- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06330311
Effektiviteten av helkroppsvibrationer (WBVibration)
Effektiviteten av helkroppsvibrationer på motorisk funktion och spasticitet i nedre extremiteter hos barn med spastisk cerebral pares
Cerebral pares är den vanligaste orsaken till allvarliga fysiska funktionshinder i barndomen och kan innebära svårigheter och begränsningar som kommer att påverka deras oberoende och integration inom alla sociala områden.
Inom interventioner som syftar till att hantera CP Whole-Body Vibration (WBV) har visat vissa fördelar som att minska spasticitet eller förbättra styrka och funktionalitet i de nedre extremiteterna.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten på motorisk funktion och spasticitet i de nedre extremiteterna genom att lägga till en intervention med WBV till en evidensbaserad multimodal sjukgymnastikbehandling hos barn med CP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är den vanligaste orsaken till allvarliga fysiska funktionshinder i barndomen (1,5 - 3 fall per tusen levande födda) och kan eller inte kan åtföljas av intellektuella, sensoriska, kommunikationsbrister och epileptiska syndrom beroende på vilken hjärnregion som påverkas. Den vanligaste formen av presentation är spastisk cerebral pares, kännetecknad av atypisk motorisk utveckling, onormal rörelse eller hållning, hyperreflexi och ökad muskeltonus. Dessa svårigheter och begränsningar kommer att påverka deras oberoende och integration inom alla sociala områden.
Användningen av helkroppsvibrationer (WBV) för att minska spasticiteten i de nedre extremiteterna och därigenom förbättra funktionaliteten har använts i mer än ett decennium och visat på vissa fördelar som att minska spasticiteten eller förbättra styrkan och funktionaliteten i de nedre extremiteterna.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att bedöma effektiviteten på motorisk funktion och spasticitet i de nedre extremiteterna genom att lägga till en intervention med WBV till en evidensbaserad multimodal sjukgymnastikbehandling hos barn med CP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: María J Díaz Arribas, PhD
- Telefonnummer: +34 913941545
- E-post: mjdiazar@ucm.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Íñigo Monzón Tobalina, Master
- Telefonnummer: +34 913941545
- E-post: imonzontobalina@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- María José Díaz Arribas
-
Kontakt:
- Ángela C Álvarez Melcón, Professor
- Telefonnummer: 00343941545
- E-post: angela.alvarez@ucm.es
-
Huvudutredare:
- Íñigo Monzón Tobalina, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen spastisk cerebral pares.
- Ålder mellan 8 och 14 år.
- GMFCS I, II eller III: med förmåga att gå självständigt med eller utan tekniska hjälpmedel; med förmågan att stå i 3 minuter självständigt eller greppad om stativet; med förmågan att förstå och följa enkla instruktioner; med förmåga att tåla kliniska tester och undersökningar.
Exklusions kriterier:
- Deltagande i behandlingar med seriegjutning eller botulinumtoxin under de 3 månaderna före studien.
- Nyligen genomförd ortopedisk operation (mindre än 12 månader).
- Deltagande i andra muskelstärkande program under de 4 månaderna före denna kliniska studie.
- Barn som har utvecklat fasta kontrakturer i lederna i nedre extremiteter.
- Medicinska tillstånd där fysisk träning är kontraindicerad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vibrationsgrupp för hela kroppen
Tilldelade deltagare kommer att få en intervention med helkroppsvibrationer (12 - 18 minuter, 12 - 20 hz, 1 - 2 mm progression) läggs till en sjukgymnastikbehandling baserad på inlärning och motorisk kontroll genom aktiviteter med ett definierat mål och terapeutiska övningar ( 56 minuter per pass) 4 pass per vecka i 4 veckor.
|
Evidensbaserad multimodal sjukgymnastikbehandling baserad på inlärning och motorisk kontroll
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Sjukgymnastikbehandling baserad på inlärning och motorisk kontroll genom aktiviteter med ett definierat mål och terapeutiska övningar (56 minuter per pass) 4 pass per vecka i 4 veckor. I kontrollgruppen kommer samma mätningar att göras samtidigt som försökspersonerna i försöksgruppen. |
Evidensbaserad multimodal sjukgymnastikbehandling baserad på inlärning och motorisk kontroll
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Baslinje
|
Den modifierade Ashworth-skalan är ett kliniskt verktyg för att mäta ökningen av muskeltonus. MAS är en 6-punkts numerisk skala som graderar muskeltonus från 0 till 4: 0 = Ingen ökning av muskeltonus 1 = Lätt ökning av muskeltonus. Minimalt motstånd vid slutet av rörelseomfånget 1+ = Lätt ökning av muskeltonus. Minimalt motstånd genom mindre än hälften av rörelseomfånget 2 = Mer markant ökning av muskeltonus genom de flesta rörelseomfång. Berörd del lätt att flytta 3 = Betydande ökning av muskeltonus. Passiv rörelse svår 4 = Den drabbade delen stel i flexion eller extension |
Baslinje
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 1 månad
|
Den modifierade Ashworth-skalan är ett kliniskt verktyg för att mäta ökningen av muskeltonus. MAS är en 6-punkts numerisk skala som graderar muskeltonus från 0 till 4: 0 = Ingen ökning av muskeltonus 1 = Lätt ökning av muskeltonus. Minimalt motstånd vid slutet av rörelseomfånget 1+ = Lätt ökning av muskeltonus. Minimalt motstånd genom mindre än hälften av rörelseomfånget 2 = Mer markant ökning av muskeltonus genom de flesta rörelseomfång. Berörd del lätt att flytta 3 = Betydande ökning av muskeltonus. Passiv rörelse svår 4 = Den drabbade delen stel i flexion eller extension |
1 månad
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 2 månader
|
Den modifierade Ashworth-skalan är ett kliniskt verktyg för att mäta ökningen av muskeltonus. MAS är en 6-punkts numerisk skala som graderar muskeltonus från 0 till 4: 0 = Ingen ökning av muskeltonus 1 = Lätt ökning av muskeltonus. Minimalt motstånd vid slutet av rörelseomfånget 1+ = Lätt ökning av muskeltonus. Minimalt motstånd genom mindre än hälften av rörelseomfånget 2 = Mer markant ökning av muskeltonus genom de flesta rörelseomfång. Berörd del lätt att flytta 3 = Betydande ökning av muskeltonus. Passiv rörelse svår 4 = Den drabbade delen stel i flexion eller extension |
2 månader
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 6 månader
|
Den modifierade Ashworth-skalan är ett kliniskt verktyg för att mäta ökningen av muskeltonus. MAS är en 6-punkts numerisk skala som graderar muskeltonus från 0 till 4: 0 = Ingen ökning av muskeltonus 1 = Lätt ökning av muskeltonus. Minimalt motstånd vid slutet av rörelseomfånget 1+ = Lätt ökning av muskeltonus. Minimalt motstånd genom mindre än hälften av rörelseomfånget 2 = Mer markant ökning av muskeltonus genom de flesta rörelseomfång. Berörd del lätt att flytta 3 = Betydande ökning av muskeltonus. Passiv rörelse svår 4 = Den drabbade delen stel i flexion eller extension |
6 månader
|
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅT 88 (D- och E-mått)
Tidsram: Baslinje
|
GROVMOTORISK FUNKTIONSMÅT 88 är ett kliniskt test för att utvärdera förändringar i grovmotorisk funktion över tid hos barn och ungdomar med cerebral pares. GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 är uppdelad i 5 dimensioner: A: Ligger och rullar. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 51. Högre poäng betyder bättre resultat. B: Sitter. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 60. Högre poäng betyder bättre resultat. C: Krypande och knästående. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 42. Högre poäng betyder bättre resultat. D: Stående. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 39. Högre poäng betyder bättre resultat. E: Gå, springa och hoppa. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 72. Högre poäng betyder bättre resultat. Det totala minsta värdet för BRUTTOMOTORFUNKTIONSMÄTTEN 88 är 0 och det totala maxvärdet är 264. Högre poäng betyder bättre resultat. |
Baslinje
|
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅT 88 (D- och E-mått)
Tidsram: 1 månad
|
GROVMOTORISK FUNKTIONSMÅT 88 är ett kliniskt test för att utvärdera förändringar i grovmotorisk funktion över tid hos barn och ungdomar med cerebral pares. GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 är uppdelad i 5 dimensioner: A: Ligger och rullar. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 51. Högre poäng betyder bättre resultat. B: Sitter. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 60. Högre poäng betyder bättre resultat. C: Krypande och knästående. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 42. Högre poäng betyder bättre resultat. D: Stående. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 39. Högre poäng betyder bättre resultat. E: Gå, springa och hoppa. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 72. Högre poäng betyder bättre resultat. Det totala minsta värdet för BRUTTOMOTORFUNKTIONSMÄTTEN 88 är 0 och det totala maxvärdet är 264. Högre poäng betyder bättre resultat. |
1 månad
|
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅT 88 (D- och E-mått)
Tidsram: 2 månader
|
GROVMOTORISK FUNKTIONSMÅT 88 är ett kliniskt test för att utvärdera förändringar i grovmotorisk funktion över tid hos barn och ungdomar med cerebral pares. GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 är uppdelad i 5 dimensioner: A: Ligger och rullar. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 51. Högre poäng betyder bättre resultat. B: Sitter. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 60. Högre poäng betyder bättre resultat. C: Krypande och knästående. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 42. Högre poäng betyder bättre resultat. D: Stående. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 39. Högre poäng betyder bättre resultat. E: Gå, springa och hoppa. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 72. Högre poäng betyder bättre resultat. Det totala minsta värdet för BRUTTOMOTORFUNKTIONSMÄTTEN 88 är 0 och det totala maxvärdet är 264. Högre poäng betyder bättre resultat. |
2 månader
|
BRUTTOMOTORISK FUNKTIONSMÅT 88 (D- och E-mått)
Tidsram: 6 månader
|
GROVMOTORISK FUNKTIONSMÅT 88 är ett kliniskt test för att utvärdera förändringar i grovmotorisk funktion över tid hos barn och ungdomar med cerebral pares. GROSS MOTOR FUNCTION MEASURE 88 är uppdelad i 5 dimensioner: A: Ligger och rullar. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 51. Högre poäng betyder bättre resultat. B: Sitter. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 60. Högre poäng betyder bättre resultat. C: Krypande och knästående. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 42. Högre poäng betyder bättre resultat. D: Stående. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 39. Högre poäng betyder bättre resultat. E: Gå, springa och hoppa. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 72. Högre poäng betyder bättre resultat. Det totala minsta värdet för BRUTTOMOTORFUNKTIONSMÄTTEN 88 är 0 och det totala maxvärdet är 264. Högre poäng betyder bättre resultat. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje
|
6MWT är ett test som mäter den maximala sträckan som varje patient går under 6 minuter, på en hård och plan 30 meters yta. 6MWT bedömer submaximal funktionskapacitet. Förutom distans mäter testet syremättnad och hjärtfrekvens. |
Baslinje
|
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 1 månad
|
6MWT är ett test som mäter den maximala sträckan som varje patient går under 6 minuter, på en hård och plan 30 meters yta. 6MWT bedömer submaximal funktionskapacitet. Förutom distans mäter testet syremättnad och hjärtfrekvens. |
1 månad
|
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 2 månader
|
6MWT är ett test som mäter den maximala sträckan som varje patient går under 6 minuter, på en hård och plan 30 meters yta. 6MWT bedömer submaximal funktionskapacitet. Förutom distans mäter testet syremättnad och hjärtfrekvens. |
2 månader
|
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 6 månader
|
6MWT är ett test som mäter den maximala sträckan som varje patient går under 6 minuter, på en hård och plan 30 meters yta. 6MWT bedömer submaximal funktionskapacitet. Förutom distans mäter testet syremättnad och hjärtfrekvens. |
6 månader
|
Dynometri
Tidsram: Baslinje
|
Handdynamometer kommer att användas för att mäta styrkan i dessa muskler i de nedre extremiteterna:
|
Baslinje
|
Dynometri
Tidsram: 1 månad
|
Handdynamometer kommer att användas för att mäta styrkan i dessa muskler i de nedre extremiteterna:
|
1 månad
|
Dynometri
Tidsram: 2 månader
|
Handdynamometer kommer att användas för att mäta styrkan i dessa muskler i de nedre extremiteterna:
|
2 månader
|
Dynometri
Tidsram: 6 månader
|
Handdynamometer kommer att användas för att mäta styrkan i dessa muskler i de nedre extremiteterna:
|
6 månader
|
Mini-Balance Evaluation System Test
Tidsram: Baslinje
|
Mini-Balance Evaluation System Test är en balansbedömning som inkluderar 14 poster i 4 kategorier. De 14 objekten får poäng från 0 till 2. - Förutseende Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Reaktiv postural kontroll Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Sensorisk orientering Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Dynamisk gång Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10. Högre poäng betyder bättre resultat. Minimivärdet totalt för Mini-Balance Evaluation System är 0 och det totala maxvärdet är 28. Högre poäng betyder bättre resultat. |
Baslinje
|
Mini-Balance Evaluation System Test
Tidsram: 1 månad
|
Mini-Balance Evaluation System Test är en balansbedömning som inkluderar 14 poster i 4 kategorier. De 14 objekten får poäng från 0 till 2. - Förutseende Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Reaktiv postural kontroll Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Sensorisk orientering Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Dynamisk gång Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10. Högre poäng betyder bättre resultat. Minimivärdet totalt för Mini-Balance Evaluation System är 0 och det totala maxvärdet är 28. Högre poäng betyder bättre resultat. |
1 månad
|
Mini-Balance Evaluation System Test
Tidsram: 2 månader
|
Mini-Balance Evaluation System Test är en balansbedömning som inkluderar 14 poster i 4 kategorier. De 14 objekten får poäng från 0 till 2. - Förutseende Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Reaktiv postural kontroll Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Sensorisk orientering Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Dynamisk gång Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10. Högre poäng betyder bättre resultat. Minimivärdet totalt för Mini-Balance Evaluation System är 0 och det totala maxvärdet är 28. Högre poäng betyder bättre resultat. |
2 månader
|
Mini-Balance Evaluation System Test
Tidsram: 6 månader
|
Mini-Balance Evaluation System Test är en balansbedömning som inkluderar 14 poster i 4 kategorier. De 14 objekten får poäng från 0 till 2. - Förutseende Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Reaktiv postural kontroll Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Sensorisk orientering Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 6. Högre poäng betyder bättre resultat. - Dynamisk gång Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 10. Högre poäng betyder bättre resultat. Minimivärdet totalt för Mini-Balance Evaluation System är 0 och det totala maxvärdet är 28. Högre poäng betyder bättre resultat. |
6 månader
|
Cerebral pares livskvalitet frågeformulär (CP-QOL)
Tidsram: Baslinje
|
Enkäten om livskvalitet för cerebral pares kommer att användas för att bedöma flera aspekter av subjektiv lycka och välbefinnande hos barn med cerebral pares. Det sätter upp en profil för att kvalificera livet för barn med CP och förstå deras uppfattning om livet. Det finns två versioner av CP-QOL: - En rapportversion för primär vårdgivare-proxy. Det totala lägsta värdet för Cerebral Palsy Quality of Life-enkätversionen av primärvårdare-proxyrapporten är 53 och det maximala värdet totalt är 477. Högre poäng betyder bättre resultat. - En självrapporteringsversion för barn med CP Det totala lägsta värdet för Cerebral Palsy Quality of Life-enkätversionen för självrapportering för barn med CP är 43 och det totala maxvärdet är 387. Högre poäng betyder bättre resultat. |
Baslinje
|
Cerebral pares livskvalitet frågeformulär (CP-QOL)
Tidsram: 2 månader
|
Enkäten om livskvalitet för cerebral pares kommer att användas för att bedöma flera aspekter av subjektiv lycka och välbefinnande hos barn med cerebral pares. Det sätter upp en profil för att kvalificera livet för barn med CP och förstå deras uppfattning om livet. Det finns två versioner av CP-QOL: - En rapportversion för primär vårdgivare-proxy. Det totala lägsta värdet för Cerebral Palsy Quality of Life-enkätversionen av primärvårdare-proxyrapporten är 53 och det maximala värdet totalt är 477. Högre poäng betyder bättre resultat. - En självrapporteringsversion för barn med CP Det totala lägsta värdet för Cerebral Palsy Quality of Life-enkätversionen för självrapportering för barn med CP är 43 och det totala maxvärdet är 387. Högre poäng betyder bättre resultat. |
2 månader
|
Cerebral pares livskvalitet frågeformulär (CP-QOL)
Tidsram: 6 månader
|
Enkäten om livskvalitet för cerebral pares kommer att användas för att bedöma flera aspekter av subjektiv lycka och välbefinnande hos barn med cerebral pares. Det sätter upp en profil för att kvalificera livet för barn med CP och förstå deras uppfattning om livet. Det finns två versioner av CP-QOL: - En rapportversion för primär vårdgivare-proxy. Det totala lägsta värdet för Cerebral Palsy Quality of Life-enkätversionen av primärvårdare-proxyrapporten är 53 och det maximala värdet totalt är 477. Högre poäng betyder bättre resultat. - En självrapporteringsversion för barn med CP Det totala lägsta värdet för Cerebral Palsy Quality of Life-enkätversionen för självrapportering för barn med CP är 43 och det totala maxvärdet är 387. Högre poäng betyder bättre resultat. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: María J Díaz Arribas, PhD, Universidad Complutense de Madrid
- Studierektor: Ángela C Álvarez Melcón, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ko J, Kim M. Reliability and responsiveness of the gross motor function measure-88 in children with cerebral palsy. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):393-400. doi: 10.2522/ptj.20110374. Epub 2012 Nov 8.
- Carey H, Martin K, Combs-Miller S, Heathcock JC. Reliability and Responsiveness of the Timed Up and Go Test in Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):401-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000301.
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Efficacy of upper limb therapies for unilateral cerebral palsy: a meta-analysis. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):e175-204. doi: 10.1542/peds.2013-0675. Epub 2013 Dec 23.
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Novak I, Hines M, Goldsmith S, Barclay R. Clinical prognostic messages from a systematic review on cerebral palsy. Pediatrics. 2012 Nov;130(5):e1285-312. doi: 10.1542/peds.2012-0924. Epub 2012 Oct 8.
- Das SP, Ganesh GS. Evidence-based Approach to Physical Therapy in Cerebral Palsy. Indian J Orthop. 2019 Jan-Feb;53(1):20-34. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_241_17.
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Toovey R, Bernie C, Harvey AR, McGinley JL, Spittle AJ. Task-specific gross motor skills training for ambulant school-aged children with cerebral palsy: a systematic review. BMJ Paediatr Open. 2017 Aug 11;1(1):e000078. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000078. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Rottem H, Meyer S. Hand-held dynamometry in children with traumatic brain injury: within-session reliability. Pediatr Phys Ther. 2008 Fall;20(3):259-63. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181824782.
- Sadowska M, Sarecka-Hujar B, Kopyta I. Cerebral Palsy: Current Opinions on Definition, Epidemiology, Risk Factors, Classification and Treatment Options. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jun 12;16:1505-1518. doi: 10.2147/NDT.S235165. eCollection 2020.
- Maher CA, Williams MT, Olds TS. The six-minute walk test for children with cerebral palsy. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):185-8. doi: 10.1097/MRR.0b013e32830150f9.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
- Kleim JA, Jones TA. Principles of experience-dependent neural plasticity: implications for rehabilitation after brain damage. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):S225-39. doi: 10.1044/1092-4388(2008/018).
- Friel KM, Kuo HC, Fuller J, Ferre CL, Brandao M, Carmel JB, Bleyenheuft Y, Gowatsky JL, Stanford AD, Rowny SB, Luber B, Bassi B, Murphy DL, Lisanby SH, Gordon AM. Skilled Bimanual Training Drives Motor Cortex Plasticity in Children With Unilateral Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Oct;30(9):834-44. doi: 10.1177/1545968315625838. Epub 2016 Feb 11.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Hagglund G, Alriksson-Schmidt A, Lauge-Pedersen H, Rodby-Bousquet E, Wagner P, Westbom L. Prevention of dislocation of the hip in children with cerebral palsy: 20-year results of a population-based prevention programme. Bone Joint J. 2014 Nov;96-B(11):1546-52. doi: 10.1302/0301-620X.96B11.34385.
- Inguaggiato E, Sgandurra G, Perazza S, Guzzetta A, Cioni G. Brain reorganization following intervention in children with congenital hemiplegia: a systematic review. Neural Plast. 2013;2013:356275. doi: 10.1155/2013/356275. Epub 2013 Dec 3.
- Buccino G, Arisi D, Gough P, Aprile D, Ferri C, Serotti L, Tiberti A, Fazzi E. Improving upper limb motor functions through action observation treatment: a pilot study in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2012 Sep;54(9):822-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2012.04334.x. Epub 2012 Jul 6.
- Mutlu A, Livanelioglu A, Gunel MK. Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 10;9:44. doi: 10.1186/1471-2474-9-44.
- Novak I, Berry J. Home program intervention effectiveness evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Nov;34(4):384-9. doi: 10.3109/01942638.2014.964020. Epub 2014 Oct 15. No abstract available.
- Verschuren O, Darrah J, Novak I, Ketelaar M, Wiart L. Health-enhancing physical activity in children with cerebral palsy: more of the same is not enough. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):297-305. doi: 10.2522/ptj.20130214. Epub 2013 Oct 3.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Fogassi L, Cioni G. Randomized trial of observation and execution of upper extremity actions versus action alone in children with unilateral cerebral palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Nov-Dec;27(9):808-15. doi: 10.1177/1545968313497101. Epub 2013 Jul 25.
- Gannotti ME. Coupling Timing of Interventions With Dose to Optimize Plasticity and Participation in Pediatric Neurologic Populations. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP 2016 CONFERENCE PROCEEDINGS ):S37-S47. doi: 10.1097/PEP.0000000000000383.
- Chen YP, Pope S, Tyler D, Warren GL. Effectiveness of constraint-induced movement therapy on upper-extremity function in children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):939-53. doi: 10.1177/0269215514544982. Epub 2014 Aug 14.
- Booth ATC, Buizer AI, Meyns P, Oude Lansink ILB, Steenbrink F, van der Krogt MM. The efficacy of functional gait training in children and young adults with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2018 Sep;60(9):866-883. doi: 10.1111/dmcn.13708. Epub 2018 Mar 7.
- Salazar AP, Pagnussat AS, Pereira GA, Scopel G, Lukrafka JL. Neuromuscular electrical stimulation to improve gross motor function in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2019 Sep-Oct;23(5):378-386. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 23.
- Martins E, Cordovil R, Oliveira R, Letras S, Lourenco S, Pereira I, Ferro A, Lopes I, Silva CR, Marques M. Efficacy of suit therapy on functioning in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2016 Apr;58(4):348-60. doi: 10.1111/dmcn.12988. Epub 2015 Nov 27.
- McIntyre S, Goldsmith S, Webb A, Ehlinger V, Hollung SJ, McConnell K, Arnaud C, Smithers-Sheedy H, Oskoui M, Khandaker G, Himmelmann K; Global CP Prevalence Group*. Global prevalence of cerebral palsy: A systematic analysis. Dev Med Child Neurol. 2022 Dec;64(12):1494-1506. doi: 10.1111/dmcn.15346. Epub 2022 Aug 11.
- Kahraman A, Seyhan K, Deger U, Kutluturk S, Mutlu A. Should botulinum toxin A injections be repeated in children with cerebral palsy? A systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):910-7. doi: 10.1111/dmcn.13135. Epub 2016 Apr 22.
- Multani I, Manji J, Hastings-Ison T, Khot A, Graham K. Botulinum Toxin in the Management of Children with Cerebral Palsy. Paediatr Drugs. 2019 Aug;21(4):261-281. doi: 10.1007/s40272-019-00344-8.
- Buizer AI, Martens BHM, Grandbois van Ravenhorst C, Schoonmade LJ, Becher JG, Vermeulen RJ. Effect of continuous intrathecal baclofen therapy in children: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2019 Feb;61(2):128-134. doi: 10.1111/dmcn.14005. Epub 2018 Sep 6.
- Hasnat MJ, Rice JE. Intrathecal baclofen for treating spasticity in children with cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 13;2015(11):CD004552. doi: 10.1002/14651858.CD004552.pub2.
- Health Quality Ontario. Lumbosacral Dorsal Rhizotomy for Spastic Cerebral Palsy: A Health Technology Assessment. Ont Health Technol Assess Ser. 2017 Jul 6;17(10):1-186. eCollection 2017.
- Amirmudin NA, Lavelle G, Theologis T, Thompson N, Ryan JM. Multilevel Surgery for Children With Cerebral Palsy: A Meta-analysis. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183390. doi: 10.1542/peds.2018-3390.
- Lamberts RP, Burger M, du Toit J, Langerak NG. A Systematic Review of the Effects of Single-Event Multilevel Surgery on Gait Parameters in Children with Spastic Cerebral Palsy. PLoS One. 2016 Oct 18;11(10):e0164686. doi: 10.1371/journal.pone.0164686. eCollection 2016.
- Tekin F, Kavlak E, Cavlak U, Altug F. Effectiveness of Neuro-Developmental Treatment (Bobath Concept) on postural control and balance in Cerebral Palsied children. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(2):397-403. doi: 10.3233/BMR-170813.
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Hadders-Algra M, Boxum AG, Hielkema T, Hamer EG. Effect of early intervention in infants at very high risk of cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Mar;59(3):246-258. doi: 10.1111/dmcn.13331. Epub 2016 Dec 7.
- Chiu HC, Ada L. Effect of functional electrical stimulation on activity in children with cerebral palsy: a systematic review. Pediatr Phys Ther. 2014 Fall;26(3):283-8. doi: 10.1097/PEP.0000000000000045.
- Wells H, Marquez J, Wakely L. Garment Therapy does not Improve Function in Children with Cerebral Palsy: A Systematic Review. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Nov;38(4):395-416. doi: 10.1080/01942638.2017.1365323. Epub 2017 Sep 18.
- Ferre CL, Brandao M, Surana B, Dew AP, Moreau NG, Gordon AM. Caregiver-directed home-based intensive bimanual training in young children with unilateral spastic cerebral palsy: a randomized trial. Dev Med Child Neurol. 2017 May;59(5):497-504. doi: 10.1111/dmcn.13330. Epub 2016 Nov 19.
- Brandao MB, Mancini MC, Ferre CL, Figueiredo PRP, Oliveira RHS, Goncalves SC, Dias MCS, Gordon AM. Does Dosage Matter? A Pilot Study of Hand-Arm Bimanual Intensive Training (HABIT) Dose and Dosing Schedule in Children with Unilateral Cerebral Palsy. Phys Occup Ther Pediatr. 2018 Aug;38(3):227-242. doi: 10.1080/01942638.2017.1407014. Epub 2017 Dec 14.
- Jamali AR, Amini M. The Effects of Constraint-Induced Movement Therapy on Functions of Cerebral Palsy Children. Iran J Child Neurol. 2018 Fall;12(4):16-27.
- Fonseca PRJ, Filoni E, Melo Setter C, Marques Berbel A, Olival Fernandes A, Calhes de Franco Moura R. Constraint-induced movement therapy of upper limb of children with cerebral palsy in clinical practice: systematic review of the literature. Fisioterapia e Pesquisa. 2017;24(3):334-46.
- Moreau NG, Bodkin AW, Bjornson K, Hobbs A, Soileau M, Lahasky K. Effectiveness of Rehabilitation Interventions to Improve Gait Speed in Children With Cerebral Palsy: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Dec;96(12):1938-1954. doi: 10.2522/ptj.20150401. Epub 2016 Jun 16.
- Lefmann S, Russo R, Hillier S. The effectiveness of robotic-assisted gait training for paediatric gait disorders: systematic review. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s12984-016-0214-x.
- Morgan C, Novak I, Badawi N. Enriched environments and motor outcomes in cerebral palsy: systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):e735-46. doi: 10.1542/peds.2012-3985. Epub 2013 Aug 19.
- Kruijsen-Terpstra AJA, Ketelaar M, Verschuren O, Gorter JW, Vos RC, Verheijden J, Jongmans MJ, Visser-Meily A. Efficacy of three therapy approaches in preschool children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2016 Jul;58(7):758-766. doi: 10.1111/dmcn.12966. Epub 2015 Nov 24.
- O'Brien TD, Noyes J, Spencer LH, Kubis HP, Hastings RP, Whitaker R. Systematic review of physical activity and exercise interventions to improve health, fitness and well-being of children and young people who use wheelchairs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Nov 15;2(1):e000109. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000109. eCollection 2016.
- Reedman S, Boyd RN, Sakzewski L. The efficacy of interventions to increase physical activity participation of children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1011-1018. doi: 10.1111/dmcn.13413. Epub 2017 Mar 20.
- Bloemen M, Van Wely L, Mollema J, Dallmeijer A, de Groot J. Evidence for increasing physical activity in children with physical disabilities: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1004-1010. doi: 10.1111/dmcn.13422. Epub 2017 Apr 4.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers EAA, Becher JG, Dallmeijer AJ. Effectiveness of Functional Power Training on Walking Ability in Young Children With Cerebral Palsy: Study Protocol of a Double-Baseline Trial. Pediatr Phys Ther. 2017 Jul;29(3):275-282. doi: 10.1097/PEP.0000000000000424.
- Nsenga Leunkeu A, Shephard RJ, Ahmaidi S. Six-minute walk test in children with cerebral palsy gross motor function classification system levels I and II: reproducibility, validity, and training effects. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2333-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.005. Epub 2012 Jun 18.
- Ross SA, Engsberg JR. Relationships between spasticity, strength, gait, and the GMFM-66 in persons with spastic diplegia cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1114-20. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.011.
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- Dewar R, Claus AP, Tucker K, Ware RS, Johnston LM. Reproducibility of the Kids-BESTest and the Kids-Mini-BESTest for Children With Cerebral Palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Apr;100(4):695-702. doi: 10.1016/j.apmr.2018.12.021. Epub 2019 Jan 9.
- Badia M, Orgaz MB, Riquelme I, Gómez-Iruretagoyena J. Domains of the Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire (CP QOL) for Children and Adolescents: Spanish Adaptation and Psychometric Properties. 2021;33:331-349.
- Tinderholt Myrhaug H, Ostensjo S, Larun L, Odgaard-Jensen J, Jahnsen R. Intensive training of motor function and functional skills among young children with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. BMC Pediatr. 2014 Dec 5;14:292. doi: 10.1186/s12887-014-0292-5.
- Morgan C, Darrah J, Gordon AM, Harbourne R, Spittle A, Johnson R, Fetters L. Effectiveness of motor interventions in infants with cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2016 Sep;58(9):900-9. doi: 10.1111/dmcn.13105. Epub 2016 Mar 29.
- Ritzmann R, Stark C, Krause A. Vibration therapy in patients with cerebral palsy: a systematic review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jun 18;14:1607-1625. doi: 10.2147/NDT.S152543. eCollection 2018.
- Huang M, Liao LR, Pang MY. Effects of whole body vibration on muscle spasticity for people with central nervous system disorders: a systematic review. Clin Rehabil. 2017 Jan;31(1):23-33. doi: 10.1177/0269215515621117. Epub 2016 Jul 11.
- Saquetto M, Carvalho V, Silva C, Conceicao C, Gomes-Neto M. The effects of whole body vibration on mobility and balance in children with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2015 Jun;15(2):137-44.
- Cheng HY, Yu YC, Wong AM, Tsai YS, Ju YY. Effects of an eight-week whole body vibration on lower extremity muscle tone and function in children with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:256-61. doi: 10.1016/j.ridd.2014.12.017. Epub 2015 Jan 7.
- Cheng HY, Ju YY, Chen CL, Chuang LL, Cheng CH. Effects of whole body vibration on spasticity and lower extremity function in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2015 Feb;39:65-72. doi: 10.1016/j.humov.2014.11.003. Epub 2014 Nov 24.
- Katusic A, Alimovic S, Mejaski-Bosnjak V. The effect of vibration therapy on spasticity and motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):1-8. doi: 10.3233/NRE-130817.
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Mockford M, Caulton JM. Systematic review of progressive strength training in children and adolescents with cerebral palsy who are ambulatory. Pediatr Phys Ther. 2008 Winter;20(4):318-33. doi: 10.1097/PEP.0b013e31818b7ccd.
- Dodd KJ, Taylor NF, Graham HK. A randomized clinical trial of strength training in young people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Oct;45(10):652-7. doi: 10.1017/s0012162203001221.
- Salem Y, Godwin EM. Effects of task-oriented training on mobility function in children with cerebral palsy. NeuroRehabilitation. 2009;24(4):307-13. doi: 10.3233/NRE-2009-0483.
- Pandey, D. P., & Tyagi, V. (2011). Effect of functional strength training on functional motor performance in young children with cerebral palsy. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy, 5(1), 52-55.
- Peungsuwan P, Parasin P, Siritaratiwat W, Prasertnu J, Yamauchi J. Effects of Combined Exercise Training on Functional Performance in Children With Cerebral Palsy: A Randomized-Controlled Study. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):39-46. doi: 10.1097/PEP.0000000000000338.
- Gusso S, Munns CF, Colle P, Derraik JG, Biggs JB, Cutfield WS, Hofman PL. Effects of whole-body vibration training on physical function, bone and muscle mass in adolescents and young adults with cerebral palsy. Sci Rep. 2016 Mar 3;6:22518. doi: 10.1038/srep22518.
- Pin TW, Butler PB, Purves S. Use of whole body vibration therapy in individuals with moderate severity of cerebral palsy- a feasibility study. BMC Neurol. 2019 May 1;19(1):80. doi: 10.1186/s12883-019-1307-5.
- Taylor NF, Dodd KJ, Graham HK. Test-retest reliability of hand-held dynamometric strength testing in young people with cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):77-80. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00379-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/551-EC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
University of ManitobaAvslutad