Liikalihavuuden vähentäminen sosiaalisten siteiden avulla (ROBUST)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Liikalihavuuden vähentäminen sosiaalisten siteiden avulla (ROBUST): Randomized Control Trial
Tämän kokeen tarkoituksena on testata painoon liittyvien käyttäytymismuutosten ihmisten välisten esteiden poistamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Erityisesti tutkimuksessa testataan, laihduttaako tutkimukseen osallistunut henkilö enemmän painoa, kun otetaan mukaan enintään kaksi ystävää, perheenjäsentä tai työtoveria painonpudotusta edistävään elämäntapainterventioon kuin joku, jonka ystävät, perheenjäsenet tai muut työntekijöitä ei kutsuttu osallistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat, kohdistuuko ROBUST-interventio yksilötason käyttäytymiseen (eli terveelliseen ruokailuun, lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen) vaan myös:
- vähentää sosiaalista heikentämistä sekä muuttaa koettua terveysnormeja aktivoimalla yhteisöllistä selviytymistä - käyttäytymisprosessia, joka sisältää ajattelun, kommunikoinnin ja toimimisen ikään kuin terveysriski (ts. tyypin 2 diabetes) jaetaan; ja
- vaimentaa lisääntyneiden ihmisten välisten konfliktien haitallisia vaikutuksia painoon opettamalla osallistujille positiivista vaikutelmaa ja itseään vahvistavaa ajattelutapaa
Kontrolliryhmän osallistujat saavat saman määrän elämäntapaistuntoja kuin sosiaalisen verkoston interventioon satunnaistetut.
Osallistujat:
- Joudu satunnaisesti joko opintoryhmään, jota pyydetään kutsumaan enintään kaksi ystävää tai perheenjäsentä liittymään kolmeen valmennusistuntoon, tai ryhmään, joka ei kutsu ketään.
- Saat 15 valmennusta 24 viikon aikana.
- Täytä online-kysely kahdentoista lähimmän ystävän ja perheenjäsenen syömis- ja fyysistä toimintaa koskevista tavoista, luottamuksesta terveellisempien tapojen kehittämiseen, mielialasta ja terveystottumuksista.
- Täytä kolmen päivän viikoittainen ruokapäiväkirja ja käytä mukana toimitettua Fitbitiä vähintään 9 tunnin ajan päivittäin.
- Kutsuttuja ystäviä ja perheenjäseniä pyydetään myös täyttämään lyhyt kysely heidän ruokailutottumuksistaan ja fyysistä aktiivisuuttaan, kun he aloittavat ja lopettavat tutkimuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosio Ramos, BS
- Puhelinnumero: 646-962-5037
- Sähköposti: ror2023@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anika Lewis, MS
- Sähköposti: ale4008@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Anika Lewis, MS
- Puhelinnumero: 646-962-9209
- Sähköposti: ale4008@med.cornell.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Phillips, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-962-5013
-
Päätutkija:
- Erica Phillips, MD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Indeksin osallistuja:
- Musta rotu tai latinalaisamerikkalainen etnisyys
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
- Tutkimushenkilöstön objektiivisesti mittaamasta pituudesta ja painosta laskettu BMI > 30kg/m2
- Pääsy ja halu käyttää ohjelmaruokaa kotitietokoneen tai älypuhelimen kautta
- Kyky tunnistaa vähintään yksi aikuinen sosiaalisen verkoston jäsen, joka osallistuu tutkimukseen
Sosiaalisen verkoston jäsen:
- Mies tai nainen vähintään 18-vuotias
- Pääsy Internetiin tai älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
Indeksin osallistuja:
- Aktiivinen ilmoittautuminen painonpudotusohjelmaan, painonpudotuslääkkeiden käyttö tai painonpudotusleikkauksen suunnittelu
- Pitkälle edennyt lääketieteellinen sairaus, dementia, sairaalahoito, vamma tai raskaus, joka estää säännöllistä fyysistä toimintaa
- Liikunnan vasta-aiheet fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn perusteella tai terveydenhuollon tarjoajan selvityksen puuttuminen
- Ratkaisematon elintarviketurva
- Puhuu muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
Sosiaalisen verkoston jäsen:
- Puhuu muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen verkoston interventio
Osallistujat suorittavat 3 viestintätaitojen harjoittelua sosiaalisen verkoston jäsenten kanssa viikkojen 3, 5 ja 15 aikana.
|
Sosiaalisen verkoston interventiot ovat tarkoituksellisia pyrkimyksiä muokata tai käyttää sosiaalisten verkostojen ominaisuuksia parantamaan, luomaan ja ylläpitämään tervettä käyttäytymistä yksilöiden ja väestön keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa keskitytään käyttäytymiseen perustuvan sosiaalisen verkoston interventioon edistämään muutoksia laihdutuskäyttäytymisessä.
|
|
Placebo Comparator: Yksilöllinen elämäntapa interventio
Osallistujat suorittavat tavanomaiseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan (DPP) perustuvat terveysvalmennusistunnot viikoilla 3, 5 ja 15.
|
Yksilöllinen elämäntapainterventio toimii kontrolliryhmänä ja toteuttaa DPP-pohjaisten terveysvalmennusistuntojen käytön edistämään yksilötason muutoksia painonpudotuskäyttäytymisessä.
|
|
Muut: Sosiaalisen verkoston jäsen
Sosiaalisen verkoston jäsenet suorittavat 3 viestintätaitojen harjoittelua sosiaalisen verkoston osallistujan kanssa viikkojen 3, 5 ja 15 aikana.
|
Sosiaalisen verkoston jäsen toimii ystävänä, perheenjäsenenä tai työtoverina, jonka hän on nimennyt osallistumaan sosiaalisen verkoston interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka ovat osallistuneet vähintään 75 prosenttiin käyttäytymisvalmennuksista
Aikaikkuna: Opintojen loppu (24 viikkoa)
|
Opintojen loppu (24 viikkoa)
|
|
Niiden interventioosallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi sosiaalisen verkoston jäsen, osallistuu tutkimukseen
Aikaikkuna: Opintojen loppu (24 viikkoa)
|
Opintojen loppu (24 viikkoa)
|
|
Osallistujien ja sosiaalisen verkoston jäsenten lukumäärä yhteensä, jotka suorittavat lopullisen tutkimuksen arvioinnin
Aikaikkuna: Opintojen loppu (24 viikkoa)
|
Opintojen loppu (24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisessa viestinnässä ja ongelmanratkaisussa McMaster Family Assessment Device (FAD) -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (24 viikkoa)
|
Alin pistemäärä McMaster Family Assessment Device (FAD) -kyselylomakkeessa, jonka osallistuja voi saada, on 60 ja korkein pistemäärä McMaster Family Assessment Device (FAD) -kyselyssä, jonka osallistuja voi saada, on 240.
Korkeammat pisteet tarkoittavat positiivista perheviestintää ja ongelmanratkaisua.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (24 viikkoa)
|
|
Painoon liittyvien sosiaalisten normien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (24 viikkoa)
|
5 pisteen Likert-asteikko, joka mittaa epäterveellisiä painonormeja.
Pienin pistemäärä on 7 ja korkein 35.
Korkeammat pisteet tarkoittavat terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden painonormeja.
|
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu (24 viikkoa)
|
|
Muutos Fitbitin kulumisajan mediaanissa minuuteissa
Aikaikkuna: Viikoittain 24 viikkoon asti
|
Erittäin aktiivisessa intensiivisyydessä toiminnan aikana vietetyt minuutit yhteensä
|
Viikoittain 24 viikkoon asti
|
|
Muutos kokonaiskalorimäärissä kolmen päivän ruokatietueessa
Aikaikkuna: Viikoittain 24 viikkoon asti
|
Osallistujat täyttävät ruokakirjat vähintään 3 päivänä viikossa
|
Viikoittain 24 viikkoon asti
|
|
Muutos päivien mediaanimäärässä, jonka Fitbit on käytetty
Aikaikkuna: Viikoittain 24 viikkoon asti
|
Viikoittain 24 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-10026599
- R01DK135949-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jokaisessa julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja päättyvät 5 vuoden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka haluaa päästä käsiksi tietoihin, voi pyytää pääsyä mihin tahansa tarkoitukseen.
Tiedot asetetaan saataville ja säilytetään toistaiseksi National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) keskustietovarastossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .