorier. De 14 elementer er scoret fra 0 til 2. - Forventende Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Reaktiv postural kontrol Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Sanseorientering Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 6. Højere score betyder bedre resultat. - Dynamisk gang Minimumsværdien er 0 og maksimumværdien er 10. Højere score betyder bedre resultat. Den samlede minimumsværdi for Mini-Balance Evaluation System er 0, og den samlede maksimale værdi er 28. Højere score betyder bedre resultat. |
6 måneder
|
Cerebral Parese livskvalitetsspørgeskema (CP-QOL)
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet Cerebral Parese livskvalitet vil blive brugt til at vurdere flere aspekter af subjektiv lykke og trivsel hos børn med cerebral parese. Det opstiller en profil for at kvalificere sig til livet for børn med CP og forstå deres opfattelse af livet. Der er to versioner af CP-QOL: - En primær plejer-proxy-rapportversion. Den samlede minimumsværdi af Cerebral Parese Quality of Life-spørgeskemaets version af primær caregiver-proxy rapport er 53, og den samlede maksimale værdi er 477. Højere score betyder bedre resultat. - En selvrapporteringsversion til børn med CP Den samlede minimumsværdi for selvrapporteringsversionen af Cerebral Parese Quality of Life-spørgeskemaet for børn med CP er 43, og den samlede maksimale værdi er 387. Højere score betyder bedre resultat. |
Baseline
|
Cerebral Parese livskvalitetsspørgeskema (CP-QOL)
Tidsramme: 2 måneder
|
Spørgeskemaet Cerebral Parese livskvalitet vil blive brugt til at vurdere flere aspekter af subjektiv lykke og trivsel hos børn med cerebral parese. Det opstiller en profil for at kvalificere sig til livet for børn med CP og forstå deres opfattelse af livet. Der er to versioner af CP-QOL: - En primær plejer-proxy-rapportversion. Den samlede minimumsværdi af Cerebral Parese Quality of Life-spørgeskemaets version af primær caregiver-proxy rapport er 53, og den samlede maksimale værdi er 477. Højere score betyder bedre resultat. - En selvrapporteringsversion til børn med CP Den samlede minimumsværdi for selvrapporteringsversionen af Cerebral Parese Quality of Life-spørgeskemaet for børn med CP er 43, og den samlede maksimale værdi er 387. Højere score betyder bedre resultat. |
2 måneder
|
Cerebral Parese livskvalitetsspørgeskema (CP-QOL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemaet Cerebral Parese livskvalitet vil blive brugt til at vurdere flere aspekter af subjektiv lykke og trivsel hos børn med cerebral parese. Det opstiller en profil for at kvalificere sig til livet for børn med CP og forstå deres opfattelse af livet. Der er to versioner af CP-QOL: - En primær plejer-proxy-rapportversion. Den samlede minimumsværdi af Cerebral Parese Quality of Life-spørgeskemaets version af primær caregiver-proxy rapport er 53, og den samlede maksimale værdi er 477. Højere score betyder bedre resultat. - En selvrapporteringsversion til børn med CP Den samlede minimumsværdi for selvrapporteringsversionen af Cerebral Parese Quality of Life-spørgeskemaet for børn med CP er 43, og den samlede maksimale værdi er 387. Højere score betyder bedre resultat. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Studieleder: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ko J, Kim M. Reliability and responsiveness of the gross motor function measure-88 in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):393-400. doi: 10.2522/ptj.20110374. Epub 2012 Nov 8.
- Carey H, Martin K, Combs-Miller S, Heathcock JC. Reliability and Responsiveness of the Timed Up and Go Test in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):401-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000301.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Das SP, Ganesh GS. Evidence-based Approach to Physical Therapy in Cerebral Palsy. Indian J Orthop. 2019 Jan-Feb;53(1):20-34. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_241_17.
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Rottem H, Meyer S. Hand-held dynamometry in children with traumatic brain injury: within-session reliability. Pediatr Phys Ther. 2008 Fall;20(3):259-63. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181824782.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Maher CA, Williams MT, Olds TS. The six-minute walk test for children with cerebral palsy. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):185-8. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830150f9.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Friel KM, Kuo HC, Fuller J, Ferre CL, Brandao M, Carmel JB, Bleyenheuft Y, Gowatsky JL, Stanford AD, Rowny SB, Luber B, Bassi B, Murphy DL, Lisanby SH, Gordon AM. Skilled Bimanual Training Drives Motor Cortex Plasticity in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Oct;30(9):834-44. doi: 10.1177/1545968315625838. Epub 2016 Feb 11.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
- Inguaggiato E, Sgandurra G, Perazza S, Guzzetta A, Cioni G. Brain reorganization following intervention in children with congenital hemiplegia: a systematic review. Neural Plast. 2013;2013:356275. doi: 10.1155/2013/356275. Epub 2013 Dec 3.
- Buccino G, Arisi D, Gough P, Aprile D, Ferri C, Serotti L, Tiberti A, Fazzi E. Improving upper limb motor functions through action observation treatment: a pilot study in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Sep;54(9):822-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04334.x. Epub 2012 Jul 6.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Novak I, Berry J. Home program intervention effectiveness evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Nov;34(4):384-9. doi: 10.3109/01942638.2014.964020. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Fogassi L, Cioni G. Randomized trial of observation and execution of upper extremity actions versus action alone in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Nov-Dec;27(9):808-15. doi: 10.1177/1545968313497101. Epub 2013 Jul 25.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Chen YP, Pope S, Tyler D, Warren GL. Effectiveness of constraint-induced movement therapy on upper-extremity function in children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):939-53. doi: 10.1177/0269215514544982. Epub 2014 Aug 14.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Martins E, Cordovil R, Oliveira R, Letras S, Lourenco S, Pereira I, Ferro A, Lopes I, Silva CR, Marques M. Efficacy of suit therapy on functioning in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2016 Apr;58(4):348-60. doi: 10.1111/dmcn.12988. Epub 2015 Nov 27.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Kahraman A, Seyhan K, Deger U, Kutluturk S, Mutlu A. Should botulinum toxin A injections be repeated in children with cerebral palsy? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):910-7. doi: 10.1111/dmcn.13135. Epub 2016 Apr 22.
- Multani I, Manji J, Hastings-Ison T, Khot A, Graham K. Botulinum Toxin in the Management of Children with Cerebral Palsy. Paediatr Drugs. 2019 Aug;21(4):261-281. doi: 10.1007/s40272-019-00344-8.
- Buizer AI, Martens BHM, Grandbois van Ravenhorst C, Schoonmade LJ, Becher JG, Vermeulen RJ. Effect of continuous intrathecal baclofen therapy in children: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2019 Feb;61(2):128-134. doi: 10.1111/dmcn.14005. Epub 2018 Sep 6.
- Hasnat MJ, Rice JE. Intrathecal baclofen for treating spasticity in children with cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 13;2015(11):CD004552. doi: 10.1002/14651858.CD004552.pub2.
- Health Quality Ontario. Lumbosacral Dorsal Rhizotomy for Spastic Cerebral Palsy: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2017 Jul 6;17(10):1-186. eCollection 2017.
- Amirmudin NA, Lavelle G, Theologis T, Thompson N, Ryan JM. Multilevel Surgery for Children With Cerebral Palsy: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183390. doi: 10.1542/peds.2018-3390.
- Lamberts RP, Burger M, du Toit J, Langerak NG. A Systematic Review of the Effects of Single-Event Multilevel Surgery on Gait Parameters in Children with Spastic Cerebral Palsy. PLoS One. 2016 Oct 18;11(10):e0164686. doi: 10.1371/journal.pone.0164686. eCollection 2016.
- Tekin F, Kavlak E, Cavlak U, Altug F. Effectiveness of Neuro-Developmental Treatment (Bobath Concept) on postural control and balance in Cerebral Palsied children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):397-403. doi: 10.3233/BMR-170813.
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Hadders-Algra M, Boxum AG, Hielkema T, Hamer EG. Effect of early intervention in infants at very high risk of cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Mar;59(3):246-258. doi: 10.1111/dmcn.13331. Epub 2016 Dec 7.
- Chiu HC, Ada L. Effect of functional electrical stimulation on activity in children with cerebral palsy: a systematic review. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):283-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000045.
- Wells H, Marquez J, Wakely L. Garment Therapy does not Improve Function in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Nov;38(4):395-416. doi: 10.1080/01942638.2017.1365323. Epub 2017 Sep 18.
- Ferre CL, Brandao M, Surana B, Dew AP, Moreau NG, Gordon AM. Caregiver-directed home-based intensive bimanual training in young children with unilateral spastic cerebral palsy: a randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):497-504. doi: 10.1111/dmcn.13330. Epub 2016 Nov 19.
- Brandao MB, Mancini MC, Ferre CL, Figueiredo PRP, Oliveira RHS, Goncalves SC, Dias MCS, Gordon AM. Does Dosage Matter? A Pilot Study of Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) Dose and Dosing Schedule in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Aug;38(3):227-242. doi: 10.1080/01942638.2017.1407014. Epub 2017 Dec 14.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Fonseca PRJ, Filoni E, Melo Setter C, Marques Berbel A, Olival Fernandes A, Calhes de Franco Moura R. Constraint-induced movement therapy of upper limb of children with cerebral palsy in clinical practice: systematic review of the literature. Fisioterapia e Pesquisa. 2017;24(3):334-46.
- Moreau NG, Bodkin AW, Bjornson K, Hobbs A, Soileau M, Lahasky K. Effectiveness of Rehabilitation Interventions to Improve Gait Speed in Children With Cerebral Palsy: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Dec;96(12):1938-1954. doi: 10.2522/ptj.20150401. Epub 2016 Jun 16.
