Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotuun perustuva stressi ja kognitiivinen koulutus MCI:lle

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rachael Ellison, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Rotuun perustuva stressi ja voimaannuttaminen, joka keskittyy kompensoivaan kognitiiviseen harjoitteluun lievään kognitiiviseen heikentymiseen

Tämä on kaksivaiheinen projekti, jonka tavoitteena on pilotoida uutta adaptaatiota (vaihe 1) lievään kognitiiviseen vammaisuuteen (ME-CCT; alunperin VA-pohjainen kognitiivisen kuntoutuksen manuaalinen interventio iäkkäille aikuisille, joilla on MCI, keskittyen stressin vaikutus kognitiiviseen toimintaan; joka integroi RBSE (Race Based Stress and Empowerment) -ryhmän komponentteja, jotta voidaan keskittyä enemmän rotuun perustuvaan stressiin ja rotuvähemmistöjen iäkkäiden aikuisten syrjintään (eli RBSEF-CCT-MCI). Avoimessa pilottikokeessa 75-150 osallistujaa saavat ryhmäkohtaista interventiota 8 viikon ajan, 8-10 osallistujaa per ryhmä.

Pilottitutkimuksen jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) (vaihe 2) vertaillakseen RBSEF-CCT-MCI:n tehoa ME-CCT:hen. RCT:ssä 75-150 osallistujaa satunnaistetaan joko 1) aktiiviseen kontrolliryhmään, joka suorittaa alkuperäisen ME-CCT-koulutusohjelman, tai 2) koeryhmään, joka suorittaa vasta kehitetyn RBSE-CCT-MCI:n. . Molemmat tutkimusryhmät suorittavat interventioita 8 viikon ajan, 8-10 osallistujaa per ryhmä.

Hypoteesi: Osallistuminen tähän äskettäin kehitettyyn/päivitettyyn interventioon (eli RBSEF-CCT-MCI) parantaa sekä (a) subjektiivista että (b) objektiivista kognitiivista toimintaa ja (c) itse ilmoittamia mielenterveysoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaisilla (AA) henkilöillä on suurempi riski ei-normatiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen, mikä johtuu erityisesti kardiovaskulaaristen ja aivoverenkierron riskitekijöiden lisääntymisestä. Tämän tyyppiset riskitekijät (esim. verenpainetauti, diabetes mellitus, liikalihavuus, hyperlipidemia jne.) liittyvät itsenäisesti aivojen kuvantamismuutoksiin, jopa ennen kardiovaskulaarisen tai aivoverisuonitaudin mahdollista kliinistä ilmenemistä.

Verrattuna yleiseen ikääntyvään väestöön, AA-aikuiset kokevat suhteettoman korkeampia verenpainetautia, sekä aikaisempaa alkamisikää että korkeampaa samanaikaista sairastuvuutta ja kuolleisuutta verenpainetautiin verrattuna mihin tahansa muuhun rotuun/etniseen ryhmään Yhdysvalloissa. AA-henkilöt kokevat enemmän altistumista tietyille kroonisille stressitekijöille, kuten syrjinnälle ja alhaiselle sosioekonomiselle asemalle, ja raportoivat korkeammasta yleisestä stressitasosta kuin valkoihoiset. Kuitenkin rodulliset erot verenpainetautitapauksissa jatkuvat jopa sosioekonomisen aseman hallinnan jälkeen. Tutkijat eivät ole onnistuneet osoittamaan riskitekijöitä, jotka ovat biologisesti ainutlaatuisia AA-potilaille. Nämä havainnot ovat saaneet tutkijat pohtimaan muita psykososiaalisia ja ympäristötekijöitä, jotka voivat selittää havaittuja verenpaineen eroja, nimittäin rotusyrjintää ja rotuerottelua.

AA-ikäisillä aikuisilla ei ole vain suurempi riski ei-normatiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen, mikä johtuu sekä puolisuorasta (eli lisääntyneestä kardiovaskulaaristen/aivoverenkierron riskitekijöiden, kuten HTN:n riskistä), vaan muut tekijät, kuten rotuun liittyvä stressi pahentaa näitä riskitekijöitä, mutta myös häiritsee päivittäistä optimaalista kognitiivista suorituskykyä yleisen lisääntyneen stressin ja kognitiivisten resurssien hajauttamisen vuoksi. Siksi AA-ikäisillä aikuisilla ei ole lisääntynyt tarve interventioihin, jotka auttavat kompensoimaan kognitiivista heikkenemistä ja lisäämään päivittäistä toimintaa, vaan myös lisääntynyt tarve interventioihin vähentääkseen rotuun liittyvien stressitekijöiden vaikutuksia. Tässä pilotissa ehdotettu rotupohjainen stressiin ja voimaantumiseen keskittyvä kompensoiva kognitiivinen koulutus lievään kognitiiviseen vammautumiseen (RBSEF-CCT-MCI), kuten tässä pilotissa on ehdotettu, on yksi tällainen interventio, joka saavuttaisi nämä tavoitteet ja jolla voi olla merkittävä vaikutus potilaiden hoitoon. AA vanhemmat aikuiset, jotka voisivat hyötyä lisätyökaluista ja strategioista parantaakseen kognitiivista toimintaa ja lisätäkseen päivittäistä itsenäistä toimintaa.

On huomattava, että molempien protokollien alkuperäiset kirjoittajat ovat antaneet suostumuksen interventioidensa muuttamiseen, ja tutkijoilla on jo luonnos uudesta protokollasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • Rosalind Franklin University of Medicine and Science
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rachael Ellison, PhD
        • Päätutkija:
          • Rachael Ellison, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimus suoritetaan henkilökohtaisesti, joten heidän on voitava matkustaa Rosalind Franklinin yliopistoon.
  • Tutkimus rajoittuu aluksi osallistujiin, jotka tunnistavat itsensä mustiksi/afrikkalais-amerikkalaisiksi tai jotka tunnistavat itsensä muihin rotuun/etnisiin ryhmiin sen lisäksi, että tunnistavat itsensä mustiksi/afrikkalais-amerikkalaisiksi; voidaan kuitenkin laajentaa sisältämään osallistujat, jotka tunnistavat olevansa latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he eivät ole vähintään 65-vuotiaita ja heillä ei ole vähintään lievää kognitiivista vajaatoimintaa tai itse ilmoittamia kognitiivisia vaikeuksia.
  • Osallistujat suljetaan pois myös, jos heillä on diagnosoitu dementia (eli vakava neurokognitiivinen häiriö), älyllinen vamma, lievä päävamma (eli aivotärähdys) viimeisen kuuden kuukauden aikana ja/tai heillä on ollut kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio.
  • Dementiadiagnoosi voidaan tehdä omasta ilmoituksesta tai muista lääketieteellisistä tiedoista tai osallistujien epäonnistumisesta kognitiivisten arvioiden (eli RBANS:n) seulonnassa, joka viittaa siihen, että he saattavat olla dementian (eli suuren neurokognitiivisen häiriön) tasolla. tutkimuksen PI objektiivisilla pisteillä, jotka ovat alle 2 keskihajonnan RBANS:n keskiarvon alapuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: RBSEF-CCT-MCI
Osallistujat suorittavat äskettäin kehitetyn RBSE-CCT-MCI -koulutusohjelman.
RBSEF-CCT-MCI eroaa ME-CCT:stä siinä, että tämä interventio integroi psykokasvatusta ja strategioita rotuun/etnisyyteen liittyvien stressitekijöiden prosessoimiseksi ja käsittelemiseksi osana ME-CCT:n laajempaa keskustelua stressistä ja siitä, miten stressi häiritsee huomiokykyä. oppimista ja myöhemmin subjektiivista muistia.
Muut: Kontrolliryhmä: ME-CCT
Osallistujat suorittavat alkuperäisen ME-CCT-koulutusohjelman.

ME-CCT keskittyy:

  1. Kognitiivinen koulutus, psykoterapeuttiset ja elämäntapatekniikat.
  2. Sisältää CCT-tekniikoita, jotka on suunniteltu auttamaan potilaita hallitsemaan muistiin, huomioimiseen ja johtamistoimintoihin liittyviä ongelmia (eli organisointia, suunnittelua, päätöksentekoa ja ongelmanratkaisua).
  3. Sisältää mindfulness-pohjaisen stressin vähentämiskäytännön, jonka on osoitettu parantavan kognitiivisia ja neuropsykiatrisia toimintoja eri väestöryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verbaalinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Kalifornian verbal Learning Test - toinen painos (CVLT-II) arvioitu
jopa kahdeksan viikkoa
Kuulotarkkailu ja työmuisti
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Arvioitu Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS-IV) numerovälin osatestillä
jopa kahdeksan viikkoa
Psykomotorinen käsittelynopeus
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Arvioitu WAIS-IV:n koodaus- ja symbolihakutesteillä
jopa kahdeksan viikkoa
Psykomotorinen käsittelynopeus; toimeenpanotoimintaa
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Stroop Testin arvioiden mukaan
jopa kahdeksan viikkoa
Oma raportti tulevasta ja retrospektiivisestä muistista
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely (PRMQ). PRMQ on kehitetty tarjoamaan itseraportointimittari mahdollisista ja retrospektiivisistä muistivirheistä jokapäiväisessä elämässä. Se koostuu kuudestatoista kohdasta, joista kahdeksan kysyy mahdollisista muistihäiriöistä ja kahdeksan retrospektiivisistä vioista.
jopa kahdeksan viikkoa
Itseraportti kognitiivisista huolenaiheista
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Neuro-QOL (neuro-elämänlaatu); sovellettu kognitio: yleiset huolenaiheet ja toimeenpanotoiminnan (EF) alaasteikko
jopa kahdeksan viikkoa
Potilaiden terveyskysely -9
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
(eli PHQ-9; arvioida masennuksen oireita itse)
jopa kahdeksan viikkoa
Ilmoita itse ahdistuneisuuden oireista
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kyselylomakkeen (eli GAD-7) perusteella arvioituna
jopa kahdeksan viikkoa
Itseraportoitu päivittäinen toiminta
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukon 2.0 (eli WHODAS 2.0) arvioiden mukaan
jopa kahdeksan viikkoa
Rotujen mikroaggressioiden asteikko
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Arvioidaan esiintymistä ja ahdistusta, joka johtuu rodullisista nöyryytyksistä, vähättelystä, huonosta kohtelusta tai loukkauksista, joita värilliset ihmiset voivat kohdata toistuvasti tai jatkuvasti.
jopa kahdeksan viikkoa
Syrjinnän traumaoireet -asteikko
Aikaikkuna: jopa kahdeksan viikkoa
Itseraportointimittari, joka arvioi syrjinnän traumatisoivaa vaikutusta laajasti mittaamalla syrjivistä kokemuksista johtuvan trauman ahdistuneisuuteen liittyviä oireita
jopa kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachael L Ellison, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBSEF-MCI-CCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

3
Tilaa