- Lefmann S, Russo R, Hillier S. The effectiveness of robotic-assisted gait training for paediatric gait disorders: systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s12984-016-0214-x.
- Morgan C, Novak I, Badawi N. Enriched environments and motor outcomes in cerebral palsy: systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e735-46. doi: 10.1542/peds.2012-3985. Epub 2013 Aug 19.
- Kruijsen-Terpstra AJA, Ketelaar M, Verschuren O, Gorter JW, Vos RC, Verheijden J, Jongmans MJ, Visser-Meily A. Efficacy of three therapy approaches in preschool children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Jul;58(7):758-766. doi: 10.1111/dmcn.12966. Epub 2015 Nov 24.
- O'Brien TD, Noyes J, Spencer LH, Kubis HP, Hastings RP, Whitaker R. Systematic review of physical activity and exercise interventions to improve health, fitness and well-being of children and young people who use wheelchairs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Nov 15;2(1):e000109. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000109. eCollection 2016.
- Reedman S, Boyd RN, Sakzewski L. The efficacy of interventions to increase physical activity participation of children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1011-1018. doi: 10.1111/dmcn.13413. Epub 2017 Mar 20.
- Bloemen M, Van Wely L, Mollema J, Dallmeijer A, de Groot J. Evidence for increasing physical activity in children with physical disabilities: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1004-1010. doi: 10.1111/dmcn.13422. Epub 2017 Apr 4.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers EAA, Becher JG, Dallmeijer AJ. Effectiveness of Functional Power Training on Walking Ability in Young Children With Cerebral Palsy: Study Protocol of a Double-Baseline Trial. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29(3):275-282. doi: 10.1097/PEP.0000000000000424.
- Nsenga Leunkeu A, Shephard RJ, Ahmaidi S. Six-minute walk test in children with cerebral palsy gross motor function classification system levels I and II: reproducibility, validity, and training effects. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2333-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.005. Epub 2012 Jun 18.
- Ross SA, Engsberg JR. Relationships between spasticity, strength, gait, and the GMFM-66 in persons with spastic diplegia cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1114-20. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.011.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Dewar R, Claus AP, Tucker K, Ware RS, Johnston LM. Reproducibility of the Kids-BESTest and the Kids-Mini-BESTest for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):695-702. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.021. Epub 2019 Jan 9.
- Badia M, Orgaz MB, Riquelme I, Gómez-Iruretagoyena J. Domains of the Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CP QOL) for Children and Adolescents: Spanish Adaptation and Psychometric Properties. 2021;33:331-349.
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Ritzmann R, Stark C, Krause A. Vibration therapy in patients with cerebral palsy: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jun 18;14:1607-1625. doi: 10.2147/NDT.S152543. eCollection 2018.
- Huang M, Liao LR, Pang MY. Effects of whole body vibration on muscle spasticity for people with central nervous system disorders: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Jan;31(1):23-33. doi: 10.1177/0269215515621117. Epub 2016 Jul 11.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Cheng HY, Ju YY, Chen CL, Chuang LL, Cheng CH. Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2015 Feb;39:65-72. doi: 10.1016/j.humov.2014.11.003. Epub 2014 Nov 24.
- Katusic A, Alimovic S, Mejaski-Bosnjak V. The effect of vibration therapy on spasticity and motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):1-8. doi: 10.3233/NRE-130817.
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Mockford M, Caulton JM. Systematic review of progressive strength training in children and adolescents with cerebral palsy who are ambulatory. Pediatr Phys Ther. 2008 Winter;20(4):318-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31818b7ccd.
- Dodd KJ, Taylor NF, Graham HK. A randomized clinical trial of strength training in young people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Oct;45(10):652-7. doi: 10.1017/s0012162203001221.
- Salem Y, Godwin EM. Effects of task-oriented training on mobility function in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2009;24(4):307-13. doi: 10.3233/NRE-2009-0483.
- Pandey, D. P., & Tyagi, V. (2011). Effect of functional strength training on functional motor performance in young children with cerebral palsy. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy, 5(1), 52-55.
- Peungsuwan P, Parasin P, Siritaratiwat W, Prasertnu J, Yamauchi J. Effects of Combined Exercise Training on Functional Performance in Children With Cerebral Palsy: A Randomized-Controlled Study. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):39-46. doi: 10.1097/PEP.0000000000000338.
- Gusso S, Munns CF, Colle P, Derraik JG, Biggs JB, Cutfield WS, Hofman PL. Effects of whole-body vibration training on physical function, bone and muscle mass in adolescents and young adults with cerebral palsy. Sci Rep. 2016 Mar 3;6:22518. doi: 10.1038/srep22518.
- Pin TW, Butler PB, Purves S. Use of whole body vibration therapy in individuals with moderate severity of cerebral palsy- a feasibility study. BMC Neurol. 2019 May 1;19(1):80. doi: 10.1186/s12883-019-1307-5.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/551-EC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet